CENIT NeoGenius. Eduard Valentí

“Descubrimiento de candidatos a desarrollo para
el tratamiento del dolor en artrosis”
Barcelona, 14 de febrero 2012
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V Conferencia Anual de las Plataformas
Tecnológicas de Investigación Biomédica
Barcelona, 14 febrero 2012
CONVOCATORIA CENIT-E 2009
 Convocatoria publicada el 7 de julio de 2009
 Principales requisitos:
o Participación de 4 empresas, dos de ellas grandes
o Presupuesto entre 15 y 40 millones de €
o Duración 4 años: septiembre 2009 a diciembre 2012
o Participación de centros externos:
- 15% del presupuesto en PYMES
- 20% en centros públicos de investigación (OPIs)
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CONVOCATORIA CENIT-E 2009
 Gran éxito de participación: 49 proyectos presentados en todas las áreas
tecnológicas
 Resolución provisional: Noviembre 2009. Neogenius entre los 18
concedidos
 Resolución definitiva: Diciembre 2009. Los socios de Neogenius aceptan
la ayuda, a pesar de las importantes modificaciones respecto a la
propuesta solicitada
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Objetivos
El proyecto NEOGENIUS pretende llevar a cabo un programa de
descubrimiento de fármacos en el campo del tratamiento del dolor en
pacientes con artrosis
Subproyecto FARMA (Almirall, Esteve, Draconis)
Obtener un candidato a desarrollo preclínico capaz de aportar un efecto
analgésico mejorado (eficacia y seguridad) respecto a los antiinflamatorios
actuales y susceptible de ser posteriormente desarrollado hasta el mercado.
Subproyecto BIOMARCADORES (Proteomika)
Identificación de biomarcadores específicos para los pacientes afectados
de artrosis, lo que permitirá determinar sintomatología no evaluable
radiológicamente y diseñar herramientas de diagnóstico que faciliten la
estratificación de los pacientes.
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Perfil de producto deseado
 Eficacia analgésica en artrosis igual o superior a la de los AINEs y
Coxibs
 Libre de efectos secundarios gastrointestinales de los AINES
 Libre de los efectos cardiovasculares asociados a los Coxibs
 Producto de administración oral y posología diaria
 Efecto sobre la función renal igual o inferior a AINEs y Coxibs
 Sin efectos secundarios de ningún otro tipo
APROXIMACION: Se han escogido tres dianas terapéuticas que
tienen únicamente validación preclínica, por lo que el proyecto
presenta un elevado grado de innovación
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Estructura del proyecto Neogenius
El proyecto se ha estructurado en tres fases:
 Año 1 (2009): Inicio, a riesgo, de un número limitado de actividades
centradas en establecer los procesos y el plan de implementación
 Año 2 (2010): Factibilidad y Hit-to-Lead de las tres dianas y dar
prioridad a las que se ajustan mejor al perfil de producto deseado
 Años 3 y 4 (2011 y 2012): Optimización de Leads en una diana
preferente y una diana backup.
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Estructura del proyecto Neogenius
2009
2010
2011
Q1 Q2 Q3 Q4
Q4
3 DIANAS
Factibilidad
•PPD definición
•Síntesis compuestos
referencia
•Ensayos primarios
•Diseño seguridad y
eficacia
HTS
Hit finding
Q1
Q2
2012
Q3
Q4
Q1 Q2 Q3 Q4
2 DIANAS
•Completar
validación
•Obtención de
un Lead
Hit to
Lead
Lead Optimization Diana
priorizada
Lead Optimization Diana reserva
Identificación biomarcadores roedores
Desarrollo tecnología biomarcadores humanos
PD1
Diana 1 descartada
PROTEOMIKA
ALMIRALL, ESTEVE, DRACONIS, OPIs, SMEs
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Decisión sobre
balance esfuerzos en
las dos dianas
para la fase de Lead
Optimization
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PD2
Candidato
preclínico
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Estructura del proyecto Neogenius
•El proyecto se ha estructurado en 9 actividades interrelacionadas
ACTIVIDAD
A1 COORDINACIÓN
A2 QUÍMICA
A3 SCREENING IN VITRO
A4 ADME /TOX
A5 SCREENING IN VIVO - EFICACIA
A6 SEGURIDAD Y TOXICIDAD
A7 BIOMARCADORES
A8 INTELIGENCIA COMPETITIVA
A9 PATENTES
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Interrelación actividades del Proyecto
A2 Química – Modelización molecular -IRB
A2 Química
A2 Síntesis
A2 Química
A2 Síntesis
A2 Síntesis
A2 Química
A2 Síntesis
A2 Síntesis
A8
Inteligencia
Competitiva
A3 Puesta a punto
Ensayos primarios
A3 Gestión de muestras
& Screening in vitro
A3 Campañas HTS
A4 ADMET I
LEITAT
A5 Screening in vivo
(ratón)
A4 ADMET II
LEITAT
A5 Screening in vivo
(rata)
UGR, UPF
A6 Seguridad y Toxicidad
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A9
Patentes
A3 Ensayos celulares
CBMSO
A7
B
i
o
m
a
r
c
a
d
o
r
e
s
CICbioGune
BRAINco
IIBB
Progenika
UC
UPV/EHU
PTK
A1 COORDINACIÓN
Gestión del
ALM,
EST,de
DPH,
Synapse, Ros Petit
V proyecto:
Conferencia
Anual
las PTK,
Plataformas
Gestión de Tecnológicas
la información: de
ALM,
EST, DPH, PTK,
Intelligent Pharma
Investigación
Biomédica
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Colaboraciones externas
Galchimia
CIC BioGUNE
USC
PROGENIKA
BRAINco
UPV/EHU
UC
Ros petit
Synapse
IRB
Intelligent Pharma
LEITAT
Enantia
PCB
CBMSO-UAM
IIBB
ICIQ
UPF
LEITAT
QUIMICA
UGR
IN VITRO
IN VIVO
BIOMARCADORES
GESTION
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Gestión del proyecto
Aprobación
Comité Proyecto (CP)
Subcomité
Gestión (SCG)
Subcomité
Científico (SCC)
Subcomité
Patentes (SCP)
Coordinación
LQD
L A2
L A1
Muestras
IT
Anal
L A3
Mod
LBD
L A4
L A5
L A6
HTS
L A7
L A8
Biblio
L A9
PPD
Ejecución
Equipos de trabajo
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Principales Retos
 Primer proyecto de colaboración de esta magnitud, con un objetivo
único y resultados compartidos, entre compañías farmacéuticas
españolas
 Uso compartido de activos altamente valiosos de las compañías
participantes (colecciones de compuestos)
 Intervención de 20 centros externos: logística compleja
 Diferente cultura y dinámica de trabajo en cada compañía
 Necesidad de acuerdos a cuatro bandas
 Triple grado de gestión: interna, consorcio, relación CDTI
 Reto científico importante:
• Las dianas son novedosas
• La superación de la terapia actual ha sido muy perseguida con
poco éxito
• La evaluación de la seguridad farmacológica resultará compleja
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Oportunidades
 Obtención de un candidato a desarrollo que supere la terapia actual en
una indicación de elevada prevalencia y con una necesidad no cubierta:
 Proyecto innovador de elevado valor económico potencial
 Contribución importante al arsenal terapéutico
 Aprovechamiento de los resultados del anterior proyecto Genius Pharma:
 Explotación de las plataformas consolidadas en Genius Pharma
 Enriquecimiento de estas plataformas con nuevas actividades
e integración en un proceso real de descubrimiento de fármacos
 Fortalecimiento y extensión de las sinergias iniciadas con Genius
Pharma, en una estrecha colaboración entre socios que facilita:
 Aprendizaje mutuo de nuevas metodologías químicas y biológicas
 Implementación conjunta de nuevos procesos de gestión
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Objetivos clave 2012
Subproyecto FARMA
•
•
•
•
Campaña de Optimización de lead con la diana seleccionada.
Actividades de Optimización con la diana reserva
Selección de un candidato a desarrollo preclínico
Validación de los biomarcadores implicados en la transmisión
sináptica del dolor en humanos
Subproyecto BIOMARCADORES
• Identificación de biomarcadores asociados al dolor crónico y a la
respuesta al tratamiento de la artrosis, que podrían ser de utilidad en
los estudios clínicos posteriores sobre las dianas seleccionadas y
para el diseño, a corto y medio plazo, de herramientas de
diagnóstico para su aplicación en la rutina clínica que faciliten la
estratificación de los pacientes de artrosis.
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Muchas Gracias!
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