Plantillas documentación Promotor
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IDONEIDAD DEL EQUIPO INVESTIGADOR Y DE LAS INSTALACIONES PROCEDIMIENTOS Y MATERIALES UTILIZADOS PARA EL RECLUTAMIENTO DE SUJETOS EN EL ESTUDIO Código estudio EudraCT (si procede) Promotor Título Versión y fecha Yo,................................................. en calidad de.............................................................., considero: Que el equipo investigador propuesto para la realización de esta Investigación Clínica con Producto Sanitario, de acuerdo a la documentación de que disponemos (CV) y experiencia previa en otros estudios, está capacitado para la realización de este estudio. Que el Centro cuenta con los recursos humanos y materiales necesarios para llevar a cabo la Investigación Clínica con Producto Sanitario. Que tras evaluar los procedimientos necesarios para la realización de la Investigación Clínica con Producto Sanitario se han considerado idóneas las instalaciones del centro. A continuación se realiza una breve descripción de los procedimientos y materiales utilizados para el reclutamiento de sujetos en el ensayo: ........................................................................................................................................................................ ........................................................................................................................................................................ ........................................................................................................................................................................ ........................................................................................................................................................................ ........................................................................................................................................................................ En prueba de conformidad, firmo el presente documento para su constacia y archivo. Nombre y apellidos : Cargo : Empresa : En ....................., a 15 de noviembre de 2015 CEI-HUGTIP_Documentació de l’Investigador Inv. Clínica Prod. Sanitari
