Machine Translated by Google minibio Rev.2 | noviembre 2017 Machine Translated by Google Machine Translated by Google Composición 1 7 15 8 14 9 3 10 12 2 13 11 4 dieciséis 5 6 17 18 Usar descripción El lector automático Bionova® MiniBio ha sido diseñado para la incubación de los siguientes indicadores biológicos autónomos (BI): • Indicadores biológicos autónomos de lectura rápida: BT110 para control de esterilización con óxido de etileno, BT220 y BT221 para control de esterilización con vapor, BT102 para control de esterilización con formaldehído y BT95 para control de esterilización con plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado. • Indicadores biológicos autónomos de lectura No es posible la incubación simultánea de BI para el control de procesos de EO junto con BI que monitorean los otros procesos. súper rápida: BT222 y BT223 para el control de esterilización por vapor y La incubadora Bionova® MiniBio permite una fácil y rápida detección de BT96 para el control de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado. • Indicadores biológicos autónomos de lectura ultrarrápida: Indicadores Biológicos positivos y negativos. BT224 para control de esterilización por vapor. a 60 ºC, 2 horas a 60 ºC, 1 hora a 60 ºC, 30 minutos a 60 ºC y Ultra 20 Están disponibles seis programas de incubación: 4 horas a 37 ºC, 3 horas minutos a 60 °C. Un resultado positivo también puede ser evidenciado por el cambio de color del medio de cultivo a amarillo, lea las instrucciones Los microorganismos contenidos en los Indicadores Biológicos varían de uso de cada indicador para más información. La elección de realizar o no la incubación extendida para confirmar por cambio de color depende según el proceso de esterilización para el que han sido diseñados, por lo de los protocolos internos de cada laboratorio u hospital. tanto, las temperaturas de incubación difieren según el indicador. Los indicadores para el control de esterilización por Óxido de Etileno (EO), deben incubarse a 37 ºC, mientras que los implicados en el seguimiento La incubadora permite la selección de programas de tiempo de incubación del resto de procesos de esterilización deben incubarse a 60 ºC. de forma independiente para cada una de las tres posiciones. La incubadora Biono va® MiniBio no solo permite la detección de resultados, sino que también proporciona un ticket impreso para registrarlos. En anuncio Bionova® MiniBio Página 3 Machine Translated by Google Información de seguridad Además, el lector automático se puede conectar a computadoras por USB. Esto permite vincular los resultados con el Bionova® Software de Trazabilidad para Lectura Automática y Trazabilidad de Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos y Ultra Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene. Para descargar la última versión del software ingrese a: http://www.terragene.com.ar/ productos/infection-control/ incubators/software-downloads/ ? lang=es, desde allí también puede descargar el usuario manual. simbolos 80 % Humedad relativa de funcionamiento. 30 % 30C Temperatura ambiente de funcionamiento. 10C Precaución, advertencia. Referencias Precaución: Riesgo de descarga eléctrica. 1 Cubierta protectora. 2 Área de incubación. 3 Panel de control. 4 Trituradora de ampollas. 5 Cavidad para papel. conformidad europea. 6 Impresora térmica. Número de serie. 7 Selector de temperatura. Corriente continua. 8 Programas Selectores de Incubación / Tiempo restante Precaución: superficie caliente. Importante, atención. Fabricante. ÁRBITRO 9 Luz azul de atención. 10 Luz roja/indicador positivo. 11 Luz verde/indicador negativo. 12 Posición de incubación. Denominación del producto. Para evitar riesgos y dañar el equipo -No coloque la incubadora en un ambiente expuesto a la luz solar directa o lámparas de luz de alta intensidad. -No coloque la incubadora cerca de dispositivos que emitan campos electromagnéticos. -No utilice el equipo sobre superficies que vibren. 13 Cancelación de sonido de alarma. 14 Reimpresión de Resultados. 15 Botón de Configuración / Tracción de Papel. -No vierta ningún líquido en el interior. -No sumergir en ningún líquido. -Úselo solo en interiores. -Desconecte el cable de alimentación antes de limpiar. -No utilice limpiadores o desinfectantes abrasivos, corrosivos. -En caso de falla técnica, contacte al fabricante para soporte. Por dieciséis Orificio para control de temperatura exterior. 17 Entrada para enchufe de fuente de alimentación (12Volts DC). 18 Puerto USB. favor, no intente abrir o reparar la incubadora por su cuenta, ya que esto implicaría la pérdida de la garantía del producto y podría provocar Bionova® MiniBio Página 4 un daño mayor e irreversible. Machine Translated by Google Información de seguridad -Asegúrese de que la incubadora esté conectada a un cable de Sólo el personal autorizado por Terragene® SA puede acceder al alimentación de tamaño adecuado. interior de la incubadora y sus componentes. Las piezas o Para reducir el riesgo de utilizar cargas esterilizadas de forma incompleta: -Asegúrese de utilizar cada BI con su por el usuario. componentes del interior de la máquina no deben ser manipulados programa de incubación y lectura: BT110 (tapa verde) con 4 hs. 37 ºC programa BT220 (tapa marrón) con 3hs. a 60 ºC programa Especificaciones de la fuente de alimentación BT221 (tapa azul) con 1 h. a 60 ºC programa BT222 (tapa violeta) con 1 h. a 60 ºC programa BT223 (tapa azul claro) con 30 min. a Condiciones de Unidades Rango de voltaje funcionamiento voltios Frecuencia Actual (100-240) hercios 50/60 0,5 Casi (tapa blanca) con 2 hs. a 60 °C programa BT96 (tapa Parámetros de salida Valores Unidades gris) con programa de 30 min a 60ºC. Voltaje Actual 12 2 60 ºC programa BT224 (tapa aguamarina) con 20 min a 60ºC Parámetros de entrada programa Ultra. BT102 (tapa roja) con 2 hs. a 60 °C programa BT95 Voltios CC Casi -Comprobar que el medio de cultivo humedece completamente el portador de esporas. -No retire el BI hasta que el equipo informe el resultado final de la lectura, verifique la impresión del ticket. Terragene® recomienda usar un UPS en lugar de estabilizadores, ya que el primero tiene dos funciones: estabiliza y proporciona una fuente de energía continua durante el corte de energía. Para evitar el riesgo de lesiones, debido a los fragmentos de Condiciones ambientales de funcionamiento vidrio generados después de que se aplaste la ampolla de vidrio dentro del tubo BI: -Enfríe el BI durante el tiempo indicado Condiciones medioambientales antes de aplastar la ampolla. Funcional Unidades conds. -No manipule excesivamente el IB, ya que podría reventar la Altitud 3500 (máx.) Metros ampolla de vidrio. Temperatura de operacion 10-30 ºC -Utilice gafas de seguridad y guantes al retirar el IB del esterilizador. Humedad relativa 30-80 % Instalación/sobretensión categoría II 2 -Usar gafas protectoras de seguridad y guantes para triturar la Grado de contaminación ampolla y presionar la tapa de BI. Temperatura de almacenamiento 0-50 C Voltaje 12 Voltios CC Para evitar una situación potencialmente peligrosa: evite el contacto con la superficie caliente del bloque metálico de la incubadora. Número de serie/lote Para evitar que los BI absorban residuos fluorescentes: evite el contacto directo de los BI con indicadores o cintas químicas. Para una fácil identificación, cada incubadora Bionova® MiniBio tiene un número de serie único y un número de lote impreso en una etiqueta que se encuentra en la parte inferior de la incubadora y en su empaque. Por No utilice este producto de una manera no especificada por Terragene® SA, de lo contrario la protección proporcionada por favor, registre su número de serie y número de lote en este manual para referencia futura: el producto podría verse afectada. Número de serie: No sustituya el cable de alimentación por otro que no esté incluido Número de lote: en el producto. Bionova® MiniBio Página 5 Machine Translated by Google Instrucciones de uso Tabla de registro Puesta en marcha Utilice la siguiente tabla para registrar las actualizaciones de firmware. Todos los dispositivos se fabrican con los siguientes ajustes: NOTA: el firmware de fabricación está impreso en una etiqueta que se - Zona horaria: UTC +0:00 encuentra en la parte inferior de la incubadora y en su embalaje. - Idioma de impresión: Inglés Por favor, registre su firmware de fábrica en este manual para referencia futura: Si desea cambiar la zona horaria, consulte la sección Modificación de la zona horaria. Si desea cambiar el idioma de impresión, consulte la sección Firmware de fabricación: Modificación del idioma de impresión. 1-Colocar el lector automático sobre una superficie firme, libre de vibraciones, Fecha Versión Operador alejado de la luz solar, corrientes de aire frío o caliente, sustancias químicas y corrosivas o inflamables. No coloque el equipo de manera que la desconexión del enchufe de la fuente de alimentación pueda ser difícil. Deje un espacio de al menos 10 cm de la pared. No mueva el lector automático periódicamente o durante su uso. Conecte el lector automático a una fuente de energía eléctrica segura y estable. No moje ni caliente el lector automático. Si se derrama líquido sobre la incubadora, desconéctela y séquela inmediatamente. Antes de encender, verifique que todas las posiciones de lectura de la incubadora MiniBio estén vacías. 2-Encienda la incubadora conectando el extremo de la CA de la fuente de alimentación a la fuente de alimentación y luego conecte el otro extremo de la fuente (enchufe) en la parte trasera de la unidad Bionova® MiniBio. El equipo arrancará ejecutando la última configuración de tiempo y temperatura. 3-Sincronice la incubadora Bionova® MiniBio con la hora local, utilizando el software Bionova® disponible en: http://www. terragene.com.ar/productos/ infection-control/incubators/software-downloads/ ?lang=es. Conecte el puerto USB de la incubadora a la computadora e inicie el programa. La unidad de incubadora Bionova® MiniBio se sincronizará con el tiempo de la computadora. Esta sincronización solo se puede utilizar cuando no se ha iniciado Rapid Readout BI. 4- Verificar que la temperatura de incubación requerida sea la correcta. Para cambiarlo, presione el botón durante 3 segundos. Las luces correspondientes a 37 ºC y 60 ºC comenzarán a parpadear indicando que se debe seleccionar el programa de temperatura. Presione el botón para seleccionar el programa de temperatura de incubación, 37 ºC o 60 ºC. Después de 3 segundos, se aceptará la modificación de la temperatura. Para 37 ºC, el Autolector Bionova® MiniBio seleccionará automáticamente 4 hs. lectura final para todas las posiciones. Para 60 ºC la incubadora permite elegir entre Ultra (20 minutos), 30 minutos, 1 hora, 2 horas o 3 horas final Bionova® MiniBio Página 6 Machine Translated by Google Instrucciones de uso leer. Es posible seleccionar un programa de incubación para cada una Utilice un indicador biológico no esterilizado como control de las posiciones en función de las características finales de lectura de los indicadores a utilizar. positivo cada vez que se incube un indicador procesado. Para obtener más información, consulte la sección Control positivo de Verifique que el ajuste de tiempo sea el adecuado para los IB a incubar esta guía del usuario. en cada posición. Para cambiar el programa de tiempo, presione el botón de la posición correspondiente tantas veces como sea necesario para elegir 7-Colocar el BI rápido en posición de lectura, cerrar la tapa protectora y el ajuste correcto. esperar el resultado. La lectura comenzará automáticamente. 5- Esperar a que la temperatura de la máquina se estabilice. Inmediatamente después de colocar el BI en una posición, el Auto-lector Bionova® MiniBio emitirá una alarma sonora indicando que la lectura ha Una vez que esté estable, el indicador de la temperatura deseada comenzado con éxito y la luz de posición de estado se encenderá y permanecerá fijo. parpadeará hasta informar el resultado. No coloque ningún indicador biológico en posiciones de lectura hasta que la incubadora no confirme la estabilidad de la NOTA: Si la incubadora no funciona automáticamente, podría indicar temperatura. que la temperatura de la incubadora aún no es estable (verifique que la La incubadora seguirá ejecutando el programa de incubación durante todo el proceso de lectura. El sistema no permite modificar el programa luz indicadora de temperatura permanezca estable) o que la posición de incubación está desactivada debido a un error en la autoprueba inicial. de incubación una vez iniciada la lectura, salvo que se haya completado. 6- La lectura puede iniciarse cuando la luz azul de temperatura permanece 8- Cuando se detecte un resultado positivo, se encenderá la luz roja y la alarma sonora. Esto indicará que el proceso de esterilización al que fue estable, lo que indica que se alcanzó la temperatura de incubación. sometido el IB ha fallado. 30 segundos después de retirar el IB de la Luego se realizará una prueba automática del estado de las posiciones posición de incubación, la alarma y la luz roja se apagarán de incubación de los indicadores biológicos. Las luces indicadoras de automáticamente y la posición estará disponible para iniciar una nueva cada posición se encenderán para mostrar el resultado: la luz verde lectura. mostrará un resultado satisfactorio mientras que la luz roja indicará un Los BI negativos serán informados con una luz verde en la posición error. correspondiente, esto indicará que el proceso de esterilización al que fue Cuando el dispositivo detecta un error en alguna posición, imprimirá un sometido ha sido exitoso. La luz verde permanecerá encendida hasta 30 ticket indicando fecha, hora y posiciones con error. Para garantizar la segundos después de que el BI se retire de la posición de lectura. fiabilidad de los resultados, estas posiciones serán desactivadas evitando su uso. Para dejar esto claro, la luz roja en esa posición permanecerá La incubadora informará los resultados en 20 min. (60°C), 30 min. (60 parpadeando definitivamente para indicar que la posición ha sido ºC), 1 h. (60 ºC), 2 hs. (60 °C), 3 h. (60 ºC) o 4 hs. (37 ºC), según el deshabilitada. programa seleccionado. Estos períodos de incubación son los límites de Para la correcta realización del control automático, se debe realizar con la tapa protectora cerrada. tiempo utilizados por el equipo para informar la lectura final de fluorescencia. 9- Cada vez que se detecte un resultado positivo, se informará mediante la impresión del ticket correspondiente y con una alarma sonora. La Lea las instrucciones de uso de BI. Antes de colocar los viales en la incubadora, presione la parte superior para sellar el tubo. Triture la ampolla interna (usando el triturador de ampollas dentro de la caja de BI o el que se encuentra dentro del área de incubación de la incubadora) y asegúrese de que el líquido haya alarma se puede cancelar presionando el botón . 10- Para registrar los boletos, tome el papel y presione hacia arriba para que el papel se corte con el borde dentado de la impresora. NOTA: Si el papel para la impresión de boletos está terminado, la luz humedecido completamente el portador de esporas ubicado en azul de atención parpadeará rápidamente. Para reemplazar el papel, siga la parte inferior del indicador biológico de plástico. tubo. las instrucciones en Sustitución del rollo de papel en la impresora. La incubadora guardará los últimos 3 resultados, para volver a imprimir, siga las instrucciones de Reimpresión de los últimos resultados. No elimine ni cambie la ubicación del BI una vez que haya comenzado el proceso de lectura. Si esto ocurre, los resultados pueden invalidarse. Bionova® MiniBio Página 7 Machine Translated by Google Instrucciones de uso 3. Cierre la tapa de la impresora presionando los costados de la tapa. POSITIVO NEGATIVO CANCELADO Especificaciones del papel térmico NOTA: Puede comprobar la correcta sustitución del papel pulsando , este botón forzará el avance del papel unos centímetros. Papel recomendado: JUJO AF50KSE3 o similar (código de pedido ICTP). Reimpresión de resultados Ancho del papel: 58 mm La incubadora permite la reimpresión de los últimos 3 resultados por lectura de fluorescencia. Para imprimir los resultados, presione el botón durante 3 segundos. Grosor máximo del papel: 60 g/m2 Tamaño máximo del diámetro: 23 mm Tiempo de incubación restante Sustitución del rollo de papel. La impresora utiliza rollos de papel térmico. 1. Para reemplazar el rollo de papel, tire de la manija de la puerta de la impresora. Abra la tapa de la impresora y retire el rollo gastado. El Bionova® MiniBio permite verificar el tiempo de incubación restante en cada posición de lectura mediante la impresión de tickets. Siempre que haya un proceso de lectura en curso, mantenga presionado el botón durante 3 segundos, se imprimirá un ticket informando la posición de lectura, el programa de incubación y el tiempo de incubación restante. Para verificar el tiempo de incubación restante de 2 o más lecturas en curso, presione 2 botones simultáneamente; el dispositivo genera un ticket que informa el tiempo restante de incubación de todas las posiciones. 2. Coloque el nuevo rollo de papel con el lado exterior hacia arriba. Control positivo El control positivo debe pertenecer al mismo lote del BI procesado. Utilice un indicador biológico no esterilizado como control positivo cada vez que se incube un indicador procesado. Bionova® MiniBio Página 8 Machine Translated by Google Instrucciones de uso Incube el indicador biológico procesado y el indicador utilizado como análisis (si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá una incubadora control positivo durante el tiempo especificado en las instrucciones. humidificada para evitar que los medios se sequen). Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio de crecimiento contenido en el indicador se volverá amarillo, como se muestra en las Instrucciones de uso de los BI. Presione la tapa para sellar el tubo y aplaste la ampolla, asegúrese de que el medio humedezca completamente el soporte. Escriba una C (para el control) y la fecha en la etiqueta. El control positivo se puede colocar en cualquier posición de la incubadora Bionova® MiniBio. El control positivo debe pertenecer al mismo lote del BI procesado. Si el proceso de esterilización fue exitoso, los medios permanecerán sin cambios. El cambio de color a amarillo de los medios de crecimiento muestra una falla en el proceso de esterilización. Si después del tiempo de incubación (consulte las instrucciones de uso de los indicadores biológicos), no se observa ningún cambio de color en los indicadores procesados, entonces el resultado es negativo (el proceso de esterilización fue exitoso). Es una buena práctica usar un control positivo, esto ayuda a asegurar: -Se alcanza la temperatura correcta. El color de los medios de crecimiento en el BI utilizado como control -La viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a una temperatura positivo debe volverse amarillo durante el proceso de incubación de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos. para que los resultados sean válidos. -Capacidad de los medios para promover un rápido crecimiento y generación Registre los positivos y deséchelos inmediatamente como se de fluorescencia. muestra en las instrucciones de uso de los indicadores biológicos. - Correcto funcionamiento de la incubadora Bionova® MiniBio. Alarma audible Desecho Deseche Bls después de su uso, de acuerdo con sus normas de salud y seguridad. Los IB positivos pueden esterilizarse (consulte las instrucciones de uso de los IB). Una alarma audible sonará cada vez que se detecte un resultado positivo en la incubadora Bionova® MiniBio. La alarma permite al usuario detectar inmediatamente un resultado positivo sin necesidad de controlar visualmente el equipo. La alarma se puede cancelar presionando el botón . interpretación de resultados Cancelación de una lectura Lectura rápida El indicador utilizado como control positivo debe mostrar un resultado positivo (luz roja). Los resultados del BI procesado indicador no son biológico válidosutilizado hasta que como el control positivo muestre un resultado positivo. Un BI procesado con un resultado . positivo, indica una falla en la esterilización) después deresultado 20 procesos. negativo, Un (luz verde min. (60 ºC), 30 min. (60 ºC), 1 h. (60 ºC), 2 hs. (60 °C), 3 hs. (60 ºC) 4 hs. ( 37 ºC) según el programa utilizado, indica que el proceso de esterilización Cuando se retira un BI de su posición durante el proceso de incubación, sonará una alarma audible para indicar que el tubo debe volver a colocarse en la posición correspondiente. Si el indicador no se vuelve a introducir en la posición de lectura después de 10 segundos de haber sido retirado, se cancelará la lectura y se informará de la cancelación mediante la impresión de un boleto. fue efectivo. Monitoreo de temperatura Tome medidas sobre cualquier resultado positivo de inmediato. Un resultado La incubadora Bionova® MiniBio contiene un control de temperatura interno. positivo indica que puede haber ocurrido una falla en el proceso de esterilización. Siempre vuelva a probar el esterilizador y no lo use para Si la temperatura cae fuera del rango especificado (37±2) ºC o (60±2) ºC, la procesar cargas hasta que 3 resultados de BI consecutivos sean negativos. luz LED azul de temperatura comenzará a parpadear. La temperatura se puede monitorear externamente usando un termómetro Bio nova® TB-IC1020 u otro similar. El Au to-Reader MiniBio tiene un orificio Lectura visual especial para colocar el termómetro que se encuentra en el lado derecho del El sistema de lectura rápida permite la confirmación de los resultados por dispositivo. cambio de color después de 48 horas o 7 días de incubación Bionova® MiniBio Página 9 Machine Translated by Google Instrucciones de uso 4- Espere hasta que el software indique que el proceso de actualización Cuidado y Limpieza está completo. La incubadora imprimirá un ticket indicando la nueva versión de firmware. Limpie la superficie exterior de la incubadora Bionova® MiniBio con un paño húmedo humedecido con una pequeña cantidad de detergente. No NOTA: Este proceso debe repetirse cada vez que se disponga de una nueva versión de firmware, esto se informará en el sitio web. limpie los componentes interiores. Si se requiere una limpieza adicional de los componentes internos del equipo, comuníquese con su distribuidor o fabricante. Calibración Desenchufe siempre la incubadora MiniBio y deje que se enfríe antes de limpiarla. No sumerja la unidad en líquido. El procedimiento de calibración del equipo se describe en el manual del software adjunto (Bionova® Traceability Software for Automatic Reading and Traceability of Rapid, Super Rapid and Ultra Rapid Biological Indicators NOTA: La incubadora Bionova® MiniBio no necesita mantenimiento de rutina. and Hygiene Monitoring System). También puede descargarlo desde http:// www.terragene.com.ar/productos/infection-control/ incubators/softwaredownloads/?lang=en. actualización de firmware El autolector MiniBio permite actualizar periódicamente el firmware Modo de configuración (programa que controla el dispositivo y define sus diferentes funciones) Bionova® MiniBio tiene un modo de configuración desde el cual se puede mediante el uso del Software Bioupda te. Este software verifica, a través configurar la zona horaria del equipo y el idioma de impresión. Para de Internet, la última versión de firmware disponible para el autolector MiniBio; lo descarga y lo instala en unos segundos sin pérdida de datos ingresar al modo de configuración, encienda la incubadora mientras mantiene presionado el botón . Los LED rojo y verde de las tres posiciones del dispositivo. permanecerán encendidos, indicando que el dispositivo está en este modo. La impresora generará un ticket indicando que está en modo de El Software Bioupdate debe descargarse, una sola vez, desde el siguiente configuración. sitio web: http://www.terragene.com. ar/productos/infection-control/ Para cambiar la zona horaria y el idioma de impresión, siga las instrucciones incubators/softwa re-downloads/ ?lang=es. a continuación. Cuando termine, reinicie la computadora para salir del modo de configuración. Descargar archivo: Modificación de zona horaria PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIÓN: Antes de iniciar el proceso, asegúrese de que el software Bionova® esté cerrado. Apague la incubadora durante cinco La función de modificación de zona horaria permite cambiar la zona horaria del dispositivo para adaptarla a la zona horaria de su país. segundos, luego enciéndala y siga estos pasos: 1-Conecte la incubadora a una PC mediante un cable USB y asegúrese de tener una conexión a Internet. Para realizar este cambio, la incubadora debe iniciarse en el modo de 2-Abrir el programa Bioupdate. Se imprimirá la hora actual para establecer una referencia. 3-Seleccione el dispositivo y presione el botón Inicio para actualizar. configuración (ver Modo de configuración), luego presione el botón . Para restar horas, presione el botón tantas veces como sea necesario. Para agregar horas, presione el botón tantas veces como sea necesario. Después de 2 segundos, se imprimirá un boleto informando el tiempo seleccionado. Para confirmar el cambio mantenga pulsado el botón durante 3 segundos. Para descartar los cambios, desconecte la incubadora de la fuente de alimentación. Modificación del lenguaje de impresión Esta funcionalidad permite cambiar el idioma en el que Bionova® MiniBio Página 10 Machine Translated by Google Instrucciones de uso la impresora de la incubadora genera los boletos. Para realizar este cambio, el dispositivo debe iniciarse en el modo de configuración (ver Modo de configuración), luego presione el botón . El idioma actual y la lista de idiomas disponibles se imprimirán para establecer una referencia. Pulse el botón para desplazarse hacia abajo y para desplazarse hacia arriba. Después de 2 segundos, se imprimirá un ticket informando el idioma seleccionado. Para confirmar el cambio, mantenga presionado el botón durante 3 segundos. Para descartar el cambio, desconecte la incubadora de la fuente de alimentación. Bionova® MiniBio Página 11 Machine Translated by Google Cuadro de solución de problemas Culpa Causa posible La incubadora no arranca. La fuente de alimentación no está conectada. Acción Compruebe que la fuente de alimentación esté conectada a la fuente de alimentación de acuerdo con sus características y que el enchufe esté conectado a la incubadora. La incubadora da un error en una posición Se coloca un BI en la posición en el momento Compruebe que todas las posiciones estén vacías durante el "Autotest". de poner en marcha la incubadora. en el momento de poner en marcha la incubadora. La incubadora da error en el “Autotest”. Las partículas del suelo pueden estar Garantizar la limpieza de la posición de incubación. obstruyendo la trayectoria de la luz entre los sensores. Se recomienda el uso de aire. No utilice objetos sólidos que puedan dañar los componentes internos. Reinicie la incubadora. La incubadora no ejecuta una lectura de El “Autotest” da error en esa posición, que Asegúrese de que la posición esté vacía cuando BI. pasa a ser deshabilitado. encienda la incubadora. Reinicie la incubadora. La temperatura de incubación no es estable. Espere a que la temperatura sea estable. Lectura continua. Espere a que finalice la lectura de la posición La luz roja de esa posición está parpadeando. La incubadora no ejecuta una lectura de BI en ninguna posición. La incubadora no permite cambiar el correspondiente. programa de incubación. La cubierta de la impresora no está bien cerrada. Impresora sin papel. rápidamente. Impresora sin papel. Coloque un nuevo rollo de papel en la dirección correcta. La impresora suelta papel sin imprimir. El rollo de papel está colocado en la dirección incorrecta. Compruebe la dirección del rollo de papel. El software de trazabilidad Bionova® no detecta la incubadora. La incubadora está apagada o el cable Verifique que la incubadora esté encendida, el cable USB conectado y el puerto COM correctamente La impresora no imprime y la luz indicadora de atención parpadea USB está desconectado. instalado y aceptado por el sistema operativo. La actualización de la incubadora falla. La incubadora está conectada al software de Cierre el programa, reinicie la incubadora y vuelva trazabilidad Bionova®. a intentarlo. Bionova® MiniBio Página 12 Machine Translated by Google Garantía Terragene® SA garantiza tanto la calidad de los componentes materiales del producto como la calidad de su proceso de fabricación. Si dentro del período de garantía (1 año desde el momento de la compra) se detectaran fallas de material o de fabricación, la única obligación de Terragene® SA será la reparación o sustitución del producto. Limitación de responsabilidad Terragene® SA no se responsabiliza de las pérdidas o daños que puedan derivarse del uso inadecuado del equipo, negligencia o responsabilidad total del usuario. Propiedad intelectual La incubadora con lector automático Bionova® MiniBio puede afectar la propiedad intelectual de otros fabricantes en algunos países, invadiendo ciertos aspectos de las patentes relacionadas con este producto. Terragene® SA no será responsable de los daños o perjuicios que puedan resultar de la comercialización de este producto en aquellos países donde Terragene® SA no lo comercialice directamente. Asistencia técnica Terragene SA Güemes 2879 (S2002JBM) Rosario. Santa Fe. Argentina. Bionova® MiniBio Página 13 Machine Translated by Google Machine Translated by Google minibio Rev.2 | Noviembre 2017 Machine Translated by Google Composición 1 7 15 8 14 9 3 10 12 2 13 11 4 dieciséis 5 6 17 Descripción de uso 18 La incubadora Bionova® MiniBio ha sido diseñada para la incubación de los siguientes Indicadores Biológicos (IBs) Autocontenidos: • IBs Autocontenidos de Lectura Rápida: BT110 para el control de esterilización por Óxido de Etileno, BT220 y BT221 para el control de esterilización por Vapor, BT102 para el control de esterilización por Formaldehído y BT95 para el control de esterilización por Plasma de Peróxido de Hidrógeno. • IBs Autocontenidos de Lectura Súper Rápida: BT222 y BT223 para el control de esterilización por Vapor y BT96 para el control de esterilización por Plasma de Peróxido de Hidrógeno. • IBs Autocontenidos de Lectura Ultra Rápida: BT224 para el control de esterilización por Vapor. Los microorganismos contenidos dentro de los indica dores biológicos varían de acuerdo al proceso de este rilización para el cual han sido diseñados, por ello, las temperaturas de incubación son diferentes según el in dicador. Los indicadores para el control de esterilización por óxido de etileno (OE), deben ser incubados a 37 °C, mientras que aquellos para el control de los restantes procesos de esterilización deben incubarse a 60 °C. No es posible la incubación simultánea de IBs para el control de procesos por OE junto con IBs para el control de los demás procesos. La incubadora Bionova® MiniBio permite la detección rápida y fácil de indicadores biológicos positivos y ne gativos. Dispone de 6 programas de incubación: 4 hs. a 37 °C, 3hs. a 60 °C, 2 hs. a 60°C, 1 h. a 60 °C, 30 min. a 60 °C y Ultra (20 min.) a 60 °C. Un resultado positivo tam bién puede evidenciarse a través del cambio de color del medio de cultivo al color amarillo, lea las instruccio nes de uso de cada indicador para más información. La elección de realizar o no la incubación extendida para confirmación por cambio de color depende de los pro tocolos internos de cada laboratorio u hospital. La incubadora permite la selección de programas de tiempo de incubación de manera independiente para cada una de las 3 posiciones. La incubadora Bionova® MiniBio no sólo permite la detección de los resultados, también proporciona un ticket impreso para su registro. Además, puede conectarse a una PC por un puerto USB. Bionova® MiniBio Página 16 Machine Translated by Google Información de seguridad Éste permite vincular los resultados con el Software de Trazabilidad Bionova® para la Lectura Automática y Trazabilidad de Indicadores Biológicos Rápidos, Sú per Rápidos, Ultra Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene. Para descargar la última versión del software ingrese en: http://www.terragene.com.ar/productos/ control-de-infecciones/incubadoras/descargas-de-sof tware/, desde allí también podrá descargar el manual de uso del mismo. simbolos 80 % Humedad relativa de funcionamiento. 30 % 30C Temperatura ambiente de funcionamiento. 10C Precaución, advertencia. Referencias Precaución: riesgo de descarga eléctrica. 1 Cubierta protectora. 2 Área de incubación. 3 Panel de mandos. 4 Rompe ampollas para IBs (crusher). 5 Cavidad para papel. 6 Impresora térmica. 7 Selector de temperatura. 8 Selectores de programas de incubación / tiempo restante. 9 Luz de atención. 10 Luz roja / Indicador positivo. 11 Luz verde / Indicador negativo. 12 Posición de incubación. 13 Cancelación alarma sonora. 14 Reimpresión de resultados. 15 Botón de configuración / tracción de papel. dieciséis Orificio para control externo de temperatura. proceder a su limpieza. -No utilice limpiadores o desinfectantes abrasivos o corrosivos. 17 Entrada para clavija de fuente de alimentación (12Voltios CC) -En caso de algún desperfecto técnico, contáctese con el fabricante para su asesoramiento. Por favor, 18 Puerto USB. Precaución: superficie caliente. Importante, atención. Fabricante. Conformidad europea. Número de serie. Corriente directa. ÁRBITRO Denominación de producto. Para evitar riesgos y daños en el equipo -No coloque el equipo en un ambiente expuesto a la luz solar directa o a lámparas de alta intensidad lumínica. -No coloque el equipo cerca de dispositivos que emiten campos electromagnéticos -No utilice el equipo sobre superficies con vibra ciones. -No vierta ningún líquido en su interior. -No sumerja la incubadora en ningún líquido. -Utilice sólo en interiores. -Desconecte el cable de alimentación antes de Bionova® MiniBio Página 17 Machine Translated by Google Información de seguridad evite abrir y/o intentar arreglar la incubadora; esto provoca la pérdida de la garantía y puede ocasio nar un desperfecto mayor e irreversible. -Asegúrese que la incubadora esté conectada a la fuente de alimentación adecuada. Para reducir el riesgo de utilización de cargas no estériles: -Asegúrese de utilizar cada IB con su programa de lectura e incubación adecuado: BT110 (tapa verde) con el programa de 4 hs. a 37 ºC BT220 (tapa marrón) con el programa de 3 hs. a 60 ºC BT221 (tapa azul) con el programa de 1 h. a 60 ºC BT222 (tapa violeta) con el programa de 1 h. a 60 ºC BT223 (tapa No utilice este producto de manera no especifica da por Terragene® S.A., de lo contrario, la protec ción proporcionada por el producto podría verse afectada. No sustituya el cable de alimentación de la fuente por otros no provistos con el producto. Solo personal autorizado por Terragene® S.A. puede acceder al interior de la incubadora y sus componentes. Ninguna parte o componente del interior del equipo debe ser manipulada por el usuario. celeste) con el programa de 30 min. a 60 ºC BT224 (tapa aguamarina) con el programa Ultra (20 min) a 60 ºC BT102 (tapa roja) con el programa de 2 hs. a 60 °C BT95 (tapa blanca) con el programa de 2 hs. a 60 °C Especificaciones de la fuente de alimentación BT96 (tapa gris) con el programa de 30 min. a 60 ºC -Verifique que el medio de cultivo humecte el por tador con esporas. -No retire el IB hasta que el equipo informe el re sultado final de la lectura, compruebe la impresión del ticket de resultado. Para evitar riesgos de lesiones por los frag mentos de vidrio que se generan al romper la ampolla de vidrio contenida dentro del tubo plástico del IB: -Deje enfriar el IB durante el tiempo indicado antes de romper la ampolla. -Evite la manipulación excesiva del IB antes de que el mismo se enfríe, ya que esto puede provocar que la ampolla estalle. -Utilice gafas y guantes de seguridad al retirar el IB del esterilizador. -Utilice gafas y guantes de seguridad al romper y presionar la tapa del IB. Para evitar potenciales situaciones de peligro: evite contacto con la superficie caliente del bloque metálico del incubador. Para evitar que los IBs absorban residuos fluo rescentes: evite que los IBs entren en contacto di recto con indicadores químicos o cintas. Parámetros de entrada Valores Rango de voltaje Frecuencia Corriente (100-240) 50/60 Parámetros de salida Voltaje Corriente Unidades Voltios hercios 0,5 Amperios Valores 12 2 Unidades Voltios DC Amperios Terragene® recomienda el uso de UPS en lugar de estabi lizadores, ya que el mismo cumple dos funciones: estabi liza y mantiene la energía durante cortes de suministro. Condiciones ambientales de operación Cond. ambientales Altitud Temp. de operación Humedad relativa Instalación/sobre voltaje Grado de contaminación Temperatura de almacenamiento Voltaje Bionova® MiniBio Página 18 3500 (máx.) 10-30 30-80 Unidades metros C % categoría II 2 0-50 C 12 Voltios DC Cond. de func. Machine Translated by Google Instrucciones de uso Puesta en marcha Número de Serie/Lote Para una fácil identificación, cada incubadora Bionova® Mi Todos los dispositivos son fabricados con las si guientes configuraciones: - Hora del husillo: UTC +0:00 niBio posee un único número de serie y un número de lote impresos en una etiqueta que se encuentra en la base de la incubadora y en el packaging de la misma. Por favor registre su número de serie y su número de lote en este manual para una referencia futura: Si desea modificar el huso horario consulte la sección Cambio de huso horario. Si desea modificar el idioma de impresión, Número de serie: consulte la sección Modificación de idioma de impresión. - Idioma de impresión: Inglés Número de lote: Tabla de registro Utilice la siguiente tabla para registrar las actualizaciones del firmware. NOTA: el firmware de fábrica está registrado en una eti queta que se encuentra en la base del equipo y en el pac kaging de la misma. Por favor registre su versión de firmware de fábrica en este manual para una referencia futura: Firmware de fábrica: Fecha Versión Operador 1-Coloque la incubadora en una superficie firme, sin vi braciones, lejos de la luz solar, corrientes de aire caliente o frío, productos químicos y sustancias corrosivas o infla mables. Posicione el equipo de modo que la desconexión de la clavija de la fuente de alimentación no sea dificul tosa. Deje un espacio de al menos 10 cm desde la pared. No mueva la incubadora de forma periódica o durante su uso. Conecte la incubadora a una fuente de energía eléc trica segura y estable. No moje, ni caliente la incubadora. Si algún líqui do se derrama sobre la incubadora, desconéctela y seque de inmediato. Previo a su encendido, debe verificarse que el equipo MiniBio tenga todas las cavidades vacías. 2-Encienda la máquina conectando el extremo de AC de la fuente de alimentación a la red de suministro eléctrico y luego conecte el otro extremo de la fuente (clavija) en la parte posterior de la unidad Bionova® MiniBio. El equipo iniciará tomando la última configuración de programa de tiempo y temperatura utilizada. 3-Sincronice la incubadora Bionova® MiniBio con la hora local, usando el software Bionova® disponible en: http:// http:// www.terragene.com.ar/productos/control-de-in fecciones/ incubadoras/descargas-de-software/.Para esto, conecte el puerto USB de la incubadora a la PC e inicie el programa. La unidad será sincronizada con la hora de la PC. Dicha sincronización sólo se puede utilizar cuando no haya IBs de lectura rápida iniciados. 4-Corrobore que la temperatura de incubación sea la requerida. Para cambiarla, presione el botón por 3 segundos. Las luces correspondientes a 37 °C y 60 °C se volverán intermitentes indicando que se debe seleccio nar un programa de temperatura. Para la selección de la temperatura de incubación, presione el botón para seleccionar 37 °C o 60 °C. Luego de 3 segundos se acepta rá la modificación de temperatura realizada. Bionova® MiniBio Página 19 Machine Translated by Google Instrucciones de uso Para 37 °C la Auto-lectora Bionova® MiniBio seleccionará automáticamente 4 hs. de lectura final en todas las posi ciones de lectura. Para la selección de 60 °C puede seleccionar Ultra (20 min.), 30 min., 1, 2 o 3 hs. de lectura final. Es posible selec cionar un programa de incubación para cada una de las posiciones dependiendo de las características de lectura final de los indicadores a utilizar. Corrobore que el programa de tiempo sea el indicado para los IBs a incubar en cada una de las zonas. Para cambiar el programa de tiempo, presione el botón de la posición correspondiente tantas veces como sea necesario hasta elegir la opción deseada. 5- Aguarde que la temperatura del equipo se estabilice. Cuando esto suceda, el indicador de la temperatura de seada permanecerá fijo. No coloque ningún indicador biológico en las po siciones de lectura hasta que el equipo no indique que la temperatura se encuentra estable. La incubadora mantendrá el programa de incubación se leccionado durante todo el proceso de lectura. El sistema no permite que el programa de incubación sea modifica do una vez iniciada la lectura, a menos que haya finaliza do la misma. 6-Se podrán iniciar las lecturas cuando la luz azul de tem peratura permanezca estable, indicando que se alcanzó la temperatura de incubación. Al encender el equipo y esta bilizarse la temperatura, se realizará una comprobación au tomática del estado de las posiciones de incubación de los Indicadores Biológicos. Las luces indicadoras de cada posi ción se encenderán para indicar el resultado de la compro bación: la luz verde indicará que la misma fue satisfactoria y la roja que se ha producido algún error. Cuando el equipo detecte un error en alguna posición, im primirá un comprobante indicando la fecha, la hora y las posiciones con error. Para garantizar la confiabilidad de los resultados, estas posiciones se desactivarán evitando así su utilización. Para evidenciar esto, la luz roja de dicha posi ción permanecerá parpadeando indefinidamente, para señalar que esa posición ha sido deshabilitada. Para el correcto funcionamiento de la comprobación automática, la misma debe ser realizada con la tapa de la incubadora cerrada. Lea las instrucciones de los IBs. Antes de colocar los mismos en la incubadora, asegúrese de se llarlos presionando la tapa hacia abajo. Rompa la ampolla contenida en su interior (utilice el rompe ampollas incluido en la caja de los IBs o el crusher que posee la incubadora) y asegúrese de que el medio de cultivo moje completamente el portador de esporas colocado en la parte inferior del tubo. No retire o cambie el IB de lugar una vez que haya sido iniciado el proceso de incubación y lectura. Si esto se produce, se pueden invalidar los resul tados. Utilice un IB que no ha sido expuesto al proceso de esterilización como control positivo, cada vez que un indicador procesado sea incubado. Para más información remítase a la sección Control positivo de este manual de usuario. 7-Coloque el IB rápido en una posición, cierre la cubierta protectora y aguarde el resultado. La lectura se iniciará de forma automática. Inmediatamente después de haber ingresado el IB rápido a una cavidad, la Auto-lectora Bio nova® MiniBio emitirá una alarma sonora para indicar que se inició la lectura y los leds de posición se encenderán de forma intermitente hasta que el resultado sea informado. NOTA: Si la incubación no comienza automáticamente, puede deberse a que la incubadora aún no ha estabiliza do la temperatura (para ello corroborar que la luz de la temperatura se encuentre fija) o a que la posición utiliza da se encuentre deshabilitada debido a un error en el test automático inicial. 8-Si la incubadora detecta un resultado positivo, se en cenderán una luz roja y una alarma sonora. Esto indicará que el proceso de esterilización al que fue expuesto dicho IB ha fallado. Transcurridos 30 segundos después de reti rar el IB de la cavidad, la alarma y la luz roja se apagarán automáticamente indicando que la posición está disponi ble para iniciar una nueva lectura. Los IBs negativos serán informados con una luz verde en la posición correspondiente. Esto indicará que el proce so de esterilización al que fue expuesto dicho IB ha sido exitoso. La luz verde permanecerá encendida hasta 30 segundos posteriores a que el IB rápido sea retirado de la cavidad de lectura. La auto-lectora informará resultados dentro de 20 min. (60 ºC), 30 min. (60 ºC), 1 hora (60 ºC), 2 horas (60 °C), 3 horas (60 ºC) ó 4 horas (37 ºC) respectivamente, según el programa de incubación elegido. Estos períodos de incubación son el límite de tiempo utilizado por la má quina para informar la lectura final de fluorescencia a las respectivas temperaturas. Bionova® MiniBio Página 20 Machine Translated by Google Instrucciones de uso 9-Cada vez que un resultado positivo es detectado, éste se informa con la impresión del ticket correspondiente y con una alarma sonora. La alarma puede ser cancelada presio nando el botón 10-Para . registrar el ticket, tome el papel y 2. Coloque el nuevo rollo de papel con el lado exter no hacia arriba. tire hacia arri ba para que el mismo se corte sobre el filo dentado de la impresora. NOTA: Si se termina el papel para la impresión de tickets, la luz azul de atención titilará rápidamente. Para reemplazar el papel, siga las instrucciones de Reemplazo del rollo de papel en la impresora. La máquina guardará los últimos 3 resultados, para su reimpresión, siga las instrucciones de Reimpresión de resultados. POSITIVO NEGATIVO 3. Cierre la tapa de la im presora presionando am bos costados. NOTA: Puede comprobar el correcto reemplazo del papel presionando , este algunos botón forzará centímetros. el avance del papel CANCELADO Especificaciones del papel térmico El tipo de papel recomendado es JUJO AF50KSE3 o similar (código para pedidos ICTP). Ancho de papel : 58 mm Gramaje máximo: 60 g/m2 Reimpresión de resultados La incubadora permite la reimpresión de los últimos 3 resultados de lectura por fluorescencia. Para imprimir los resultados, se deberá mantener presionado el botón durante 3 segundos. Tiempo restante de incubación Diámetro exterior rollo: 23 mm Reemplazo del rollo de papel La impresora utiliza rollos de papel térmico. 1. Para reemplazar el rollo de papel, tire de la manija ubicada en la puerta de la impresora. Abra la tapa de la impresora y retire el rollo usado. La incubadora Bionova® MiniBio permite verificar el tiempo restante de incubación de cada posición mediante la im presión de un ticket. Mientras un proceso de lectura esté en curso, se deberá mantener presionado el botón corres pondiente a la posición durante 3 segundos; a continua ción se emitirá un ticket informando la posición de lectura, el programa en curso y el tiempo restante de incubación. Para verificar el tiempo restante de incubación de dos o más lecturas en curso, presione 2 botones simultánea mente; la incubadora emitirá un ticket informando el tiem po restante de todas las posiciones. Bionova® MiniBio Página 21 Machine Translated by Google Instrucciones de uso un resultado positivo (luz roja ). Los resultados del indicador esterilizado no son válidos hasta que el IB usado como control positivo dé un resultado positivo . Un IB esterilizado que dé un resultado positivo, indica un fa llo en el proceso de esterilización. Un resultado negativo, (luz verde ) después de 20 min. (60 ºC),(60 30 °C), min.3(60 ºC),(60 1 hora ºC), 2 horas horas ºC), 4(60 horas (37 ºC) según el programa utilizado, indica que el proceso de esterilización fue exitoso. Control positivo El indicador procesado y el control positivo deben pertenecer al mismo lote de fabricación. Utilice siempre un IB que no haya sido expuesto al proceso de esterilización como control positivo, cada vez que un indicador procesado sea incuba do. Incubar el IB procesado y el indicador utilizado como control positivo durante tanto tiempo como se especifique en las instrucciones de uso de los IBs Selle el IB utilizado como control positivo presionando la tapa hacia abajo, rompa la ampolla y asegúrese que el me dio de cultivo moje completamente el portador de espo ras. Escriba una C (para control) y la fecha sobre la etiqueta del IB. El control positivo puede ubicarse en cualquiera de las posiciones de la incubadora Bionova® MiniBio. El indi cador procesado y el control positivo deben pertenecer al mismo lote de fabricación. Es una práctica recomendable incubar un control positivo, esto ayuda a asegurar: -Que se cumplan las temperaturas correctas de incubación -Que la viabilidad de las esporas no se haya alterado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, la hu medad o la proximidad de productos químicos -La capacidad del medio de cultivo para promover un cre cimiento rápido y la generación de fluorescencia. -El correcto funcionamiento de la incubadora Bionova® minibio. Interpretación de los resultados Actúe sobre cualquier resultado positivo de inmediato. Un resultado positivo indica una posible falla en el proce so de esterilización. Revise su esterilizador ante cualquier resultado positivo y no vuelva a utilizarlo hasta tener al menos 3 ciclos de esterilización con resultados negativos de los IBs. Lectura Visual El sistema de lectura rápida permite la confirmación de resultados por color mediante incubación luego de 48 horas o 7 días (si se realiza este tipo de lectura, es nece sario un ambiente humidificado para evitar que el medio se seque). Si el proceso de esterilización no fue exitoso, el medio de cultivo en el indicador se volverá de color amarillo, como se muestra en las Instrucciones de uso los IBs. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador se mantendrá sin cambios. El cambio de color a amarillo del medio de crecimiento muestra un error en el proceso de esterilización. Si después del tiempo de in cubación (vea las Instrucciones de uso de los IBs) no hay cambio de color en los indicadores procesados, entonces el resultado es negativo (el proceso de esterilización se ha realizado correctamente). El color del medio de crecimiento en el IB utiliza do como control positivo debe cambiar a amarillo durante el proceso de incubación para que los re sultados sean válidos. Registre los positivos y des cártelos inmediatamente según se muestra en las Instrucciones de uso los IBs. Eliminación Descartar los IBs de acuerdo con las regulaciones sanita rias de su país. Los IBs positivos se pueden esterilizar (lea las Instrucciones de uso de los IBs). Lectura Rápida El indicador usado como control positivo debe mostrar Bionova® MiniBio Página 22 Machine Translated by Google Instrucciones de uso Alarma sonora Una alarma sonará cada vez que la incubadora Bionova® MiniBio emita un resultado positivo. Ésta permite que el usuario detecte de manera inmediata un resultado posi tivo sin necesidad de controlar visualmente el equipo. La alarma puede ser cancelada presionando el botón . y define las distintas funcionalidades) mediante la utiliza ción del software Bioupdate. El mismo permite verificar (vía internet) la última versión de firmware disponible para la incubadora Bionova® MiniBio, descargarla e insta larla en pocos minutos sin la pérdida de datos del equipo. El software Bioupdate debe descargarse desde el sitio web: http:// www.terragene.com.ar/productos/control-de-infec ciones/ incubadoras/descargas-de-software/ Descargar archivo: Cancelación de una lectura PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIÓN: Cuando un IB es retirado de la cavidad durante el proceso de incubación, se emitirá una alarma sonora para indicar que el tubo debe ser regresado a la cavidad correspon diente. Si el indicador no vuelve a ser introducido en la cavidad de lectura luego de 10 segundos de ser retirado, se can celará la lectura y se informará la cancelación mediante la impresión de un ticket. Antes de comenzar el proceso, asegúrese de que el sof tware Bionova® se encuentre cerrado. Apague el equipo durante 5 segundos, vuelva a encenderlo y continúe con los siguientes pasos: 1- Conecte la incubadora a la PC mediante un cable USB y asegúrese de contar con una conexión a internet. 2- Abra el programa Bioupdate. 3- Seleccione el equipo y presione el botón Start para actualizar. Monitoreo de temperatura La incubadora Bionova® MiniBio posee un control inter no de temperatura. Si la temperatura de incubación cae fuera del rango de 37±2 ó 60±2 ºC, la luz azul del led de temperatura se volverá intermitente. La temperatura puede ser monitoreada externamente uti lizando el termómetro Bionova® TB-IC1020. La Auto-lectora Bionova® MiniBio posee una cavidad especial para colocar el termómetro localizada en el lateral derecho del mismo. Cuidado y limpieza Limpie la superficie externa de la incubadora Bionova® MiniBio con un paño humedecido con una pequeña can tidad de detergente. No limpie el interior del equipo. Si se requiere la limpieza de los componentes internos del equipo, contáctese con su distribuidor o con el fabricante. Siempre desconecte la incubadora MiniBio y deje enfriar antes de su limpieza. No sumerja el equipo en líquidos. NOTA: La incubadora Bionova® MiniBio no necesita man tenimiento de rutina. Actualización de Firmware 4-Aguarde hasta que el software indique que se ha com pletado el proceso de actualización. La incubadora emiti rá un ticket indicando la nueva versión de firmware. NOTA: Este proceso deberá repetirse cada vez que se encuentre disponible una nueva versión de Firmware, lo cual será informado en el sitio web. Calibración El procedimiento de calibración del equipo se describe en el manual de software adjunto (Software de Trazabi lidad Bionova® para la Lectura Automática y Trazabilidad de Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene). También puede descargarlo ingresando a http://www.terragene. com.ar/productos/control-de-infecciones/ incubadoras/ descargas-de-software/. La incubadora Bionova® MiniBio permite la actualización periódica del firmware (programa que controla la misma Bionova® MiniBio Página 23 Machine Translated by Google Instrucciones de uso Modo Configuración Bionova® MiniBio cuenta con un modo de configuración desde el cual podrá establecer el huso horario del equipo y el idioma de impresión. Para ingresar al Modo Configu ración, encienda el equipo mientras mantiene presiona do el botón . Los leds rojos y verdes de las tresy posi ciones permanecerán encendidos se imprimirá un ticket indicando que el equipo se encuentra en dicho modo. Para modificar el huso horario y el idioma de impresión, siga las instrucciones detalladas a continuación. Al finali zar, reinicie el equipo para salir del Modo Configuración. Modificación de huso horario La función de modificación de huso horario permite cam biar el huso horario del equipo para adaptarlo a la zona horaria de su país. Para realizar este cambio, debe iniciar el equipo en modo Configuración (ver Modo Configuración) y luego presionar el botón . Se imprimirá la hora actual para establecer una referencia. Para restar horas, deberá presionar el botón tantas veces como sea necesario. Para sumar horas, deberá pre sionar el botón tantas veces como sea necesario. Luego de 2 segundos se imprimirá un ticket informando la hora seleccionada. Para confirmar el cambio mantenga presionado el botón durante 3 segundos. Para des cartar los cambios, desenergice el equipo. Modificación de idioma de impresión Esta funcionalidad permite cambiar el idioma en que la impresora del equipo emite los tickets. Para realizar este cambio, debe iniciar el equipo en modo Configuración (ver Modo configuración) y luego presionar el botón . Se imprimirá el idioma actual y el listado de idiomas dis ponibles para establecer una referencia. Presione el botón para desplazarse hacia abajo y para desplazarse hacia arriba. Luego de 2 segundos, se imprimirá un ticket informando el idioma seleccionado. Para confirmar el cambio se deberá mantener presionado el botón durante 3 segundos. Para descartar el cam bio, desenergice el equipo. Bionova® MiniBio Página 24 Machine Translated by Google Tabla de solución de problemas otoño Posible causa Acción La incubadora no enciende. La fuente de alimentación no está bien conectada. Verifique que la fuente de alimenta ción se encuentre conectada a una red eléctrica acorde a las características de la misma y revise que el plug de cone xión a la incubadora se encuentre bien conectado. La incubadora acusa un error en una posición en el “Auto test”. La incubadora acusa un error en el “Auto test”. La incubadora no inicia una lectura de IB. Un IB se encuentra en la posición al momento de encender la incu badora. Asegúrese de que todas las posiciones se encuentren vacías al momento de Alguna partícula o suciedad está obstruyendo el paso de luz entre los sensores. Asegure la limpieza de la posición de incubación. Para ello se aconseja el uso de aire y evitar el uso de objetos sólidos que puedan dañar los componentes in ternos. Reinicie el equipo. El “Auto test” acusó error en esa Asegúrese de que todas las posiciones se encuentren vacías al momento de posición y la misma quedó anu lada. encender el equipo. Reinicie el equipo. La luz roja de la posición parpadea. La incubadora no inicia una lec encender el equipo. La temperatura de incubación no es estable. Aguarde a que la temperatura se esta bilice. La incubadora no permite cam biar de programa. Lectura en curso. Aguarde a que finalice la lectura de la posición correspondiente. La incubadora no imprime y la luz indicadora de atención titila Tapa de papel mal cerrada. Corrobore que la tapa se encuentre bien cerrada. Impresora sin papel. Coloque un nuevo rollo de papel en la orientación correcta. La incubadora emite papel pero el mismo no está impreso. El papel se encuentra instalado en el sentido incorrecto. Revise la orientación del papel. El software de trazabilidad Biono va® no detecta la incubadora. La incubadora se encuentra apa gada o el cable USB está desco nectado. Verifique que el equipo se encuentre encendido, el cable USB correctamente conectado y que el puerto COM haya sido reconocido e instalado adecuada mente tura de IB en ninguna posición. rápidamente. por el sistema operativo. Falla la actualización de la incu badora. La incubadora se encuentra co nectada al programa de trazabili dad Bionova®. Bionova® MiniBio Página 25 Cierre el programa, reinicie el equipo e intente nuevamente. Machine Translated by Google Garantía Terragene® S.A. garantiza tanto la calidad de los compo nentes materiales de este producto como su proceso de fabricación. Si se detecta que el producto presenta defec tos de sus materiales o de fabricación dentro del plazo de garantía (1 año desde su adquisición), la única obligación de Terragene® S.A. será la reparación o la sustitución del producto. Limitaciones de responsabilidad Terragene® S.A. no se responsabiliza por las pérdidas o daños producidos por el uso de este equipo, por negli gencia o por responsabilidad estricta del usuario. Propiedad intelectual MiniBio Bionova® puede afectar a la propiedad intelectual de otros fabricantes en algunos países invadiendo ciertos aspectos de las patentes relacionadas con este producto. Terragene® S.A. no será responsable por cualquier daño o injuria que puedan resultar de la comercialización de este producto en aquellos países donde Terragene® S.A. no lo comercializara directamente. Asistencia técnica Terragene SA Güemes 2879 (S2002JBM) Rosario. Santa Fe. Argentina. Bionova® MiniBio Página 26 Machine Translated by Google Machine Translated by Google Machine Translated by Google minibio Rev.2 | noviembre 2017 Machine Translated by Google Composición 1 7 15 8 14 9 2 3 10 12 13 11 4 dieciséis 5 17 6 18 Descripción de uso La incubadora Bionova® MiniBio fue diseñada para la incubación de los siguientes Indicadores Biológicos (BI) Autónomos: • IB autónomos de lectura rápida: BT110 para control de esterilización con óxido de etileno, BT220 y BT221 para control de esterilización con vapor, BT102 para control de esterilización con formaldehído y BT95 para control de esterilización con peróxido de plasma de hidrógeno. • IB autónomos para lectura súper rápida: BT222 y BT223 para control de esterilización por vapor y BT96 para control de esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno. • IB autónomos para lectura ultrarrápida: BT224 para control de esterilización por vapor. Los microorganismos contenidos en los indicadores biológicos varían según el proceso de esterilización para el que fueron diseñados, por lo tanto, las temperaturas de incubación son diferentes según el indicador. Los indicadores para el control de esterilización con Óxido de Etileno (OE) deben incubarse a 37°C, mientras que los del resto de procesos de esterilización deben incubarse a 60°C. No es posible la incubación simultánea de BI para procesos de esterilización por óxido de etileno junto con BI de esterilización por óxido de etileno junto con BI para monitorear los otros procesos. La incubadora Bionova® MiniBio permite la detección rápida y fácil de indicadores biológicos positivos y negativos. Dispone de 6 programas de incubación: 4 horas. a 37°C, 3h. a 60°C, 2 horas. a 60°C, 1 h. a 60 °C, 30 min. a 60 °C y Ultra (20 min.) a 60 °C. Un resultado positivo también se puede evidenciar cambiando el color del medio de cultivo a amarillo, lea las instrucciones de uso de cada uno de los indicadores para más información. La elección de realizar o no la incubación extendida para confirmación por cambio de color depende de los protocolos internos del laboratorio u hospital. La incubadora permite la selección de programas con diferentes tiempos de incubación para cada una de las 3 posiciones. La incubadora Bionova® MiniBio no solo permite la detección de resultados, también proporciona un ticket impreso para el registro. Además, la incubadora Bionova® MiniBio Página 30 Machine Translated by Google Informacion de seguridad Bionova® MiniBio se puede conectar a una simbolos computadora a través de un puerto USB. Permite asociar los resultados al Software de Trazabilidad 80 % Bionova® para Lectura Automática y Trazabilidad de Humedad relativa de funcionamiento. Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra 30 % Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene. Para 30C descargar la última versión del software acceda a: Temperatura ambiente de funcionamiento. 10C http://www.terra gene.com.ar/produtos/controle-deinfeccao/incubado ras/baixar-o-software/?lang=pt-br, Precaución advertencia. desde allí También puede descargar el manual de usuario del software. Referencias Precaución: riesgo de descarga eléctrica. 1 Cubierta protectora. Precaución: superficie caliente. 2 Área de incubación. Importante, atención. 3 Panel de control. 4 Rompe ampollas para IBs (Crusher). 5 Orificio para rollo de papel. 6 Impresora térmica. 7 Selector de temperatura. Fabricante. Cumplimiento europeo. Numero de serie. Corriente continua. 8 Selectores de programa de incubación / tiempo restante. ÁRBITRO Nombre del producto. 9 Luz indicadora de atención. 10 Luz roja / Indicador positivo. 11 Luz verde / Indicador negativo. 12 Posición de incubación. 13 Cancelación de alarma audible. 14 Reimpresión de resultados. -No sumerja la incubadora en ningún líquido. -Úselo solo en interiores. 15 Configuración / botón de extracción de papel. -Desconecte el cable de alimentación antes de limpiar. -No utilizar productos de limpieza ni desinfectantes abrasivos o corrosivos. Para evitar riesgos y daños al equipo: -No coloque el equipo en un ambiente expuesto a la luz solar directa oa focos de luz de alta intensidad. -No coloque el equipo cerca de dispositivos que emitan campos electromagnéticos. -No utilice el equipo sobre superficies que vibren. -No derrame ningún líquido en el interior. dieciséis Orificio para control de temperatura exterior. 17 Toma de corriente (12 voltios CC). 18 Puerto USB. -Si encuentra una falla técnica, comuníquese con el fabricante para obtener ayuda. Absténgase de abrir y/o intentar reparar la incubadora, ya que esto Bionova® MiniBio Página 31 Machine Translated by Google Informacion de seguridad causa la pérdida de la garantía y puede causar daños importantes e irreversibles. otros no suministrados con el producto. -Asegúrese de que la incubadora esté conectada a un cable de alimentación con la potencia adecuada. Sólo el personal autorizado por Terragene® SA puede acceder al interior de la incubadora y sus componentes. Ninguna pieza o componente del interior de la máquina debe ser manipulado por el usuario. Para reducir el riesgo de cargas sin esterilizar: -Asegúrese de utilizar cada uno de los BI con su programa de lectura de incubación adecuado: BT110 (tapa verde) en el programa de 4 h. (37ºC) BT220 (tapa marrón) en programa de 3h. (60ºC) BT221 (tapa azul) en programa de 1h. (60ºC) BT222 (tapa violeta) en el programa de 1 h. (60ºC) BT223 (tampa celestial) no programa de 30 min. (60 ºC) BT224 (tapa aguamarina) en programa Ultra (20 min) a 60 °C BT102 (tapa roja) en programa 2 h. (60°C) Especificaciones de la fuente de alimentación parámetros de entrada Valores Unidades rango de voltaje (100-240) voltios Frecuencia 50/60 0,5 Cadena BT95 (tapa blanca) en el programa de 2h. (60°C) BT96 (tapa gris) en programa de 30 min. a 60 ºC -Comprobar que el medio de cultivo hidrata el soporte con esporas. -No retire el BI hasta que el equipo informe los resultados de la lectura; comprobar el resultado de la impresión del hercios Amperios parámetros de salida Valores Unidades Voltaje 12 Voltios CC Cadena 2 Amperios billete. Para evitar el riesgo de lesiones por los fragmentos de vidrio que se generan al romper la ampolla de vidrio contenida dentro del tubo de plástico de los BI: -Enfriar los BI durante el tiempo indicado antes de romper la ampolla. -Evitar una manipulación excesiva de los IB antes de que se enfríen, ya que esto puede provocar la rotura de la ampolla. -Utilice gafas de seguridad y guantes al retirar el IB del esterilizador. -Usar gafas de seguridad y guantes al romper y presionar el capuchón IB. Para evitar situaciones potencialmente peligrosas: evite el contacto con la superficie caliente del bloque metálico de la incubadora. Para evitar que los BI absorban residuos fluorescentes: Evite que los BI tengan contacto directo con indicadores o tiras químicas. Terragene® recomienda usar un UPS en lugar de protectores contra sobretensiones, ya que estabiliza y mantiene la energía durante los cortes de energía. Condiciones ambientales de funcionamiento Condiciones ambientales Condiciones de Unidades funcionamiento Altitud 3500 (máx.) metros Temperatura de funcionamiento 10-30 C Humedad relativa 30-80 % Instalación/sobretensión categoría II grado de contaminación 2 temperatura de almacenamiento nombrando 0-50 ºC Voltaje 12 Había un CC No utilice este producto de forma no especificada por Terragene® SA, de lo contrario la protección que brinda podría verse afectada. No reemplace el cable de alimentación con Bionova® MiniBio Página 32 Machine Translated by Google Instrucciones de uso puesta en marcha número de serie/lote Para una fácil identificación, cada incubadora Bionova® Mini Bio tiene un número de serie y un número de lote únicos impresos en una etiqueta que se encuentra en la base de la incubadora y en su empaque. Registre el número de serie y de lote de su incubadora en este manual para referencia futura: Número de serie: Número de lote: mesa de registro Utilice la siguiente tabla para registrar las actualizaciones de firmware. NOTA: el firmware de fábrica está impreso en una etiqueta que se encuentra en la base de la incubadora y en su embalaje. Firmware de fábrica: Versión - Idioma de impresión: Inglés Si desea cambiar la zona horaria, consulte la sección Cambiar la zona horaria. Si desea cambiar el idioma de impresión, consulte la sección Cambiar el idioma de impresión. 1-Colocar la incubadora sobre una superficie firme, sin vibraciones, alejada de la luz solar, corrientes de aire frío o caliente, productos químicos y sustancias corrosivas o inflamables. No coloque el equipo de tal manera que sea difícil desconectar el enchufe de la fuente de alimentación. Mantenga una distancia de al menos 10 cm de la pared. No mueva la incubadora periódicamente o durante su uso. Conecte la incubadora a una fuente de energía eléctrica segura y estable. No moje ni caliente la incubadora. Si se derrama algún líquido debajo de la incubadora, apáguela y séquela inmediatamente. Antes de encenderlo, compruebe que el equipo MiniBio tiene todas las cavidades vacías. Registre el firmware de fábrica en este manual para referencia futura: Datos Todos los dispositivos se fabrican con las siguientes configuraciones: - Zona horaria: UTC +0:00 Operador 2-Encienda el dispositivo conectando el extremo AC de la fuente de alimentación a la corriente eléctrica y luego conecte el otro extremo a la fuente (enchufe) en la parte posterior de la unidad Bionova® MiniBio. El equipo arrancará con el último programa y configuración de temperatura utilizada la última vez. 3-Sincronice la incubadora Bionova® MiniBio con la hora local, utilizando el software Bionova disponible en http:// www.terragene.com.ar/produtos/controle-de-infeccao/ incubadoras/baixar-o-software/?lang= es Para hacerlo, conecte el puerto USB de la incubadora a la PC e inicie el programa. La incubadora Bionova® MiniBio se sincronizará con la hora del PC. La sincronización solo se puede realizar cuando no hay IBs con lectura iniciada. 4-Comprobar que la temperatura de incubación sea la correcta. Para cambiar la temperatura, presione el botón durante 3 segundos. Las luces correspondientes a las temperaturas 37 °C y 60 °C comenzarán a parpadear indicando que debe seleccionar una temperatura. Para seleccionar la temperatura de incubación, presione el botón para seleccionar 37 °C o 60 °C. Después de 3 segundos se aceptará el cambio de temperatura. Bionova® MiniBio Página 33 Machine Translated by Google Instrucciones de uso Para 37 °C, el lector automático Bionova® MiniBio seleccionará automáticamente 4 h de lectura final en todas las posiciones de lectura. Para la selección de 60 °C puede elegir Ultra 20 minutos, 30 minutos, 1, 2 o 3 h de lectura final. Es posible seleccionar un programa de incubación diferente para cada una de las posiciones, dependiendo del tiempo de incubación del biológico a utilizar. Verifique que el programa de tiempo sea adecuado para los IB que se incubarán en cada una de las posiciones de la incubadora. Para cambiar el programa horario de una posición, pulse el botón de esa posición tantaslaveces como sea necesario hasta llegar a opción deseada. 5-Espere hasta que la temperatura del equipo sea estable. Cuando esto suceda, el indicador de temperatura permanecerá estable. No coloque ningún indicador biológico en las posiciones de lectura hasta que el equipo no indique que la temperatura es estable. La incubadora mantendrá el programa de incubación seleccionado durante el proceso de lectura. El sistema no permite modificar el programa de incubación una vez iniciada la lectura, salvo que haya finalizado. 6-Las lecturas se pueden iniciar cuando la luz azul de temperatura permanece estable, indicando que se ha alcanzado la temperatura de incubación. Cuando la temperatura alcance la estabilidad, solo después de encender el equipo se realizará una verificación automática del estado de las posiciones de incubación de los Indicadores Biológicos. Las luces de cada posición se encenderán indicando el resultado de la verificación, siendo luz verde si la verificación es satisfactoria y roja si hubo algún error en esa posición. Cuando el equipo detecta un error en alguna posición, la incubadora imprimirá un ticket indicando la fecha, hora y posición con error. Para garantizar la fiabilidad de los resultados, estas posiciones serán desactivadas, impidiendo así su uso. Para mostrar esto, la luz roja de esa posición seguirá parpadeando indefinidamente, para indicar que esa posición ha sido desactivada. Para que la comprobación automática funcione correctamente, debe realizarse con la tapa de la incubadora cerrada. Lea las instrucciones para los IB. Antes de colocarlos en la incubadora, compruebe que las ampollas estén correctamente selladas presionando las tapas hacia abajo. Romper la ampolla contenida en el interior (utilizando use el rompedor incluido en la caja del BI o el triturador que viene con la incubadora) y asegúrese de que el medio de cultivo humedezca completamente el portador de esporas colocado en el fondo del tubo. No retire ni reubique el BI una vez que haya comenzado el proceso de incubación y lectura. Si esto ocurre, puede invalidar los resultados. Utilice un BI que no haya estado expuesto al proceso de esterilización como control positivo siempre que se incube un indicador procesado. Para obtener más información, consulte el control positivo en esta sección del manual. 7-Colocar el BI rápido en posición, cerrar la tapa y esperar el resultado. La lectura comenzará automáticamente. Inmediatamente después de colocar el BI rápido en un pozo, el lector automático Bionova® MiniBio emitirá una alarma sonora para indicar que se ha iniciado la lectura y las luces en esa posición se encenderán de forma intermitente hasta informar el resultado. NOTA: Si la incubación no se inicia automáticamente, puede ser que la incubadora aún no haya estabilizado la temperatura (verifique que la luz de temperatura esté fija) o que la posición utilizada esté deshabilitada debido a un error en la prueba automática inicial. 8-Cuando se detecte un resultado positivo, se encenderá la luz roja y una alarma sonora. Esto indicará que el proceso de esterilización al que estuvo expuesto el IB ha fallado. Después de 30 segundos de retirar el BI de la cavidad, se apagarán automáticamente, quedando disponible para iniciar una nueva lectura. Los IB negativos se informarán con una luz verde en la posición correspondiente. Esto es indicativo de que el proceso de esterilización al que fue expuesto el IB fue exitoso. La luz verde permanecerá encendida durante 30 segundos después de que el IB se mueva fuera de su posición. El lector automático informará los resultados en 20 minutos. (60 °C), 30 min. (60 °C), 1 h. (60 °C), 2 h. (60 °C), 3 h. (60 °C) o 4 h. (37 °C), respectivamente, según el programa de incubación elegido. Estos tiempos de incubación son el límite de tiempo utilizado por la máquina para informar la lectura de fluorescencia final para las temperaturas respectivas. 9-Cada vez que se detecta un resultado positivo se informa imprimiendo el ticket correspondiente y con una alarma sonora. La alarma se puede borrar presionando el botón. 10-Para registrar el ticket, tome el papel y tire de él hacia arriba para que quede cortado en el borde irregular de la impresora. Bionova® MiniBio Página 34 Machine Translated by Google Instrucciones de uso NOTA: Si te quedas sin papel para imprimir los boletos, la luz azul de atención parpadeará rápidamente. Para cambiar el papel, siga las instrucciones de Sustitución del rollo de papel en la impresora. El equipo guarda los 3 últimos resultados, para la reimpresión seguir las indicaciones en Reimpresión de los últimos resultados. 3. Cierre la tapa de la impresora presionando los lados de la tapa. NOTA: Puede comprobar el cambio de papel correcto, al pulsar , este botón forzará el avance del papel durante unos minutos. centímetros. POSITIVO NEGATIVO CANCELADO reimpresión de resultados Especificaciones papel térmico El tipo de papel recomendado es JUJO AF50KSE3 o similar (código de pedido ICTP). La incubadora permite la reimpresión de los últimos 3 resultados de lectura de fluorescencia. Para imprimir los resultados, mantenga presionado el botón durante 3 segundos. Ancho del papel: 58 mm Peso máximo: 60 g/m2 Tiempo de incubación restante Diámetro exterior del rollo: 23 mm Reemplazo del rollo de papel A impresora usa rolos de papel térmico. 1. Para reemplazar el rollo de papel, abra la puerta de la impresora tirando de la manija de la tapa. Abra la cubierta de la impresora y retire el rollo usado. La incubadora Bionova® MiniBio le permite verificar el tiempo de incubación restante para cada posición de lectura mediante la impresión de un boleto. Mientras se está realizando un proceso de lectura, mantenga presionado el botón en esa posición durante 3 segundos; luego, se emitirá un ticket informando la posición de lectura, el programa utilizado y el tiempo restante de incubación. Para verificar el tiempo de incubación restante de dos o más posiciones de lectura en curso, presione 2 botones al mismo tiempo; la incubadora emitirá un ticket informando el tiempo restante para todas las posiciones. 2. Coloque el nuevo rollo de papel con el lado exterior hacia arriba. Bionova® MiniBio Página 35 Machine Translated by Google Instrucciones de uso positivo indica una falla en el proceso de esterilización. Un resultado negativo, (luz verde) después de 30 min. (60 °C), 1 h. (60 °C), 2 h. (60°C), 3 h. (60 °C) o 4 h. (37 °C), según el control positivo El indicador procesado y el control positivo deben pertenecer al mismo lote de fabricación. Utilice siempre un BI que no haya estado expuesto al proceso de esterilización como control positivo cada vez que incube un indicador procesado. Incube el indicador procesado y el BI utilizado como control positivo durante el tiempo especificado en las instrucciones de uso del BI. Selle los BI utilizados como control positivo presionando la tapa hacia abajo, rompa la ampolla y verifique que el medio de cultivo humedezca completamente el portador de esporas. Escriba una C (para control) y la fecha en la etiqueta de IB. El control positivo se puede colocar en cualquier posición de la incubadora Bionova® MiniBio. El indicador procesado y el control positivo deben pertenecer al mismo lote de fabricación. Es una buena práctica incubar un control positivo; esto ayuda a garantizar que: -Se alcancen las temperaturas de incubación correctas. -La viabilidad de las esporas no se vio alterada por temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos. -La capacidad del medio de cultivo para promover un rápido crecimiento y generación de fluorescencia. -El correcto funcionamiento de la incubadora Bionova® MiniBio. Eliminación programa utilizado, indica que el proceso de esterilización fue exitoso. Actúe inmediatamente sobre cualquier resultado positivo. Un resultado positivo indica una posible falla en el proceso de esterilización. Verifique su esterilizador antes de obtener resultados positivos y no lo vuelva a usar hasta que tres ciclos de esterilización muestren BI negativos. Lectura Visual El sistema de lectura rápida permite la confirmación de resultados por cambio de color mediante incubación de 48 horas o 7 días (si se realiza este tipo de lectura, se requiere un ambiente húmedo para evitar el secado del medio por evaporación). Si el proceso de esterilización no fue exitoso, el medio de cultivo del indicador cambiará a amarillo, como se explica en las instrucciones de uso de los IB. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá sin cambios. El cambio de color a amarillo en el medio de crecimiento es evidencia de un error en el proceso de esterilización. Si después del tiempo de incubación (ver instrucciones de uso de los BI), no hay cambio de color en los indicadores procesados, entonces el resultado es negativo (el proceso de esterilización fue exitoso). El color del medio de crecimiento en los BI utilizados como control positivo debe cambiar a amarillo durante el proceso de incubación para que los resultados sean válidos. Registre los positivos y deséchelos inmediatamente como se indica en las instrucciones de los BI. Deseche los IB de acuerdo con las normas sanitarias de su país. Los IB positivos se pueden esterilizar (lea las instrucciones de uso de los IB). sonido de alarma Una alarma comenzará a sonar cada vez que la incubadora Bionova® MiniBio dé un resultado positivo. Esto permite al usuario detectar inmediatamente un resultado positivo sin monitorear visualmente el instrumento. La alarma se puede cancelar presionando el botón . interpretación de resultados Lectura rápida El indicador utilizado como control positivo debe mostrar un resultado positivo (luz roja). Los resultados de los indicadores expuestos no son válidos hasta que el IB utilizado como control positivo presente un resultado positivo. Un BI esterilizado con resultados Cancelar una lectura Cuando se retira un BI del pozo durante el proceso de incubación, sonará una alarma audible para indicar Bionova® MiniBio Página 36 Machine Translated by Google Instrucciones de uso que la ampolla tiene que ser devuelta a la cavidad correspondiente. Si el indicador no se inserta nuevamente en la cavidad de lectura después de 10 segundos de retiro, la lectura se cancelará y la cancelación se informará mediante la impresión de un boleto. monitoreo de temperatura PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIÓN: Antes de iniciar el proceso, asegúrese de que el programa Bionova® esté cerrado. Apague la incubadora durante 5 segundos, enciéndala y continúe con los siguientes pasos: 1- Conecte la incubadora a la PC mediante un cable USB y asegúrese de tener conexión a Internet. 2- Abre el programa Bioupdate. 3- Presiona el botón de Inicio para actualizar. La incubadora Bionova® MiniBio tiene un control de temperatura interno. Si la temperatura de incubación está fuera del rango de 37±2 y 60±2 °C, la luz azul del led de temperatura comenzará a parpadear. La temperatura se puede monitorear externamente usando el termómetro Bionova® TB-IC1020 o uno similar a este. El AutoLector MiniBio tiene una cavidad especial para colocar el termómetro, ubicada en el costado del equipo. Cuidado y Limpieza Limpie la superficie externa de la incubadora Bionova® Mini Bio con un paño húmedo con una pequeña cantidad de detergente. No limpie el interior de la máquina. Si es necesario limpiar los componentes internos del equipo, contacte al proveedor o al fabricante. Siempre apague la incubadora MiniBio y deje que se enfríe antes de limpiarla. No sumerja el equipo en líquidos. NOTA: La incubadora Bionova® MiniBio no necesita mantenimiento de rutina. actualización de firmware La incubadora MiniBio permite la actualización periódica del firmware (software que controla y define las diferentes funcionalidades del equipo) mediante el software Bioupdate. Permite consultar la última versión de firmware disponible para la incubadora MiniBio a través de Internet; Descárguelo e instálelo en pocos minutos sin pérdida de datos informáticos. El software Bioupdate debe descargarse una sola vez, a través del sitio web: http://www.terragene.com.ar/produtos/controle-deinfeccao/incubadoras/minibio/. Descargar el archivo: 4-Espere hasta que el software indique que ha completado el proceso de actualización. La incubadora emitirá un ticket verificando la nueva versión de Firmware. NOTA: Este proceso debe repetirse cada vez que se informe una nueva versión de firmware a través del sitio web. Calibración El protocolo de calibración del equipo se detalla en el manual del software (Bio nova® Traceability Software for Automatic Reading and Traceability of Rapid, Super Rapid, Ultra Rapid Biological Indicators and Hygiene Monitoring System). Para descargar el manual del software acceda a: http://www. terragene.com.ar/produtos/controle-de-infeccao/incubadoras/ baixa-o-software/?lang=pt-br. Modo de configuración La incubadora Bionova® MiniBio dispone de un modo de configuración desde el que se puede configurar la zona horaria del equipo y el idioma de impresión. Para acceder al modo Configuración, encienda el equipo y, al mismo tiempo, mantenga presionado el botón. Los LED rojo y verde de las tres posiciones permanecerán encendidos, indicando que la incubadora está en este modo. La impresora imprimirá un ticket, verificando Bionova® MiniBio Página 37 Machine Translated by Google Instrucciones de uso que está en modo de configuración. Para cambiar la zona horaria y el idioma de impresión, siga las instrucciones detalladas a continuación. Al terminar reinicia el equipo para salir del modo Configuración. Cambio de zona horaria La función de cambio de zona horaria le permite cambiar la zona horaria del dispositivo para adaptarse a la zona horaria de su país. Para realizar este cambio, debe encender la incubadora en modo Configuración (ver Modo Configuración) y luego presionar el botón . La incubadora imprimirá la hora actual para establecer la referencia. Para disminuir las horas, presione el botón tantas veces como sea necesario. Para aumentar las horas, presione el botón tantas veces como sea necesario. Después de 2 segundos la incubadora imprimirá un ticket informando el tiempo seleccionado. Para confirmar el cambio, mantenga presionado el botón durante 3 segundos. Para descartar las modificaciones, apague el equipo. Cambiar el idioma de impresión Esta función le permite cambiar el idioma en el que la impresora del equipo emitirá los boletos. Para realizar este cambio, debe encender la incubadora en modo Configuración (ver Modo Configuración) y luego presionar el botón . La incubadora imprimirá el idioma actual y una lista de idiomas disponibles como referencia. Pulse el botón para bajar y el botón para subir. Después de 2 segundos la incubadora imprimirá un ticket informando el idioma seleccionado. Para confirmar el cambio, mantenga presionado el botón durante 3 segundos. Para descartar las modificaciones, apague el equipo. Bionova® MiniBio Página 38 Machine Translated by Google Tabla de solución de problemas Falla causa posible Acción La incubadora no enciende. La fuente de alimentación no está conectada correctamente. Verifique si la fuente de alimentación está conectada a una red eléctrica de acuerdo con sus características y verifique si la conexión del enchufe a la incubadora está bien conectada. La incubadora muestra un error en Un indicador biológico está en esta posición cuando la incubadora está encendida. Verifique que todas las posiciones estén vacías al encender el equipo. Reiniciar el equipo. "Autocomprobación". Alguna partícula o suciedad está obstruyendo el paso de la luz entre los sensores. Compruebe la limpieza de esta posición. Para la limpieza recomendamos utilizar aire y evitar el uso de objetos sólidos que puedan dañar los componentes internos. Reiniciar el equipo. La incubadora no comienza a leer el El “Auto Test” encontró un error en esta indicador biológico. La luz de posición roja parpadea. posición y fue anulado. Verifique que todas las posiciones estén vacías al encender el equipo. Reiniciar el equipo. La incubadora no comienza a leer La temperatura de incubación no está estabilizada. Espere hasta que la temperatura se estabilice. La incubadora no permite cambiar de programa. Lectura en curso. Espere hasta que termine la incubación de esta posición. La incubadora no imprime el ticket y la luz de atención parpadeará rápidamente. La tapa de la impresora no está bien cerrada. Compruebe que la tapa esté bien cerrada. Impresora sin papel. Cargue un nuevo rollo de papel en la orientación correcta. La incubadora emite papel, pero no se imprime. El rollo de papel se cargó con la orientación incorrecta. Compruebe la orientación del rollo de papel. El software de trazabilidad Bio nova® no detecta la incubadora. La incubadora está apagada o el cable USB está desconectado. Verifique que el equipo esté encendido, el cable USB esté correctamente conectado y el puerto COM haya sido reconocido e instalado correctamente por el sistema operativo. La actualización de la incubadora falló. La incubadora está conectada al programa de trazabilidad Bionova®. Cierre el programa Bionova®, reinicie el equipo y vuelva a intentarlo. una posición en la "Autoprueba". La incubadora muestra un error en la indicadores biológicos en ninguna posición. Bionova® MiniBio Página 39 Machine Translated by Google Garantía Terragene® SA garantiza la calidad de los componentes y materiales de este producto y su proceso de fabricación. Si se determina que el producto tiene defectos de material o mano de obra dentro del período de garantía (1 año a partir de la compra), la única obligación de Terragene® SA será la reparación o sustitución del producto. Limitaciones de responsabilidad Terragene® SA no se responsabiliza por pérdidas o daños causados por el uso de este equipo, por negligencia o por estricta responsabilidad del usuario. Propiedad intelectual Bionova® MiniBio puede afectar la propiedad intelectual de otros fabricantes en algunos países al invadir ciertos aspectos de las patentes relacionadas con este producto. Terragene® SA no será responsable por cualquier daño o perjuicio que pueda resultar de la comercialización de este producto en países donde Terragene® SA no lo comercializa directamente. Asistencia técnica Terragene SA Güemes 2879 (S2002JBM) Rosario. Santa Fe. Argentina. Bionova® MiniBio Página 40 Machine Translated by Google Machine Translated by Google Índice Composición................................................. .................................................... .......................... 3 Descripción de uso ...................... .................................................... .................................................... ............................................3 Referencias.... .................................................... .................................................... .................................................... .....................4 Información de seguridad ................................................ .................................................... .......... 4 Símbolos................................. .................................................... .................................................... ...................................................4 Fuente de alimentación especificaciones................................................. .................................................... ..........................................5 Condiciones ambientales de funcionamiento.... .................................................... .................................................... .......................5 Número de serie/lote ...................... .................................................... .................................................... ..................................5 Tabla de registros ............... .................................................... .................................................... .......................................... ..............6 Instrucciones de uso............................................... .................................................... .................. 6 Puesta en marcha................... .................................................... .................................................... .................................................... .6 Especificaciones del papel térmico ........................................... .................................................... ..........................................8 Sustitución del rollo de papel .................................................... .................................................... .....................................8 Reimpresión de resultados ......... .................................................... .................................................... ...................................................8 Incubación restante hora................................................. .................................................... .................................. ..........8 Control Positivo ........................................... .................................................... .................................................... ............................8 Eliminación.................... .................................................... .................................................... .................................................... ..........9 Interpretación de los resultados ....................................... .................................................... .................................................... .............9 Alarma sonora .................................. .................................................... .................................................... ....................................9 Cancelación de una lectura ........... .................................................... .................................................... ....................................9 Supervisión de la temperatura ........... ................................................ .................................................... ..........................................9 Cuidado y limpieza ........ .................................................... .................................................... .................................................... .10 Actualización de firmware ............................................. .................................................... .................................................... ...............10 Calibración................................ .................................................... .................................................... .......................................10 Modo de configuración ...... .................................................... .................................................... .................................................... ...............10 Cuadro de resolución de problemas ........................... .................................................... ......................... 12 Garantía................................. .............. .................................................... .......................................... 13 Limitación de responsabilidad ... .................................................... .................................................... .................................................... .13 Propiedad intelectual ............................................... .................................................... .................................................... ........13 Asistencia técnica ....................................... .................................................... .................................................... ..........13 Machine Translated by Google Índice Composición ........................................................................................................................... 16 Descripción de uso .............................................................................................................................................................16 Referencias.............................................................................................................................................................................17 Información de seguridad ..................................................................................................... 17 Símbolos.................................................................................................................................................................................17 Especificaciones de la fuente de alimentación.........................................................................................................18 Condiciones ambientales de operación .....................................................................................................................18 Número de Serie/Lote .......................................................................................................................................................19 Tabla de registro ..................................................................................................................................................................19 Instrucciones de uso............................................................................................................... 19 Puesta en marcha................................................................................................................................................................19 Especificaciones del papel térmico...............................................................................................................................21 Reemplazo del rollo de papel .........................................................................................................................................21 Reimpresión de resultados..............................................................................................................................................21 Tiempo restante de incubación.....................................................................................................................................21 Control positivo ...................................................................................................................................................................22 Interpretación de los resultados....................................................................................................................................22 Eliminación............................................................................................................................................................................22 Alarma sonora ......................................................................................................................................................................23 Cancelación de una lectura .............................................................................................................................................23 Monitoreo de temperatura..............................................................................................................................................23 Cuidado y limpieza .............................................................................................................................................................23 Actualización de Firmware...............................................................................................................................................23 Calibración.............................................................................................................................................................................23 Modo Configuración..........................................................................................................................................................24 Tabla de solución de problemas............................................................................................ 25 Garantía................................................................................................................................... 26 Limitaciones de responsabilidad...................................................................................................................................26 Propiedad intelectual ........................................................................................................................................................26 Asistencia técnica................................................................................................................................................................26 Machine Translated by Google Sumario Composición................................................. .................................................... .......................................... 30 Descripción de uso .... ............................... ................... ............................................................. ... .................................................... ...............................................30 Referencias ...... ............................................ ...................... ................................ ...................................... ............ .................................................... .... ..................31 Informacion de seguridad ................................................ .................................................................... .................................... .... 31 Símbolos ......... ............................................ ...... .................................................... .......... ................................................. .......................... ................................. ........31 Especificaciones de la fuente de alimentación .......................... .... .................................................... ............................................................ ............................ ......32 Condiciones ambientales de funcionamiento ............ ............................................. ......... .................................................... .. ..................................32 Número de serie/lote. ....... .................................................. ....................... ........................... .......................................... ........... ..................................33 Tabla de registro . ...... .................................................... .......... ................................................. .......................... ................................. .......................................... ........ 33 Instrucción instrucciones de uso .................................................. .................. ................................ .................................. ................ ... 33 Puesta en servicio ................................ .......... .................................................... ...... ............................................ ...................... .............33 Especificaciones del papel térmico ........... ........................ .......................... ........................................ .......... .................................................... ...... .....35 Sustitución del rollo de papel .................................. .......... ................................................. .......................... ................................. .......................................... .35 Reimpresión de resultados .... ............................................................. ... .................................................... ............................................................... .............................35 Tiempo restante de incubación .................. .................................... ............... .................................................... ..................................................35 Control positivo............ . .................................................... ................ .................................. ................................ .................. .................................................. .36 Eliminación .................................................. .................. ................................ .................................. ................ .................................................... ............................36 Interpretación de los resultados .................. ... ............................................................. .................................................................... .................................... ............... ......36 Alarma sonora .......................................... .... .................................................... ............................................................ ............................ ...................... ..........................36 Cancelación de una lectura ......... ........... .................................................... ..... ............................................. ..................... ............................. ...36 Vigilancia de la temperatura ................................ ............ .................................................... .... ............................................. ...................37 Cuidado y limpieza ........................... ........................................................ ........................ .......................... ........................................ .......... ......................37 Actualización del firmware ........................... ....... .................................................. ....................... ........................... .......................................... ........... .....................37 Calibración ................................. ..... ............................................. ..................... ............................. ..................................... ............. .................................................... ... ......37 Modo de configuración ....................................... ................ .................................. ................................ .................. .................................................. .. ............37 Tabla de resolución de problemas ........................... ............................................................ ............................ ........... 39 Garantía ......... .................................... ............... .................................................... . .................................................. 40 Limitaciones de responsabilidad ............................................... ....... .................................................. ....................... ........................... ..........40 Propiedad intelectual ............ ......................... ............................................. ......... .................................................... ....... .................................................. .....40 Asistencia técnica......... ................................. .......................................... ................. .................................................. . .................................................... .............40 Machine Translated by Google Machine Translated by Google Machine Translated by Google Machine Translated by Google