Ferran Sanz (Coordinador académico de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores y miembro del Comité Científico de IMI)

Las Iniciativas de Medicamentos Innovadores
(IMI y PTEMI)
Ferran Sanz
Unitat de Recerca en Informàtica Biomèdica (GRIB)
IMIM - Universitat Pompeu Fabra
Parc de Recerca Biomedica de Barcelona
Descubrir un nuevo medicamento es un proceso largo e incierto
15
Medicamento
Estudios en miles
de pacientes para
evaluar riesgos
Aprobación para
la comercialización
10
Estudios en 100-300
pacientes (Fase II)
Estudios en
voluntarios
sanos (Fase I)
Estudios intensivos
de seguridad
Candidato a
medicamento
5
Desarrollo de
formulaciones
Cribado
Síntesis de
compuestos
años
Descubrimiento
y validación de dianas
Idea
Adapted from a slide
of EFPIA
F. Sanz
Estudios
preliminares
de seguridad
Evolución del I+D farmacéutico
números índices (1992 = 100)
200
Ventas globales
180
Gasto en I+D
global
160
140
120
Tiempo de desarrollo
(media móvil 3 años )
100
80
Nuevas
entidades
químicas
60
0
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
Fuente: CMR International Institute for Regulatory Science
2000
2001
2002p
Evolución del I+D farmacéutico
Reproducido de Nat. Rev. Drug Discov. 2009; 8:93-6.
European pharmaceutical
research is moving abroad
5
Reproducido de una presentación de Octavi Quintana. EC. 2006.
6
Razones de fracaso en el desarrollo de nuevos medicamentos
Actualmente,
seguridad y eficacia son
los dos principales cuellos
de botella
Agenda estratégica de IMI: cuellos de botella a superar
ƒ Seguridad: Facilitar la obtención de medicamentos más seguros
ƒ Generar nuevos métodos y herramientas para la predicción toxicológica y la evaluación de
riesgos, incluyendo la identificación y validación de biomarcadores.
ƒ Eficacia: Facilitar la obtención de medicamentos más efectivos
ƒ Abordar nuevos métodos y herramientas para la predicción farmacológica, incluyendo la
ƒ
identificación y validación de biomarcadores, y nuevas estrategias para el reclutamiento de
pacientes.
Inicialmente los estudios se enfocarán hacia 5 enfermedades con grandes retos científicos:
cáncer, enfermedades de SNC, enfermedades inflamatorias, diabetes y enfermedades
infecciosas.
ƒ Gestión del Conocimiento: Explotar el potencial de las nuevas tecnologías
de la información para analizar grandes cantidades de información de manera
integradora y predictiva
ƒ Producir predicciones “in silico” de los beneficios y riesgos de posibles nuevos
medicamentos.
ƒ Educación y Formación: Generar los expertos requeridos para facilitar y
mejorar la investigación biofarmacéutica y el proceso de desarrollo de
medicamentos.
El objetivo de IMI no es desarrollar nuevos medicamentos o vacunas
F. Sanz
Agenda estratégica de investigación:
Un documento vivo para inspirar las convocatorias anuales
F. Sanz
IMI is an ambitious
public-private partnership
2 Billion EURO
1 Billion Euro
1 Billion Euro
Public
Private
Partnership
10
IMI Funding flow
IMI Joint Undertaking
cash max € 40 M
for running costs
cash € 1000 M, including
max € 40 M for running costs
Research performed by
pharmaceutical industry funded
by own resources (= in kind contribution for € 960 M)
Pharmaceutical Industry
(EFPIA companies)
Research performed by
public sector and SMEs
funded by EC (IMI JU)
(= cash contribution for € 960 M)
Academics,
SMEs, Patients organisations
participants in a typical IMI research project
11
F. Sanz
Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores
•
Misión:
Promover la innovación en el I+D farmacéutico, ayudando a
superar los cuellos de botella actuales (globales y locales).
•
Objetivos:
– Constituirse en un foro de todos los actores españoles
interesados en el progreso del I+D farmacéutico.
– Promover la colaboración entre dichos actores.
– Facilitar el dialogo sobre el tema con las autoridades
españolas y con IMI.
•
Ayudas de los Ministerios de Industria y de Educación y Ciencia.
F. Sanz
¡Gracias por su atención!
• www.imi.europa.eu
• www.imi-europa.org
• www.medicamentos-innovadores.org