F. Sanz, "Expectativas a medio plazo e impacto de la estrategia..."

Ámbitos científicos que favorecen el desarrollo
del I+D farmacéutico
El descubrimiento y desarrollo de medicamentos tiene
oportunidades de mejora en base a:
la consideración de los nuevos conocimientos y tecnologías
“ómicos”,
la explotación “inteligente” de la enorme diversidad molecular
natural y sintética,
el uso de las grandes capacidades actuales de las tecnologías
de la información, y
la comprensión de los mecanismos terapéuticos (y los de los
efectos secundarios y la toxicología) desde el punto de vista
molecular, estructural y sistémico,
Oportunidades actuales en I+D de medicamentos
ómica
Imágen
biomédica
Datos de
ensayos y
historias
clínicas
Conocimiento
previo
Genómica
Proteómica
Química combinatoria
Cribado de alto rendimiento (HTS)
Quimiogenómica
Integración/
análisis de
datos
Conocimiento
Tecnologías de la información
Eficacia y
seguridad
Reproducido de una presentación de Octavi Quintana. EC. 2006.
Ventajas y beneficios de IMI (I)
•
•
•
•
Pretende desarrollar estrategias que hagan posible que
nuevos medicamentos más seguros y eficaces lleguen antes a
los pacientes que los necesitan, conteniendo los costes de su
desarrollo.
La innovación farmacéutica aporta beneficios a la salud de la
gente y prosperidad a la sociedad.
Se facilitará el desarrollo de terapias innovadoras como la de
los tratamientos farmacológicos más personalizados
(“medicina personalizada”).
La salud es una prioridad política, especialmente teniendo en
cuenta el envejecimiento de la población europea.
Envejecimiento de la población europea
70
Millones
65
60
55-64 años
55
50
45
15-24 años
40
1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030
Ventajas y beneficios de IMI (II)
•
El desarrollo científico es crucial para el progreso de Europa, y el
ámbito biomédico es uno de los que ofrecen más oportunidades.
•
Generación de más empleos basados en el conocimiento.
•
Más oferta de formación (interdisciplinar) en el ámbito biomédico.
•
Ya existe tradición de colaboración productiva entre los actores
del I+D de medicamentos.
•
Los proyectos que se pretende desarrollar pueden empezar
inmediatamente y pueden generar resultados prácticos en un
plazo razonable.
•
La industria farmacéutica se ha comprometido a aportar el 100%
del coste de su participación en los proyectos.
Ventajas y beneficios de IMI para la industria
• Menos esfuerzo experimental (incluyendo menor uso de
animales para experimentación) mediante métodos
alternativos, incluyendo predicciones “in silico”.
• Validación (aceptada por las autoridades reguladoras) de
nuevos biomarcadores de eficacia y seguridad que permitan la
aceleración de los ensayos clínicos y de la aprobación de
nuevos medicamentos.
• Necesidad de menos pacientes para los ensayos clínicos
mediante nuevas estrategias de diseño, análisis y simulación.
• Menos retiradas de medicamentos post-comercialización
mediante mejores herramientas de farmacovigilancia.
• Profesionales más adecuadamente formados a disposición de
la industria.
Procesos de I+D más eficientes