Eritromicina, solución

Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia de Lugo
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
Referencia:
002
NOMBRE : SOLUCIÓN DE ERITROMICINA.
Composición:
.- Eritromicina..............................X%.
.- Propilenglicol..........................25%.
.- Agua destilada........................25%.
.- Alcohol 96º.............................c.s.p.
Forma Farmacéutica: Solución.
Material y Equipos:
Granatario, vasos de precipitados, agitador magnético, probetas.
Método de elaboración:
1- Pesar la eritromicina en un vaso de precipitados.
2- En una probeta medimos el alcohol, que añadimos al vaso de precipitados.
3- En otra probeta medimos el propilenglicol, que añadimos al vaso de precipitados.
4- Agitar hasta conseguir solución homogénea.
5- Añadir el agua medida con una probeta.
6- Enrasar con alcohol en una probeta.
Bibliografía:
FORMULARIO REGIONAL. COF MURCIA. CD-ROM 2003.
FORMULACIÓN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COF PONTEVEDRA 2ªed. 2003.
CURSO DE FORMULACIÓN MAGISTRAL 2003. COF OURENSE.
Controles analíticos:
Caracteres organolépticos: Solución transparente e incolora; ausencia de partículas en suspensión.
Verificación de volumen.
Material de acondicionamiento necesario:
Frasco de cristal topacio.
Información al paciente:
- Respetar las instrucciones de uso.
- Previamente a su utilización se debe lavar el área tratar con agua y jabón, y secarla bien.
- Evitar la aplicación en membranas mucosas; así como la exposición al sol sin protección.
- Esperar al menos una hora antes de aplicar otra medicación tópica para el acné.
Observaciones:
Eritromicina=Erithromicinum=Eritromicina A=Eritromicina base=Ermicina.
Antibiótico macrólido, que inhibe la síntesis de proteínas a nivel ribosomal. Aunque se considera un agente bacteriostático, en determinadas ocasiones puede ser bactericida. Ejerce su acción sobre un amplio espectro de bacterias; es más
activo frente a bacterias grampositivas, aunque también lo es frente algunas gramnegativas, actinomicetos, micoplasmas, espiroquetas, clamidias, rickettsias y ciertas micobacterias.
Solubilidad: soluble en alcohol, cloroformo, acetona, metanol y ácido clorhídrico diluido, ligeramente soluble en agua
(solubilidad que disminuye cuando se incrementa la temperatura).
Es incompatible con ácido bórico, benzocaína, fenol y óxido de mercurio. La eritromicina no se debe combinar con
clindamicina, porque antagoniza el efecto de ésta.
Por vía tópica se utiliza en el acné, a una concentración del 2 al 4%.
Modus operandi: Aunque se prescribe la eritromicina en solución o excipiente hidroalcohólico,se sustituye la mitad del
agua por propilenglicol, con la finalidad de aumentar la estabilidad de la eritromicina en solución, otra opción es que la
proporción de alcohol sea superior al 60%, ya que si no podría precipitar. Para enrasar en sentido estricto habría que
hacerlo con la solución hidroalcohólica en sí, pero se admite que si es una pequeña cantidad se haga con el excipiente
mayoritario.
Condiciones de conservación:
Recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz y a una temperatura entre 10 y 30ºC.
Caducidad:
En función del tratamiento (no más allá de1mes).
Elaborado por: COF LUGO
Fecha:28/12/04
Aprobado por: COF LUGO
Fecha: