Cátedra de Salud Pública Facultad de Ciencias Médicas UNLP Política Convergencia de teoría y poder con objetivo “el bien común”. Las políticas expresan las prioridades de quienes las conducen, ya sea a través de acciones u omisiones. Hay dos megatendencias que afectan toda la formulación e implementación de políticas públicas en general y de salud en particular en América Latina: Descentralización Desplazamiento de la provisión desde el Estado hacia el mercado Fragmentación en las decisiones Atentado contra políticas nacionales abarcativas OMS La política farmacéutica nacional se define como un compromiso con un objetivo y una guía de acción que expresa y prioriza las metas a medio y largo plazo establecidas por el gobierno para el sector farmacéutico, e identifica las estrategias principales para alcanzarlas (Malta, 2002). OMS Suministra un marco dentro del cual se pueden coordinar las actividades del sector farmacéutico. Abarca los sectores tanto público como privado, e implica a todos los protagonistas del ámbito farmacéutico. Constituye un documento, presentado e impreso como declaración oficial del gobierno. Asume carácter programático con objetivos, metas, acciones y responsabilidades claramente definidas y comprendidas. Funciones del Estado Regular: involucra asumir que el mercado no asigna los recursos de la manera más adecuada y que hay que corregirlo porque genera “fallas” que se resuelven con instrumentos como normas, control y sanciones. Informar: publicitar efectos colaterales de los tratamientos, promover tratamientos no farmacológicos, difundir información alternativa a la provista por la industria. Proveer: el mercado no resuelve todos los problemas. El medicamento es un bien social. ’90 Bien social Bien de consumo “Mercado sin Estado es mercado negro” (Jacques Attalí) ¿Qué buscan las políticas? Inocuidad y seguridad Calidad Disponibilidad Accesibilidad Uso racional “La disponibilidad de medicamentos, sin uso racional, puede representar acceso a los medicamentos sin acceso a la salud” Políticas centradas en el acceso Tipo de política Característica Regulación 1. Busca reducir fallas del mercado 2. Puede involucrar un aumento de la competencia por precio y calidad Provisión y suministro directo 1. Alto impacto redistributivo 2. Promueve uso racional Regulación De la oferta: controles directos de precios, flexibilización de patentes, reducción de la carga impositiva, disminución de las barreras de entrada a la importación tales como aranceles y registro. De la demanda: promoción del uso de los medicamentos por su nombre genérico vía prescripción o habilitando la sustitución Selección: formularios terapéuticos (favorece el uso racional). Autoridad regulatoria: ANMAT La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional creado en agosto de 1992, mediante decreto 1490/92. Controla: eficacia (que cumplan su objetivo terapéutico, nutricional o diagnóstico) seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) calidad (que respondan a las necesidades y expectativas de la población). Para ello, se encarga de llevar adelante los procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y fiscalización de los productos de su competencia en todo el territorio nacional. Argentina Prescripción por nombre genérico (Ley 25649) Provisión gratuita de medicamentos esenciales (Programa REMEDIAR) Ley de genéricos (Ley 25649) Art. 2°.- Toda receta o prescripción médica deberá efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre genérico del medicamento o denominación común internacional que se indique, seguida de forma farmacéutica y dosis/unidad, con detalle del grado de concentración. La receta podrá indicar además del nombre genérico, el nombre o marca comercial, pero en dicho supuesto el profesional farmacéutico, a pedido del consumidor, tendrá la obligación de sustituir la misma por una especialidad medicinal de menor precio que contenga los mismos principios activos, concentración, forma farmacéutica y similar cantidad de unidades. Programa Remediar Consenso Federal Fortalecimiento de la APS Selección racional Compras centralizadas Distribución directa Intenso control Transparencia Participación Promoción del uso racional de los medicamentos Programa Remediar Los destinatarios de Remediar son aquellos ciudadanos que están bajo línea de pobreza o no tienen cobertura de obra social. Su población objetivo es de alrededor de 17 millones de personas. La población que consulta en los centros de salud tiene acceso gratuito e integral a los medicamentos incluidos en el botiquín Remediar, con la sola condición de que el medico se los prescriba. Una condición ineludible es efectuar la consulta médica en el Centro de Atención Primaria de la Salud (CAPS) correspondiente a su lugar de residencia. Argentina Se comercializan 1.733 principios activos contenidos en 6.601 medicamentos (nombres de fantasía) con 13.275 presentaciones. Mercado bajo receta Los 200 medicamentos más vendidos representan el 51% de las unidades vendidas y el 45.4% de la facturación. Mercado de venta libre 100 productos concentran el 83% de las unidades vendidas y el 78% de la facturación. Propuestas Elaboración de un plan estratégico para la producción local de farmoquímicos. Desarrollo y apoyo a la producción de insumos críticos. Armonización de la legislación en materia de medicamentos. Profundización de la acreditación de calidad según estándares nacionales e internacionales. Intensificación de la prescripción por nombre genérico. Capacitación de recursos humanos en dispensa de medicamentos. Sustentabilidad a largo plazo de la política de acceso gratuito a los medicamentos. Establecimiento de medidas que contribuyan a mejorar la competencia en el mercado. Uso racional de medicamentos. Profundización y concientización de la importancia de la farmacovigilancia. Muchas gracias [email protected]
