Sistema de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos (HACCP) Introducción: El HACCP (del inglés: Hazard Analysis and Critical Control Point) es un sistema flexible que permite a los establecimientos desarrollar e implementar procedimientos que se adapten a la naturaleza, volumen de producción, grado de desarrollo tecnológico y mercado cubierto por la empresa. El sistema de HACCP, que tiene fundamentos científicos y carácter sistemático, permite identificar peligros específicos y medidas para su control con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos. Permite desarrollar e implementar un sistema preventivo en los procesos de elaboración de los alimentos, para lograr su inocuidad y así dar seguridad a la salud del consumidor. El HACCP sin ser obligatorio, se ha convertido en el sistema de equivalencia, ya que ciertos países lo están aplicando hacia adentro y en consecuencia, lo están requiriendo para los productos alimentarios procedentes de otros países. Todo sistema de HACCP es susceptible de cambios que pueden derivar de los avances en el diseño del equipo, los procedimientos de elaboración o el sector tecnológico. El HACCP originalmente en ingles Hazard Analysis and Critical Control Points, básicamente es un sistema concebido para asegurar la calidad de los alimentos. Estos conceptos fueron aplicados por primera vez por en la década del ’60, por la Pillsburg Company en un trabajo a pedido y en conjunto con la NASA (National Aeronautic and Space Administration). También participaron de este proyecto: Natick Laboratories (de la Armada de los Estados Unidos) y el Air Force Space Laboratory Project Group. La adopción de metodologías tipo HACCP, introducen un concepto nuevo de responsabilidad por parte de las empresas, que son las que se comprometen a diseñar sistemas de control de gestión sanitaria. Del mismo modo cambia el concepto del papel fiscalizador de los servicios oficiales, el cual se orienta a actividades de evaluación del cumplimiento de los compromisos establecidos por las empresas cuando escriben sus manuales de HACCP. Los servicios oficiales auditan y verifican dichos cumplimientos. El rol de los servicios oficiales de inspección se remite a verificar en las plantas, la existencia de planes de HACCP adecuados y a establecer si éstos cumplen los requisitos previamente definidos por la autoridad, a fin de garantizar que su utilización permitirá alcanzar niveles adecuados de inocuidad en los alimentos producidos. En la misma forma que se preparan manuales sobre las prácticas de manufactura y de HACCP, se deben documentar las acciones de limpieza y sanitización de la planta, las que reciben el nombre de SSOP (Procedimientos Operacionales de Sanitización Estandarizados). Estas acciones corresponden a todas las que una planta debe efectuar para prevenir directa o indirectamente la contaminación o adulteración del producto, las que deben efectuarse diariamente antes y durante la operación del establecimiento. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar El análisis de riesgo incluye peligros que pueden producirse antes, durante o después que los productos entren al establecimiento, desde que las materias primas o insumos ingresan a la planta hasta que se despacha el producto final. Sistemas de Aseguramiento de la Calidad e Inocuidad: Dentro de los procesos a los que se somete un producto y tratando de ubicar conceptos, hay que definir la diferencia entre CALIDAD e INOCUIDAD: De acuerdo a lo establecido por el Codex Alimentarius, la inocuidad es la garantía de que un alimento no causará daño al consumidor cuando el mismo sea preparado o ingerido de acuerdo con el uso a que se destine. Los alimentos son la fuente principal de exposición a agentes patógenos, tanto químicos como biológicos (virus, parásitos y bacterias), a los cuales nadie es inmune, ni en los países en desarrollo ni en los desarrollados. Cuando son contaminados en niveles inadmisibles de agentes patógenos y contaminantes químicos, o con otras características peligrosas, conllevan riesgos sustanciales para la salud de los consumidores y representan grandes cargas económicas para las diversas comunidades y naciones. La temática de inocuidad es muy amplia, se refiere también a los contaminantes químicos presentes en los alimentos; alimentos producidos por los modernos medios biotecnológicos, evaluación de riesgos microbiológicos, publicaciones y documentos. Podemos ubicar a las siguientes herramientas dentro del grupo de las que aseguran la inocuidad. BPG: Buenas prácticas ganaderas. BPA: Buenas prácticas agrícolas. POES: Procesos operativos estandarizados. BPM: Buenas prácticas de manufacturas. HACCP: Análisis de riesgos y puntos críticos de control. A la calidad se la puede definir como el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos y se rige por normas y sistemas voluntarios. El concepto técnico de calidad representa más bien una forma de hacer las cosas en las que fundamentalmente predominan la preocupación por satisfacer al cliente y por mejorar día a día, procesos y resultados. El concepto actual de Calidad ha evolucionado hasta convertirse en una forma de gestión que introduce el concepto de mejora continua en cualquier organización y a todos los niveles de la misma que afectan a las personas y los procesos. Se podría redondear el concepto afirmando que “la calidad no nace, sino que se hace”. Las siguientes herramientas se ubican dentro del grupo de las que aseguran la calidad: ISO: International Standarization Organization (Organización internacional de standares). Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar PNC: Premio nacional a la calidad. EUREP-GAP: Euro Retailer Produce Working Group - Good Agricultural Practices (Grupo de trabajo de minoristas de productos frescos – Buenas Practicas Agrícolas). SGG: Sistemas de gestión de calidad. SQF: Safe Quality Foods (Alimentos sanos y de calidad). TQM: Total Quality Management (Gestión de la calidad total). El siguiente gráfico especifica la evolución de los procesos de aseguramiento de la calidad en distintos niveles de exigencias de acuerdo a la etapa de proceso. BPG BPA POES BPM HACCP ISO PNC SGG SQF TQM Los prerrequisitos se definen como “las prácticas y las condiciones necesarias antes de la implantación del sistema HACCP y durante la implantación del mismo y que son esenciales para la seguridad alimentaria, de acuerdo con lo que se describe en los principios generales de higiene alimentaria y otros códigos de prácticas de la Comisión del Codex Alimentarius.” Por tanto, estas prácticas proporcionan el entorno básico y las condiciones operacionales necesarias para la producción de alimentos seguros. Los prerrequisitos comprenden aspectos tales como la limpieza y desinfección de instalaciones y equipos, el suministro y el uso de agua de suministro, la prevención y el control de plagas, las prácticas de manipulación del personal y su higiene, los conocimientos sobre seguridad alimentaria, así como la identificación y la localización de los productos producidos y/o comercializados, entre otros. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar Definición de términos utilizados en HACCP: Acción correctiva: Procedimiento a seguir con el proceso y el producto cuando ocurre una desviación de los límites críticos. Análisis de peligros: Proceso de compilar y evaluar información sobre peligros, su severidad y riesgo para decidir cuáles son importantes para la inocuidad de los alimentos. Arbol de decisiones: Secuencia lógica de preguntas formuladas en relación con peligros identificados en cada etapa del proceso, cuyas respuestas ayudan en la determinación de los puntos críticos de control (PCC). Auditoría: Procedimiento sistemático para verificar que las actividades y resultados cumplen con lo establecido en el plan HACCP. Control (sustantivo): Forma en que se están observando procedimientos correctos y cumpliendo los criterios de control. Control (verbo): Tomar todas las acciones necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de los criterios establecidos. Desviación: No satisfacción de un límite crítico que puede llevar a la pérdida de control en un PCC. Etapa: Un punto, procedimiento, paso u operación en la cadena alimentaria desde la producción primaria hasta el consumo. Inocuidad: Sinónimo de calidad sanitaria, como concepto que se refiere a aptitud de un alimento para el consumo humano sin causar enfermedad. Límite critico: Valor absoluto a ser cumplido para cada medida de control en un PCC; el no cumplimiento indica una desviación que puede permitir que se materialice un peligro. Medidas de control: Medidas aplicadas para prevenir o eliminar un peligro en el alimento o para reducirlo a un nivel aceptable. Monitoreo: Secuencia planeada de observaciones o mediciones de los límites críticos para evaluar si un PCC esta bajo control. Peligro: Agente biológico, químico o físico con el potencial de causar un efecto adverso para la salud cuando esta presente en el alimento en niveles inaceptables. Plan HACCP: Documento que define los procedimientos a seguir para asegurar el control de la inocuidad del producto en un proceso específico, basados en los principios de HACCP. Punto Crítico de Control (PCC): Etapa del proceso en que es posible aplicar medidas de control para prevenir, eliminar o reducir un peligro hasta niveles aceptables. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar Rango: Intervalo que comprende los límites superior e inferior dentro de los cuales se mueve un límite crítico. Riesgo: Estimación de la probabilidad de que ocurra un peligro. Severidad: Variación en las consecuencias que pueden resultar de un peligro. Sistema HACCP: Enfoque científico y sistemático para asegurar la inocuidad de los alimentos desde la producción primaria hasta el consumo, por medio de la identificación, evaluación y control de peligros significativos para la inocuidad del alimento. Valor objetivo: valor más estricto que un límite crítico que puede tomarse como objetivo para prevenir la ocurrencia de una desviación. Se conoce también como target level. Instrucciones de trabajo: Como primera medida es necesario conformar un equipo que será el responsable de adaptar el modelo conceptual a la realidad y diseñar el plan para la implementación de este sistema. La condición es que este grupo sea interdisciplinario con muchos conocimientos sobre la empresa y los procesos de producción. Entre las funciones básicas se encuentra la descripción del producto y su forma de uso. Deberán preparar o implementar instrucciones claras y básicas para cada proceso o etapa productiva. Mediante dichas instrucciones se deberán: • Describir las tareas a desempeñar. • Identificar el orden de las operaciones. • Detallar las acciones correctivas cuando ocurran errores. • Marcar las operaciones críticas, cuando existan. • Definir el límite entre lo aceptable y lo inaceptable. • Deberán estar escritas en un lenguaje familiar para el operador. A su vez deberá elaborar un diagrama de flujo de procesos que será especifico para cada establecimiento y producto. El objetivo del diagrama de flujo es proporcionar una descripción clara y sencilla de los diferentes eslabones que integran el proceso del establecimiento. Posteriormente el equipo también deberá verificar o validar el diagrama de flujo para comprobar que lo que dice hacer la empresa se realiza. Monitoreo: Las instrucciones de trabajo necesitan ser monitoreadas para que se asegure su cumplimiento. Este monitoreo debe ser un proceso documentado que forma parte del Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar programa de auditoria interna de la empresa; es así que se permite pronosticar y prevenir futuros problemas. Los principios del HACCP: El HACCP se presenta sustentado en un grupo de principios, que propiamente constituyen las etapas siguientes de su puesta en práctica, los mismos se encuentran interrelacionados en una secuencia. 1. Realizar un análisis de peligros. Se identifican los peligros (biológicos, químicos o físicos) asociados con la producción de alimentos en todas las fases, desde la producción primaria hasta el punto de venta y se identifican las medidas preventivas para su control. El equipo debe determinar que medida preventiva puede aplicarse para eliminar los peligros o reducir sus consecuencias a niveles aceptables. En este principio se hace necesario identificar las materia primas, ingredientes y/o alimentos que puedan contener algún tipo de contaminante y por otro lado, identificar las condiciones que pudieran facilitar la supervivencia o multiplicación de gérmenes. 2. Determinar los Puntos Críticos de Control. Determinar las fases operacionales que puedan controlarse para eliminar peligros o reducir al mínimo la probabilidad de que se produzcan. Identificar los Puntos Críticos de Control en los procesos. Para ello se debe aplicar el árbol de decisiones de PCC lo cual ayuda a determinar si una fase del proceso constituye un PCC. Si se determina la existencia de un peligro y no existe una medida preventiva que permita controlarlo; se debe realizar una modificación en el proceso que permita incluir la correspondiente medida preventiva. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar 3. Establecer límites críticos. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar Se deben establecer los límites críticos de cada uno de PCC que aseguran que están bajo control. Los límites críticos son los niveles o tolerancias prescriptas que no deben superarse para asegurar que el PCC es controlado efectivamente. Las medidas preventivas están asociadas a esos límites críticos que funcionan como frontera de seguridad. Para definir el límite y estado de un producto o proceso deben utilizarse parámetros objetivos (tiempo, temperatura, nivel de humedad, pH, etc.) y parámetros organolépticos (aspecto, aroma, color, sabor y textura). 4. Establecer un sistema de monitoreo. Establecer un sistema de vigilancia para asegurar el control de PCC mediante ensayos u observaciones programadas. Los procedimientos de vigilancia deben ser capaces de detectar una perdida de control en el PCC; lo ideal es que la vigilancia proporcione esta información a tiempo para que puedan adoptarse medidas correctivas con el objeto de recuperar el control del proceso antes de que se tenga que rechazar el producto. La mayoría de los procedimientos de vigilancia de los PCC deben efectuarse con rapidez porque se refieren a procesos continuos. Se pueden utilizar varios tipos de monitoreo, dependiendo que el alimento en cuestión y el punto de análisis lo permitan: - Observaciones visuales. Análisis sensoriales. Análisis físicos. Análisis químicos. Análisis microbiológicos. 5. Establecer acciones correctivas. Se deben establecer medidas correctivas que habrán de tomarse cuando la vigilancia o el monitoreo indiquen que un determinado PCC no esta bajo control o existe una desviación del límite crítico establecido. Con el objeto de corregir las desviaciones que pueden producirse debe formularse un plan de medidas correctivas específicas para cada PCC del programa HACCP. Cuando indefectiblemente se produce una desviación de los limites críticos establecidos, los planes de medidas correctivas deben corresponderse con: • Tener definido de antemano cual será el destino del producto rechazado. • Corregir la causa de rechazo para tener nuevamente bajo control el punto crítico. • Llevar el registro de medidas correctivas que se han tomado ante una desviación del PCC. 6. Establecer procedimientos de verificación. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar Se deben establecer procedimientos que permitan verificar que el programa HACCP funciona correctamente. Se pueden utilizar métodos, procedimientos, ensayos de vigilancia y comprobación. La frecuencia de la verificación debe adecuarse a la dinámica del sistema de producción. 7. Establecer registros y archivos de registros. Establecer un sistema de documentación sobre todos los procedimientos y registros apropiados a los principios HACCP y a su aplicación. Se deben llevar registros de: • Responsabilidades del equipo HACCP. • Modificaciones introducidas al Programa HACCP. • Descripción del producto a lo largo del procesamiento. • Uso del producto. • Diagrama de flujo con PCC indicados. • Peligros y medidas preventivas para cada PCC. • Límites críticos y desviaciones. • Acciones correctivas. La base de la aplicación de los sistemas de aseguramiento de la calidad son los operarios y hay que trasmitirles ideas claras, se debe contar con un sistema perfectamente organizado y planificado previamente, aunque sea en forma teórica. Indicarles cuál es la responsabilidad de cada uno, no se trata de buscar culpables sino de aplicar el proceso correctivo para que no vuelva a suceder por el perjuicio ocasionado a la calidad del proceso y del producto. Los operarios deben ser capacitados, sobre todo aquellos que manejan maquinaria, no sólo por la enseñanza que le deja el operario que lo precedió sino a través de cursos de capacitación. Situación previa de una planta de alimento para desarrollar e implementar el HACCP: Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar Determinación de Areas en Planta Faenadora: 1. Area de Recepción y Corrales: comprende los procesos que se realizan desde que ingresan los animales al establecimiento hasta su insensibilización en playa de faena. Puntos críticos de control: • Condiciones de los medios de transporte. • Condiciones de corrales y pisos. • Condiciones, limpieza y procedencia de los animales. • Inspección ante-mortem. • Faena de emergencia. 2. Area de Ingreso: comprende los procesos de faena que tienen lugar en la zona sucia de playa de faena. Comprende desde la insensibilización hasta el lavado previo al eviscerado. Puntos críticos de control: • Método de insensibilización. • Tiempo transcurrido entre insensibilización y sangrado. • Cantidad de esterilizadores y la temperatura. • Utilización de diferentes cuchillos para realizar el degüello. • Desollado. • Atado de esófago. 3. Zona Intermedia: comprende los procesos de faena relacionados con la preparación de la res. Puntos críticos de control: • Corte de cabeza y extremidades. • Aserrado de pecho. • Ligadura de recto. • Eviscerado. 4. Zona Limpia: se realiza la inspección sanitaria de las reses y las actividades de emprolijado y terminación de las mismas. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar Puntos críticos de control: • Inspección sanitaria. • Lavado de medias reses. • Análisis de agua. 5. Zona de Cámaras: aquí se produce el enfriamiento y almacenamiento de las medias reses o productos de la faena. Puntos críticos de control: • Verificar almacenamiento de medias reses. • Verificar registros de temperaturas y funcionamiento de los termómetros. 6. Zona de Desposte: es una sala separada del área de faena donde se preparan los diferentes cortes de la media res; incluye el envasado y empaque de los productos. Puntos críticos de control: • Temperatura de la sala. • Higiene de los procesos. 7. Zona de Despacho: es la zona mediante la cual se procede a retirar los productos del establecimiento para su posterior comercialización. Puntos críticos de control: • Cruzamiento de productos con embalaje y sin embalaje. • Higiene y control de vectores. Productos Cárnicos Procesados: Las exigencias de los mercados y la toma de conciencia de sus derechos por parte de los consumidores, han obligado a las empresas dedicadas a elaborar alimentos a enfrentar escenarios competitivos. Al mismo tiempo los gobiernos a través de sus servicios reguladores plantean nuevas normativas orientadas a disminuir la frecuencia de aparición de Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETAs). Descripción del producto: se describen los productos elaborados por la planta con el fin de realizar una evaluación de todos los peligros asociados a la elaboración de todos esos productos y a sus ingredientes. • Nombre del producto. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar • • • • • • • • • • • • • Composición (materias primas, ingredientes, aditivos, etc.). Estructura y características físico-químicas. Tipo de elaboración (congelado, fresco, ahumado, secado). Presentación. Forma de consumo. Tipo de empaque y envasado. Condiciones de almacenamiento. Duración del producto. Instrucciones de uso. Forma de consumo. Consumidor final. Posibles mercados de destino. Requisitos sanitarios de los mercados de destino. Estos son algunos de los items a tener en cuenta cuando se describe el producto al cual se le piensa aplicar el sistema HACCP. Diagrama de flujo: posteriormente se deberá elaborar un diagrama de flujo del proceso que contenga todos los pasos operacionales y de manejo de los productos a través de la planta en forma esquemática. Este debe contemplar la recepción de la materia prima hasta la salida del producto final. Identificación de los peligros: en base al flujograma, el equipo HACCP deberá identificar los peligros relacionados con la elaboración del producto y para ello se debe tener en cuenta la seguridad del alimento y la salubridad; entendiéndose por el primer concepto a todos los aspectos (físicos, químicos y biológicos) del producto que pueden causar enfermedad o muerte. La salubridad se la puede definir como las características o elementos indeseables presentes en el producto o procesos. Los peligros asociados a una etapa de procesamiento deberán controlarse mediante un plan HACCP; en tanto los peligros asociados en el ambiente del proceso o con el personal se deberán controlar mediante un adecuado programa de saneamiento (SSOP). Definir la medidas preventivas: las medidas preventivas son acciones, actividades que se utilizan para prevenir, eliminar o reducir un peligro hasta un nivel aceptable. Se deberá indicar para cada peligro significativo, al menos una medida preventiva. Establecer los puntos críticos de control: aquí se deberán identificar los puntos de control dentro del proceso los cuales son críticos; se recomienda utilizar un árbol de decisión para determinar donde se controlara cada peligro significativo. Establecer procedimientos de monitoreo: una vez establecidos los limites críticos, se deberán planificar los procedimientos de monitoreo. El objetivo es obtener información necesaria que permita mantener el proceso bajo control. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar Establecer acciones correctivas: estas acciones se efectivizan cuando los procesos alcanzan o exceden el limite crítico, con la finalidad de recuperar el control del proceso. Esta acciones pueden ser inmediatas o resolutivas. Establecer procedimientos de verificación: es la revisión periódica realizada por la planta para comprobar el correcto funcionamiento del HACCP; esta verificación deberá ser realizada por personal especialmente designado para esta labor. Establecer un sistema de registros: los registros se deberán establecer para cada punto crítico de control de manera de llevar un seguimiento del producto en todas las etapas del programa. BIBLIOGRAFÍA: Competitividad a través del desarrollo de Sistemas de Gestión y Aseguramiento de la Calidad – Ing. Agrónoma Maria Inés Jatib – Profesora de Gestión y Aseguramiento de la Calidad. Manual Genérico para Sistemas de Aseguramiento de Calidad en Plantas Faenadoras de Bovinos – Ministerio de Agricultura – SAG Chile. Manual Genérico para Sistemas de Aseguramiento de Calidad para Productos Cárnicos Procesados – Ministerio de Agricultura – SAG Chile. Departamento Competitividad Agroalimentaria [email protected] www.maayp.gba.gov.ar