Experiencias de la 1ª convocatoria IMI La experiencia de un centro de investigación líder de la propuesta Carlos Díaz FIMIM eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 eTOX – información básica • eTOX: Integrating bioinformatics and chemoinformatics approaches for the development of expert systems allowing the in silico prediction of toxicities • IMI Call 1 topic 3: Development of expert (QSAR) systems for in silico toxicity prediction • Expression of Interest enviada formalmente el 15-Jul-08 – 5.3 MM€ coste total, 4.2 MM€ contribución estimada de IMI – 13 socios (7 centros académicos, 6 pymes), 7 países • Evaluación recibida a finales de Septiembre de 2008 • Global: 34.5/40 puntos • Scientific & technological excellence: 18/20 • Partnership case: 8.5/10 • Quality of the applicant Consortium as a whole: 4/5 • Quality and soundness of the work plan, including budget: 4/5 • Comentarios breves sobre data protection, overlapping of expertise (Consorcio ligeramente sobredimensionado) eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 eTOX – información básica eTOX Expression of Interest 1. FIMIM: GRIB (Coord), EPCO (Manag) Pharma company 1 Pharma company 2 Pharma company n Biomed. literature Public DBs Masking of structural information 2. CNIO 3. EMBL-EBI Ontologies & text mining 4. Liverpool John Moores University Integrated DB in trusted institution 5. Technical University of Denmark 11. Molecular Networks Transporters & metabolism Functional & comparative genomics 10. Molecular Discovery QSAR modelling Antitargets docking 9. Lhasa Limited Ligand similarity 8. Inte:Ligand Molecular descriptors 7. Vrije Universiteit Amsterdam Chemistryrelated tox. 6. Universität Wien Integrative expert systems & meta-tools 12. Chemotargets 13. Lead Molecular Design eTOX proposal Iterative validation & improvement process II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 eTOX – proceso second stage • Contacto con los miembros EFPIA líderes del topic (Novartis Pharma, BSP) el 30/09/08, 2 tlc y reunión en Barcelona el 13/10/08: – Constitución Executive Committee: Líder EFPIA (Novartis) + Co-líder EFPIA (BSP) + Coordinador EoI (GRIB-FIMIM) + Project Manager (EPCO-FIMIM) – Decisiones sobre ajuste del plan de trabajo, scoping: nuevo WP, nuevas tareas, reorganización del WBS – GANTT, relaciones precedencia/dependencia – Reflexión sobre IPR – Decisión sobre la estructura de management del proyecto – Roadmap de trabajo • Deadline prevista (no oficial) era fines de noviembre, se confiaba en aplazamiento -> 23/10/08 se abre oficialmente el 2nd stage y se determina la deadline definitiva (20/01/09). eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 eTOX – proceso second stage Dos líneas de discusión semi-independientes: Public (Applicant) Consortium EFPIA partners • Encuesta sobre IP issues • Contribuciones de datos de cada socio • Plan de trabajo • In-kind contribution • Roles asignados • IPR, protección de datos • Info day en Bruselas (6/11/08) • Workshop en Berlín (5/11/08) Executive Committee en permanente contacto eTOX Consortium Meeting Barcelona, 11/12/08 eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 eTOX – proceso second stage eTOX Consortium Meeting Barcelona, 11/12/08 • Validación del plan de trabajo • Validación de liderazgos y roles en tareas • Validación estructura de gestión • Discusión de aspectos clave (e.g. protección de datos sensibles) • Discusión de aspectos relativos al Project Agreement • Revisión del proceso y particularidades de IMI • Acuerdo en la hoja de ruta para preparar la propuesta: – Co-liderazgo (Applicant/EFPIA) en WP y tareas – Líderes de WP responsables de desarrollar sus respectivos paquetes – Re-elaboración del presupuesto en base a una RAM de roles Æ esfuerzos Æ estimación de costes – Secciones clave elaboradas por el ExCom en base a la EoI – Varias iteraciones de comentarios entre los socios – Desarrollo paralelo y discusión sobre el draft Project Agreement • Envío de la propuesta completa el 20/01/09 eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 Aspectos particulares de IMI a considerar • Necesidad de clarificar los dos tipos de participantes en un proyecto IMI: – Participants eligible to receive IMI JU funding (the “Applicant Consortium”) – EFPIA member companies – contribute in-kind • • • • … pero necesidad de que el Consorcio piense y actúe como un solo equipo (el GA se aplica a todos) Necesidad de gestionar cambios en el Consorcio (EFPIA + Applicant) Los procedimientos IMI son similares a los del FP7 (e.g. estructura de propuesta similar, con parte A y B), pero incluyen aspectos del FP6 (e.g. ‘rolling’ work plan) y reglas propias de IMI (e.g. 20% overheads) Æ el riesgo de confusión e incertidumbre es alto, incluso para socios acostumbrados a proyectos europeos Interés en mantener un rol importante en la gestión y coordinación para la “Managing entity of the IMI JU funding” más allá de la distribución de fondos Necesidad de compatibilizar el interés industrial de las SMEs con la seguridad del acceso a los resultados por parte de los socios EFPIA (solventar trade-offs a fin de obtener un “Project Agreement” consensuado) eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 Aspectos particulares de IMI a considerar • La EoI es sucinta, pero el trabajo realizado en relación a scoping, plan de trabajo, roles, team building y presupuestación es clave para el éxito final Æ el trabajo ‘oculto’ bajo la EoI resulta decisivo • La reacción de los socios y la creación de consenso debe ser rápida • La confección del presupuesto debe armonizar: – La obtención de información y detalle necesarios para la propuesta – La coherencia global, incluyendo estimaciones realistas de esfuerzo – La flexibilidad para incorporar a los socios EFPIA en el plan (contribuciones inkind) y los inevitables ajustes en el plan de trabajo – La coherencia con los roles y cifras expuestas en la EoI, así como de la petición de financiación global – El equilibrio entre la financiación solicitada a IMI y la contribución en especie de los socios EFPIA • Las tareas a acometer deben ser focalizadas y limitadas haciendo el mejor uso del expertise disponible eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 eTOX full proposal - responsibilities • Part B – structure (no page limit) 1. Executive summary 2. Scientific case 2.1 Concept and objectives 2.2 Progress beyond the state-of-the-art 2.3 Potential impact of project results 3. Project plan 3.1. Overall project plan C 3.2 Timing chart M 3.3 Work description Table 3.3 a: Work package list Table 3.3 b: Work package description Table 3.3 c: Deliverables list Table 3.3 d: Staff efforts M Table 3.3 e: List of milestones C WPL 4. Implementation 4.1 Governance structure and management procedures 4.2 Individual participants 4.3 Consortium as a whole C 4.4 Resource allocation and budget M Table 4.4 a: Estimated budget per Work Package and participant 4.4 b: Description of the use of resources 5. Ethical Issues 5.1 Ethical issues table eTOX proposal M II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09 Aspectos particulares de IMI a considerar • Importancia de la mutua confianza y entendimiento en un equipo líder dotado de fortaleza y legitimidad que orqueste el proceso de elaboración de la propuesta combinando los intereses y prácticas de instituciones muy diversas • La claridad en los inputs y outputs de cada sección y el orden temporal en la obtención de ‘items’ de información resulta crucial • El ‘overhead’ administrativo es alto (=FP) • El particular proceso de selección/evaluación de IMI hace que el riesgo de fracaso en la segunda fase sea percibido como bajo, pero: – El diseño del proyecto y la elaboración de una propuesta coherente requieren un esfuerzo muy importante – El plan de trabajo debe ser entendido primordialmente como una herramienta necesaria para el propio Consorcio eTOX proposal II Conferencia Anual Plataformas Tecnológicas Investigación Biomédica, Madrid, 27/01/09