PROTOCOLO DE ALERTAS SANITARIAS - copia

PROTOCOLO DE ALERTAS SANITARIAS.
Objetivo
Establecer un proceso de verificación de información de las alertas de farmacovigilancia y de
De tecnovigilancia, vigilancia de registros de invima alertas sanitarias, normas del programa del
invima, uso de medicamentos y actualización en la normativilidad vigente, que son necesarios
En los procesos servicios farmacéuticos.
Alcance
Todo el personal de la institución
Marco Legal.
Resolución 1403 del 2007, decreto 2200 de 2005, resolución 1441, resolución 03100/2019,
Resolución 0315/2020Control: Verificación de alertas sanitarias de farmacovigilancia y tecnovigilancia en la
Página del invima.
Descripción
El químico farmacéutico
ingresará a la página del
invima y descarga la la alerta
sanitaria de farmacovigilancia
y tecnovigilancia y otras
informaciones emitida y se
procederá a imprimirla si es
necesario
Responsable
Químico Farmacéutico
Después teniendo el listado
de los medicamentos y
dispositivos médicos que
están en el servicio
farmacéutico y en proceso de
adquisición se realizara la
confrontación visual con el
listado de alertas descargadas
para establecer si los
medicamento o dispositivos
médicos reportados la alerta
Químico Farmacéutico
Registro
Registro
Solicitud y verificación de los
medicamentos y dispositivos
médicos
se encuentran en el servicio
farmacéutico
El químico farmacéutico
revisara la naturaleza de las
alertas emitida:
Las de farmacovigilancia
Relacionadas con los efectos
secundarios, interacciones,
contraindicaciones y
precauciones para el uso de
medicamentos.
relacionadas con el retiro del
mercado de lotes o de
totalidad de un medicamento.
Tecnovigilancia
Relacionadas con fallas en los
equipos o dispositivos
médicos.
Efectos indeseables en la
utilización de equipos.
Equipos o dispositivos
descontinuados.
Relacionadas con el invima
Relacionadas con registros de
invima vencidos
Anotar en el formato de
registro de verificación de la
información.
Si se encuentra un informe de
alerta correspondiente a uno
de los productos que se están
adquiriendo, se informara al
auxiliar de farmacia y a
gerencia/compras sobre el
Hallazgo y se tomaran las
medidas del caso
Químico Farmacéutico
Formato de verificación de
alertas
Químico Farmacéutico
Auxiliar de farmacia
La verificación de información
ya sea alertas de
farmacovigilancia o de
tecnovigilancia, de uso de
medicamentos o actualización
de la normatividad vigente
será revisada por el químico
farmacéutico mensualmente
o antes si se requiere
La información recopilada
será socializada al personal
asistencial ya sea por correo
electrónico en forma escrita.
El auxiliar de farmacia verifica
en el momento de la
recepción técnica que los
registros de invima se
encuentren vigente, en caso
que no tengan o se
encuentren vencidos no
podrá ser admitido y se
reportara al químico
farmacéutico quien genera un
acta para la devolución al
proveedor
Químico farmacéutico
Químico Farmacéutico
Comunicado de alertas
socialización al personal
Dela clínica.
Auxiliar de farmacia
Químico Farmacéutico
Verificación del registro del
invima