Ferran Sanz, "Plataformas Tecnológicas Innovative Medicines Initiative Medicamentos Innovadores
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Plataformas Tecnológicas Innovative Medicines Initiative Medicamentos Innovadores Ferran Sanz Unidad de Investigación en Informática Biomédica (GRIB) IMIM-PRBB-UPF Barcelona Crear un nuevo medicamento es un proceso largo e incierto 15 Medicamento Estudios en miles de pacientes para evaluar riesgos Aprobación para la comercialización 10 Estudios en 100-300 pacientes (Fase II) Estudios en voluntarios sanos (Fase I) Estudios intensivos de seguridad Candidato a medicamento 5 Desarrollo de formulaciones Cribado Síntesis de compuestos años Descubrimiento y validación de dianas Idea Adapted from a slide of EFPIA Estudios preliminares de seguridad Reproducido de una presentación de Octavi Quintana. EC. 2006. Agenda estratégica: cuellos de botella a superar Seguridad: Facilitar la obtención de medicamentos más seguros Generar nuevos métodos y herramientas para la predicción toxicológica y la evaluación de riesgos, incluyendo la identificación y validación de biomarcadores. Eficacia: Facilitar la obtención de medicamentos más efectivos Abordar nuevos métodos y herramientas para la predicción farmacológica, incluyendo la identificación y validación de biomarcadores, y nuevas estrategias para el reclutamiento de pacientes. Inicialmente los estudios se enfocarán hacia 5 enfermedades con grandes retos científicos: cáncer, enfermedades de SNC, enfermedades inflamatorias, diabetes y enfermedades infecciosas. Gestión del Conocimiento: Explotar el potencial de las nuevas tecnologías de la información para analizar grandes cantidades de información de manera integradora y predictiva Producir predicciones “in silico” de los beneficios y riesgos de posibles nuevos medicamentos. Educación y Formación: Generar los expertos requeridos para facilitar y mejorar la investigación biofarmacéutica y el proceso de desarrollo de medicamentos. El objetivo de IMI no es desarrollar nuevos medicamentos o vacunas Oportunidades actuales en I+D de medicamentos El descubrimiento y desarrollo de medicamentos tiene oportunidades de mejora en base a: 9 la comprensión de los mecanismos terapéuticos (y los de los efectos secundarios y la toxicología) desde el punto de vista molecular, estructural y sistémico, 9 la consideración de los nuevos conocimientos y tecnologías “ómicos”, 9 la explotación “inteligente” de la enorme diversidad molecular natural y sintética, y 9 el uso de las grandes capacidades actuales de las tecnologías de la información. Oportunidades actuales en I+D de medicamentos ómica Imágen biomédica Datos de ensayos y historias clínicas Conocimiento previo Genómica Proteómica Química combinatoria Cribado de alto rendimiento (HTS) Quimiogenómica Integración/ análisis de datos Conocimiento Tecnologías de la información Eficacia y seguridad Herramientas informáticas en el I+D de medicamentos Identificación de la diana biológica Genómica computacional Biología de sistemas computacional Validación de la diana biológica Cribado virtual Obtención de posibles nuevos fármacos Diseño de fármacos asistido por ordenador Evaluación preclínica Predicción de ADMET Ensayos clínicos Informática Médica Biosimulación Necesidad de integración de datos y conocimiento Control postlanzamiento Gestión integrada del conocimiento en I+D de medicamentos Integración de información biomédica para obtener una visión más completa de una enfermedad, su tratamiento farmacológico y las reacciones adversas Enfermedad Información clínica Sistemas Dianas Fármacos Información “ómica” Información química Conceptos clave en Gestión de Conocimiento según IMI • Gestión traslacional del conocimiento (integración de información básica a la clínica) • Datos compartidos entre distintas organizaciones • Ontologías y estándares • Minería de textos • Representación del conocimiento científico (por ejemplo, en biología de sistemas o modelos de enfermedad) • Modelado y simulación (multi-escala) • Predicción in silico de la eficacia y de la seguridad Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores Objetivos: • Crear un foro con la participación de todos los actores interesados en el progreso del I+D farmacéutico en España, potenciando la colaboración entre ellos. • Facilitar el dialogo bidireccional entre las iniciativas españolas y europeas. • Elaborar una agenda de áreas de investigación prioritarias según los capacidades e intereses de los actores españoles, con especial atención a las necesidades industriales. • Promover de proyectos de investigación que impliquen una amplia colaboración entre los actores. Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores www.medicamentos-innovadores.org – http://www.medicamentos-innovadores.org Workshops del área de gestión del conocimiento de la PTEMI • Gestión e Integración de información genómica, funcional, proteómica y de variabilidad (SNPs) en I+D de medicamentos Coordinador: Joaquín Dopazo (C.I. Principe Felipe) Lugar de celebración: CIPF (Valencia) Fechas: 1 Marzo 2007 • Biocomputación y gestión del conocimiento en I+D de medicamentos: la perspectiva molecular Coordinador: Ferran Sanz (GRIB, IMIM-UPF) Lugar de celebración: PRBB (Barcelona) Fechas: 17 Abril 2007 • Gestión y explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Coordinador: Fernando Martín (ISCIII) Lugar de celebración: ISCIII (Madrid) Fechas: 31 Mayo 2007 Herramientas informáticas en el I+D de medicamentos Identificación de la diana biológica Genómica computacional Biología de sistemas computacional Validación de la diana biológica Cribado virtual Obtención de posibles nuevos fármacos Diseño de fármacos asistido por ordenador Evaluación preclínica Predicción de ADMET Ensayos clínicos Informática Médica Biosimulación Técnicas que requieren información química y molecular Control postlanzamiento Biocomputación y gestión del conocimiento en I+D de medicamentos: la perspectiva molecular 1ª Sesión: • Retos de la biocomputación aplicada al diseño de fármacos Javier Luque (Facultad de Farmacia, Universidad de Barcelona) • Métodos computacionales en diseño de fármacos Xavier Fradera (Organon UK, Reino Unido) • Impacto de la biología estructural, la bioinformática y los métodos de simulación molecular en el descubrimiento de nuevos fármacos Federico Gago (Dep. de Farmacología, Univ. de Alcalá, Madrid)
