La primera operación
La primera implantación clínica de la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM), un implante
patentado sin sutura para la válvula aórtica dirigida a ahorrar el valioso tiempo de
cirugía y reducir las complicaciones asociadas al tiempo en el bypass cardiopulmonar
CRACOVIA, Polonia, January -Departmento de cirugía cardiovascular y transplantes
de la Jagiellonian University. Un paciente de 76 años se ha sometido con éxito a
una implantación quirúrgica de prótesis cardíaca en la válvula aorta, convirtiéndose
en la primera persona en el mundo en recibir la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM),
ideada para eliminar la necesidad de suturar el dispositivo en el ánulo aórtico del
paciente de la manera habitual, ahorrando una media de 30 minutos de tiempo en
el bypass cardipulmonar.
En este primer proceso sin bisturí nunca antes realizado, el equipo de cirujanos de
la Jagiellonian University en Cracovia ha reemplazado con éxito la válvula aorta dañada del paciente varón de 76 años. "El paciente se está recuperando satisfactoriamente," comentó el doctor Jerzy Sadowski, M.D., Ph.D., director del departamento de cirugía cardiovascular y transplantes de la Jagiellonian University. "Limitar el
tiempo del bypass cardiopulmonar es el objetivo de todos los cirujanos cardíovasculares que realizan prótesis cardíacas, ya que las complicaciones asociadas con la
extensión del tiempo del bypass pueden ser graves," añadió.
Basándose en el éxito del primer implante, el profesor Sadowski implantó dos 3F
Enable Aortic Heart Valves(TM) adicionales en pacientes que cumplían los criterios
de selección. Todas las válvulas necesitan menos de un minuto de tiempo de implantación lo que supone una drástica reducción del tiempo de sujeción y del tiempo
de bypass cardiopulmonar. Todas las válvulas funcionaron correctamente.
"Según lo que hemos vivido hoy, creo que el equipo de desarrollo de productos 3F
Therapeutics en California ha logrado un avance potencial con el diseño de la 3F
Enable Aortic Heart Valve(TM). En los principales centros quirúrgicos de todo el
mundo, la mayoría de estos pacientes con prótesis cardíacas CABG (Coronary Artery Bypass Graft) al mismo tiempo que se le reemplazan las válvulas del corazón.
Los injertos tubulares sencillos o múltiples también consumen tiempo, y la combinación de estas operaciones en una sola operación es el mayor objetivo de este esfuerzo de investigación. Me lleva alrededor de 30 minutos suturar una válvula de
mecánica estándar o una válvula de tejido cardíaco. Este nuevo producto 3F me
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permitió alcanzar el mismo resultado en menos de 50 segundos," concluyó el doctor
Sadowski.
"En 3F Therapeutics, Inc., estamos muy satisfechos con los resultados de esta primera intervención realizada por el doctor Sadowski y su equipo quirúrgico de Cracovia," afirmó Walter A. Cuevas, presidente y consejero delegado de 3F Therapeutics, Inc. "Nuestra exitosa asociación con este magnífico centro de investigación de
Cracovia comenzó con el ensayo clínico internacional de nuestro producto quirúrgico
estándar, la 3F Aortic Bioprosthesis(TM), que nos conduce a la CE Mark of Conformity a la M.D.D. de la Unión Europea y al lanzamiento comercial de este dispositivo
en Europa en Octubre de 2004. Cincuenta y dos (52) pacientes fueron seleccionados por el equipo del hospital de la Jagiellonian University para la implantación de la
3F Aortic Bioprosthesis(TM). Esta asociación es doblemente importante, ya que la
3F Aortic Bioprosthesis(TM) es un componente crítico de la 3F Enable Aortic Heart
Valve(TM). El logro de nuestro primer dispositivo comercial (la 3F Aortic Bioprosthesis(TM)) satisface la expectativa de que esta segunda generación de productos 3F
(la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM)) cumplirá los rigurosos estándares esperados
por los cirujanos, sus pacientes y las normativas de todo el mundo. En este mismo
sentido beneficiamos a nuestros pacientes y ampliamos el valor de nuestra empresa," concluyó el señor Cuevas.
http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=138111
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