El topiramato pareciera ser efectivo en la

El topiramato pareciera ser efectivo en la reducción de los
ataques de migraña en adolescentes
Topiramate seems effective preventing migraine in adolescents
Lewis D y col. Pediatrics 2009;123:924-934
Objetivo
Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento profiláctico de la
migraña con topiramato en adolescentes.
Diseño, lugar y pacientes
Estudio aleatorizado, controlado y doble ciego, con grupos
paralelos. Se realizó en 31 centros de Estados Unidos y otros
países. Ingresaron al estudio 103 pacientes adolescentes de
entre 12 a 17 años, con historia de migraña de seis meses de
evolución en concordancia con los criterios diagnósticos de la
Sociedad Internacional de Cefalea.
Intervención y medición de resultados principales
Luego de una fase inicial pretratamiento, que incluyó cuatro
semanas de discontinuación de cualquier medicación no permitida y cuatro semanas adicionales de observación, los
pacientes fueron aleatorizados a conformar tres grupos: placebo, 50 mg/día de topiramato y 100 mg/día de topiramato. En
cada uno de los casos se utilizaron cuatro semanas de titulación (hasta alcanzar la dosis preestablecida en cada grupo, o
en su defecto la dosis máxima tolerada) y una fase de mantenimiento de 12 semanas más. Ante síntomas agudos se permitió a los pacientes el uso de antiinflamatorios y analgésicos,
durante menos de 14 días de tratamiento.
Partiendo del consenso en considerar a un ataque de migraña
como todos los síntomas relacionados ocurridos dentro de las
48 horas de iniciado un episodio, el resultado primario se
estableció como el porcentaje de reducción de la tasa de
ataque migrañoso mensual, comparando las 12 semanas de la
fase de mantenimiento contra el período basal; y la tasa de
ataque migrañoso mensual, como el cociente entre el número
de ataques migrañosos multiplicados por 28, y el de días
totales del periodo considerado. Los resultados se analizaron
por intención de tratar.
Resultados principales
Mas del 94 y 91% de los participantes del los grupos topiramato
50 y 100 mg, respectivamente, alcanzaron la dosis establecida en
la fase de titulación. Sin embargo, al final de la fase de mantenimiento hasta un 63 y 51% de los mismos continuaban con la
dosis preestablecida. El 86% de los participantes llegaron a la fase
final del estudio (n=89). Los resultados principales se detallan en
la tabla 1. La proporción de pacientes con al menos un evento
adverso relacionado a la medicación fue de 74% en aquellos asignados a topiramato y 48% en aquellos asignados a placebo. Los
efectos adversos más comunes fueron infecciones del tracto respiratorio, parestesias y anorexia.
Tabla 1: Comparación de las tasas de ataque de migraña según la fase del estudio y la asignación a difererentes esquemas terapéuticos
con topiramato o placebo.
Etapa basal
Etapa de mantenimiento
% de reducción
Tasa de ataque de migraña
Placebo (n=33)
Mediana (rango)
3,6 (1,9 a 7,5)
4 (1 a 7,2)
4 (1,9 a 9)
Media (DE)
4,1 (±1,48)
4,1 (±1,74)
4,3 (±1,59)
Mediana (rango)
2,3 (0 a 7,3)
2,3 (0 a 7)
1 (0 a 4,5)
Media (DE)
2,4 (±1,93)
2,4 (±1,84)
1,3 (±1,23)
Mediana (rango)
44,4 (36 a 100)
44,6 (-125 a 100)
72,2 (0 a 100)
Media (DE)
42,3 (±43,15)
34,1 (±55,21)
70,1 (±25,07)
Topiramato 50 mg/día (n=35)
Topiramato 100 mg/día (n=35)
De: desvío estándar.
Conclusiones
El tratamiento con 100 mg/d de topiramato fue eficaz en la prevención de migraña en adolescentes y globalmente seguro y
bien tolerado.
Palabras claves: topiramato, migraña, adolescentes, prevención.
Key words: topiramate, migraine, adolescents, prevention.
Fuente de financiamiento: Laboratorios Abbot, Pfizer, Merk, GlaxoSmithKline,
OrthoMcNeil y otros.
Comentario
La prevención de la migraña con topiramato en adultos fue
estudiada en numerosos ensayos, mostrando similitudes en
cuanto a la eficacia y seguridad con respecto a otros tratamientos1,2. Si bien es una patología prevalente3 en adolescentes,
todavía no existe evidencia de un tratamiento preventivo eficaz
y seguro respaldado por estudios aleatorizados bien diseñados, no habiendo aprobado la Administración Estadounidense
de Drogas y Alimentos droga alguna para tal fin4. Vale destacar
que en este trabajo fueron excluidos aquellos pacientes que
habían recibido anteriormente topiramato sin obtener buena
Cecilia Laura Drimer [
respuesta, y que además se permitió el uso de antinflamatorios
y analgésicos sin un registro exacto del consumo de cada
paciente, lo que genera cierta incertidumbre sobre de la validez
externa del estudio.
Conclusiones de la comentadora
Este estudio aporta información promisoria para la implementación de topiramato en la prevención de la migraña en
adolescentes, recomendándose precaución en su uso dadas
las limitaciones previamente mencionadas.
Servicio de Medicina Familiar y Comunitaria del Hospital Italiano de Buenos Aires. [email protected] ]
Recibido el 23/12/2019 y aceptado el 15/05/2010
Drimer C. El topiramato pareciera ser efectivo en la reducción de los ataques de migraña en adolescentes. Evid Actual Práct Ambul 13(4):132 Oct-Dic
2010. Comentado de: Lewis D, Winner P, Saper J, y col. Randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and
safety of topiramate for migraine prevention in pediatric subjects 12 to 17 years of age. Pediatrics 2009;123(3):924-34. PMID: 19255022.
Referencias
1. Diener HC, Bussone G. Topiramate reduces headache days in chronic migraine: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Cephalalgia 2007;27(7):814-23.
2. Diener HC, Tfelt-Hansen P. y col. Topiramate in migraine prophylaxis: results from a placebo-controlled trial with propranolol as an active control. J Neurol 2004
Aug;251(8):943-50.
3. Abu-Arefeh L Prevalence of headache and migraine in schoolchildren. BMJ 1994;309:765-769.
4. Lewis D; Ashwal S. Practice parameter: pharmacological treatment of migraine headache in children and adolescents: report of the American Academy of Neurology Quality
Standards Subcommittee and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology 2004;63(12):2215-24.
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EVIDENCIA -
Actualización en la Práctica Ambulatoria - Octubre/Diciembre 2010 - Disponible en internet: www.evidencia.org
volumen 13 nro.4