A3-M-ADM-01v01final... - SDLC BUSINESS SOLUTION

Título:
POLÍTICAS OPERACIONALES
Versión: 00
Área de Administración
1. POLÍTICAS OPERACIONALES
1.1. Administración de Proyectos
CÓDIGO-TÍTULO
PO-ADM-01
Seguimiento, control y avance
de proyectos
IT-ADM-01
Exportación de datos Project a
Excel
IT-ADM-02
Administración y organización
de carpetas
OBJETIVO
Este procedimiento tiene como finalidad establecer los
lineamientos para el Seguimiento, Control y Reporte del avance
de los proyectos de SDLC, este procedimiento esta
complementado por la Instrucción de Trabajo con código ITADM-01, por los anexos A1-PO-ADM-01, A2-PO-ADM-01, A3PO-ADM-01, A4-PO-ADM-01 y A5-PO-ADM-01.
Esta Instrucción de Trabajo tiene la finalidad de ilustrar los pasos
necesarios para realizar la exportación de datos de Microsoft
Office Project a Microsoft Office Excel para ser usados en los
Reportes de Avance de los Proyectos de SDLC.
Instrucción de Trabajo que tiene como objetivo establecer la
estandarización de los nombres de carpetas de documentación
de los Proyectos de SDLC Business Solutions a fin de lograr una
correcta organización de las mismas, esta complementado por
los anexos A1-IT-ADM-02, A2-IT-ADM-02, A3-IT-ADM-02 y A4IT-ADM-02.
1.2. Validación de Sistemas Computarizados
CÓDIGO-TÍTULO
PO-VSC-01
Levantamiento de Información
OBJETIVO
Establecer los lineamientos para la elaboración del documento
Levantamiento de Información, el cual sirve para recopilar datos
e información de la situación actual de los Sistemas
Computarizados, con el propósito de identificar GAP’s que
puedan afectar el Proceso de Validación; así como obtener
información y documentación (Políticas, Procedimientos e
Instrucciones) que indiquen la forma realizar las actividades en
apego a lo indicado en el Sistema de Calidad del cliente, este
procedimiento esta complementado por los anexos A1-PO-VSC01 y A2- PO-VSC-01.
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Título:
POLÍTICAS OPERACIONALES
Versión: 00
CÓDIGO-TÍTULO
PO-VSC-02
Análisis de Riesgo Inicial
PO-VSC-03
Plan de Validación
PO-VSC-04
Requerimientos de Usuario
PO-VSC-05
Especificaciones Funcionales
PO-VSC-06
Especificaciones de Diseño
PO-VSC-07
Calificación de Diseño
PO-VSC-08
Análisis de Riesgo
Área de Administración
OBJETIVO
Establecer los lineamientos para la elaboración del Análisis de
Riesgo Inicial de sistemas computarizados para determinar sus
diferentes clasificaciones y alcances como, impacto a la calidad
del producto, clasificación GAMP y uso de registros y firmas
electrónicas, así mismo proporcionar las guías para elaborar un
análisis de riesgo inicial más detallado a sistemas modulares
para determinar cuáles de ellos tienen impacto en la calidad de
los productos, seguridad del paciente o integridad de los datos,
este procedimiento esta complementado por el anexo A1-POVSC-02 y A2-PO-VSC-02.
Procedimiento que establece los lineamientos para la elaboración
del plan de validación de un sistema computarizado, el cual
defina todas las actividades a realizar durante la implementación,
quien será el responsable de realizarlas, como estas actividades
serán reportadas y los criterios de aceptación para la liberación
de cada una de ellas, así como los criterios para la liberación del
sistema a uso productivo, esta complementado por el anexo A1PO-VSC-03.
Procedimiento que describe los lineamientos a seguir para la
elaboración de requerimientos de usuario de un sistema
computarizado, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC04.
Procedimiento de Operación que ilustra los lineamientos a seguir
para elaborar el documento de especificaciones funcionales de
los sistemas computarizados basados en los requerimientos de
usuario, esta complementado por el anexo A1-PO-VSC-05.
Procedimiento que define los lineamientos a seguir para la
elaboración de especificaciones de diseño de software y
hardware de un sistema computarizado basado en las
especificaciones funcionales, esta complementado por el anexo
A1-PO-VSC-06.
Describe los lineamientos a seguir para la elaboración del
documento calificación de diseño de sistemas computarizados,
esta complementado por el anexo A1-PO-VSC-07.
Procedimiento que establece los lineamientos para la elaboración
del documento Análisis de Riesgo y orientar los esfuerzos de
validación a las funciones que más lo requieren, esta
complementado por el anexo A1-PO-VSC-08 y A2-PO-VSC-08.
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POLÍTICAS OPERACIONALES
Versión: 00
Área de Administración
CÓDIGO-TÍTULO
PO-VSC-09
Protocolos de Calificación
PO-VSC-10
Matriz de Trazabilidad
PO-VSC-11
Reporte Final de Validación
OBJETIVO
Procedimiento de Operación que muestra los lineamientos a
seguir para la elaboración, ejecución y reporte de los protocolos
de calificación (Calificación de instalación, Calificación de
Operación, Calificación de Ejecución), esta complementado por
los anexos A1-PO-VSC-09, A2-PO-VSC-09 y A3-PO-VSC-09.
Procedimiento que define las guías para realizar la trazabilidad
de los requerimientos de usuario para establecer la relación de
estos con respecto a los entregables de las diferentes etapas del
proyecto y de acuerdo a la política de servicios de SDLC
Business Solutions, esta complementado por el anexo A1-POVSC-10.
Procedimiento que describe los lineamientos a seguir para la
elaboración del documento Reporte Final de Validación que
tiene como objetivo comprobar que las actividades descritas en
el Plan de Validación fueron cubiertas, esta complementado por
el anexo A1-PO-VSC-11.
1.3. Infraestructura de Validación de Sistemas Computarizados
CÓDIGO-TÍTULO
PO-VSC-12
Análisis GAP
OBJETIVO
Describir los lineamientos a seguir para la elaboración del
documento Análisis GAP: Registros y Firmas Electrónicas, que
tiene como objetivo verificar el alcance y nivel de cumplimiento
de un sistema en registros y firmas electrónicas, y además
proponer un plan de remediación para los casos en que el
sistema se encuentre en un estado de incumplimiento.
1.4. Tecnologías de Información
CÓDIGO-TÍTULO
IT-TEI-01
Consulta de Documentación Vía
Portal Web de SDLC
OBJETIVO
Instrucción de Trabajo que indica los lineamientos y pasos a
seguir que el personal de SDLC debe realizar para la consulta de
los documentos controlados a través del portal web de SDLC
Business Solutions.
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Título:
POLÍTICAS OPERACIONALES
Versión: 00
CÓDIGO-TÍTULO
IT-TEI-02
Carga de archivos en el portal
web de SDLC
Área de Administración
OBJETIVO
Instrucción de Trabajo que indica los lineamientos y pasos a
seguir que el personal de SDLC debe realizar para cargar
archivos al portal web de SDLC Business Solutions.
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Título:
POLÍTICAS OPERACIONALES
Versión: 00
Área de Administración
2. SECCIÓN DE FIRMAS.
Autor:
Nombre:
L. A. Adalberto Catalán Alcántara
Puesto:
Coordinador Administrativo
Firma y Fecha
Revisión:
Nombre:
Ing. Jorge A. Catalán Alcántara
Puesto:
Gerente de Administración y Ventas
Firma y Fecha
Nombre:
Ing. Ignacio Ramírez Zarza
Puesto:
Gerente de Operaciones
Firma y Fecha
Nombre:
Lic. Ma. del Socorro Medina Flores
Puesto:
Coordinador de Capital Humano
Firma y Fecha
Aprobación:
Nombre:
I. Q. Juan Tobón Sandoval
Puesto:
Resp. Sistema de Calidad
Firma y Fecha
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