Melatonina SUPLEMENTO A LA DIETA

San José, 21/08/2019
Ministerio de Salud
Unidad de Productos de Interés Sanitario.
Departamento de Registro de Alimentos
Funcionario Evaluador
Estimado funcionario,
En nombre de DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA RONAV SOCIEDAD ANONIMA, cedula jurídica
3101265151, presentamos la información bibliográfica que respalda el registro de producto MELATONIN + B6 como
suplemento alimenticio.
Es importante mencionar antes que, en una consulta realizada por la Dra. Marcela Gonzales Rodríguez,
farmacéutica el Ministerio de Salud, a este departamento se le indico que la melatonina 3 mg con vitamina B6 es
considerada un suplemento alimenticio que “actúa a nivel fisiológico regulando el ciclo circadiano”,
Adicionalmente, la melatonina por su misma es una agente antioxidante, que ayuda a eliminar los radicales libre en
nuestro organismo 1. Aclaro que, aunque el articulo presentado es de una revista farmacéutica, en la etiqueta no se
le dará ninguna propiedad terapéutica o similar al producto.
Otra articulo que respalda el uso de la melatonina como agente oxidante, después de la actividad física es el
encontrado en la Revista Andaluza de, Medicina del Deporte, Rev Andal Med Deporte. 2008;1(2):61-72,
www.elsevier.es/ramd.2
Finalmente, se aparta la el soporte de la European Food Safety Authority (EFSA), al uso que se le da a la melatonina
en los suplementos alimenticos., Por otra parte, se no aporta información de la vitamina B6, ya que sus beneficios en
suplementos alimenticios son ampliamente conocidos.
Bibliografía completa.
1. Revista electrónica publicada por el Departamento de Farmacología de la Escuela de Medicina de la Universidad
de Costa Rica, 2060 San José, Costa Rica. ® All rights reserved. Licensed under a Creative Commons Unported
License. Volumen 13, Número 1, Artículo 6, Abril–Septiembre 2019.
2. R e v i s t a A n d a l u z a d e, Medicina del Deporte, Rev Andal Med Deporte. 2008;1(2):61-72,
www.elsevier.es/ramd. Antioxidantes y ejercicio físico: funciones de la melatonina, C. de Teresa Galvána, b, R.
Guisado Barrilaoc, M. C. Garcíac, J. Ochoad y J. Ocaña Wilhelmie.
3. EFSA Journal 2010; 8(2):1467, Suggested citation: EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies
(NDA); Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to melatonin and alleviation of subjective
feelings of jet lag (ID 1953), and reduction of sleep onset latency, and improvement of sleep quality (ID 1953)
pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2010; 8(2):1467. [14 pp.].
doi:10.2903/j.efsa.2010.1467. Available online: www.efsa.europa.eu.
4. EFSA Journal 2011;9(6):2241, Suggested citation: EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA);
Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to melatonin and reduction of sleep onset latency (ID
1698, 1780, 4080) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2011;9(6):2241. [16 pp.].
doi:10.2903/j.efsa.2011.2241. Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Sin más por el momento.
Edwin Segura Ch.
Tramitador
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Fecha: 2019.12.12
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