UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA UNAN-León. ÁREA DE CONOCIMIENTO CIENCIAS Y TRCNOLOGIA. AREA ESPECIFICA DE QUIMICA. Componente: Normalización y control de Calidad en industrias de laboratorio Integrantes: Br. Brayan Josué Ney Mayorga. Br. Gabriela de los Ángeles Martínez. Br. Danelia Gladicela Urroz Millón. Br. Juana Zenelia Méndez Muñoz. Br. Julia Elena Molina Quiroz. Br. Maxwell David Amador Llanes. Maestro: PhD. María Ernestina Soto. Fecha:27/2/24 Grupo: GP 1 2024: 45/19” La patria La revolución.” ISO Origen. La historia de la Organización Internacional de Normalización (ISO) se remonta a 1947, cuando se crearon las primeras normas ISO. La ISO nació a partir de intentos anteriores de normalización como la ISA y la UNSCC. Desde entonces, se han creado 19.500 normas ISO para abarcar prácticamente todos los aspectos de la fabricación y la tecnología. La ISO fue creada por 64 delegados de 25 países que se reunieron en el Instituto de Ingenieros Civiles en Londres en 1946. Allí, 65 delegados de 25 países se reunieron para consolidar el futuro de la estandarización internacional. Como fruto de ese esfuerzo, un año después, en 1947, nace oficialmente ISO, contando en un inicio con 6 comités técnicos, cada uno de ellos especializado en una cuestión específica. En 1949, se muda a Ginebra, Suiza, y en 1951, publica su primera norma, ISO/R 1:1951. Durante la década de 1960, ISO se esfuerza por incluir a más países en desarrollo en su trabajo. En 1968, publica su primera norma sobre contenedores de carga, y en 1971, crea sus dos primeros comités técnicos en el campo ambiental. Hoy, ISO ha publicado más de 19 000 normas internacionales que abarcan casi todos los aspectos de la tecnología y los negocios. Cuenta con miembros de 164 países y cerca de 150 personas trabajan a tiempo completo en sus oficinas centrales en Ginebra. Su trabajo continúa siendo fundamental para facilitar el comercio internacional, garantizar la seguridad y la calidad de los productos y servicios, y promover la sostenibilidad y la protección del medio ambiente. Objeto. El objetivo principal de las normas ISO es la reducción de costes y el aumento de la eficacia en los procesos internos y externos de trabajo. Además, buscan estandarizar los procesos productivos y la oferta de productos y servicios de las diferentes empresas que operan en el mercado. Estas normas internacionales se crearon con la finalidad de ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas y organizaciones, con el propósito de mejorar la efectividad y la seguridad, así como estandarizar las normas de productos y servicios a nivel internacional 2024: 45/19” La patria La revolución.” Alcance. El alcance en normas ISO es la descripción detallada de todo lo que tiene que ver con la organización empresarial de un negocio, independientemente de su sector de actividad, número de trabajadores o tamaño. El alcance debe definirse como una información documentada, donde debe figurar información básica como las ubicaciones físicas del ámbito donde se piensa aplicar el estándar, los productos y servicios que se encuentran bajo la certificación, así como los procesos que están bajo la certificación, e incluso las exclusiones que se hayan considerado, las cuales deben mantenerse debidamente documentas con su respectiva justificación. Miembros. ISO cuenta con 165 países miembros, que son los organismos nacionales de normalización de todo el mundo, y 3.368 órganos técnicos para cuidar la elaboración de las normas. Todos ellos bajo el control de una Secretaría Central que tiene su sede en Ginebra (Suiza). Miembros de ISO Miembros Natos o Titulares de la elaboración de las normas ISO. Tienen la autoridad de participar y votar en las reuniones técnicas y normativas de la organización. Representación unitaria de Organismos Nacionales de Normalización de cada país. Estos miembros adoptan las Normas Internacionales ISO a nivel nacional. Miembros Correspondientes son aquellos que representan a los países en vías de desarrollo y que no poseen Comité Nacional de Normalización. Asisten a las reuniones en calidad de observadores. Estos miembros, al igual que los titulares, adoptan las Normas Internacionales ISO a nivel nacional. Miembros Suscritos conocen de cerca el trabajo de ISO, pero no pueden participar en ella. Por tanto, no pueden adoptar las Normas Internacionales ISO a nivel nacional. Funciones. Las normas ISO responden a una necesidad en el mercado: ISO no es quién decide cuándo crear una norma, sino que es el representante nacional de un determinado grupo, el que comunica la necesidad de la norma a ISO. Las 2024: 45/19” La patria La revolución.” normas ISO se desarrollan a través de un proceso de múltiples partes interesadas: Comités técnicos de expertos, asociaciones de consumidores, instituciones académicas, organizaciones no gubernamentales y el gobierno. PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA NORMA ISO: 1. Se propone una nueva norma al comité técnico. 2. Si la propuesta es aceptada, un grupo de trabajo formado por expertos preparan un proyecto de norma. 3. El borrador de la norma se comparte para su estudio con otros comités técnicos. 4. Si se alcanza consenso, el proyecto se comparte con todos los miembros nacionales de ISO para recibir sugerencias y aportaciones. 5. Conseguido el consenso, el proyecto final se envía a todos los miembros ISO. 6. Tras ser sometida al voto de los miembros, si es aprobada, se convierte en norma internacional ISO. 7. Las normas ISO, tras su publicación, se revisan cada 5 años. Normas internacionales sistemas de gestión Origen. Las normas internacionales de sistemas de gestión (SG) tienen su origen a mediados del siglo XX, con la creación de la Organización Internacional de Normalización (ISO) en 1947. La ISO buscaba establecer estándares internacionales para facilitar el comercio y la cooperación entre países. La primera norma de SG publicada por la ISO fue la ISO 9001:1987, sobre sistemas de gestión de la calidad. Objeto. Las normas de SG son documentos que establecen requisitos y directrices para la implementación de un sistema de gestión en una organización. Su objetivo es 2024: 45/19” La patria La revolución.” ayudar a las organizaciones a mejorar su desempeño en diferentes áreas, como la calidad, el medio ambiente, la seguridad y salud ocupacional, etc. Alcance. Las normas de SG son de aplicación universal y pueden ser utilizadas por organizaciones de cualquier tipo, tamaño o sector. Algunas de las normas de SG más utilizadas son: ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad ISO 14001: Sistemas de gestión ambiental ISO 45001: Sistemas de gestión de la seguridad y salud ocupacional ISO 27001: Sistemas de gestión de la seguridad de la información. (ISO, s.f.) Membresía. La ISO está compuesta por miembros nacionales, que son organismos de normalización de cada país. Los miembros nacionales participan en el desarrollo de las normas de SG a través de comités técnicos. (ISO, s.f.). Funciones. Las principales funciones de la ISO en relación con las normas de SG son: Desarrollar y publicar normas internacionales de SG Promover la adopción y uso de las normas de SG Brindar asistencia a las organizaciones en la implementación de las normas de SG. (ISO, s.f.). Proceso de elaboración de normas. El proceso de elaboración de normas de SG en la ISO es el siguiente: 1. Identificación de la necesidad de una nueva norma. 2. Desarrollo de una propuesta de nueva norma. 3. Circulación de la propuesta a los miembros nacionales para comentarios. 4. Revisión y aprobación de la propuesta por el comité técnico correspondiente. 5. Publicación de la norma. 2024: 45/19” La patria La revolución.” Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) La Comisión Electrotécnica Internacional (CEI o IEC por sus siglas en inglés , International Electrotechnical Commission) es una organización de normalización en los campos eléctrico, electrónico y tecnologías relacionadas. Numerosas normas se desarrollan juntamente con la ISO (normas ISO/IEC). ORIGEN. La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) fue fundada en 1906, siguiendo una resolución aprobada en 1904 en el Congreso Internacional Eléctrico en San Luis Missouri. Su primer presidente fue Lord Kelvin, tenía su sede en Londres hasta que en 1948 se trasladó a Ginebra. Integrada por los organismos nacionales de normalización, en las áreas indicadas, de los países miembros, en 2003 pertenecían a la CEI más de 60 países. A la CEI se le debe el desarrollo y difusión de los estándares para algunas unidades de medida, particularmente elgauss, hercio y weber; así como la primera propuesta de un sistema de unidades estándar, el sistema Giorgi, que con el tiempo se convertiría en el sistema internacional de unidades. En 1938, el organismo publicó el primer diccionario internacional (International Electrotechnical Vocabulary) con el propósito de unificar la terminología eléctrica, esfuerzo que se ha mantenido durante el transcurso del tiempo, siendo el Vocabulario Electrotécnico Internacional un importante referente para las empresas del sector. OBJETO. Esta Norma Internacional contiene requisitos para la competencia, la consistencia de las actividades y la imparcialidad de los organismos de certificación de productos, procesos y servicios. No es necesario que los organismos de certificación que operan bajo esta Norma Internacional ofrezcan todos los tipos de certificación de productos, procesos y servicios. La certificación de productos, procesos y servicios es una actividad de evaluación de la conformidad. Alcance. 2024: 45/19” La patria La revolución.” IEC también se dedica a promover la protección del medio ambiente a través de sus estándares. Por ejemplo, en el campo de la energía renovable, la organización establece criterios para la eficiencia energética y la calidad del suministro eléctrico, contribuyendo así a la reducción de emisiones y al uso sostenible de los recursos. El IEC se preocupa por garantizar la seguridad de las personas y los bienes frente a los riesgos eléctricos. Para ello, establece requisitos de seguridad en el diseño y la fabricación de equipos eléctricos, así como en la instalación y el uso de sistemas eléctricos. Miembros. La participación como miembro de la IEC, brinda a los países inscritos la posibilidad de influir en el desarrollo de la normalización internacional, representando los intereses de todos los sectores nacionales involucrados y conseguir que se tomen en consideración. Asimismo, constituye una oportunidad para mantenerse actualizados en la tecnología de punta en el ámbito mundial. Existen tres formas de participación ante la IEC: como miembro pleno, miembro asociado o como miembro pre-asociado. A la fecha la IEC cuenta con 57 miembros, cada uno de ellos representando a un país, y que en conjunto constituyen el 95% de la energía eléctrica del mundo. Este organismo normaliza la amplia esfera de la electrotécnica, desde el área de potencia eléctrica hasta las áreas de electrónica, comunicaciones, conversión de la energía nuclear y la transformación de la energía solar o eólica en energía eléctrica. Funciones. Funcionamiento: La CEI está encargada de elaborar normas internacionales para evaluar la exposición del público a los campos electromagnéticos (CEM) procedentes de las redes y de los aparatos móviles, incluyendo los que emanan de la red 5G. La CEI también elabora normas en colaboración con el IEEE, una organización internacional con base en los Estados Unidos para garantizar la armonización de los métodos de pruebas a escala mundial Proceso de elaboración de la norma. 2024: 45/19” La patria La revolución.” El proceso de elaboración de normas de la IEC se basa en los principios de consenso, transparencia, apertura, imparcialidad y efectividad. El proceso se divide en las siguientes etapas: a. Propuesta: se identifica la necesidad de una nueva norma o la revisión de una existente, y se asigna a un comité técnico o subcomité. b. Preparación: se elabora un proyecto de norma por parte de un grupo de trabajo o un experto designado, y se somete a una consulta preliminar entre los miembros del comité técnico o subcomité. c. Comité: se realiza una votación formal entre los miembros del comité técnico o subcomité, y se aprueba o rechaza el proyecto de norma. d. Aprobación: se somete el proyecto de norma a una votación final entre todos los miembros de la IEC, y se publica la norma si se obtiene el apoyo suficiente. e. Mantenimiento: se revisa periódicamente la norma para asegurar su vigencia y relevancia, y se realizan las modificaciones o correcciones necesarias. 2024: 45/19” La patria La revolución.” Bibliografía: ISO - Organización Internacional de Normalización. (s. f.). ISO. https://www.iso.org/es/home/#:~:text=ISO%20%20Organizaci%C3%B3n%20Internacional%20de%20Normalizaci%C 3%B3n%20ISO%3A%20Normas,la%20fiabilidad%2C%20generando% 20confianza%20y%20simplificando%20las%20opciones. González, L. (2017, 6 diciembre). Proceso de elaboración de normas ISO. Bibliopos: Biblioteca de Recursos Para Bibliotecarios y Opositores. https://www.bibliopos.es/proceso-elaboracion-normas-iso/ Suscriptor. (2015, 5 mayo). ISO, Organización Internacional de Normalización: historia, funciones y estructura. Software ISO. https://www.isotools.us/2013/06/20/iso-organizacion-internacional-denormalizacion-historia-funciones-y-estructura/ 2024: 45/19” La patria La revolución.”
