1.1 Introducción a las Normas de Calidad. Normalización: proceso de formular y aplicar reglas con el proposito de realizar una actividad específica para el beneficio y con la obtención de una economía de conjunto óptimo teniendo en cuenta las características funcionales y los requisitos de seguridad. Organización Internacional para la Normalización (ISO) Es un proceso que tiende a uniformar aspectos técnicos inherentes a productos, procesos y servicios, que cobran relevancia en el ambito internacional debido a la globalización de la economía. Normas Obligatorias Voluntarias Organizacionales ISO Carácter nacionalinstitucional Sistemas de gestión Es un documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido (nacional o internacional) que proporciona, reglas, directrices o características para las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en el contexto de la calidad para un uso común y repetido. La calidad esta relacionada con la normatividad ya que el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos establecidos en un reglamento. La calidad de un producto o servicio ha significado tradicionalmente una aptitud para el uso deseado, el cual tiene que estar bajo los lineamientos de una norma. Implantar un sistema de calidad supone una nueva manera de gestionar la calidad en una empresa. Lo que implica sistematizar un conjunto de acciones para implantar, controlar y mejorar los procesos de trabajo y minimizar su variabilidad, ya que un sistema de gestión de calidad es el conjunto de elementos que interactúan para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad Empresarial: editadas e implantadas en una compañía privada o gubernamental reconocidas por el cuerpo directivo. Sectorial: son normas editadas y reconocidas por un conjunto de empresas de algun sector industrial especifico. Nacional: son emitidas para beneficiar e impactar en algun objetivo especifico de interes social. Regional: editadas para un grupo de entidades por su afinidad geografica, comercial, industrial o económica Internacional: nivel de normalización que involucra a todos los paises para la estandarización. Empresarial Sectorial Nacional Regional Internacional Vitro ISO TS 16949 ( industria automotriz) Normas Mexicanas NMX- CC GTO 2000 para la calidad ISO 9000 Las normas se elaboran en el seno de organismos de normalización por especialistas en cada disciplina o campo, los cuales pueden ser: a. Nacionales Oficinas y servicios de normalización especializada por cada sector de actividad Un organismo nacional de normalización, a veces oficial que coordina, centraliza, difunde los trabajos de las oficinas técnicas y representa al país en los organismos internacionales. Ejemplo: en España es AENOR, en Francia es AFNOR, etc. Autoridades superiores relacionadas con la administración del sistema de gestión de calidad B. Internacionales. La ISO internacional (Organización Internacional de Normalización), su actividad se extiende a todos los campos y en sectores específicos. Tales como ISO TC 42. Fotografía. ISO TC 97. Informática Con base en el Art. 2 del Reglamento Interior de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, la Secretaría de Economía, a través de la Dirección General de Normas, es responsable de operar el Catálogo Mexicano de Normas. De acuerdo con la Ley Federal sobre Metrología y Normalización básicamente existen tres tipos de normas: Normas Oficiales Mexicanas (NOM) Normas Mexicanas (NMX) Normas de Referencia (NRF) Son regulaciones técnicas que contienen la información, requisitos, especificaciones, procedimientos y metodología que deben cumplir los bienes, servicios o instrumentos de medición que se comercializan en el país son de carácter obligatorio. Regulan los productos, procesos o servicios, cuando éstos puedan constituir un riesgo para las personas, animales y vegetales así como el medio ambiente en general, entre otros Una NOM establece de manera general tres cosas: a. Definición del producto, servicio o proceso. b. Especificaciones que éste debe cumplir. c. Métodos de prueba con los que se puede verificar que cumplan y la mención de las autoridades que vigilarán el cumplimiento. Profeco es el verificador de servicios y productos a través de su Subprocuraduría de Verificación realiza visitas para verificar el cumplimiento de las NOM y aplica sanciones o clausuras a quienes no cumplan con lo establecido en ellas. También gracias a las normas, el Laboratorio Nacional de Protección al Consumidor tiene un marco de referencia para determinar si un producto es seguro o no En México las normas de calidad son emitidas por el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. (IMNC), y son prácticamente una versión traducida ISO 9000 “Sistemas de Aseguramiento de la Calidad” Tienen como finalidad asistir a las organizaciones mexicanas de todo tipo y tamaño en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces Clasificación : NMX-CC-9000-IMNC NMX-CC-9001-IMNC NMX-CC-9004-IMNC Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad. Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentos que le sean de aplicación y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente. Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas. Son elaboradas por las entidades de la administración pública para aplicarlas a los bienes o servicios que adquieren, arrienden o contraten, cuando las normas mexicanas o internacionales no cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones resulten obsoletas o inaplicables. El Comité técnico ISO/TC 176 fue creado con la finalidad de elaborar normas para la gestión de la calidad en las empresas. De todas las normas elaboradas las conocidas son las de la serie ISO 9000. más ISO 9000: Sistemas de gestión de calidad. ISO 9001, 9002 y 9003: normas previstas para el aseguramiento externo de calidad en condiciones contractuales. ISO 9004: Directrices para la gestion de calidad y elementos de los sistemas de calidad ISO 10000: Guias para implementar sistemas de gestión de calidad /Reportes técnicos ISO 19011: Directrices para la Auditoria de los SGC y /o ambiental ISO 10011: lineamientos para la auditoría de los sistemas de calidad. ISO 10013: Lineamientos para la preparación de manuales de calidad ISO/DIS/10014: Efectos económicos de la gestión de calidad Se aprecia que las normas tienen un objetivo definido y la aplicación de las mismas permite organizar y elaborar de manera documentada un sistema de calidad. Cumplimiento de los requisitos del cliente. Estandarización de la calidad. Documentar los mejoramientos que permitan una evidencia de resultados. Identificar los procesos internos y su interacción en el sistema. Objetivos medibles de acuerdo a la planeación estratégica. Cultura de calidad y de servicio Estandarización de métodos y procedimientos Las normas de calidad plasman un sistema de gestión de calidad y este puede ser certificado La certificación es la evidencia del cumplimiento de un sistema de gestión, proceso o producto, conforme a normas internacionales, nacionales o especificaciones contractuales. Dicho cumplimiento tiene mayor relevancia y transparencia cuando ha sido evaluado por un organismo de certificación de tercera parte Objetivos de la certificación: 1. Garantizar que se cumple el estandar implementado. 2. Demostrar que se cumplen con los requisitos de la norma. La certificación de productos, procesos y servicios tiene como finalidad demostrar al mercado y a los organismos reguladores que un proveedor puede y de hecho produce productos, desarrolla procesos o presta servicios que cumplen unos requisitos de calidad definidos. ENAC. Entidad Nacional de Acreditación La certificación de productos suele conllevar múltiples actividades de evaluación tales como ensayos sobre muestras tomadas por el certificador, inspección de procesos de fabricación y, en ocasiones, auditoría del sistema de calidad y todo ello orientado a cada producto. La certificación acreditada está presente en los distintos sectores de la industria, agricultura, ganadería, energía, construcción, sanidad, transporte, telecomunicaciones,… generando confianza en las "marcas de calidad" de una gran variedad de productos industriales y de consumo, de procesos y de servicios J.F Miranda Gonzales et. Al. Introducción a la gestión de calidad. Delta Publicaciones. Primera Edición 2007. Chain Navarro Celia. Introducción a la gestión y análisis de recursos de información en ciencia. Murcia: Servicio de Publicaciones, Universidad. 1995. Normas ISO 9000:2008. www.promexico.gob.mx/.../La_importancia_de_l as_certificaciones.pdf www.ujcm.edu.pe/bv/links/cur_comercial/GesCali dad-2.pdf
