Calificación de [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] [Código de documento] © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código de documento] Versión: Página 00 2 de 9 Firmas de Revisión – Aprobación Elaboró: Nombre Fecha Firma Fecha Firma Fecha Firma [Nombre de quien elabora documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] Revisó: Nombre [Nombre de quien revisa documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] [Nombre de quien revisa documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] Autorizó: Nombre [Nombre de quien autoriza documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] [Nombre de quien autoriza documento] [Responsabilidad] [Nombre de la Empresa] © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código de documento] Versión: Página 00 3 de 9 Histórico del Documento Versión Resumen de Cambio Autor (es) Fecha [Quien elabora documento] DDMMMAAAA © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código de documento] Versión: Página 00 4 de 9 Tabla de contenido Firmas de Revisión – Aprobación .......................................................................................................... 2 Histórico del Documento........................................................................................................................ 3 1. OBJETIVO ..................................................................................................................................... 5 2. ALCANCE ...................................................................................................................................... 5 3. METODOLOGÍA ............................................................................................................................ 5 4. RESPONSABILIDADES ................................................................................................................ 6 5. CASOS DE PRUEBA Y VERIFICACIÓN ....................................................................................... 7 5.1. Documentación operativa del sistema ..................................................................................... 7 5.2. Registro de usuarios del sistema ............................................................................................. 8 5.3. Capacitación de usuarios ........................................................................................................ 8 5.4. Pruebas de proceso y funcionamiento ..................................................................................... 8 6. REFERENCIAS ............................................................................................................................. 9 7. DEFINICIONES Y ABREVIACIONES ............................................................................................ 9 © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código de documento] Versión: Página 00 5 de 9 1. OBJETIVO <La calificación de instalación tiene como objetivo verificar que lo entregado por el proveedor cumple con la especificación de diseño, que el proceso de instalación del sistema [Nombre del Sistema] se realizó de una forma planeada y controlada en apego a especificaciones, lo anterior para garantizar la correcta integración y operación de todos los componentes del sistema en un ambiente productivo (hardware, software de aplicación, software de sistema, componentes de red, etc.). Además la calificación de instalación se encarga de verificar que la documentación del sistema, procedimientos relacionados con el uso productivo y documentación de validación se encuentran debidamente a aprobados, para garantizar un ambiente operativo del sistema controlado.> <El Protocolo de Calificación de Operación, tiene como objetivo realizar pruebas funcionales para asegurar que cada componente del sistema de cómputo funciona como se esperaba, dentro de los rangos operativos representativos o anticipados definidos en las especificaciones funcionales, y cuando sea necesario en condiciones de estrés.> <La calificación de funcionamiento tiene como objetivo confirmar que el sistema en su totalidad es capaz de realizar o controlar actividades del proceso en total apego a los requerimientos de usuario del sistema, y demostrar que estas actividades se darán de forma reproducible, confiable, manteniendo la integridad de los datos en un ambiente productivo.> 2. ALCANCE <Describa el alcance de la calificación en cuestión, en relación a los componentes del sistema que serán probados o verificados durante el proceso de calificación, estos pueden ser componentes de hardware, software, componentes de red, funciones o módulos del sistema, procesos, etc.> 3. METODOLOGÍA <Para cada prueba contenida en el protocolo está definido el objetivo, el criterio de aceptación, así como los pasos de las pruebas y el resultado esperado en cada uno de ellos. Cada paso incluye el campo de resultado obtenido en el cual se debe documentar lo que se obtuvo en ese paso. Cada paso incluye el campo “Cumple” que sirve para determinar si el paso cumplió o no, el cual debe ser llenado con “SI” o “NO”. Toda la evidencia obtenida durante la ejecución de la prueba será parte del reporte de calificación y deberá estar anexa a cada paso. La evidencia deberá ser rotulada con la identificación del protocolo de calificación, el número de prueba, el paso a la que pertenece y hoja nn/mm (donde nn es el número de hoja y mm el total de hojas para ese pasó). © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: Versión: [Código de documento] Página 00 6 de 9 Al concluir el caso de prueba la persona que ejecuto la prueba debe firmar y poner la fecha en el día en que se ejecuto la prueba, si fue un periodo este debe ser identificado, poner sus comentarios o cancelar el campo en caso de que no aplique. El verificador debe asentar en el campo “resultado de la prueba”, si el caso de prueba se Aprueba o se Rechaza. Firmar el caso de prueba y fechar con el día de verificación, así como asentar sus comentarios.> 4. RESPONSABILIDADES <Se deben describir las responsabilidades de los diferentes actores del proceso de calificación, las responsabilidades y los actores pueden variar dependiendo el tipo de proyecto o sistema en cuestión, debajo se muestran algunos ejemplos que pueden servir de base> Dueño o Responsable del sistema o Proveer la información que se requiera durante el proceso de calificación. o Verificar que las pruebas se realizaron y fueron debidamente documentadas. o Revisar y aprobar los reportes de calificación. Experto en la Materia (SME) o Proporcionar información actual del sistema computarizado. o Revisar y aprobar la información del protocolo de calificación (Instalación, Operación, Ejecución). Personal de validación de SDLC o Elaborar los protocolos y reportes de calificación (Instalación, Operación, Ejecución). o Conducir la ejecución de las actividades de calificación en apego a este procedimiento. o Informar al responsable del proyecto la conclusión del documento protocolo de calificación (Instalación, Operación, Ejecución). Responsable del sistema de calidad o Verificar que se cumplan los requisitos regulatorios y políticas internas de la organización. o Verificar que se cumpla cabalmente el procedimiento de Protocolos de Calificación (Instalación, Operación, Ejecución). Responsable del proyecto de SDLC o Proveer los recursos necesarios durante todo el proceso de implementación y/o validación. o Revisar la información de los protocolos de calificación (Instalación, Operación, Ejecución). © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 Título: CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: Código: DDMMMAAAA Versión: [Código Documento] Página 00 7 de 9 5. CASOS DE PRUEBA Y VERIFICACIÓN 5.1. Documentación operativa del sistema Verificar que los documentos oficiales de operación del sistema se encuentran debidamente aprobados. Prueba: CI-001 Nombre: Objetivo: Criterio de aceptación: Paso Trazabilidad Descripción Resultado esperado Resultado obtenido Ejecutó Firma/Fecha Cumplimiento 01 02 03 © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 Título: CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: Código: DDMMMAAAA Resultado de la Prueba Versión: [Código Documento] Aprobada Rechazada Página 00 8 de 9 No. de Discrepancia Ejecutó Verificó Firma y Fecha Firma y Fecha Comentarios Comentarios 5.2. Registro de usuarios del sistema Verificar que existe una lista inicial de usuarios del sistema debidamente autorizada y que estos fueron dados de alta en el sistema. 5.3. Capacitación de usuarios Verificar que los usuarios iniciales del sistema se encuentran capacitados en la documentación operativa del sistema. 5.4. Pruebas de proceso y funcionamiento Casos de prueba que demuestran que el sistema está en apego a las actividades de proceso en base a los requerimientos de usuario. © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00 Título: CALIFICACIÓN DE [Tipo de Calificación] [Nombre del Sistema] Fecha Elaboración: DDMMMAAAA Código: [Código Documento] Versión: Página 00 9 de 9 6. REFERENCIAS Inserte todas las referencias de los documentos utilizados para la realización de este documento. 7. DEFINICIONES Y ABREVIACIONES Nombre Descripción © Copyright Derechos Reservados. SDLC Business Solutions 2012. Prohibida su reproducción parcial o total. Área: Validación de Sistemas Computarizados Código de Formato: A1-PO-VSC-09/00