HIDROQUINONA, RETINÓICO, ERITROMICINA Y CORTICÓIDE INFORMACIÓN AL PACIENTE COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Hidroquinona................................................ % Ac. trans-Retinóico........................................ % Corticoide...................................................... % Eritromicina................................................... % Sodio Bisulfito ó Vitamina C......................... 0,1% Butilhidroxitolueno.......................................0,05% Excipiente idóneo csp................................. 100g FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión ó Gel. DOSIS UNITARIA: Cada gramo del preparado contiene miligramos de hidroquinona, miligramos de ac. retinóico, mg de corticoide y mg de eritromicina. NÚMERO DE DOSIS: INDICACIONES: Para el tratamiento de alteraciones de la pigmentación de la piel (hiperpigmentaciones): efélides (pecas), cloasma, melasma, léntigo solar y senil, pigmentaciones relacionadas con alteraciones hormonales, postinflamatorias, de origen medicamentoso, de origen endocrino o nutricional, etc. La eritromicina actúa como antimicrobiano y antiinflamatorio. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. POSOLOGÍA: Según indicación médica. Posología USUAL y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Debido a que es un preparado irritante se recomienda hacer una prueba antes del tratamiento, aplicando un poco del mismo en una zona de piel intacta y ver si a las 24 horas se produce inflamación, picazón excesiva o formación de vesículas, si aparecen estos síntomas no se recomienda su uso. Siga estrictamente las dosis y pautas (modo de empleo y duración del tratamiento) indicadas por su médico. Salvo distinto criterio médico lavar y secar la zona a tratar y luego aplicar una pequeña cantidad del preparado exclusivamente sobre la mancha una vez al día, preferiblemente por la noche, extendiéndolo bien con un suave masaje durante un período de 2-4 meses.. Si al cabo de este periodo no se produce una despigmentación evidente, el tratamiento debe ser interrumpido y volver a consulta. De todas formas no se aconseja utilizar más de 6 meses. Lavar las manos con jabón y agua abundante después de aplicar el producto, a menos que sean éstas las que se están sometiendo a tratamiento, ya que se pueden producir manchas marrones reversibles sobre las uñas. HIDROQUINONA, AC. RETINÓICO ERITROMICINA Y CORTICÓIDE INFORMACIÓN AL PACIENTE Evitar la exposición al sol, protegiendo las zonas tratadas, con filtro solar durante y después del tratamiento. No aplicar en zonas cercanas a ojos, mucosas, heridas, piel erosionada o quemada por el sol . CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Personas alérgicas a la vitamina A o derivados. Infecciones de origen vírico, procesos tuberculosos o luéticos en la zona a tratar. No se recomienda su uso en menores de 12 años. EMBARAZO Y LACTANCIA: No emplear, en ningún caso, durante el primer trimestre de embarazo. En mujeres fértiles extremar las medidas anticonceptivas durante el tratamiento. No se recomienda su uso durante la lactancia. EFECTOS SECUNDARIOS: Si aparece irritación local o eritema, suspender el tratamiento y consultar con su médico. Puede producir dermatitis de contacto, pigmentación ungüeal, hipopigmentación alrededor de las áreas tratadas y otras manifestaciones transitorias que mejoran al suspender el tratamiento. Aplicado durante largos periodos de tiempo, puede producir alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno, estrías dérmicas, hipertricosis, telangiectasia y desórdenes pigmentarios. La eritromicina por vía tópica puede favorecer la sobreinfección por gérmenes resistentes ocasionando foliculitis. Por contener bisulfito sódico (antioxidante) puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmos en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico. También puede ser irritante de ojos, piel y mucosas por contener butilhidroxitolueno como antioxidante. CONSERVACIÓN: Conservar en ambiente seco y fresco (menor a 25º C) Proteger del calor y luz directa. Mantener el envase bien cerrado y lejos del alcance de los niños. CADUCIDAD ESTIMADA: 1 mes. Si se oscureciera el preparado antes de la fecha de caducidad, debe desecharse pues indica que la hidroquinona se ha alterado (oxidado). DOPAJE: Este preparado por contener corticóide puede producir un resultado positivo en un control de dopaje. SOBREDOSIS: En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico, indicando el producto y la cantidad ingerida o consultar en INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA: 91-5620420 (24 horas). HIDROQUINONA, AC. RETINÓICO ERITROMICINA Y CORTICÓIDE INFORMACIÓN AL PACIENTE NOMBRE, DIRECCIÓN Y TELÉFONO DE LA FARMACIA DISPENSADORA: ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ANTES DE USAR SU MEDICACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO SI: - - Tiene dudas en cuanto a la dosis o pauta de administración. Está tomando otros medicamentos (también anticonceptivos orales). Es alérgico a algún medicamento o sustancia. Padece alguna enfermedad crónica: diabetes; hipertensión; úlcera gastroduodenal; glaucoma; epilepsia; insuficiencia hepática, renal, cardíaca o respiratoria; etc. Está embarazada o podría estarlo. Está en periodo de lactancia. Desea información sobre efectos secundarios, contraindicaciones o cualquier otra cuestión relacionada con su tratamiento.