Matrices de correlación entre la norma ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 Este documento proporciona matrices de correlación de la norma ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015 y de la norma ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015. Este documento puede ser utilizado para resaltar donde se encuentran las nuevas cláusulas, revisadas y eliminadas, así como la ubicación de las cláusulas que están sin cambios. Tenga en cuenta que el anexo A de la norma ISO 9001:2015 establece lo siguiente: A.1 Estructura y terminología • La estructura de la cláusula (es decir, la secuencia de la cláusula) y algunos de los términos de la presente edición de esta Norma Internacional, en comparación con la anterior edición (ISO 9001:2008), se han modificado para mejorar la alineación con los estándares de otros sistemas de gestión. En esta norma internacional, no hay un requerimiento en su estructura y terminología para ser aplicado en la información documentada de un sistema de gestión de calidad de una organización • La estructura de las cláusulas tiene por objeto proporcionar una presentación coherente de los requisitos, en lugar de un modelo para la documentación de las políticas, los objetivos y los procesos de una organización. La estructura y el contenido de la información documentada en relación con un sistema de gestión de la calidad a menudo puede ser más relevante para sus usuarios si se refiere tanto a los procesos operados por la organización y la información mantenida para otros fines. • No existe un requisito de los términos utilizados por una organización para ser reemplazados por los términos utilizados en esta Norma Internacional para especificar los requisitos del sistema de gestión de calidad. Las organizaciones pueden optar por utilizar términos que se adapten a sus operaciones (por ejemplo, utilizando "registros", "documentación" o "protocolos" en lugar de "información documentada", o "proveedor", "pareja" o "vendedor" en lugar de "proveedor externo"). La información sobre las principales diferencias en la terminología entre la ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 se puede encontrar en la tabla A.1 de la norma ISO 9001:2015. ISO 9001:2015 a ISO 9001:2008 Matriz de correlación ISO 9001:2015 1 Alcance 4 4.1 Contexto de la organización Comprensión de la organización y de su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 4.3 4.4 ISO 9001:2008 1 1.1 4 4 5.6 4 5.6 1.2 4.2.2 4 4.1 5 5.1 5.1 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2 5.4.2 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 Liderazgo Liderazgo y compromiso General Enfoque Cliente Política Establecimiento de la Política de Calidad Comunicar la Política de Calidad Funciones de organización, responsabilidades y autoridades 6 Planificación 5.4.2 6.1 Acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades 5.4.2 6.2 Objetivos de calidad y la planificación para alcanzarlos Planificación de los cambios 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 Soporte Recursos General Personas Infraestructura Medio ambiente para el funcionamiento de los procesos Seguimiento y medición de los recursos 7.1.5.1 General 8.5.3 5.4.1 5.4.2 6 6 6.1 6.1 6.3 6.4 7.6 7.6 Alcance General Sistema de gestión de calidad Sistema de gestión de calidad Revisión de la dirección Sistema de gestión de calidad Revisión de la dirección Aplicación Manual de calidad Sistema de gestión de calidad Requisitos generales Responsabilidad de la dirección Compromiso de la dirección Compromiso de la dirección Enfoque al cliente Política de calidad Política de calidad Política de calidad Responsabilidad y autoridad Representante de la dirección Planificación del sistema de gestión de calidad Planificación del sistema de gestión de calidad Planificación del sistema de gestión de calidad Acción preventiva Objetivos de la calidad Planificación del sistema de gestión de calidad Gestión de los recursos Gestión de los recursos Provisión de los recursos Provisión de los recursos Infraestructura Ambiente de trabajo Control de los equipos de seguimiento y medición Control de los equipos de seguimiento y medición 7.1.5.2 Trazabilidad de medición 7.1.6 7.2 Conocimiento organizacional Competencia 7.3 Conciencia 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 Comunicación Información documentada General Creación y actualización 7.5.3 Control de la información documentada 8 8.1 Operación Planificación y control operacional 8.2 8.2.1 8.2.2 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 Requisitos para productos y servicios Comunicación con el cliente Determinación de los requisitos para los productos y servicios Revisión de los requisitos para los productos y servicios Cambios en los requisitos para los productos y servicios Diseño y desarrollo de productos y servicios Generalidades El diseño y la planificación del desarrollo Diseño y desarrollo entradas 8.3.4 Diseño y desarrollo de controles 8.3.5 8.3.6 Salidas del diseño y desarrollo Cambios del diseño y desarrollo 8.4 8.4.1 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente Generalidades 8.4.2 Tipo y alcance del control 8.4.3 Información para proveedores externos 8.5 Producción y prestación del servicio 8.2.3 8.2.4 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición Ninguna cláusula equivalente 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia 5.5.3 Comunicación interna 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros 7 Realización del producto 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.3 Comunicación con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 7.3 Diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 7.4.1 Proceso de compras 4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.3 7.4.2 7.4.3 7.5 Requisitos generales Proceso de compras Proceso de compras Verificación de los productos comprados Información de las compras Verificación de los productos comprados producción y prestación del servicio 8.5.1 Control de la producción y el servicio 7.5.1 7.5.2 8.5.2 8.5.3 Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y prestación del servicio Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente 7.5.3 7.5.4 8.5.4 8.5.5 Identificación y trazabilidad Los bienes pertenecientes a los clientes o proveedores externos Preservación Actividades posteriores a la entrega 8.5.6 Control de los cambios 7.3.7 8.6 Liberación de los productos y servicios 8.7 9 9.1 9.1.1 Control de las salidas no conformes Evaluación de rendimiento Monitoreo, medición, análisis y evaluación Generalidades 7.4.3 8.2.4 8.3 8 8 Preservación del producto Control de la producción y de la prestación del servicio Control de los cambios del diseño y desarrollo Verificación de los productos comprados Seguimiento y medición del producto Control del producto no conforme Medición, análisis y mejora Medición, análisis y mejora 9.1.2 9.1.3 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 10 10.1 10.2 Satisfacción del cliente Análisis y evaluación Auditoría interna Revisión por la dirección Generalidades Entradas de la revisión por la dirección Salidas de la revisión por la dirección Mejora Generalidades No conformidad y acción correctiva 10.3 Mejora continua 8.1 8.2.3 8.2.1 8.4 8.2.2 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 8.5 8.5.1 8.3 8.5.2 8.5.1 8.5.3 Generalidades Seguimiento y medición de los procesos Satisfacción del cliente Análisis de datos Auditoría interna Revisión por la dirección Generalidades Información de entrada para la revisión Resultados de la revisión Mejora Mejora continua Control del producto no conforme Acción correctiva Mejora continua Acción preventiva 7.5.5 7.5.1 ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015 Matriz de correlación ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 1 1.1 1.2 Alcance General Aplicación 1 1 4.3 4 Sistema de gestión de calidad 4 4.1 4.2 4.1 Requisitos generales 4.4 4.4 8.4 4.2 4.2.1 4.2.2 Requisitos de la documentación Generalidades Manual de calidad 7.5 7.5.1 4.3 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros 5 5.1 Responsabilidad de la dirección Compromiso de la dirección 5.2 5.3 Enfoque al cliente Política de calidad 5.4 5.4.1 Planificación Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de calidad 7.5.1 4.4 7.5.2 7.5.3 7.5.2 7.5.3 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 6 6.2 5.3 6 6.1 5.5 5.5.1 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad 6.3 5 5.3 Alcance Alcance Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad Contexto de la organización Comprender la organización y su contexto Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas Sistema de gestión de la calidad y sus procesos Sistema de gestión de la calidad y sus procesos Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente Información documentada General Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad General Sistema de gestión de la calidad y sus procesos Creación y actualización Control de la información documentada Creación y actualización Control de la información documentada Liderazgo Liderazgo y compromiso General Enfoque Cliente Política Establecimiento de la Política de Calidad Comunicar la Política de Calidad Planificación Objetivos de calidad y la planificación para alcanzarlos Funciones de organización, responsabilidades y autoridades Planificación Acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades Planificación de los cambios Liderazgo Funciones de organización, responsabilidades y autoridades 5.5.2 Representante de la dirección 5.3 5.5.3 5.6 Comunicación interna Revisión de la dirección 5.6.1 5.6.2 5.6.3 6 Generalidades Información de entrada para la revisión Resultados de la revisión Gestión de los recursos 6.1 Provisión de los recursos 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 Recursos humanos Generalidades Competencia, formación y toma de conciencia Infraestructura 7.4 4 4.1 4.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.2 7.2 7.2 7.3 7.1.3 6.4 Ambiente de trabajo 7.1.4 7 7.1 Realización del producto Planificación de la realización del producto Procesos relacionados con el cliente Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos relacionados con el producto 8 8.1 7.2 7.2.1 7.2.2 8.2 8.2.2 8.2.3 8.2.4 7.2.3 7.3 7.3.1 Comunicación con el cliente Diseño y desarrollo Planificación del diseño y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo Control de los cambios del diseño y desarrollo Compras 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 8.2.1 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.5 8.3.4 8.3.4 8.3.4 8.3.6 8.5.6 8.4 Funciones de organización, responsabilidades y autoridades Comunicación Contexto de la organización Comprensión de la organización y de su contexto Comprender las necesidades y Revisión por la dirección Generalidades Entradas de la revisión por la dirección Salidas de la revisión por la dirección Soporte Recursos General Personas Competencia Competencia Competencia Conciencia Infraestructura Medio ambiente para el funcionamiento de los procesos Operación Planificación y control operacional Requisitos para los productos y servicios Determinación de los requisitos para los productos y servicios Revisión de los requisitos para los productos y servicios Cambios en los requisitos para los productos y servicios Comunicación con el cliente Diseño y desarrollo de productos y servicios Generalidades Planificación del diseño y desarrollo Entradas para el diseño y desarrollo Salidas del diseño y desarrollo Control del diseño y desarrollo Control del diseño y desarrollo Control del diseño y desarrollo Cambios del diseño y desarrollo Control de los cambios Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 7.4.3 Información de las compras Verificación de los productos comprados 7.5 7.5.1 producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y prestación del servicio Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 Preservación del producto Control de los equipos de seguimiento y medición 8 Medición, análisis y mejora 8.1 8.2 Generalidades Seguimiento y medición 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 Satisfacción del cliente Auditoría interna Seguimiento y medición de los procesos Seguimiento y medición del producto Control del producto no conforme 8.4 8.5 8.5.1 Análisis de datos Mejora Mejora continua 8.5.2 8.5.3 Acción correctiva Acción preventiva 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.4.2 8.4.3 8.6 8.5 8.5.1 8.5.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente Generalidades Tipo y alcance del control Información para los proveedores externos Tipo y alcance del control Información para los proveedores externos Lanzamiento de productos y servicios Producción y prestación del servicio Control de la producción y el servicio Actividades posteriores a la entrega Control de la producción y el servicio Identificación y trazabilidad Los bienes pertenecientes a los clientes o proveedores externos 8.5.4 Preservación 7.1.5 Seguimiento y medición de los recursos 7.1.5.1 General 7.1.5.2 Trazabilidad de medición 9 Evaluación de rendimiento 9.1 Monitoreo, medición, análisis y evaluación 9.1.1 Generalidades 9.1 Monitoreo, medición, análisis y evaluación 9.1.2 Satisfacción del cliente 9.2 Auditoría interna 9.1.1 Generalidades 8.6 Liberación de los productos y servicios 8.7 Control de las salidas no conformes 10.2 No conformidad y acción correctiva 9.1.3 Análisis y evaluación 10 Mejora 10.1 Generalidades 10.3 Mejora continua 10.2 No conformidad y acción correctiva 6.1 Acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades (Ver 6.1.1, 6.1.2) 10.3 Mejora continua
