1. POES

BOTICA CARLY
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTÁNDAR
PERÍODO: DICIEMBRE -2021- DICIEMBRE-2022
Elaborado y Revisado por:
Q.F. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSINGA MERCEDES
INDICE
POES 001
POES 002
POES 003
POES 004
POES 005
POES 006
POES 007
POES 008
POES 009
POES 010
POES 011
POES 012
POES 013
POES 014
POES 015
POES 016
POES 017
POES 018
POES 019
POES 020
POES 021
POES 022
POES 023
POES 024
Preparación del Procedimiento Operativo Estándar
Autoinspección
Recepción de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Almacenamiento
Control de Temperatura y Humedad
Dispensación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Expendio de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Evaluación de una Receta
Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos
Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a
Dispositivos Médicos
Manejo de productos psicotrópicos lista IVB
Registro del Libro Oficial de Ocurrencias
Inspecciones
Pesquisas
Manejo de los Medicamentos Vencidos, Deteriorados y
Otros
Canjes y Devoluciones
Retiro de Productos Contaminados, Alterados,
Adulterados o Falsificados
Inventario
Capacitación y Evaluación del Personal
Higiene y Seguridad Laboral
Prevención de Incendios
Prevención de Desastres Naturales
Limpieza y Sanitización
Fumigación
Página
3
8
11
21
27
34
43
47
52
60
67
80
84
94
99
105
111
116
121
127
133
139
143
151
POE: PREPARACIÓN DEL
PROCEDIMIENTO
OPERATIVO ESTÁNDAR
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 001
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las
responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 001
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 3
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN
a) La preparación se realizará aplicando el formato presente, es decir cada
Procedimiento deberá constar de lo siguiente: Título, Objetivo, Alcance, Base
Legal, Responsabilidad, Descripción, Anexo (de ser el caso), Edición y
Distribución.
b) A cada Procedimiento se le asignará lo siguiente:
 Título relativo al asunto que describe el Procedimiento
 Un número codificado de acuerdo con el párrafo
 Fecha de revisión
 Fecha de vencimiento
 Número de edición correspondiente a la revisión realizada.
c) Deberá ser firmado por las personas a cargo de su elaboración, revisión y
aprobación.
d) Cada Procedimiento contará en cada una de sus páginas con los visados de
elaboración, revisión y aprobación correspondientes. Estos visados se firmarán
para su posterior distribución.
e) Los Procedimientos se distribuirán a cada una de las personas responsables del
cumplimiento de los mismos, según el área correspondiente, así como a todos
aquéllos que deban tener conocimiento de las operaciones involucradas.
NOTA: La revisión es relativa y dependerá de que no existan variaciones internas
en el establecimiento, o de que el Ministerio de Salud promulgue alguna nueva
ordenanza que implique la modificación de algún Procedimiento antes de la fecha
indicada para su vencimiento.
BOTICA CARLY
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
POES N° 001
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
6. ANEXO
 “Listado de Procedimientos Operativos Estándar”
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra. Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
INDICE
POES 001
POES 002
POES 003
POES 004
POES 005
POES 006
POES 007
POES 008
POES 009
POES 010
POES 011
POES 012
POES 013
POES 014
POES 015
POES 016
POES 017
POES 018
POES 019
POES 020
POES 021
POES 022
POES 023
POES 024
Preparación del Procedimiento Operativo Estándar
Autoinspección
Recepción de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Almacenamiento
Control de Temperatura y Humedad
Dispensación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Expendio de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Evaluación de una Receta
Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos
Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a
Dispositivos Médicos
Manejo de productos psicotropicos lista IVB
Registro del Libro Oficial de Ocurrencias
Inspecciones
Pesquisas
Manejo de los Medicamentos Vencidos, Deteriorados y
Otros
Canjes y Devoluciones
Retiro de Productos Contaminados, Alterados,
Adulterados o Falsificados
Inventario
Capacitación y Evaluación del Personal
Higiene y Seguridad Laboral
Prevención de Incendios
Prevención de Desastres Naturales
Limpieza y Sanitización
Fumigación
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Página
3
8
11
21
27
34
43
47
52
60
67
80
84
94
99
105
111
116
121
127
133
139
143
151
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE:
AUTOINSPECCIÓN
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
AUTOINSPECCIÓN
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
POES N° 002
1 de 2
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como parte
de un correcto servicio farmacéutico.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
AUTOINSPECCIÓN
POES N° 002
2 de 2
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN
a) El Director Técnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia mínima
semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad de acción
correctiva.
b)Se debe registrar los resultados de la inspección, las evaluaciones, conclusiones y
acciones correctivas adoptadas.
c) Se elaborará una guía de inspección a fin de establecer los requisitos mínimos
que deben tomarse en cuenta.
d) Una vez terminada la Autoinspección se elaborará un informe que incluirá las
observaciones realizadas durante la misma.
e) El informe será entregado al Director Técnico, quien elaborará un plan de
acciones correctivas con sus plazos de implantación.
f) Las autoinspecciones que se realicen quedarán registradas, así como las acciones
correctivas tomadas.
g) El Director Técnico como representante máximo del establecimiento evaluará
tanto la Autoinspección como las acciones correctivas necesarias.
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra. Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: RECEPCIÓN DE
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS
SANITARIOS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 003
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 6
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepción de productos se realice en forma minuciosa y
cumpliendo con lo establecido en las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
2. ALCANCE
Área de Recepción.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Reacciones Adversas a Medicamentos
POES N° 003
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 6
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Recepción Administrativa:
Permite constatar si el producto y la factura o guía de remisión cumplen con las
especificaciones pactadas con el proveedor.
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de
remisión coincida con la cantidad de cajas físicas.
 El embalaje no debe presentar averías, alteraciones, mojaduras, perforaciones o
rótulos rotos
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de
remisión coincida con la cantidad que figura en la orden de compra
 Se constatará que el valor unitario de los productos y el valor total coinciden
con los de la orden de compra
 Se sellará en señal de conformidad
b) Recepción Técnica:
Permite constatar el grado de cumplimiento de las características y
especificaciones técnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se anotará
en la factura o guía de remisión para realizar los reclamos correspondientes con
el proveedor. El Director Técnico verificará:
 Embalaje:
o Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo
o Que no se encuentre abierto
o Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
 Empaque:
o Que la identificación sea legible
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
o Que la identificación corresponda al producto
POES N° 003
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 6
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
o Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo
o Que no se encuentre abierto
o Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
 Envase:
o Que presente contenido completo
o Que tenga banda de seguridad con cierre hermético
o Que la banda de seguridad se encuentre intacta
o Que no presente deformaciones
o Que no exhiba suciedad exterior
o Si es de vidrio:
 Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera
 Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraños
 Que no presente grietas o rajaduras
o Si es de plástico:
 Que esté libre de olores sospechosos
 Que no presente roturas o perforaciones
 Que no presente superficies arrugadas o rayones
 Tapa:
o Que no presente rupturas o perforaciones
o Que ajuste perfectamente
o Que no presente filtraciones o escapes
 Blísteres:
o Que estén perfectamente sellados
o Que se encuentren llenos
o Que no presenten arrugas ni roturas
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
 Rótulos:
o Que sean legibles e indelebles
POES N° 003
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
4 de 6
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
 Etiquetas:
o Que se encuentren bien adheridas al envase
o Que no estén sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni rotas
o La siguiente información:
 Nombre del producto
 Concentración
 Forma farmacéutica
 Forma de presentación
 Numero de lote
 Fecha de vencimiento
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Registro sanitario
 Identificación del fabricante
 Identificación del importador (de ser el caso)
 Contraindicaciones
 Leyenda: “Manténgase fuera del alcance de los niños”
 Condiciones de almacenamiento
 Impresión:
o Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la
información
o Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos
 Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo de
alteración de los mismos):
o Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,
soluciones, tinturas, extractos y gotas):
 Homogeneidad del producto
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
 Uniformidad del contenido
 Ausencia de gas (los frascos plásticos se inflan y los de vidrio explotan)
 Ausencia de sustancias precipitadas
POES N° 003
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
5 de 6
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
 Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente
o Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos):
 Uniformidad del contenido
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
 Ausencia de turbidez en la solución
 Ausencia de cambios en el color
o Sólidos no estériles (tabletas, polvos, polvos efervescentes, gránulos,
grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas):
 Ausencia de cápsulas vacías, parcialmente llenas, rotas o abiertas
 Ausencia de quebraduras y desmoronamientos en los bordes de las
tabletas y grageas
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y marcas)
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y material extraño,
incrustados o adheridos al producto
 Ausencia de apelmazamiento en los polvos para reconstituir
o Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable):
 Ausencia de material extraño
 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración del producto
 Que el polvo se desprenda fácilmente de las paredes del frasco
6. ANEXO
 Formato: “Recepción de productos conformes entregados por la empresa de
transporte” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
 Formato: “Recepción de productos no conformes entregados por la empresa de
transporte” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
 Formato: “Inspección de las características externas de los productos
farmacéuticos y dispositivos médicos” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
POES N° 003
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
6 de 6
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FO
RM
FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS CONFORMES ENTREGADOS POR LA EMPRESA DE TRANSPORTE
AT
O
EMPRESA DE TRANSPORTE:
PLACA DEL VEHÍCULO:
DE
Verificar con G.R.
RE
CE
PC
IÓ
N
DE
PR
OD
UC
TO
S
CO
NF
OR
ME
S
EN
TR
EG
AD
OS
POR LA EMPRESA DE TRANSPORTE
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Item
N° Guía de
Remisión
Descripción del Producto
Presenta
ción
C.C.
F.F.
Fabrican
te
F.V.
Unidades
Observación
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Lima,
de
del
Firma y sello del D.T.
Firma del Técnico encargado de
recepción de la mercadería
Nombre:
Nombre:
DNI:
DNI:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS NO CONFORMES
ENTREGADOS POR LA EMPRESA DE TRANSPORTE
FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS NO CONFORMES ENTREGADOS POR
LA EMPRESA DE TRANSPORTE
EMPRESA DE TRANSPORTE:
PLACA DEL VEHÍCULO:
PRODUCTOS DETERIORADOS:
Item
N° Guía de
Remisión
Código del
Producto
Descripción del Producto
Unidades
Daño sufrido de la
mercadería
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
ANOMALIAS DETECTADAS:
1
2
3
4
5
NOTA: Est a Act a se ha realizado en presencia del represent ant e de la empresa de t ransport e, el cual a t ravésde su f irma, asume la responsabilidad por t oda la mercaderí a regist rada en est a A
Lima,
de
del
Firma y sello del D.T.
Firma del Técnico encargado de recepción de la
mercadería
Firma del Representante de la
Empresa de Transporte
Nombre:
Nombre:
Nombre:
DNI:
DNI:
DNI:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE INSPECCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS
EXTERNAS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
FORM
ATODEINSPECCIÓNDELASCARACTERÍSTICASEXTERNASDELOSPRODUCTOS
FARM
ACÉUTICOSYDISPOSITIVOSM
ÉDICOS
FECHA:
DOCUM
ENTON°: (G.R. oFactura)
a) DATOSDELPRODUCTO:
Nombredel Producto:
Concentración :
Forma farmacéutica:
Presentación:
Laboratorio fabricante:
b) CONDICIONESEXTERNAS: (m
arcar conun"X" loencontrado)
EL EMBALAJESEENCUENTRA:
Sucio
Arrugado
Quebrado
Húmedo
Abierto
Conforme
EL ENVASEMEDIATO:
Corresponde al producto
Sucio
Quebrado
Húmedo
Arrugado
Abierto
Conforme
EL ENVASEINMEDIATO:
Tiene manchas
Tiene grietas,rajaduras,roturas
Está deformado
Indica condiciones especiales
El sello es seguro
SI
La banda está intacta
SI
NO
NO
EL RÓTULO:
Está ilegible
Legible
Conforme
Indeleble
Si es etiqueta:
Esta bien adherida
NO
SI
Consignalos datossiguientes:
Nombre del producto
Concentración
Forma farmacéutica
Forma de presentación
Número de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario
Fabricante/Importador
Condiciones almacenamiento
c) ENPRODUCTOSFARM
ACÉUTICOS:
LÍQUIDOS NOESTÉRILES: (jarabes, elíxeres, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas)
Es homogéneo
Contenido uniforme
Presencia de gas
Conforme
LÍQUIDOS ESTÉRILES: (inyectabledepequeño volúmen, degran volúmen y oftálmicos)
Presenta partículas
Presenta turbidez
Cambio de color
Contenido uniforme
Conforme
SÓLIDOSNOESTÉRILES:(tabletas,polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos,cápsulas)
Uniformidad de características
Presenta manchas
Presenta roturas
Presenta rajaduras
Presenta pegajosidad
Haymaterial extraño adherido
Cápsulas vacías,rotas
Polvos apelmazados
Conforme
SÓLIDOSESTÉRILES:(polvos yliofilizados para aplicacióninyectable)
Presencia de material extraño
Cambios en el color
Otros cambios
Conforme
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE:
ALMACENAMIENTO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
ALMACENAMIENTO
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
POES N° 004
1 de 4
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de
productos para que éstos se conserven en óptimas condiciones.
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
ALMACENAMIENTO
POES N° 004
2 de 4
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Los productos contarán con un lugar de almacenamiento acorde con el tamaño
del envase, cantidad y características de los mismos.
b) El Área de Almacenamiento dispondrá de:
 Buenas condiciones de luz y ventilación
 Ventilación apropiada (natural y artificial)
 Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria.
c) El Área de Almacenamiento contará con:
 Un Termohigrómetro
 Un extintor con carga vigente
 Un botiquín de primeros auxilios
 Dos parihuelas
d) Las áreas de trabajo al interior del establecimiento, tales como Recepción,
Almacenamiento, Dispensación y otras, se encontrarán debidamente señaladas
con los rótulos respectivos.
e) El Área de Almacenamiento contará con rótulos que señalen:
 Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso
 Las zonas de seguridad en caso de sismos
f) El Área de Almacenamiento se ordenará de modo que se evite el
congestionamiento o aglomeración de productos.
g)Los estantes mantendrán la distancia reglamentaria mínima de 30 cm con
respecto a la pared. Por ningún motivo los productos deberán encontrarse en
contacto directo con el piso.
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
ALMACENAMIENTO
POES N° 004
3 de 4
h)Los estantes mantendrán la distancia reglamentaria mínima de 30 cm con
respecto a la pared. Por ningún motivo los productos deberán encontrarse en
contacto directo con el piso.
i) Los productos se manejarán según el sistema FIFO (lo primero que ingresa es lo
primero que sale) y según el sistema FEFO (lo primero que expira es lo primero
que sale).
j) Los productos se almacenarán de acuerdo a la fecha de vencimiento para su fácil
identificación y dispensación.
k) Los productos almacenados contarán con rótulos legibles y estarán ubicados de
cara hacia el pasadizo, de modo que puedan identificarse fácilmente.
l) Se colocará un rótulo naranja en todo producto cuya fecha de caducidad esté
próxima a los 6 (SEIS) meses, a fin de evitar pérdidas por vencimiento.
m) Los productos aprobados luego de la verificación realizada por el Director
Técnico, se colocarán en los lugares establecidos de acuerdo con la clasificación
elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, por orden alfabético, etc.).
n) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos, etc.) se manipularán con
cuidado y no se colocarán en los bordes de los anaqueles.
o) Se tomarán inventarios físicos periódicamente a fin de comprobar los stocks
reales, y de esta manera poder identificar la existencia de excedentes o pérdidas.
6. ANEXO
 Letrero: “Área de Recepción” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
 Letrero: “Área de Almacenamiento” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
 Letrero: “Área de Productos de Baja o rechazados” (en fólder, CD o archivo
digital adjunto)
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
ALMACENAMIENTO
POES N° 004
4 de 4
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: CONTROL DE
TEMPERATURA Y
HUMEDAD
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 005
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 5
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los
productos conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante, así
como evitar las situaciones que pudieran afectar directamente la estabilidad de los
mismos.
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 005
2 de 5
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Control de Temperatura
 Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin
deteriorarse (este requisito debe estar indicado en el empaque del producto)
 Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de
TERMOSENSIBLES
 Se hace necesario controlar este factor en el Área de Almacenamiento, con el
fin de evitar deterioros y que al final se tenga un producto que haya perdido su
potencia, o que, peor aún, ya se haya modificado tanto que contenga elementos
que puedan ser tóxicos para el organismo
 Se realizará diariamente la lectura de los termohigrómetros durante:
o TARDE : 15:00 PM
o NOCHE : 23:00 PM
 El registro y control de temperatura de las diferentes áreas se verificará en los
formatos correspondientes
 La temperatura ambiental deberá fluctuar entre 15°C como mínimo y 25°C
como máximo. Nunca deberá ser mayor de 30°C.
 Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecerá el sitio
en el cual se colocará el termómetro. Debido a que la temperatura no es igual
en todos los puntos, se deben hacer mediciones en el sitio donde se registre la
temperatura más alta
 Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden ser:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 005
3 de 5
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
o Temperatura Ambiente
 Es la comprendida entre +15° y +25°C
 Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30°C, dependiendo
del sitio geográfico donde se localice el establecimiento
o Lugar Fresco
 Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre +15° y +30°C
o Refrigeración
 Temperatura menor a +8° C
 Un refrigerador es un lugar frío en que la temperatura es mantenida
termostáticamente entre +2° y +8°C
o Congelación
 Es la comprendida entre -20° y 0°C
 Algunos productos, como ciertas vacunas, necesitan ser transportados
manteniendo la cadena de frío y almacenarse a -20 °C (°F). Normalmente
el almacenamiento a congelación se utiliza para conservar los productos
a más largo plazo
 Cuando una congelación del producto implica pérdida de la potencia o de
la fuerza, o la alteración destructiva de una de sus características, el
rótulo deberá traer indicaciones claras para que el producto no sea
congelado
o Frío
 Es la comprendida entre +8° y 15°C
o +2º a +8 °C
 Hay productos muy sensibles al calor pero que no deben congelarse
 Generalmente se mantienen en la primera y segunda parte del refrigerador
(nunca en el congelador). Esta temperatura es apropiada para almacenar
vacunas durante un corto lapso
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 005
4 de 5
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
o Calor Excesivo
 Temperaturas mayores a +40 °C
 No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de calor como
lámparas y focos
b) Control de Humedad
 Si bien el grado de concentración de agua en el ambiente, no influye
mayormente sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que sí resulta
relevante para ciertos procesos industriales, ya sean químicos, físicos o
biológicos
 Las moléculas de agua cambian la longitud de materiales orgánicos, la
conductividad y peso de materiales higroscópicos y absorbentes químicos, y en
general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son utilizados
por los métodos o principios de medición de los instrumentos para la
estimación de humedad
 Se realizará diariamente la lectura de los termohigrómetros durante:
o TARDE : 15:00 PM
o NOCHE : 23:00 PM
 El registro y control de humedad se verificará en el formato correspondiente
 La humedad deberá fluctuar entre 50% como mínimo y 70% como máximo.
Nunca deberá ser mayor de 80%.
 Se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:
o Asegurar una ventilación adecuada
o Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente cerrados
o Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de
bolsitas, tabletas o cápsulas
o Evitar filtraciones de agua de lluvia
o Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacén
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 005
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
5 de 5
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
7. ANEXO
 Formato: “Registro de Temperatura y Humedad” (en fólder, CD o archivo digital
adjunto)
8. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
9. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL AREA DE DISPENSACIÓN Y
ALMACENAMIENTO
/
MES/AÑO:
BOTICA…………………………………………………………
LÍMITES CRÍTICOS: Temperatura 15 - 25°C nunca más de 30ºC
AREA DE ALMACENAMIENTO
AREA DE DISPENSACIÓN
TURNO: TARDE (15:00 Hrs.)
DIA
Temperatura
°C
Humedad
%HR
V°B° D.T.
Registrado por:
TURNO: TARDE (23:00 Hrs.)
Temperatura
°C
Humedad
%HR
V°B° D.T.
Registrado por:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Observaciones: …………………………………………………………………………………………………………………
Firma y Sello del D.T. responsable
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: DISPENSACIÓN DE
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS
SANITARIOS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 006
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado para la correcta dispensación de los
productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Reacciones Adversas a Medicamentos
POES N° 006
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 3
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) El personal que atiende en el establecimiento se someterá a controles médicos
periódicos, estará aseado y utilizará ropa apropiada para uso exclusivo en el
trabajo.
b) En el proceso de dispensación seguirá los siguientes pasos:
 Saludará al cliente.
 Recibirá su pedido verbal o con receta.
 Si la condición de venta del producto exige la previa presentación de la
respectiva receta médica, ésta deberá mostrarse a fin de proseguir con la
dispensación.
 Verificará que la receta contenga toda la información requerida.
 Identificará el producto solicitado.
 Verificará la existencia y precio, incluyendo las alternativas genéricas (de ser
el caso), e informará al cliente.
 Anotará en el Registro de Faltantes todo producto solicitado que no figurará en
el stock.
 Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad, llenará la factura o
boleta respectiva y la entregará al cliente para su cancelación.
 Si el Director Técnico realizara una sustitución, se consignará en el dorso de la
receta:
o Nombre del producto
o Nombre del laboratorio fabricante
o Fecha de la dispensación
o Firma del dispensador
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 006
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
c) Si se tratara de un producto refrigerado, lo entregará debidamente
acondicionado para que se mantenga en condiciones óptimas durante su
traslado
d) Cuando se dispense productos en forma fragmentada, los colocará en un envase
y los etiquetará con la siguiente información:
 Nombre y dirección del establecimiento
 Nombre y concentración del producto
 Vía de administración
 Fecha de vencimiento
 Número de lote
6. ANEXO





Formato: “Registro de Dispensación” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: “Error de Dispensación” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: “Intervención Farmacéutica” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
Envase para entrega de productos fraccionados
Letrero: “Área de Dispensación y/o expendio” (en fólder, CD o archivo digital
adjunto)
 Letrero: “Área de Atención Farmacéutica Personalizada” (en fólder, CD o
archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRO DE DISPENSACIÓN
Nombre del establecimiento:
AÑO:
REGISTRO DE DISPENSACION
BOTICA:
DATOS DEL PACIENTE
FECHA
NOMBRE Y APELLIDOS
SEXO
EDAD
ALERGIAS/ENFERMED
ADES
MEDICAMENTO
DEMANDADO
Página:01
RECETA
RESULTADO
SI
NO
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
o Se dispensa con inform ación
o N o se dispensa,se inform a alm édico
o Se da inform ación yno se dispensa
o Se detecta P R M ,que se registra
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
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FORMATO DE ERROR DE DISPENSACIÓN
FORMATO DE ERROR DE
DISPENSACIÓN
Nombre del Establecimiento:
Botica: Dr. Romero
PACIENTE:
FECHA:
TELEFONO:
MEDICAMENTO PRESCRITO:
MEDICAMENTO DISPENSADO:
RESPONSABLE DEL ERROR:
TIPO DE ERROR:
1a ( ) 1b (
2b ( )
) 1c (
Nº REGISTRO:
) 1d (
) 1e (
) 1f (
)2a (
)
Fecha de Detección del Error:
Fecha de la Dispensación:
DESCRIPCIÓN DEL ERROR:
Detección del Error Por:
El dispensador (
)
Durante la Revisión de Recetas (
El paciente (
)
Otros (
Localizado el Paciente a través de:
Guía Telefónica (
)
)
)
SOLUCION ADOPTADA:
Nº de Teléfono en la Receta (
Nº Localizado (
)
)
Otros (
)
Se comunica al:
Prescriptor (
Paciente (
)
)
Otros (
)
DESENLACE DEL CASO:
Registrado Por:
Fecha:
*Grupo 1: Errores cuya repercusión es escasa sobre la salud del cliente/paciente, tales como:
1a: Error en el tamaño del envase: Se da un envase mayor/menor del necesario para que el paciente cumpla el tratamiento
1b: Error en la Forma Farmacéutica: se dá un envase del mismo nombre del prescrito, pero de distinta forma farmacéutica
1c: Error al dar un medicamento de mayor o menor concentración que el prescrito para un tratamiento de enfermedad aguda
1d: Error al dar un medicamento de mayor o menor concentración que el prescrito para un tratamiento de enfermedad crónica
1e: Error por equivocación del principio activo
1f: errores varios: errores no contemplados en los apartados anteriores
*Se dá un medicamento de igual dosis, igual tamaño, igual forma farmacéutica, pero de distinto fabricante no siendo motivado por un proceso de
sustitución
Grupo 2: Errores al dar un medicamento que pueda perjudicar gravemente al cliente
2a: Error por equivocación del principio activo que pueda producir daño importante a la salud del paciente
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QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
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2b: Error al dar un medicamento de mayor/menor concentración al prescrito
FORMATO DE INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA
FORMATO DE INTERVENCION FARMACEUTICA
Nombre del Establecimiento:
Botica:
PACIENTE:
TELEFONO:
El PRM se detecta en:
Dispensación (
)
Nº REGISTRO:
INTERVENCION
FARMACÉUTICA
FECHA:
Consulta
(
)
Seguimiento Farmacoterapéutico (
Medicamento Responsable:
Tipo de PRM:
Descripción del PRM:
)
Fecha de Inicio
de
Administración
del Medicamento:
Potencial (
)
Real (
)
Descripción de la Intervención Farmacéutica:
Comunicación del PRM:
¿Se comunica al Paciente?
¿Se comunica al Prescriptor?
Respuesta del Prescriptor:
SI (
SI (
)
)
NO (
NO (
)
)
SEGUIMIENTO Y RESOLUCIÓN:
En fecha:
La evolución del PRM ha sido:
OBSERVACIONES:
Elaborado por:
Fecha:
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QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
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Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
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Director Técnico
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ENVASE PARA ENTREGA DE PRODUCTOS FRACCIONADOS
BOTICA CARLY
Nombre del producto:
Concentración de producto:
Vía de administración:
Fecha de vencimiento y lote:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: EXPENDIO DE
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS
SANITARIOS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 07
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del expendio
de productos farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos médicos y
productos sanitarios en condiciones óptimas y cuando sea el caso la
atención bajo la presentación de la Receta Médica.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 07
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 3
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el
proceso de expendio:
a) Recepciona al usuario.
b) Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o
paciente.
c) Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC, por sus
siglas en inglés), dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo,
dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de
plena capacidad de discernimiento
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos
d) Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está
condicionada a la entrega de una receta o requiera de condiciones especiales para
su administración y/o almacenamiento, se derivará la atención al Director
Técnico, quien realizará el Acto de Dispensación; sin embargo y
excepcionalmente, el Técnico en Farmacia podrá expender este tipo de
productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y cuando además, el Técnico en Farmacia esté capacitado
y autorizado para tal fin, por el profesional Director Técnico. Toda receta, para
ser atendida deberá cumplir con los requisitos y formalidades que a continuación
se detallan:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 07
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
 Debe estar vigente
 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras
 Debe contener toda la información mínima requerida:
o Datos del paciente (nombre, edad, sexo)
o Datos del prescriptor (nombre, profesión, colegiatura, domicilio y firma)
o Posología del tratamiento farmacológico (nombre de producto farmacéutico:
medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en DTI, concentración,
forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de
tratamiento y vía de administración
o Lugar y fecha de emisión de la receta
e) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaución
de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el producto farmacéutico,
dispositivo médico y/o producto sanitario solicitado, en óptimas condiciones y
bajo la supervisión del Director Técnico.
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: EVALUACIÓN DE
UNA RECETA
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 008
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
EVALUACIÓN DE UNA RECETA
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado que se debe seguir cuando se evalúan
recetas médicas en el establecimiento farmacéutico.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
EVALUACIÓN DE UNA RECETA
POES N° 008
2 de 3
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el
proceso de evaluación:
a) Verificará que la receta contenga la siguiente información:
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento)
 Nombre del producto objeto de la prescripción
 Concentración del principio activo
 Forma farmacéutica
 Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento
 Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del
facultativo que prescribe
 Información, dirigida al Director Técnico, que el facultativo estime pertinente
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrará este hecho en el
Libro de Ocurrencias para comunicarlo a la Dirección de Salud correspondiente.
c) Las recetas en las que se prescriben antibióticos deberán ser firmadas, selladas y
foliadas por el Director Técnico una vez atendidas. Se les anotará en el reverso
la cantidad dispensada y se archivarán por un tiempo mayor a un año.
d) El Director Técnico entregará el producto al cliente con las recomendaciones
necesarias en relación con el uso adecuado, condiciones de conservación,
contraindicaciones y precauciones.
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
e) Se procederá a llenar el Registro de Dispensación, así como el Registro de
Recetas
POES N° 008
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
EVALUACIÓN DE UNA RECETA
f) Se revisará diariamente las recetas dispensadas y se llenará el formato
correspondiente.
g) Si durante la revisión de recetas se detectara algún error, se documentará en el
formato correspondiente.
h) De ser el caso, el Director Técnico también llenará el formato de Intervención
Farmacéutica.
6. ANEXO
 Formato: “Evaluación de recetas” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE EVALUACIÓN DE RECETAS
FORMATO DE EVALUACION DE RECETAS
INICIALES
Nº
DEL
(B)
NOMBRE
DEL
PACIENTE
(A)
HC
PRESCRIPTO
R
SI
NO
SI
NO
(D)
(C)
EDAD DEL
PACIENTE DIAGNÓSTIC
O
SI
NO
SI
NO
(E)
DOSIS
SI
NO
(G)
(H)
VIA DE
DURACION
FRECUENCI ADMINISTRA
TRAT.
A
CION
(I)
(F)
SI
NO
SI
NO
SI
NO
CIE 10
SI
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
NO
MES:
AÑO:
(O)
%
(J)
(K) FORMA
(L)
(N)
PRESCRIPCION
CONCENTRA
(M)
FECHA
(P)
FARMACEUTICA FECHA DE
PRESCRIPCION
DE
CION DEL
DE EXPIRACION
FIRMA del prescr
DEL MED.
EXPEDICION
LEGIBLE MEDICAMENTOS
MED.
EN DCI
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
(Q)
SELLO del
prescr
SI
NO
CUMPLE
REQUISITOS
SI
NO
POE: NOTIFICACIÓN DE
SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS
A MEDICAMENTOS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 009
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 4
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa a
productos farmacéuticos del paciente y de formalizar el mismo a través
de los mecanismos estipulados por los entes de control.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 009
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 4
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Propietario:
 Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para cumplir el
presente procedimiento
b) Director Técnico:
 Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
 Recibirá la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
 Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida)
 Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
o Datos del paciente: peso, edad y sexo
o Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad.
Incluirá la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace
o Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común Internacional
(DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso), dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso,
fecha de vencimiento, registro sanitario, número de lote y nombre del
fabricante
o Datos del paciente relativos a su enfermedad: condición médica basal antes
de la toma de la medicación, condiciones de co-morbilidad e historia de
enfermedades familiares relevantes
o Medicamentos concomitantes, todos los demás medicamentos utilizados por
el paciente (incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de
administración, fechas de comienzo y final de toma
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 009
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 4
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
 De ser posible también considerará la siguiente información:
o Documentación del diagnóstico del evento, incluyendo los métodos
utilizados
o Factores de riesgo tales como: alteración de la función renal, exposición
previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas
sociales, etc.)
o La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte).
Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de
empezar la notificación. En estos casos se hará el seguimiento de la
notificación
o Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la terapéutica,
en las terapias subsecuentes e incluso niveles sanguíneos
o Información sobre la respuesta de retirada y re-exposición
 Una vez que el formato haya sido llenado, registrará dicho evento en el Libro
de Ocurrencias y consignará la siguiente información:
o Datos del paciente: peso, edad y sexo
o Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se identificó
o Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común Internacional
(DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso), dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso,
fecha de vencimiento, registro sanitario, número de lote.
 Archivará el formato cronológicamente
 Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados
 Complementará dicha información (de ser el caso)
 Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias
 Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original) de
los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 009
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
4 de 4
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
 Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y garantizará
la confidencialidad de los mismos
6. ANEXO
 Formato: “Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos”
(en fólder, CD o archivo digital adjunto)
 “Flujo de Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos”
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
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Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U
OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
A. DATOS DEL PACIENTE
Nombres o iniciales(*):
Edad (*):
Sexo (*)
□F □M
Historia Clínica y/o DNI:
Peso(Kg):
Establecimiento(*):
Diagnóstico Principal o CIE10:
B. REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS:
Marcar con “X” si la notificación corresponde a :
□
Reacción adversa
□ Error de medicación
Otro(Especifique)……………………………………………………………
Describir la reacción adversa (*)
□
Problema
de
□
calidad
Fecha de inicio de RAM (*): ___. /___./_____
Fecha final de RAM: ___. /___./_____
Gravedad de la RAM(Marcar con X)
□ Leve
□ Moderada
□ Grave
Solo para RAM grave (Marcar con X)
□ Muerte. Fecha ___. /___./_____
□ Puso en grave riesgo la vida del paciente
□ Produjo o prolongó su hospitalización
□ Produjo discapacidad/incapacidad
□ Produjo anomalía congénita
Desenlace(Marcar con X)
□ Recuperado □ Recuperado con secuela
□ No recuperado □ Mortal □ Desconocido
Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas):
Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías concomitantes
(ejemplo: Alergias, embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepática, etc.)
C. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) SOSPECHOSO(S) (En el caso de productos biológicos es
necesario registrar el nombre comercial, laboratorio fabricante, número de registro sanitario y número de lote)
Nombre comercial y
Dosis/
Vía de
Fecha
Fecha
Motivo de prescripción
Laboratorio
Lote
genérico(*)
Frecuencia(*)
Adm. (*)
inicio(*)
final(*)
o CIE 10
Suspensión(Marcar con X)
Si
No
No
aplica
(1)¿Desapareció la reacción adversa
al suspender el medicamento u otro
producto farmacéutico?
(2)¿Desapareció la reacción adversa
al disminuir la dosis?
Reexposición(Marcar con X)
Si
No
No aplica
(1)¿Reapareció la reacción adversa al
administrar nuevamente el medicamento u otro
producto farmacéutico?
(2)¿El paciente ha presentado anteriormente la
reacción adversa al medicamento u otro
producto farmacéutico?
El paciente recibió tratamiento para la reacción adversa □ Si □ No
Especifique:
En caso de sospecha de problemas de calidad indicar: Nº Registro Sanitario:
Fecha de
vencimiento___./___./_____.
D. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) CONCOMITANTE(S) UTILIZADO(S) EN LOS 3 ÚLTIMOS
MESES (excluir medicamento(s) u otro(s) producto(s) farmacéutico(s) para tratar la reacción adversa)
Nombre comercial y
Dosis/
Vía de
Fecha inicio
Fecha final
Motivo de prescripción
genérico
frecuencia
Adm.
E. DATOS DEL NOTIFICADOR
Nombres y apellidos(*):
Teléfono o Correo electrónico(*):
Profesión(*):
Fecha de notificación___./___./_____.
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Director Técnico
N° Notificación:
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Los campos (*) son obligatorios
FLUJO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS
FLUJO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS FARMACEUTICOS (Modelo sugerido)
PROCEDIMIENTO
Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a
los Productos Farmacéuticos
Establecimiento Farmacéutico
Comunidad
Usuario
Dirección de Salud.
Area de Dispensación
Area Administrativa
Mesa de Partes
Director Técnico y/o Químico Farmacéutico Asistente
Director Técnico
Secretaria/ Profesional
Inicio
Viene de los
serv icios de
Atención
f armacéutica
Solicita atención con D.T. y/o
Q.F. por tener molestias con los
medicamentos utilizados
Recepciona al paciente y/o usuario y
registra su identificación.
Hoja amarilla
SF
Verif ica
proceso de
uso de
medicamentos
Uso incorrecto
Se da información
personalizada: Proceso de
Uso del Medicamento.
Uso correcto
Se deriva al paciente al
Médiico para su tratamiento.
Se solicita indique si tiene molestias
con los medicamentos y se registra.
Hoja amarilla
Registra la notificacion en el
cuaderno de ocurrencias del
Establecimiento
Farmacéutico.
Cuaderno de
Ocurrencias
Fin
Formato de Notificación de
Sospecha de reacción adversa a
productos farmacéuticos
Recepción del formato para
su ev aluación.
Fin
Fecha: Febrero 2012
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Director Técnico
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: NOTIFICACIÓN DE
SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS
A DISPOSITIVOS
MÉDICOS
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Director Técnico
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POES N° 010
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer el mecanismo adecuado para recepcionar la notificación de la
sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos Médicos y de remitir el mismo
al ente de control.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba
el
Reglamento
de
Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 010
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 3
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Propietario:
 Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para cumplir
el presente procedimiento
b) Director Técnico:
 Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
 Recibirá la Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Médicos
 Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida).
 Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
o Identificación del afectado: ¿hubo afectado?, ¿hubo daño?, nombres,
apellidos, edad, sexo, número de historia clínica
o Características del daño del afectado: lesión reversible, lesión irreversible,
muerte
o Datos del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la
sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de
fabricación, error de diseño, error de operación, deterioro del dispositivo,
mala calidad, falta de mantenimiento) y consecuencia (muerte, peligro para
la vida, lesión temporal, lesión permanente, requiere intervención quirúrgica
y/o médica para prevenir lesiones temporales y/o permanentes, no tuvo
consecuencias)
o Descripción de la sospecha de incidente adverso
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 010
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS
o Datos del notificador: nombres y apellidos, dirección, profesión u ocupación,
teléfono, email, si pertenece a una empresa (en este caso indicará nombre de
la empresa, dirección, RUC, teléfono, email) o si es paciente
 Una vez lleno el formato, registrará dicho evento en el Libro de Ocurrencias
 Archivará el formato cronológicamente
 Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados
 Complementará dicha información (de ser el caso)
 Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias
 Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original) de
los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas
 Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y garantizará
la confidencialidad de los mismos
6. ANEXO
 Formato: “Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Médicos” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
 “Flujo de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Médicos”
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO PARA EL REPORTE DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MÉDICOS
FORMATO
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
CONFIDENCIAL
Nº de notificación :
Fecha :
/
/
I. IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE :
Iniciales del paciente:
Edad
Historia clínica y/o DNI :
Sexo
F(
)
M(
)
Diagnóstico principal o CIE10:
II. DATOS DEL DISPOSITIVO MÉDICO (DM)
Nombre común
Nombre comercial y/o marca
Registro sanitario
Lote
Modelo
Serie
Fecha de fabricación
Fecha de expiración
Nombre del sitio de fabricación
País
Nombre del fabricante
País
Nombre del importador y/o distribuidor
Indique si el dispositivo médico de un solo uso ha sido utilizado más de una vez
SI
(
)
NO
(
)
III. DATOS DE LA SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO
1. Detección de la temporalidad del incidente adverso:
Antes del uso del DM
(
)
Durante el uso del DM
(
)
Después del uso del DM
(
)
Aréa y/o servicio donde se produjo el incidente adverso:
2. Tipo de afectado:
Paciente
(
)
Operario
(
)
Otros (especificar)
3. Descripción de la sospecha del incidente adverso
4. Clasificación de la sospecha del incidente adverso
Leve
(
)
Lesión temporal
(
)
Moderado
(
)
Grave
5. Consecuencia :
Muerte
(
)
Lesión permanente
Produjo o prolongó su hospitalización
(
)
(
)
Requiere intervención quirúrgica
(
)
No tuvo consecuencias
(
)
(
)
Otros (especificar)
6. Causa probable
Mala calidad
(
)
Error de uso
(
)
Condiciones de almacenamiento
Ambiente inapropiado
(
)
Condición del paciente
(
)
Otros ( especificar)
(
)
Mantenimiento
7. Acciones correctivas y preventivas iniciadas
IV. DATOS DEL NOTIFICADOR
Nombre y apellidos:
Profesión/ocupación:
Teléfono
e-mail
V.LUGAR DONDE SE PRESENTO EL INCIDENTE ADVERSO
Nombre de la institución/organismo/centro de trabajo:
Dirección:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Ciudad
Región
e-mail
Teléfono
Aprobado por:
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Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
(
)
FLUJO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: MANEJO DE
PRODUCTOS
PSICOTROPICOS LISTA
IVB
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 011
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 10
MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer las normas para el manejo, registro y control de los , psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba
el
Reglamento
de
Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 011
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 10
MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia3
5. DESCRIPCIÓN
a) El Director Técnico es responsable por la adquisición, almacenamiento,
custodia, dispensación y control de los medicamentos catalogados como
controlados lista IV B
b) Para adquirir medicamentos psicotrópicos de la lista IVB que las contengan, el
interesado deberá presentar ante la DIGEMID, o ante el órgano competente en
materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, presentara el libro y el comunicado para la
VISACIÓN DE LIBRO OFICIAL DE CONTROL DE PSICOTROPICOS
LISTA IV B, debidamente suscrito por el Director Técnico del establecimiento.
En el Formulario deberá consignarse la siguiente información:
 Nombre y razón social, número de teléfono y dirección (con especificación del
distrito y la ciudad) del establecimiento
 Marcar la lista de medicamentos que se comercializara ( lista IVB)
 Forma farmacéutica y cantidad
 Fecha
 Nombre, número de colegiatura y firma del Director Técnico
 Sello del establecimiento
La DIGEMID autorizará la Visacion del libro solicitado, luego de verificar la
veracidad y exactitud de los datos consignados.
En las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial
correspondiente, la verificación y autorización de la compra la efectuará el
químico-farmacéutico responsable del órgano competente en materia de
medicamento. Dicho profesional deberá consignar su firma y sello en el recuerdo
correspondiente del respectivo Formulario Oficial.
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 011
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 10
MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
c) Los establecimientos que manejan psicotropicos de la lista IVB, psicotrópicos,
precursores de uso médico u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria o
medicamentos que las contengan, están obligados a disponer de los mecanismos
de seguridad para su custodia.
d) También deben disponer, según sea el caso, de los siguientes libros oficiales:
 De Control de Psicotrópicos
e) En el Libro de Control de Psicotrópicos IVB se efectuará el registro de las
existencias de precursores de uso médico y otras sustancias sujetas fiscalización
sanitaria, así como la contabilidad relativa a su consumo.
f) El libro deberá estar debidamente foliado, cada uno de los folios deberá estar
visado por la DIGEMID o en su defecto, por el órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente. Se deberán mantenerse actualizados y estar a
disposición de los supervisores para su revisión. No podrán salir del
establecimiento. Conocimiento por causa ajena a la dispensación del
medicamento, a menos que exista requerimiento expreso de la autoridad de salud
competente.
POES N° 011
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
4 de 10
MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
g) Cuando en el establecimiento se preparen fórmulas oficinales que contengan
psicotropicos de la lista IVB, el Director Técnico emitirá un vale de consumo
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
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Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
que sustente la cantidad utilizada, firmado y sellado por él. Los vales de
consumo serán archivados en el establecimiento por el término de dos (2) años.
h) Se encuentra prohibida la elaboración de fórmulas magistrales con sustancias
psicotrópicas, precursores de uso médico u otras sustancias fiscalizadas.
También está prohibido el empleo de medicamentos con contenido
estupefaciente, psicotrópico, precursor de uso médico o de otras sustancias
fiscalizadas, como insumos en la preparación de dichas fórmulas.
i) Las existencias de productos controlados deben guardar estricta conformidad
con los saldos indicados en los libros de control correspondientes, teniendo en
cuenta las características que cada una de las mencionadas sustancias presenta.
j) Toda existencia, cuya adquisición no hubiere sido autorizada o que no esté
sustentada en la documentación correspondiente, se reputará como proveniente
del comercio ilícito.
k) El Propietario y el Director Técnico son solidariamente responsables por
cualquier faltante o excedente que se detecte en las existencias de sustancias
fiscalizadas.
l) Cuando se produzca un siniestro, un robo o la sustracción de sustancias
fiscalizadas, se comunicará el hecho de inmediato a la autoridad policial y una
Copia del parte respectivo se presentará a la DIGEMID o, en su defecto, al
órgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para que se autorice
el descargo del faltante en los libros correspondientes.
m) Las mermas por accidente de trabajo serán igualmente comunicadas a la
DIGEMID o, en su defecto, al órgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,
para que se autorice el descargo de las mismas en los libros respectivos.
POES N° 011
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
5 de 10
MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
h) Las mermas por accidente de trabajo serán igualmente comunicadas a la
DIGEMID o, en su defecto, al órgano competente en materia de medicamentos
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,
para que se autorice el descargo de las mismas en los libros respectivos.
i) El Libro de Control de Psicotrópicos lista IVB se llenará de la siguiente manera:
 La contabilidad de Estupefacientes debe ser llevada diariamente, anotando los
Ingresos (columna “Debe”) y Egresos (columna “Haber”) en la fecha en que
las operaciones tienen lugar
 Para el caso de los Ingresos se tendrá en cuenta:
o Nombre o razón social del proveedor
o Fecha y número de factura
o Fecha y número de la autorización oficial que figuran en el respectivo
Formulario Oficial
 Para el caso de los Egresos se tendrá en cuenta:
o Nombre del prescriptor
o Nombre del paciente
o Número de la receta especial
o Número de vale y cantidad de estupefaciente empleada en la preparación de
la fórmula magistral
o Cantidad y concentración del medicamento con contenido estupefaciente
dispensado
 Al finalizar la hoja deberá totalizarse las columnas del Debe y Haber, con la
anotación en la página respectiva (último reglón - saldos que van), para luego
continuar en la siguiente hoja en blanco (primer reglón - saldos que vienen)
 Dichos productos no están sujetos a presentar un balance trimestral, pero si
están sujetos a actualizarse diariamente y presentar lo ingresos y egresos si el
órgano competente lo exija.
POES N° 011
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
6 de 10
MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
 No debe emplearse por ningún motivo más páginas que las numeradas y
selladas, pues toda anotación fuera de ellas (en las contratapas o en páginas
Elaborado y Revisado por:
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adicionales ) carece de valor y no se tomarán en cuenta , siendo también grave
falta dejar espacios o páginas en blanco o borrar cifras, debiendo por el
contrario inhabilitarse inmediatamente los renglones o espacios no ocupados y
tacharse (pero nunca borrar ni sobrescribir o enmendar) las cifras erradas,
cuya corrección ocupará el renglón siguiente
 En caso de arrastrar errores antiguos, solicitar a la Dirección de Drogas un
arqueo de existencias físicas, para poder consignar en la primera página y
primer renglón posteriormente hábiles, citando previamente la autorización
oficial respectiva, los correctos saldos resultantes
j) El Libro de Control de Psicotrópicos lista IVB se llenará conforme sea el ingreso
y egreso de los productos.
k)Adjuntos, se deberá custodiar las recetas originales de las recetas atendidas, así se
refieran en el DS 023-2001-SA.
POES N° 011
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
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MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
l) La DIGEMID o, en su defecto, el órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial y
correspondiente, evaluará y verificará la veracidad y exactitud de la información
contenida en los balances a que se refieren las disposiciones de los artículos 50,
51 y 52 del DS 023-2001-SA., confrontándola con la que obre en sus archivos,
o, con ocasión de la supervisión que efectúe en el establecimiento, con los libros
de control correspondientes y las existencias que hubieren en almacén.
m) El Director Técnico deberá verificar, inmediatamente antes de hacer efectiva su
renuncia al cargo, junto con su reemplazante y el Propietario del
establecimiento, que las existencias de estupefacientes, psicotrópicos,
precursores de uso médico u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria en
almacén corresponden o no a los saldos indicados en los respectivos libros de
control. Los resultados de la verificación efectuada deberán quedar registrados
por el Director Técnico renunciante en los libros de control correspondientes,
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debiendo consignar, de ser el caso, las diferencias o discrepancias encontradas.
También deberá informar a la DIGEMID o, en su defecto, al órgano competente
en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, su renuncia al cargo, adjuntando, además del balance
respectivo, copia simple del folio o folios de los libros de control donde se
consignaron los resultados de dicha verificación.
n)Si al momento de hacer efectiva su renuncia no hubiese reemplazante, el Director
Técnico renunciante deberá devolver a la DIGEMID o, en su defecto, al órgano
competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de
salud de nivel territorial correspondiente, las existencias de estupefacientes,
adjuntando el balance respectivo.
o)Los establecimientos que tuvieren en existencia sustancias y/o medicamentos con
contenido estupefaciente, psicotrópico, precursor de uso médico o de otra
sustancia sujeta a fiscalización sanitaria, que hubieren sido declarados fuera de
uso o que hubieren sufrido deterioro o pérdida de su efectividad, deberán
solicitar a la DIGEMID o, en su defecto, al órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
POES N° 011
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
8 de 10
MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
correspondiente, la calificación de dichas existencias como saldos descartables,
antes de proceder a su destrucción. La calificación deberá solicitarse cuando
menos una vez al año.
p)Para proceder a la destrucción de los saldos a que se refiere el párrafo precedente,
el Director Técnico solicitará a la DIGEMID o, en su defecto, al órgano
competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de
salud de nivel territorial correspondiente, la designación de un supervisor para
que intervenga como veedor en el procedimiento de destrucción. El supervisor
designado deberá verificar la cantidad de sustancias y/o medicamentos a
destruir, presenciar el acto de destrucción, así como levantar el acta respectiva.
q)El Director Técnico entregará las sustancias y/o medicamentos calificados como
saldos descartables con arreglo al procedimiento de ley, a la DIGEMID o, en su
defecto, al órgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
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desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para su custodia y
posterior destrucción.
r) Antes de que se inicie la atención en el establecimiento, el Director Técnico
verificará las condiciones de almacenamiento de los medicamentos controlados,
prestando especial atención a que no se haya abierto irregularmente el armario
destinado a ese fin.
s) El Director Técnico verificará que la receta especial consigne todos los datos
solicitados; de lo contrario, registrará este hecho en el Libro de Ocurrencias para
comunicarlo a la Dirección de Salud correspondiente.
POES N° 011
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
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MANEJO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS LISTA IVB
t) Toda receta será retenida una vez atendida, debiendo quedar la copia archivada
en el establecimiento dispensador por el término de dos (2) años.
u) Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada
despacho fraccionado se colocará al reverso la firma del Director Técnico, el
sello del establecimiento dispensador y la fecha, indicándose la dispensación
parcial efectuada. Efectuada la última dispensación, la receta será retenida y
archivada conforme a lo establecido en el párrafo precedente.
v) En caso de que la receta presentada no cumpla con los requisitos que señalan los
artículos 23 ó 27 del DS 023-2001-SA, o si se tuviera alguna duda con relación a
lo expresado en ella, el Director Técnico efectuará las consultas que estime
pertinentes al profesional que la prescribió, sin perjuicio de que la devuelva al
usuario para que el prescriptor subsane los defectos u omisiones en los que
hubiese incurrido, consignando las observaciones al reverso.
Si resultare que la receta ha sido adulterada o falsificada, el Director Técnico
retendrá la receta sin atenderla y pondrá el hecho en conocimiento de la
DIGEMID o del órgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente dentro
de las cuarenta y ocho (48) horas de conocido éste, para que se proceda a adoptar
las medidas a que hubiere lugar.
6. ANEXO
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 Formato: “Receta especial que autoriza la dispensación de productos
psicotrópicos o estupefacientes” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
 Formato: Libro de psicotrópicos o libro de estupefacientes (en fólder, CD o
archivo digital adjunto)
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7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
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FORMATO DE RECETA ESPECIAL QUE AUTORIZA LA DISPENSACIÓN
DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS O ESTUPEFACIENTES
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DEL LIBRO DE PSICOTRÓPICOS IVB
ESTABLECIMIENTO:
PRODUCTO:
Fecha Ingreso
Nº Guía y/o
Nombre
Nombre
Nº
Nº
Factura
paciente
Médico
CMP
Receta
Egreso
Saldo
Observación
Para el EGRESO de productos, registrar lo siguiente:
- Fecha
- Nombre paciente.
- Nombre Médico
- Nº CMP
- Nº Receta especial (siempre que se indique en la receta)
- Egreso (Cantidad dispensada)
- Saldo (saldo final que es igual al saldo anterior menos el egreso).
- Observación (Si fuera necesario).
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Director Técnico
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: REGISTRO DEL
LIBRO OFICIAL DE
OCURRENCIAS
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Director Técnico
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POES N° 012
1 de 3
REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1. OBJETIVO
Consignar la información que obligatoriamente debe figurar en el Libro Oficial de
Ocurrencias.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba
el
Reglamento
de
Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación
y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R .M N° 833-2015/MINSA
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
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Director Técnico
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2 de 3
REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN
a) La ausencia debidamente justificada del Director Técnico durante su horario de
labor de conformidad con el Artículo 41° del Reglamento.
b) La ausencia del Director Técnico en situaciones de caso fortuito o fuerza mayor.
c) El nombre del Químico Farmacéutico Asistente que reemplaza al Director
Técnico en su ausencia.
d) Las rotaciones del personal profesional Químico Farmacéutico que labora en el
establecimiento.
e) Las actividades de verificación de que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado de
conservación u observados por la autoridad sanitaria.
f) Los canjes de productos por vencimiento a las Droguerías o Laboratorios
autorizados, según acuerdo de partes.
g) Las comunicaciones a la autoridad sanitaria correspondiente, en caso de
productos presuntamente falsificados o adulterados.
h) La destrucción de productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados
en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.
i) Las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes adversos,
en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
j) Las capacitaciones al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de
sus funciones.
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
k) Cualquier hecho u observación relevante que tenga que ver con el
funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra. Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
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Director Técnico
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: INSPECCIONES
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
F. Emisión: 01/12/2021
INSPECCIONES
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una inspección efectuada por parte de
las autoridades competentes.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
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Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
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INSPECCIONES
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2 de 3
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Los inspectores están facultados a:
 Verificar los equipos e instalaciones del establecimiento
 Realizar todo tipo de controles, pesquisas, verificaciones e inspecciones,
operativos propios o conjuntos, pudiendo contar con participación de otras
entidades
 Solicitar la exhibición de los libros de recetas, libro de control de
estupefacientes, psicotrópicos y precursores cuando corresponda, libro de
ocurrencias, recetas retenidas, las facturas y boletas de adquisición y venta
inventarios, procedimientos para las diferentes operaciones que involucran el
almacenamiento, la distribución, entre otros documentos, según corresponda
 Realizar la verificación documentaria y control de los productos o dispositivos
que son autorizados excepcionalmente de acuerdo a lo previsto en el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
 Inmovilizar o incautar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o
productos sanitarios que cuenten con alguna observación sanitaria o para
efectos de verificación, en cualquier lugar donde éstos se encuentren
 Portar equipos de comunicación audiovisuales e informáticos, para evidenciar
o documentar los hallazgos detectados al momento de la inspección. Este
hecho debe ser comunicado al inicio de la inspección
 Cerrar temporalmente el establecimiento
 Tomar muestras de los productos o dispositivos para su análisis en cualquiera
de las etapas de almacenamiento o comercialización, así como de los
materiales de envase mediato e inmediato, sólo en caso de riesgo sanitario
 El comercializador está obligado, cuando se le requiera, a entregar las muestras
correspondientes
 Aislar productos o dispositivos.
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Director Técnico
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INSPECCIONES
POES N° 013
3 de 3
 Suspender el acto de inspección por razones debidamente justificadas.
 Verificar las condiciones sanitarias de las unidades de dispensación de los
<productos en investigación
 Verificar el cumplimiento de lo dispuesto en la ley y en el mencionado
reglamento, comportándose como usuarios del servicio efectuando compras
simuladas
b) El Director Técnico, el Propietario o quien se encuentre presente en el
establecimiento en el momento de la inspección, están obligados a prestar a los
inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspección.
c) Los inspectores pueden disponer la realización de todo tipo de controles,
pesquisas, verificaciones e inspecciones, pudiendo solicitar la participación del
Ministerio Público, de la Policía Nacional del Perú, de las municipalidades u
otras entidades.
d) La destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios, cualquiera fuera la causa, se rige por el procedimiento establecido por
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
6. ANEXO
 Formato: “Guía de inspección” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
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Director Técnico
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ACTA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS DE
DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Y AFINES Nº..............- I – 20……
En Lima, siendo las.......................horas del día.................de......................................de.....................;los que suscribimos
inspectores
de
la GERESA/DIRESA o DIRIS, nos
constituimos
en
el
local
del Establecimiento
Farmacéutico......................................................................................................; con el fin de
realizar la visita de inspección, constatándose lo siguiente:
1.- PARTICIPANTES DE LA INSPECCION:
Funcionarios GERESA/DIRESA o DIRIS:
_____________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
Funcionarios Empresa:
_____________________________________________________________________________________________________
1.1. Tipo de inspección:
Reglamentaria:
Autorización Sanitaria:
Certificación:
Otros (Denuncias, etc):
En atención al Expediente/Oficio/Memorándum N
2.- GENERALIDADES
2.1.
Dirección: _________________________________________________________________________________
2.2.
Distrito: __________________________________________________________________________
Teléfono: ________________________________________________________________________
Químico Farmacéutico– Director Técnico o responsable: ____________________________
N° C.Q.F______________________________________________________________
2.3.
2.4.
Representante Legal y/o Propietario: ___________________________________________________
Razón social:________________________________________________________________________
2.5
R.U.C. (especificar, previa verificación) _________________________________________________
2.5.1
Documentos (anexar copia o verificar):
a)
Organigrama General _________________________________________________________________
b)
Resolución Directoral de Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Constancia del Registro del
Establecimiento
Farmacéutico________________________________________________________________________________
c)
Planos de distribución de áreas_________________________________________________
d)
Relación de empresas con las que trabaja ___________________________________________________
e)
Verificar los procedimientos operativos escritos __________________________________
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ASUNTO
3
SI
NO
OBSERV.
Adquisiciones
3.1 La Compra es local?
- Droguerías………………………………………………………………………………….
- Laboratorios……………………………………………………….……………………….
- Otros…………………………………………………………………………………………
4
INFORMATIVO
INFORMATIVO
INFORMATIVO
Clasificación de la actividad
4.1 Establecimiento de dispensación de :
INFORMATIVO
Productos farmacéuticos:
- Medicamentos:
Especialidades Farmacéuticas
Agentes de Diagnóstico
Radiofármacos
- Medicamentos Herbarios
- Productos Dietéticos
- Productos Edulcorantes.
- Productos Biológicos
- Productos Galénicos
- Productos Homeopáticos
- Recursos Terapéuticos Naturales
Producto Natural de Uso en Salud
Recurso Natural de Uso en Salud
Dispositivos Médicos:
- CLASE I: De Bajo Riesgo Estéril
De Bajo Riesgo No Estéril
- CLASE II: De Moderado Riesgo
- CLASE III: De Alto Riesgo
- CLASE IV: Críticos En Materia De Riesgo.
- Dispositivos Médicos de Diagnostico Invitro (Reactivos de Diagnóstico)
- Insumos de Uso Médico – Quirúrgico y Odontológico.
- Instrumental de Uso Médico – Quirúrgico y Odontológico.
Productos Sanitarios:
- Productos Cosméticos
- Productos Absorbentes de Higiene Personal
- Artículos Sanitarios
- Productos de Higiene Doméstica
5
INFORMATIVO
INFORMATIVO
DEL LOCAL
5.1 Está ubicado en ambiente independientes o
Adecuadamente separado: ………………………………………..……
MAYOR
5.2 Funciona dentro de locales que tienen otras
actividades o negocios? ………………………………………..………………
INFORMATIVO
5.3 El tamaño del establecimiento farmacéutico está de
acuerdo con la variedad y volumen de productos a dispensar? ………………………..
MAYOR
5.4
Tienen conexión directa con viviendas? ……………………………….……
MAYOR
5.5
Las paredes y techos son impermeables y lisos,
fáciles de limpiar y recubiertas con pintura? …………………..…...………
MENOR
5.6
Los pisos son de cemento, locetas y están a nivel? ……………………
MAYOR
5.7
El diseño de la puerta brinda seguridad y es de fácil
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MAYOR
transito para el usuario, y para toda persona que
esté relacionada con el establecimiento? ……………………….………
5.8 Está debidamente identificado con letrero en la parte
externa que identifique el nombre del establecimiento
MAYOR
comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica? ……………….…………….….
ASUNTO
SI
NO
OBSERV.
6. DE LAS INSTALACIONES
6.1 Cuenta con servicio higiénico separado, de las áreas
de Dispensación y almacén…………………………………………………….
MAYOR
6.2 Cuenta con servicios de agua y luz……………………………….…..………
MAYOR
6.3 Tiene una adecuada iluminación?
- Es artificial? ………………………………………………….……………..
- Es natural? .…………………… …………………………….……………
MENOR
INFORMATIVO
INFORMATIVO
6.4 Tiene una adecuada circulación interna de aire?
- Es artificial?…………………………………………………………….…………..
- Es natural?……………………………………………….………….……………
MAYOR
INFORMATIVO
INFORMATIVO
6.5
La temperatura es controlada, verificándose que se
encuentra entre 15° - 25°C y nunca más de 30°C? ……………..………
MAYOR
7. DE LA ORGANIZACION INTERNA
7.1
En el área de dispensación se exhibe copia legible del titulo
Profesional
del
Director
Técnico
establecimiento?...........................................
del
7.2 La distancia entre estantes facilita el movimiento de
los dispensadores y la manipulación del producto?............................................................
7.3
MAYOR
MENOR
Tiene estantes y armarios en número suficiente para
almacenar correctamente los productos,
protegiéndolos de la luz solar?.....................................................................
MAYOR
7.4 Hay productos colocados directamente en el piso? ....................................................
MENOR
7.5 Hay vitrina con llave para almacenar estupefacientes? ..............................................
CRITICO
7.6
Cuentan con un refrigerador para almacenar solo los
productos farmacéuticos que requieran? ..................................................
7.7 Tienen relación de productos que requieran condiciones
especiales de almacenamiento..........................................................................................
7.8
CRITICO
MAYOR
Tienen áreas debidamente separadas para:
- Recepción ........................................................................................................
- Dispensación y/o expendio...................................................................
- Almacenamiento de Productos..................................................................
- De productos controlados .............................................................................
- Para preparaciones magistrales y oficinales..........................................
- De reenvasado ……………………………………………………………….
- Administrativa....................................................................................................
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MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MAYOR
MENOR
MAYOR
- De baja y/o rechazados......................................................................................
- Otros....................................................................................................................
7.9 En el área de preparaciones magistrales tienen: .......................................
- Mesa de trabajo de material liso e impermeable.....................................
MAYOR
- Lavatorio de loza, fierro enlozado o acero inoxidable
u otro material no corrosivo, ni poroso. ..................................................
MAYOR
- Materiales y equipos necesarios Para los Productos
que elabora.................................................................................................
MAYOR
MENOR
- Envases que contengan sustancias Para preparar
Formulas magistrales y oficinales rotulados………………………………………..
ASUNTO
8
SI
NO
OBSERV.
Recursos Materiales:
Cuentan si se requiere con:
9
- Termómetro o Termohigrómetro………………..……………………..……..
MAYOR
- Balanza……………………………………………………………………………………….…..
MAYOR
- Ventiladores…………………………………………………………….………….
MAYOR
- Materiales de limpieza…………………………………..…………………..……
MAYOR
- Otros……………………………………………………………………………….…….………..
MAYOR
Personal
9.1 Capacitación
a) Existen procedimientos que describan las funciones
y responsabilidad del personal? …………………………………………..
MAYOR
b) El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su
trabajo? …………………………………………………………………………………………….
MAYOR
Se registra? ……………………………………………………………………….…………….
c) El personal auxiliar es mayor de edad y tiene capacitación
Técnica para la dispensación y Almacenamiento? …………………………...…….……….
MAYOR
d) El personal auxiliar dispensa los producto farmacéutico
con receta médica? ……………………………….………….………………….…….……….
MAYOR
e) El personal auxiliar ofrece alternativas al medicamento prescrito? …………….…………
CRITICO
9.2 Daciòn de ropa de trabajo:
a) Se entrega al personal vestimenta adecuada de trabajo? .………………….……....…….
MAYOR
b) Esta aseado y debidamente uniformado durante
la jornada de trabajo? …………………………….………….………………….…….………..
CRITICO
9.3 Higiene personal:
a) Se realiza un exámen médico y/o de laboratorio
Periódicos al personal? Se documenta? ……….………….………………….…….………..
MAYOR
Cuáles? ________________________________
INFORMATIVO
Establecimiento de Salud _____________________
INFORMATIVO
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Frecuencia ________________________________
INFORMATIVO
b) Existen implementos de aseo necesarios:
Jabones, toallas, papel higiénico? …………….………….………………….…….………..
MENOR
10 Seguridad y Mantenimiento:
10.1 Se permite solo el acceso del personal autorizado en
MAYOR
El área de dispensación y almacén…………….………….………………….………………..
10.2 Se evita la acumulación de materiales combustibles
MENOR
como cajas de cartón…………….……………………………………………….…….………..
10.3
Cuentan con extintor (con carga vigente)? ………………………….……..
MENOR
10.4
Se hace mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas? ...
MENOR
10.5 Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de
MENOR
materiales inflamables? …….……………………………………………….…….…………….
ASUNTO
SI
NO
OBSERV.
11 Limpieza
11.1
Son adecuadas las instrucciones de limpieza y
sanitización, orden y mantenimiento de:
Estantes…….…………………………….…….……….…….…………….…..
Pisos…….………………………………….………..….…….……….……...
Paredes…….…………………………….….……….…….…………….……
Techos…….………………………………….……….….…….……………….
MAYOR
11.2
Cuentan con programas de fumigación …………………………………….
Y certificado de fumigación …………………………………..…….………….
MENOR
Frecuencia.....................................................................
12
12.1
Técnicas de manejo:
El orden de los productos en los anaqueles se han
hecho en base a:
Forma farmacéutica………………………………………………………….
Laboratorios fabricante…………………………………………..…………
Orden alfabético…………………………………………………..……..……
Clase terapéutica……………………………………………………….……
Otros………………………………………………………………...………..…
12.2 Control de inventario es:
INFORMATIVO
INFORMATIVO
Es permanente? ………………………………………………………………….………………
Es periódico? Frecuencia...............................................
12.3 Los productos son dispensados teniendo en cuenta
MAYOR
el sistema FIFO(primero que entra, primero que sale ………………………………………
o FEFO (el primero que expira es el primero que sale) ………………………………………
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12.4 En el área de dispensación y recepción se revisa el
MAYOR
Cumplimiento de las especificaciones sobre:………………………………………………….
- Nombre…………………………………………………………………………………..………
- Lote……………………………………………………………………………………….………
- Presentación…………………………………………………………………….………………
- Fecha de vencimiento…………………………………………………………………………
- Empaque…………………………………………………………………………………………
- Forma farmacéutica……………………………………………………………………………
- Registro Sanitario………………………………………………………………………….……
- Valor Unitario y Total……………………………………………………………………………
12.5
INFORMATIVO
Los medicamentos en existencia son adquiridos en:
- Droguerías……………………………………………………………………
- Laboratorios……………………………………………………………….…
- Otros:…………………………………………………………….…………….
12.6 Se expende los medicamentos de acuerdo a las
Condiciones de venta?
- Venta sin receta médica……………………………………………………………….………
- Venta con receta médica………………………………………………………………………
ASUNTO
CRITICO
SI
NO
OBSERV.
12.7 Se verifica que la receta médica de los productos farmacéuticos o productos
MAYOR
terapéuticos naturales que dispensan tenga la siguiente información:
- Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional
que la extiende o nombre del establecimiento de salud…………………………………..
establecimiento de salud cuando se trate de recetas
oficiales del establecimiento.
- Nombre del paciente……………………………………………………………………………
- Nombre del Producto con su denominación común internacional si tuviera…………….
- Forma farmacéutica……………………………………………………………………………
- Posología: indicando número de unidades por toma y día, duración del tratamiento…..
a) Se avisa a la GERESA/DIRESA o DIRIS cuando no se cumple la receta
con los datos establecidos? …………………………………………………….……………
MENOR
b) Verifica en la receta adiciones, tachaduras,
enmendaduras, borrones y sustituciones?.....................................................................
MAYOR
c) Mantiene copia de las recetas por el plazo de un año contado desde
la fecha de venta?..........................................................................................................
12.8
MAYOR
Las fórmulas magistrales y oficiales se preparan en:
forma inmediata contra la presentación de la receta? ……………………………………
Verifica en el libro de recetas? ………………………………………………………………
MAYOR
a) El rotulado de las fórmulas magistrales y/o oficinales
tienen los siguientes datos:
- Nombre del establecimiento donde se preparó…………………………………………….
- Nombre de la fórmula oficinales o el número correlativo
que corresponde a la fórmula magistral……………………………………………………..
- Modo de administración………………………………………………………………………..
- Advertencia si las tuviera……………………………………………………………………….
MAYOR
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- Fecha de preparación…………………………………………………………………………
- Nombre del profesional que la prescribe y el del
químico farmacéutico regente del establecimiento………………………………………….
POE: PESQUISAS
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BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
PESQUISAS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
POES N° 014
1 de 4
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una pesquisa efectuada por parte de las
autoridades competentes.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
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POES N° 014
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 4
PESQUISAS
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Las pesquisas se ejecutan de acuerdo a los criterios de riesgo que establece la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
b) Sin perjuicio de lo anterior, la Autoridad de Salud competente, puede realizar
pesquisas por los siguientes motivos:
 Cuando se presenten reportes de reacciones o eventos adversos a productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Cuando se presenten reportes que informen sobre problemas de calidad
 Por denuncias o resultados de calidad no conformes
 Demás situaciones similares relacionadas a la calidad, eficacia o seguridad de
los productos o dispositivos regulados por el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
c) La cantidad de muestra para análisis de control de calidad será de acuerdo a lo
establecido en la Tabla de Requerimiento para tamaño de muestras para análisis
de control de calidad, aprobada por el Centro Nacional de Control de Calidad, la
misma que se publica en el portal web de la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
d) Cuando no se encuentren las cantidades de muestras requeridas en los
establecimientos visitados, se pesquisarán las muestras disponibles y se
solicitarán análisis puntuales de control de calidad.
Elaborado y Revisado por:
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Director Técnico
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SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
e) Los inspectores al efectuar las pesquisas, deben tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
POES N° 014
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 4
PESQUISAS
 Para efectos de la pesquisa, las unidades de las muestras pesquisadas de un
producto o dispositivo o material de envase deben pertenecer al mismo lote,
serie o código de codificación
 La muestra debe ser seleccionada de los productos o dispositivos que se
encuentran disponibles para su distribución o comercialización
 El embalaje de las muestras debe ser debidamente rotulado, firmado y sellado,
de tal forma que se asegura su inviolabilidad
 Al retirar las muestras, el o los inspectores levantan un acta de pesquisa por
duplicado, de acuerdo al formato establecido por la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Este
formato debe ser suscrito por el o los inspectores y el Director Técnico, el
Propietario o la persona que se encuentre en el establecimiento en el momento
del acto, sin que su ausencia o negativa a firmar afecte la validez de la pesquisa
e) El titular del registro sanitario debe reponer las muestras pesquisadas en los
establecimientos en un plazo no mayor de sesenta (60) días calendarios de haber
sido realizada la pesquisa y notificada por el establecimiento donde se pesquisó.
f) La contramuestra de la pesquisa debe permanecer y conservarse en las mismas
instalaciones y condiciones en que se realizó la pesquisa, hasta que la Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios determine su utilización o destino final. Las muestras pesquisadas por
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios deben ser almacenadas bajo las condiciones que indica el
rotulado hasta el momento de su análisis.
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
PESQUISAS
POES N° 014
4 de 4
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: MANEJO DE LOS
MEDICAMENTOS
VENCIDOS,
DETERIORADOS Y
OTROS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 015
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en el
manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 015
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 3
MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Una semana antes de fin de mes se revisará el registro de productos próximos a
vencerse.
b) Los productos vencidos serán separados de los anaqueles de venta o del área de
almacenamiento.
c) Se verificará el estado de conservación de otros productos.
d) Se retirarán aquéllos que no se encuentren en condiciones adecuadas para el
consumo.
e) El Director Técnico registrará en el Libro de Ocurrencias la relación de los
productos retirados e incluirá:









Nombre del producto
Registro sanitario
Nombre del fabricante
Número de lote
Fecha de vencimiento
Cantidad de envases
Número de unidades por envase (de ser el caso)
Razón del proveedor
Motivo del retiro
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
f) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un compromiso
de canje.
POES N° 015
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
g) Colocará todos los productos separados en el lugar indicado mediante el letrero
de “Vencidos y/o Deteriorados” o por medio de un rótulo de color naranja.
h) El Director Técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).
i) El Director Técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de los
productos separados que no hayan sido canjeados.
6. ANEXO
 Formato: Registro de productos con vencimiento cercano (en fólder, CD o
archivo digital adjunto)
 Formato: Registro de retiro de los productos vencidos para destrucción en fólder,
(en fólder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRO DE PRODUCTOS CON VENCIMIENTO
CERCANO
Lima, __________ de __________________ del 20________
Nº
DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO
Presentación-F.FarmacéuticaConcentración
(Nombre Comercial)
LABORATORIO
FABRICANTE
Nº DE
REGISTRO
SANITARIO
Informe Nro: _______________
CANTIDAD
Nº DE
LOTE
FECHA DE
VENCIMIENTO
FRACCIÓN
ENTEROCJA
OBSERVACIÓN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
NOTA: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que el personal TF/Q. F da conformidad de la
información y reporte de los productos detallados líneas arriba.
VºBº D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRÓ DE RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS
PARA DESTRUCCIÓN
N°_______
FECHA:______________
ESTABLECIMEINTO
DIRECCIÓN
REFERENCIA:
CÓDIGO
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Correo del:
N° DE LOTE
N° DE REGISTRO
SANITARIO
CANTIDAD
OBSERVACIÓN:
CONCLUSIÓN:
Se verifico que todos los productos se encuentran en…………….. Condiciones en sus envases, rótulos.
D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
PROPIETARIA DEL EEFF
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: CANJES Y
DEVOLUCIONES
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
POES N° 016
1 de 4
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 016
2 de 4
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Se notificará la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento o por
cualquier otra circunstancia.
b) Se entregará al Director Técnico una copia del cargo por devolución.
c) Dichos productos se llevarán al área respectiva y se les colocará los rótulos
correspondientes.
d) El Director Técnico confrontará los datos de la documentación con el producto.
e) Investigará el motivo de la devolución.
f) Inspeccionará los productos y llenará el formato correspondiente.
g) El Técnico en Farmacia embalará los productos vencidos. Colocará en la parte
exterior de las cajas la relación de los productos incluidos en ellas. Además
colocará letreros de “Rechazado para Destrucción”. Quedarán completamente
selladas, no podrán ser alteradas y permanecerán en el Área de Productos
Vencidos hasta el día de su destrucción, en que se procederá a verificar que no
hayan sido manipuladas.
h) El Director Técnico analizará todas las otras devoluciones cuya causa no haya
sido el vencimiento.
i) Emitirá un documento en el que especificará el destino de esos productos:
 Destrucción
 Reacondicionamiento para regresar al hábil
Elaborado y Revisado por:
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Director Técnico
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SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
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POES N° 016
3 de 4
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES
j) Se aceptarán reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:
 Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido vendido a
condición y se comprueba el hecho
 Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya sido vendido a
condición
 Mal estado del rótulo y/o envase del producto: siempre y cuando se
compruebe el mal estado del envase mediato o inmediato, del rótulo o del
inserto
 Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y
compruebe que las características del producto aparenten y/o estén en malas
condiciones de conservación, o cuando, sin aparentar mal estado de
conservación en sus características físicas, estén ocasionando daño al usuario
k) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un compromiso
de canje.
l) El Director Técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).
m) El Director Técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de los
productos separados que no hayan sido canjeados.
j) Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Director Técnico registrará en el
folio correspondiente del Libro de Ocurrencias la fecha de la destrucción o del
canje (en este caso indicará el nombre de la empresa).
k) El Director Técnico firmará en el Libro de Ocurrencias la conformidad de la
acción realizada.
6. ANEXO
 Formato: “Registro de Devoluciones y/o canjes de productos” (en fólder, CD o
archivo digital adjunto)
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES
POES N° 016
4 de 4
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRO DEVOLUCIONES Y/O CANJES DE
PRODUCTOS
Lima, __________ de __________________ del 20________
Nº
DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO
Presentación-F.FarmacéuticaConcentración
(Nombre Comercial)
LABORATORIO
FABRICANTE
Nº DE
REGISTRO
SANITARIO
Informe Nro: _______________
CANTIDAD
Nº DE
LOTE
FECHA DE
VENCIMIENTO
FRACCIÓN
ENTEROCJA
OBSERVACIÓN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
NOTA: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que el personal TF/Q. F da conformidad de la
información y reporte de los productos detallados líneas arriba.
VºBº D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: RETIRO DE
PRODUCTOS
CONTAMINADOS,
ADULTERADOS O
FALSIFICADOS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 017
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
RETIRO DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ADULTERADOS O
FALSIFICADOS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse para el retiro de los productos
contaminados, alterados, adulterados o falsificados.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 017
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 3
RETIRO DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ADULTERADOS O
FALSIFICADOS
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Se debe retirar e inmovilizar de inmediato los productos de sus áreas de los
anaqueles de venta al público, para su posterior devolución.
b) Los productos sujetos a retiro de mercado, se almacenarán en un lugar seguro y
separado hasta que se determinen su destino final.
c) Los productos con sospecha de falsificación o adulteración o aquellos que fueron
identificados como tales en el establecimiento farmacéutico, deben ser
inmediatamente separados de los demás productos, para evitar confusiones,
debiéndose identificar claramente que no se destinaran a la comercialización.
Estos productos deben ser registrados en el libro oficial de ocurrencias.
d) Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y redactarse un informe sobre
el mismo. También debe conciliarse los datos relacionados con las cantidades de
productos distribuidos y retirados.
e) En el caso de productos identificados como adulterados o falsificados, se deberá
notificar en el plazo máximo de 48 horas a la Autoridad Sanitaria y al Titular del
registro sanitario, indicando el nombre del producto, fabricante, número de
lote/s, y procedencia presunta, a efectos de que la Autoridad Sanitaria, en caso
que corresponda, ordene el retiro del producto del mercado, la prohibición de su
comercialización y uso.
6. ANEXO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
 Formato: “Registro de productos contaminados, adulterados o falsificados” (en
fólder, CD o archivo digital adjunto)
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
POES N° 017
3 de 3
RETIRO DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ADULTERADOS O
FALSIFICADOS
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRO DE PRODUCTOS CONTAMINADOS,
ADULTERADOS O FALSIFICADOS
Lima, __________ de __________________ del 20________
Nº
DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO
Presentación-F.FarmacéuticaConcentración
(Nombre Comercial)
LABORATORIO
FABRICANTE
Nº DE
REGISTRO
SANITARIO
Informe Nro: _______________
CANTIDAD
Nº DE
LOTE
FECHA DE
VENCIMIENTO
FRACCIÓN
ENTEROCJA
OBSERVACIÓN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
NOTA: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que el personal TF/Q. F da conformidad de la
información y reporte de los productos detallados líneas arriba.
VºBº D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: INVENTARIO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
INVENTARIO
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
POES N° 018
1 de 3
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Determinar la existencia física de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios que se encuentran en el establecimiento farmacéutico,
almacenados y/o ubicados en las diferentes áreas del establecimiento y ser
contrastada con las existencias que figuran en los registros del mismo.
2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
INVENTARIO
POES N° 018
2 de 3
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Inventario Parcial:
 Se podrá realizar en cualquier momento
 Se seleccionará algunos productos existentes en el Área de Almacenamiento
 Se efectuará por medio del conteo de todas las existencias del lote de productos
b) Inventario Total o Periódico:
 El Propietario establecerá la fecha de realización
 El establecimiento tendrá las áreas limpias y ordenadas un día antes
 El Propietario proporcionará un listado de existencias impreso y actualizado
 Se incluirá todos los productos que se encuentren en las Áreas de
Almacenamiento y Dispensación
 A todos los lotes de productos se les colocará TRES tarjetas en las que TRES
personas distintas anotarán los siguientes datos:
o Nombre del producto
o Lot
o Fecha de expiración
o Fecha
o Firma de quien realiza el inventario
 Después de tres pasadas se recogerán las tarjetas
 Se compararán los datos obtenidos con los del listado impreso
 Los productos cuyos datos presenten mucha diferencia luego de la
comparación, se podrán inventariar nuevamente
 Se verificará la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
INVENTARIO
POES N° 018
3 de 3
 Se anotarán las observaciones que sustenten la diferencia encontrada
 Al finalizar dicho procedimiento se llenará el formato correspondiente
 Todos los datos se reportarán al Propietario, quien valorizará las diferencias
encontradas
c) Pasos a seguir en caso de que se encuentren diferencias en el inventario:
 Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de datos y una
revisión de registros manuales o computarizados, se realizará lo siguiente:
o Si el faltante se debe a un error en la digitación de algún movimiento, tanto
de ingreso como de egreso, se procederá a consolidar los datos en el sistema
o Si el faltante es un físico, se hará una investigación exhaustiva hasta llegar al
momento en que se pierde el producto
o Se sancionará al personal involucrado en alguna falta (de ser el caso)
6. ANEXO
 Formato: “Registro de Inventario de productos” (en fólder, CD o archivo digital
adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS
T/ INVENTARIO: General
N°
DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO PRESENTACIÓNFARMACÉUTICA-CONCENTRACIÓN
(NOMBRE COMERCIAL)
Parcial
LABORATORIO
FECHA: ……………/…….…..…../………..……
FECHA DE
VENCIMIENTO
Nro de
LOTE
CANTIDAD
SEGÚN
STOCK
CANTIDAD
REAL EN
FISICO
OBSERV. /
DIFERENCIA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
OBSERVACIONES…………………………………………………………………………………………………………
RESPONSABLE TOMA DE INVENTARIO
D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
PROPIETARIA DEL EEFF
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: CAPACITACIÓN Y
EVALUACIÓN DEL
PERSONAL
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 019
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y
Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
POES N° 019
2 de 3
CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN
a) El proceso de capacitación tiene como finalidad brindar al Técnico en Farmacia
todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que cumpla
satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.
b) Se le indicará y explicará al Técnico en Farmacia su cargo en el establecimiento.
c) Se le hará mención de las expectativas que tiene la administración del
establecimiento con respecto a su desempeño.
d) Se le dará a conocer las diferentes líneas y productos con los que se trabaja en el
establecimiento.
e) Se le entregará un ejemplar del Manual de Procedimientos Operativos Estándar
para que estudie y comprenda las pautas para el buen desenvolvimiento y
desarrollo de su trabajo.
f) Concluida la lectura del POES llenará la Constancia de Lectura de
Procedimientos.
g) El Director Técnico llevará a cabo la capacitación del personal técnico en
aquellos aspectos que considere necesarios.
h) Al finalizar el proceso de capacitación, llenará y firmará el Registro de
Capacitación.
i) El Director Técnico llevará a cabo evaluaciones periódicas consistentes en una
serie de preguntas que deberán ser respondidas en un período de 30 minutos.
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 019
3 de 3
CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
j) Al finalizar el procedimiento de evaluación, llenará y firmará el Registro de
Evaluación.
k) Según los resultados, el Director Técnico podrá disponer la realización de un
nuevo proceso de capacitación o la profundización de la misma.
6. ANEXO
 Formato: “Constancia de Lectura de Procedimientos” (en fólder, CD o archivo
digital adjunto)
 Formato: “Registro de Capacitación y evaluación” (en fólder, CD o archivo
digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE CONSTANCIA DE LECTURA DE PROCEDIMIENTOS
CONSTANCIA DE LECTURA DE PROCEDIMIENTOS
REGISTRO DE LECTURA 1
PROPIETARIO DE LA BOTICA
FIRMA
DIRECTOR TECNICO DE LA BOTICA
FIRMA
FIRMA EN SENAL DE CONFORMIDAD DE LECTURA
NOMBRE y APELLIDO
CARGO/AREA
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
MANUAL DE FORMATO MOF
FECHA
OPERATIVOS ESTANDAR POE
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN
Ficha de Registro de Capacitación y Evaluación
BOTICA: ________________________
TEMA:
EXPOSITOR :
FECHA :
ASISTENTES:
APELLIDOS Y NOMBRES
CARGO
FIRMA
CALIFICACION
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
OBSERVACIONES:
Firma del Expositor
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Firma Gerente
General
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: HIGIENE Y
SEGURIDAD LABORAL
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 020
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 4
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer las normas para la protección e higiene del personal durante la
realización sus actividades laborales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 020
2 de 4
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) Se deberá procurar que todo el personal se someta a exámenes médicos en el
Centro de Salud más cercano, por lo menos una vez al año.
b) Los resultados de dichos exámenes se registrarán y archivarán.
c) En caso de que algún miembro del personal técnico presente algún padecimiento
respiratorio (resfriado, amigdalitis, sinusitis, alteraciones bronquiales, etc.) o
padecimiento intestinal (diarrea, vómitos, etc.) deberá informarlo al Director
Técnico.
d) Si el afectado fuese el Director Técnico, deberá informar al Propietario.
e) El personal estará correctamente uniformado antes de empezar con las labores.
f) El uniforme deberá traerse al trabajo dentro de una bolsa plástica limpia.
g) En caso de que el uniforme se almacene en el establecimiento, deberá guardarse
en una bolsa plástica limpia en el lugar asignado para dicho fin.
h) Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera ensuciar rápidamente
el uniforme, se recomienda sobre éste un delantal plástico.
i) Estos delantales deberán lavarse con la frecuencia debida.
j) Todos los empleados del establecimiento deberán observar las siguientes normas
de higiene personal:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 020
3 de 4
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL







Darse un baño diario antes de dirigirse al establecimiento
Usar desodorante y talco
Lavarse frecuentemente el cabello y peinarlo
Lavarse los dientes
En el caso de los varones, rasurarse diariamente
Las uñas deberán usarse limpias y cortas
Las barbas o patillas deberán evitarse en la medida de lo posible
k) Forma correcta de lavarse las manos:




Humedecer las manos con agua
Cubrirlas con jabón desinfectante
Frotarlas entre sí, efectuando movimientos circulares por 15 segundos
Frotar bien los dedos y limpiar las uñas, debajo y alrededor de éstas con la
ayuda de un cepillo
 Lavar la parte de los brazos que está al descubierto, frotando repetidamente
 Enjuagar manos y brazos con suficiente agua
 Secar manos y brazos con toallas desechables
l) El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales como:







Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo
Tocarse la frente
Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca
Arreglarse el cabello
Jalarse los bigotes o barba
Exprimir espinillas
Escupir
m) Si por alguna razón, el personal incurriese en alguno de estos actos, deberá
lavarse inmediatamente las manos.
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
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POES N° 020
4 de 4
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
n) Los servicios higiénicos estarán debidamente señalados con el rótulo respectivo.
o) El personal, antes de toser o estornudar, deberá alejarse de inmediato de los
productos con el fin de evitar su posible contaminación.
p) Dentro del establecimiento quedará terminantemente prohibido fumar e ingerir
alimentos.
q) El personal utilizará los elementos necesarios para evitar cualquier riesgo al
momento de realizar su trabajo.
r) Las zonas de seguridad en caso de sismo estarán debidamente señaladas con el
rótulo respectivo.
s) En caso de golpe o caída menor, se atenderá al afectado con las medicinas del
botiquín de primeros auxilios. Si el daño sufrido fuera de mayor consideración,
será trasladado al hospital más cercano.
t) El Técnico en Farmacia pedirá la asistencia de otro compañero (de ser el caso)
para todo trabajo de carga pesada.
6. ANEXO
 Letrero: “Servicios Higiénicos” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
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Director Técnico
Aprobado por:
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: PREVENCIÓN DE
INCENDIOS
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
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Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
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Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
PREVENCIÓN DE INCENDIOS
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
POES N° 021
1 de 5
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la prevención de incendios, así
como el correcto manejo de extintores y materiales inflamables.
2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
PREVENCIÓN DE INCENDIOS
POES N° 021
2 de 5
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN
a) El personal deberá estar adiestrado en el uso de extintores en caso de un
incendio menor.
b) En caso de un incendio de mayor consideración, se cortará la electricidad y se
llamará inmediatamente a la estación de bomberos más cercana.
c) El área de los extintores estará debidamente señalada con el rótulo respectivo, y
se mantendrá libre de anaqueles, parihuelas u otro material que interfiera el paso.
d) Los extintores deberán ubicarse en lugares visibles y accesibles, cerca a las
puertas de ingreso y salida, y en los recorridos frecuentes.
e) Se instalarán hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18 kg.
f) Se instalarán hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.
g) La base del extintor deberá estar a 0.20 m del suelo como mínimo.
h) Todos los extintores deberán ser inspeccionados mensualmente.
i) El sello deberá estar intacto.
j) Las instrucciones en la etiqueta deberán conservarse visibles y claras.
k) Se deberá revisar que el extintor no tenga:
 Daños
 Corrosiones
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BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
PREVENCIÓN DE INCENDIOS
POES N° 021
3 de 5
 Fugas
 Obstrucciones en la boquilla.
l) Para manejar el extintor deberá observarse la siguiente secuencia de cuatro
pasos:
 Tirar del pasador metálico de seguridad, rompiendo el precinto de plástico.
 Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y apuntar
hacia la base de las llamas
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BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
PREVENCIÓN DE INCENDIOS
POES N° 021
4 de 5
 Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando el contenido
sobre la base de las llamas, con movimientos rápidos de lado a lado.
 Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve a encender. Los
vapores y el humo pueden ser peligrosos y mortales.
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 021
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
5 de 5
PREVENCIÓN DE INCENDIOS
m) Las áreas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se deberán
ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las proporciones
susceptibles de producir incendio o explosión. Dicha ventilación se llevará a
cabo preferiblemente al nivel (suelo o techo) en el que presumiblemente se
concentran los vapores o gases, según sean estos más pesados o ligeros que el
aire.
n) El almacenamiento de productos inflamables deberá realizarse de forma que
éstos queden aislados.
o) Los lugares próximos al almacenamiento de productos inflamables deben
mantenerse libres de basura y productos combustibles.
p) No es recomendable el almacenamiento y manipulación de productos
inflamables en sótanos.
q) Una empresa certificada evaluará las instalaciones eléctricas dos veces al año.
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: PREVENCIÓN DE
DESASTRES NATURALES
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 022
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 3
PREVENCIÓN DE DESASTRES NATURALES
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevención frente a los desastres
naturales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 022
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
2 de 3
PREVENCIÓN DE DESASTRES NATURALES
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
a) La base de todo sistema de prevención radica en la formulación, ejecución y
continua actualización de un Plan de Seguridad en Defensa Civil.
b) Dicho plan contemplará las acciones de prevención destinadas a evitar
situaciones de emergencia y la programación de actividades formativas y
simulacros.
c) Se realizará una inspección anual en el establecimiento, llevada a cabo por
personal calificado, y que comprenderá:
 Instalaciones eléctricas y luces de emergencia
 Medios de detección y extinción de incendios
d) El Director Técnico junto con el Propietario comprobarán, al menos una vez al
mes, las condiciones del establecimiento y sus instalaciones. Las deficiencias
que pudieran encontrar en esos controles se resolverán de inmediato, o si ello no
fuera posible, se correrá traslado a las entidades o autoridades pertinentes.
e) Por lo menos una vez al año se programará la realización de prácticas de
extinción y simulacros de evacuación.
f) Cada una de estas actividades deberá ser seguida de un análisis de su desarrollo a
fin de decidir las modificaciones que la experiencia aconseje introducir.
g) Se elaborará un croquis del establecimiento en el que se señalará lo siguiente:
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
 Accesos y salidas
BOTICA CARLY
POES N° 022
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 3
PREVENCIÓN DE DESASTRES NATURALES








Recorridos de evacuación (zonas de paso, pasillos, escaleras, etc.)
Medios de extinción
Uso o actividad principal de cada zona
Áreas de riesgo
Calles próximas
Actividades colindantes al establecimiento
Puntos de concentración para los evacuados
Tomas de agua para bomberos (si las hubiera)
h) Se colocarán en un lugar visible los números telefónicos de emergencia
correspondientes a:






Bomberos
Servicios de ambulancias
Centro Médico más cercano
Comisaría local
Serenazgo
Policía Nacional
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 023
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
1 de 4
LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
OBJETIVO
Mantener las Áreas de Almacenamiento y Dispensación limpias y ordenadas para
evitar cualquier condición negativa que pudiera afectar la óptima calidad de los
productos.
1. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
2. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 023
2 de 4
LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
4. DESCRIPCIÓN
a) El personal encargado realizará la limpieza del establecimiento diariamente y a
primera hora.
b) La limpieza podrá realizarse en forma adicional y las veces que sea necesario, a
solicitud del Director Técnico o del Propietario.
c) El Propietario proporcionará los materiales necesarios de limpieza:
 Cera
 Lejía
 Detergente
 Desinfectante
 Baldes
 Escobas
 Cepillos
 Trapeadores
 Franelas
d) El formato de limpieza se colocará en un lugar visible.
e) Operaciones Diarias:
 Barrer pisos y techos
o Se efectuará del interior de las áreas hacia afuera, en un solo sentido y
procurando no levantar polvo
 Trapear
o Solución de limpieza: se disolverá lejía o desinfectante en un litro de agua
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 023
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
3 de 4
LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
o No se caminará sobre esas áreas hasta que hayan secado
 Servicios Higiénicos
o Solución de limpieza para inodoros: se disolverá lejía y detergente en dos
litros de agua
o El lavatorio se limpiará con una solución similar
o El piso se limpiará siguiendo el método indicado para trapear
 Se recogerá la basura de todos los tachos y se colocará en bolsas negras
 Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para ese fin, a la espera de que
pase el camión recolector
f) Operaciones semanales:
 Lavar el piso:
o Frecuencia: una vez por semana
o Solución de limpieza: se disolverá una taza de detergente en tres litros de
agua
o Se vaciará poco a poco en el piso y se refregará con el escobillón
o Se pasará un trapo mojado para recoger el detergente y se enjuagará
o Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario
o No se caminará sobre el área hasta que haya secado
 Limpiar anaqueles:
o Frecuencia: tres veces por semana
o Se pasará una franela húmeda para retirar el polvo
o Se enjuagará la franela
o Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario
o Se pasará una franela seca
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POES N° 023
4 de 4
LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
 Limpiar puertas y ventanas:
o Frecuencia: dos veces por semana
o Se pasará una franela seca para eliminar el polvo
 Encerar el piso:
o Frecuencia: una vez por semana
o Se despejará el área y se aplicará cera al piso
o Se esparcirá con un trapeador (de atrás hacia adelante) y se dejará orear
o Se pasará una lustradora
g) Al finalizar la limpieza se llenará el formato correspondiente.
h) Semanalmente, el Director Técnico revisará dicho formato, lo archivará y
entregará uno nuevo.
6. ANEXO
 Formato: “Control de Limpieza” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA
MES: .................................................
DIA
HORA
BARRER /
TRAPEAR PISO
SSHH
BAÑO
AÑO: ...........................................
ÁREA DE
DISPENSACIÓN
ÁREA
ÁREA DE
DE GEST.
ALMACENAM.
ADMINISTRAT.
REALIZADO
POR FIRMA
VERIFICADO
POR
VºBº
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
VºBº D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
PROPIETARIA DEL EEFF
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL
AÑO:
MES: ...............................................................
SEMANA
HORA
................................................
DESINFECCION
LAVADO /
LIMPIEZA
LIMPIEZA
PRODUCTOS
ENCERADO
ANAQUELES
PUERTAS
DE PISOS
FIRMA
REALIZADO
POR
VºBº
VERIFICADO
POR
PRIMERA
SEGUNDA
TERCERA
CUARTA
AÑO:
MES: ...............................................................
SEMANA
HORA
DESINFECCION
LAVADO /
LIMPIEZA
LIMPIEZA
PRODUCTOS
ENCERADO
ANAQUELES
PUERTAS
DE PISOS
................................................
FIRMA
REALIZADO
POR
VºBº
VERIFICADO
POR
PRIMERA
SEGUNDA
TERCERA
CUARTA
AÑO:
MES: ...............................................................
SEMANA
HORA
DESINFECCION
LAVADO /
LIMPIEZA
PRODUCTOS
ENCERADO
ANAQUELES
DE PISOS
LIMPIEZA
PUERTAS
................................................
FIRMA
REALIZADO
POR
VºBº
VERIFICADO
POR
PRIMERA
SEGUNDA
TERCERA
CUARTA
AÑO:
MES: ...............................................................
SEMANA
HORA
DESINFECCION
LAVADO /
LIMPIEZA
PRODUCTOS
ENCERADO
ANAQUELES
DE PISOS
LIMPIEZA
PUERTAS
................................................
FIRMA
REALIZADO
POR
VºBº
VERIFICADO
POR
PRIMERA
SEGUNDA
TERCERA
CUARTA
VºBºD.T. QUIMICO FARMACEUTICO
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
PROPIETARIA DEL EEFF
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL
AÑO: .................................................
MES
DIA
LIMPIEZA
DE
TECHOS Y
PAREDES
LIMPIEZA
FLUORESCENTES,
LAMPARAS
LIMPIEZA
DE
PUERTAS
FIRMA
REALIZADO
POR
VºBº
VERIFICADO
POR
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SEPTIEMBRE
OCTUBRE
ENERO
DICIEMBRE
Elaborado y Revisado por:
QF. SIGUAS OLAECHEA LUIS EDUARDO
C.Q.F.P. N 18575
Director Técnico
Aprobado por:
SRA. VELASQUEZ COSIGNA MERCEDES
Representante Legal
Dirección: URB. MUSA 1 ETAPA CAL. LOS AZAHARES Nº 297 Mz 13 Lote 5 Int B LA MOLINA
POE: FUMIGACIÓN Y
SANITIZACIÓN
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POES N° 024
BOTICA CARLY
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
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FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN
F. Emisión: 01/12/2021
F. Revisión: 01/12/2021
F. Venc.: 01/12/2022
1. OBJETIVO
Evitar la presencia de insectos y roedores para que los productos almacenados no
sufran ningún daño.
2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley N° 26842
Ley N° 28173
Ley General de Salud
Ley del trabajo del Químico Farmacéutico
Ley N° 29459
Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
Aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Reglamento de estupefacientes psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
Modifican Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación y otros.
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
Establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos
Establece Disposición Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos
D.S. 014-2011-SA
D.S. 016-2011-SA
D.S. 023-2002-SA
D.S. 029-2002-SA
R.M. Nº 013-2009-SA
R.M. Nº 585-9 SA/DM
R.D.354-99-DG DIGEMID
R.D.993-99-DG-DIGEMID
R.M. 434-2001-SA/DM
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4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCIÓN
Definiciones:
 Desinfectante: Químico que destruye completamente todos los organismos
listados en su etiqueta.
 Desinfestación: Es la reducción mediante agentes químicos o métodos físicos
adecuados, del número de microorganismos en el edificio, instalaciones,
maquinarias y utensilios a un nivel que no dé lugar a contaminación del producto
que se almacena.
 Limpieza: Eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra
materia objetable.
 Plaga: Todos aquellos animales que, en la búsqueda de agua y alimentos, invaden
espacios en los que se desarrollan las actividades humanas, pudiendo dañar
estructuras o bienes o ser vectores de propagación de enfermedades.
 Programa control de plagas (PCP): Es la utilización de todos los recursos
necesarios por medio de procedimientos, para minimizar los peligros
ocasionados por la presencia de plagas
 Sanitizante: Químico que reduce el número de microorganismos a un nivel
seguro. No necesita eliminar el 100% por ciento de todos los organismos para
ser efectivo.
Responsabilidad:
 El Director Técnico Q.F.es el responsable de supervisar en lo que corresponda
para el cumplimiento del presente procedimiento.
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FUMIGACIÓN Y SANITIZACION
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 La Propietaria de la Botica y el Personal Técnico en Farmacia son los
responsables de ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
Disposiciones específicas
FUMIGACION
–
DESINFECCION
DESRATIZACION:
-
DESINSECTACION
-
a) Se realiza de acuerdo a la programación cada 6 meses, obligatoriamente.
b) Sin necesidad de identificar presencia de roedores, o insectos, se debe cumplir
con el cronograma establecido.
c) Al final de cada año el Director Técnico Q.F. elabora el plan anual de
desinsectación, desratización y desinfección, la que se realiza como mínimo dos
veces al año.
d) 15 días antes del mes programado para la desinsectación, desratización y
desinfección, el Director Técnico Q.F. solicita a la Propietaria de la Botica,
realice la coordinación con una empresa particular, para que se realice este
servicio.
e) Comunicar anticipadamente a la Compañía que presta el Servicio, el cual debe
estar autorizada por la institución competente.
f) La empresa contratada, deberá asistir con sus equipos completos de fumigación:
pulverizador manual (mochila), nebulizador y equipo de protección del
personal.
g) La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también en contra de
bacterias y hongos. Mediante el uso de máquina fumigadora, el desinfectante
y/o insecticida, será aplicado mediante pulverizador o nebulizado a la base de
las paredes y pisos “Nunca se debe aplicar a ningún equipo”.
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h) La fumigación se realizará como mínimo 2 veces al año, con la finalidad de
fumigar el establecimiento en todas sus áreas y que a la vez no afecta la
integridad de los productos.
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Procedimientos Operativos Estándar (POES)
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FUMIGACIÓN Y SANITIZACION
i) El establecimiento contará por lo menos con 2 empresas que brinden el servicio de
fumigación, las cuales deberán disponer de la Licencia respectiva que expide el
Ministerio de Salud.
Procedimiento - desarrollo
1. La Propietaria de la Botica verificará la fecha de fumigación con la empresa a
realizar el servicio.
2. Un día antes y durante la desinsectación, desratización y desinfección, verificar
que ésta cubra todas las áreas del local y que a la vez no afecta la integridad de
los productos.
o
o
En el área de almacenamiento: Todas las cajas con Productos
Farmacéuticos y Afines, quedarán bien cerradas cubrir con plásticos los
sectores necesarios.
En el área de dispensación: Todos los anaqueles y parihuelas deben estar
cubiertas con plástico.
3. Los materiales que se pueden utilizar en la fumigación son:
o
o
o
o
o
Desinfectante Deinfeckt: Poderoso desinfectante de rápida acción.
Raticidas en forma sólida Ratak.
Trampas de metal o plástico.
Cebos (forma sólida) para ratas y ratones klerat.
Insecticidas: Stockade-Estoque (pirotroide), es un insecticida de alto poder
residual: composición química; cyano (3-phenoxyphenil) 2,2 dimeril
piratrinas, Baygon; cubex: Insecticida nebulizable.
4. La fumigación se realizará un día sábado y al finalizar la operación, todas las
áreas quedarán completamente cerradas, tanto puertas como ventanas, hasta el
día lunes en la mañana.
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5. La empresa fumigadora hará entrega al establecimiento un certificado de
fumigación y la ficha técnica correspondiente donde indique los reactivos o
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químicos utilizados y registrar la acción en el formato de fumigación y
desratización correspondiente.
6. Se prohíbe, que personal alguno ingrese a las áreas fumigadas, después de
realizada dicha operación.
7. En el Área de Almacenamiento los cebos, deben ser ubicados debajo de los
muebles, al nivel del piso.
8. Terminado el proceso de fumigación, se cerrarán las áreas hasta el día lunes.
9. El día lunes a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una
limpieza profunda y exhausta que consistirá en:
1° Ventilar el área por unos minutos.
2º Recoger y doblar todos los papeles kraft o plásticos utilizados para cubrir
zonas, estos serán desechados en bolsas negras para basura; estas bolsas se
colocarán en el 1er piso en la zona pre-establecida.
3° Los escritorios serán limpiados con franela humedecida con solución de
pinesol.
4° Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se
procederá a trapea; se utiliza la solución de 1 sachet de lejía Cloros, disuelto
de 1 litro de agua. En todas las áreas repetir el procedimiento 2 veces.
5° Dejar ventilar las áreas y esperar a que seque el piso para proseguir con la
labor diaria.
6° Para limpiar los anaqueles se utilizará la solución del paso 2°; procurando no
tener contacto con los productos farmacéuticos y afines.
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10. Luego de transcurridos 7 días, se inspeccionará las áreas fumigadas y se
verificará el efecto de la fumigación y si fuera necesario, se hará un
reforzamiento de fumigación en las áreas que lo requieran.
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FUMIGACIÓN Y SANITIZACION
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6. ANEXO
 Formato: “Cronograma de Fumigación” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
 Formato: “Cronograma de Sanitización” (en fólder, CD o archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIÓN
1ra Edición (01/12/2021)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
Elaborado y Revisado por:
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Director Técnico
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AÑO: _______________
FECHA QUE SE REALIZO LA FUMIGACIÓN
Servicio a Realizar
0CT
NOV
DIC
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGOS
SET
DESINFECCIÓN
DESINSECTACIÓN
DESRATIZACIÓN
Empresa Encargada:
De la Fumigación
Autorizado / Aprobado:
_____________________
EMPRESA
Fecha: __________________
________________________
EEFF (sello de Botica)
Firma: ............................................
Fecha: __________________
Firma:. ..............................................
AÑO: ______________
PROXIMA FECHA A FUMIGAR
Servicio a Realizar
0CT
NOV
DIC
ENE
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGOS
DESINFECCIÓN
DESINSECTACIÓN
DESRATIZACIÓN
NO DEBEN USARSE ABREVIATURAS, NOMBRES O CODIGOS NO AUTORIZADOS. Las sustancias usadas deben ser las descritas en el POEs
NOTA: La Sanitización y/o Fumigación se realiza semestralmente; y/o cuando se detecta la presencia de insectos o roedores, se programará una fumigación antes de la fecha programada.
FORMATO DE CRONOGRAMA DE FUMIGACIÓN
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SET
FORMATO CRONOGRAMA DE SANITIZACIÓN
N°
FECHA
FECHA DE
EMPRESA
PROGRAMADA PROCEDIMIENTO
CERTIFICADO N°
VºBº
D.T.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
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