MANUAL DE LA CALIDAD Capítulo 7: Realización del producto

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Capítulo 7: Realización del producto
7.1. Planificación de la realización del producto
Este apartado es de aplicación a todos los procesos derivados de las
actividades relacionadas con los productos que realiza C.C.S.L. y
relacionados con su Sistema de Gestión de la Calidad.
Globalmente, la interacción de los diferentes procesos de C.C.S.L.
está contemplada en el gráfico presente en el apartado 4.2.2. de este
manual.
Por lo tanto se considerarán procesos los recogidos en dicho gráfico.
7.2. Procesos relacionados con el producto
7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto
C.C.S.L. ha identificado los siguientes requisitos aplicables a las
obras que ejecuta:
¾ Los requisitos que el cliente especifica en su petición de oferta,
incluyendo las actividades posteriores a la entrega.
¾ Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el
uso especificado o previsto.
¾ Los requisitos legales y reglamentarios.
7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto
C.C.S.L. revisa, antes de su emisión, las ofertas presentadas, los
pedidos y contratos establecidos y mantiene los registros apropiados de
dichas revisiones.
En esta revisión C.C.S.L. se asegura que:
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¾ Están definidos los requisitos aplicables al producto.
¾ Están resueltas las diferencias existentes, caso de haberlas, entre los
requisitos del contrato y los de la oferta.
¾ Tenemos capacidad para cumplir los requisitos definidos.
Cuando el cliente no proporcione documentalmente los requisitos,
éstos se documentarán por parte de C.C.S.L. de forma que puedan ser
confirmados por el cliente antes de la aceptación.
7.2.3. Comunicación con los clientes
C.C.S.L. ha determinado e implantado procesos para la comunicación
con el cliente en lo relativo a:
¾ La información sobre el producto.
¾ Consultas, contratos, seguimiento del servicio y modificaciones.
¾ Retroalimentación del cliente incluyendo las quejas.
La comunicación Cliente-Empresa se realiza mediante comunicados
verbales o escritos a través de sugerencias, consultas o quejas.
Cuando se produzca una queja o reclamación, se procederá conforme
a lo establecido en el procedimiento “No-Conformidades” - PGR-02 donde
se detallan las acciones a tomar y las responsabilidades.
7.3. Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
C.C.S.L. debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del
producto. Durante la planificación del diseño y del desarrollo, la
organización debe determinar:
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¾ Las etapas del diseño y desarrollo.
¾ Para cada etapa del diseño y desarrollo la revisión, verificación y
validación apropiadas.
¾ Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
Para ello C.C.S.L. :
¾ Definirá para cada diseño y desarrollo un equipo de proyecto, el
cual, previo al desarrollo del mismo, establecerá una planificación
detallada de las actividades, fijando además responsables y plazos.
¾ Dicha planificación es consensuada con el cliente.
Todo esto se detalla en el procedimiento “Planificación y Ejecución” PRG-03.
7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y el desarrollo
Las entradas relacionadas con los requisitos del producto deberán ser
definidas y documentadas incluyendo:
¾ Los requisitos funcionales y de desempeño.
¾ La legislación y reglamentación aplicable.
¾ La información aplicable proveniente de diseños similares
anteriores.
¾ Otros requisitos esenciales para el diseño y el desarrollo.
7.3.3. Salidas del diseño y del desarrollo
Durante el proceso del diseño, el equipo del proyecto documenta las
actividades realizadas, bien en planos, cálculos, especificaciones, los cuales
constituirán las salidas del diseño y desarrollo.
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Dichos documentos de salida se aprueban formalmente sobre los
mismos documentos, previo a su lanzamiento.
7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo
Se han de realizar revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo en
etapas adecuadas para:
¾ La evaluación de la capacidad para satisfacer los requisitos.
¾ La identificación de problemas y realización de propuestas para
solucionarlos así como el seguimiento de éstas.
7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo
Una vez concluida el diseño y desarrollo del producto se verifica que
los resultados cumplen los requisitos de los elementos de entrada. La
verificación es llevada a cabo por el área de producción y son registrados
los resultados.
7.3.6. Validación del diseño y desarrollo
La validación del diseño y desarrollo consiste en asegurarse de que el
producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su uso
previsto. Esta validación la constituirá la aprobación del proyecto por parte
de la dirección.
7.3.7. Control de cambios del diseño y desarrollo
Los posibles cambios en el diseño por parte de C.C.S.L., conllevarán
de nuevo las actividades de revisión, verificación y validación a los
cambios del diseño, con las mismas responsabilidades y autoridad que en la
inicial, quedando documentado el cambio.
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7.4. Compras
7.4.1. Proceso de compras
C.C.S.L. tiene definido y mantiene al día el procedimiento “Compras”
- PRG-04, que asegura que el producto o servicio adquirido cumple los
requisitos especificados.
Así mismo, en el procedimiento “Evaluación de Proveedores” - PRG05, se establece el proceso y los criterios de evaluación, reevaluación y
selección de proveedores en función de su capacidad para suministrar
productos y servicios conformes.
Se mantiene registros de las evaluaciones de proveedores, el
seguimiento de éstos y las acciones tomadas.
7.4.2. Información de las compras
El pedido lo elabora el departamento de compras en base a la
información que le transmite el responsable de producción, que su vez la
recabada de los distintos jefes de obra, sobre los materiales necesarios.
Entre la información definida en los documentos o procesos de
compras destaca:
¾ Requisitos para la aprobación del producto, procedimiento,
procesos o equipos, si es necesario.
¾ Requisitos para la calificación del personal, si es necesario.
¾ Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.
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7.4.3. Verificación de los productos comprados
En el procedimiento “Compras” - PRG-05, se definen las actividades
de inspección y otras actividades para asegurar que el producto o servicio
comprado cumple con los requisitos necesarios.
En aquellos casos en los que se presenten anomalías en la recepción de
los elementos o servicios, se tomarán las medidas para apartar aquellos que
presentes deficiencias hasta la solución de los mismos. Para ello, dichas
anomalías serán tratadas conforme al procedimiento “Acciones Correctivas
y Preventivas” - PRG-06.
7.5. Operaciones de producción y de prestación del servicio
7.5.1 Control de las operaciones de producción y de servicio
Las actividades realizadas por C.C.S.L. para asegurar que los
procesos de prestación de sus servicios se llevan a cabo en condiciones
controladas son:
¾ Definición del proceso: mediante el uso y la elaboración de los
procedimientos e instrucciones necesarias para determinar las
actividades a realizar, cómo se hacen y los medios necesarios,
siempre que su ausencia tenga un efecto adverso sobre la calidad.
¾ Cualificación del personal: el personal que realiza actividades que
afectan a la calidad tiene la cualificación necesaria por su
formación y/o experiencia.
¾ Planificación de la calidad: definiendo, en los correspondientes
procedimientos, las actividades de inspección que permiten
determinar el adecuado desarrollo de los procesos de prestación de
los servicios. Estas actividades incluyen los controles durante la
prestación del servicio, el autocontrol y la supervisión y control por
personal cualificado.
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¾ Mantenimiento del equipo productivo: el personal de la empresa y,
en su caso, empresas subcontratadas realizarán el mantenimiento
adecuado del equipo productivo para asegurar la capacidad
continuada del proceso.
En caso de cualquier anomalía o no-conformidad en la prestación de
servicios, se corregirán las deficiencias de forma inmediata, conforme a lo
dispuesto en el capítulo 8 del presente Manual de Calidad.
7.5.2. Identificación y trazabilidad
C.C.S.L. identifica el producto a través de toda su realización.
También identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de la
verificación y medición.
Para permitir la trazabilidad del producto, C.C.S.L. controla y registra
la identificación única del producto.
7.5.3. Propiedad del cliente
En C.C.S.L. se consideran productos suministrados por el cliente los
materiales de obra a instalar en el caso de que por contrato sean facilitados
por éste.
Durante la ejecución del trabajo, si el jefe de obra detecta cualquier
daño o inadecuación, lo comunicará a la dirección, quien registra el daño y
lo comunicará al cliente.
7.5.4. Preservación del producto
En C.C.S.L. se adoptan medidas para la preservación de los trabajos y
de los suministros, incluyendo su identificación, manipulación, embalaje y
protección.
Para el control efectivo de los equipos y maquinaria se mantienen
actualizados los Registros de Listado de Maquinaria y Ficha de Maquinaria
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para cada una de ellas. En esta última se registrarán todas las operaciones
de mantenimiento correctivo y preventivo, si las hubiera.
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
C.C.S.L. acudirá siempre a laboratorios o centros homologados para
la calibración de los equipos, solicitando los correspondientes certificados
de calibración que se gestionarán según lo especificado en el capítulo
cuarto del presente manual.
En aquellos casos en los que la disponibilidad de los datos técnicos
relativos a los equipos de inspección y medición sea un requisito
especificado contractualmente, C.C.S.L. pondrá a disposición del cliente
dichos datos cuando éste los requiera para verificar que los equipos son
adecuados funcionalmente.