Carmen Álvarez Sánchez (CAP Centelles)

Mejoras en el
reclutamiento de
pacientes en ensayos
clínicos
Compartiendo estrategias en
reclutamiento de
pacientes
Dra. Carmen Álvarez-CAP Centelles (Barcelona)
IV Conferencia Anual de las
Plataformas Tecnológicas de
Investigación Biomédica. Madrid 28
Febrero 2011.
Quienes somos?
CAP CENTELLES
Centro de Atención Primária de Salut.
 Situación: 58 Km. de Barcelona.
 Centro de autogestión.
 Población: 13000
Usuarios.
IV Conferencia Anual de las
Plataformas Tecnológicas de
Investigación Biomédica. Madrid 28
Febrero 2011.
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9 Médicos Familia y 3 Pediatras.
9 Enfermeras y 3 auxiliares.
Psicóloga.
Servicio Odontología.
Dietista-Nutricionista.
Podóloga.
Homeópata.
S. Acupuntura.
Comadrona.
Fisioterapeúta.
IV Conferencia Anual de las
Plataformas Tecnológicas de
Investigación Biomédica. Madrid 28
Febrero 2011.
Área de Investigación Clínica
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5 Médicos de Familia (IP)
2 Pediatras (IP)
5 Enfermeras
2 Coordinadoras de estudios
1 Responsable de
contratación y facturación
IV Conferencia Anual de las
Plataformas Tecnológicas de
Investigación Biomédica. Madrid 28
Febrero 2011.
Qué hacemos en Investigación?
Estudios Clínicos en 2010 según
Área terapéutica
4%
8%
4%
4%
8%
11%
15%
19%
27%
Dislipemia (3 Estudios)
Osteoporosis (2 Estudios)
Vacunas (7 Estudios)
EPOC (5 Estudios)
Diabetes (4 Estudios)
Diabetes+HTA (1 Estudio)
HTA (2 Estudios)
Pediatria (1 Estudio)
Insuf. Cardiaca (1 Estudio)
Pacientes reclutados entre
2009-2010
.
Distribución estudios 2010
según la Fase
Fase II (2 Estudios)
4%
8%
4%
4%
9%
Fase IIA (1 Estudio)
Fase III (17 Estudios)
Fase IIIB (1 Estudio)
Fase IV (2 Estudios)
71%
Fase V (1 Estudio)
.
Claves del reclutamiento
1.- Base de datos
informatizada.
2.- Población autóctona.
3.- Equipo investigador.
.
Base datos
informatizada



Selección de pacientes dirigida según
criterios inclusión / exclusión.
Cribado selectivo: Revisión
y selección individual.
Contacto telefónico inicial y visita de
pre-selección personalizada.
.
Población autóctona




Centro de Atención Primaria desde
hace 10 años.
Población residente habitual sin
cambios importantes.
Relación usuarios-personal sanitario
estrecha y de confianza.
Implicación del paciente en el control
de sus patologías.
.
Equipo investigador

Factor humano del personal
investigador:
Implicación.
 Responsabilidad.
 Motivación.



Dedicación compartida asistencial y
investigadora.
Potenciar la vinculación pacienteatención primaria.
.
Somos una ABS Investigadora!!
Objecitivo principal: Mantener y mejorar
la tarea asistencial en beneficio del
PACIENTE.
Actividad investigadora complementa la
activitat asistencial.
Implicación colectiva de todo el personal:
 Médicos y enfermeras: selección
pacientes, revisión listas...
 Personal administrativo: recepción
material, entrada y salida de
paqueteria, fax...



Cómo lo hacemos?



Metodología sistemática de actuación
siguiendo las normes de BPC.
Utilización de PNTs (selección,
obtención del consentimiento
informado, etc.)
Protocolos informáticos de recogida
de datos similar a CRFe.
Protocolos de Estudios OMI
.
IV Conferencia Anual de las
Plataformas Tecnológicas de
Objetivos:



Hacer que el
paciente se sienta
cuidado y
especial.
Humanizar la
relación médico-paciente
Implicar al paciente en el
autocontrol de sus
patologías de base.
.



Establecer canales de comunicación
permanentes para solucionar
cualquier duda, problema.
Facilitar transporte,
pequeñas dietas.
Transmitir al paciente seguridad
y confianza. Fidelizar al paciente con
el equipo investigador.
.
Cómo se hace posible?
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Soporte
logístico/administrativo (1)

Dirección del Centro.
 Incentivación a la Investigación como
línea productiva (autogestión).
 Facilitación de espacio físico y ajuste
de agendas para desarrollar actividad
investigadora.
 Dotar al centro de sistemas
informáticos, administrativos y de los
recursos humanos necesarios.
.
Soporte
logístico/administrativo (2)

Promotor.
 Soporte coordinación:
Study coordinator/
Data entry.
 Monitorización frecuente y relación
estrecha con el equipo investigador
 Técnicas de retención de los
pacientes en seguimiento.
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Muchas gracias!
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