Norma ISO 17025 – 2017 Nombre: Galo Ordoñez Fecha: 20 de abril del 2020 Deber N.2 Clausula 7 Requisitos del proceso 7.1 Revisión de pedidos, ofertas y contratos 7.1.1 Tener un procedimiento bien definido, documentado y entendible. Selección de métodos para cumplir con los clientes. 7.1.2 Informar al cliente en caso de desacuerdo con lo pedido. 7.1.3 Regla de decisión claramente definidas 7.1.4 Los cambios solicitados por el cliente no deben interferir con la integridad del laboratorio 7.1.5 Información ante cualquier cambio 7.1.6 7.1.7 7.1.8 7.2 Revisión del contrato Cooperación entre ambos lados para aclarar cualquier duda Conservar todos los registros Selección, verificación y selección de métodos 7.2.1 Selección y verificación de métodos 7.2.1.1 Utilización de métodos apropiados, para las actividades, para la estimación de la incertidumbre y análisis estadísticos 7.2.1.2 Mantener actualizados todos los documentos y métodos 7.2.1.3 Complementación adicional en cada método 7.2.1.4 Selección de métodos apropiados por parte del laboratorio en caso de no ser especificado en el pedido 7.2.1.5 Verificación en la aplicación del o los métodos establecidos antes de la realización 7.2.1.6 Planificación de las actividades por parte del personal competente 7.2.1.7 Modificaciones permitidas solo en caso de estar permitidas por el cliente 7.2.2 Validación de métodos 7.2.2.1 Debe complacer las necesidades del campo de aplicación 7.2.2.2 Determinar la influencia de los cambios en caso de modificarse un método validado 7.2.2.3 Método validado: relevantes para las necesidades del cliente 7.2.2.4 Registro de validación: específico, eficiente, evidencias 7.3 Muestreo 7.3.1 Plan y método establecido: controlado y disponible en el sitio de acción 7.3.2 Selección de muestras y el tratamiento de estas 7.3.3 Registró del procedimiento: referencias, fecha y hora, personal que realiza, equipos usados, condiciones ambientales, modificaciones. 7.4 Manipulación adecuada del ensayo o de calibración 7.4.1 Transporte, recepción, manejo, protección, almacenamiento y disposición 7.4.2 Codificación de las muestras 7.4.3 Registro de las desviaciones del ítem recibido para ensayo 7.4.4 Mantenimiento, seguimiento y registro de las condiciones de almacenamiento 7.5 Registros técnicos 7.5.1 Asegurar resultados y la información suficiente 7.5.2 Modificaciones referenciadas en versiones anteriores, conservar todos los datos 7.6 Estimación de la incertidumbre 7.6.1 Identificación de las fuentes de incertidumbre: si son significativas 7.6.2 Estimación de la incertidumbre en todas las calibraciones 7.6.3 Estimación basada en datos teóricos o prácticos en caso de excluir el calculo 7.7 Aseguramiento de la validez 7.7.1 Seguimiento planificado, revisado y debe incluir todo lo referente a los ensayos 7.7.2 Seguimiento del desempeño en comparación a otros laboratorios 7.7.3 Los datos del seguimiento deben ser analizados y mejorados en caso de ser necesario 7.8 Informes de resultados 7.8.1 7.8.2 7.8.3 7.8.4 7.8.5 7.8.6 7.8.7 7.8.8 7.8.9 7.9 7.9.1 7.9.2 7.9.3 7.9.4 7.9.5 7.9.6 7.9.7 7.10 7.10.1 7.10.2 7.10.3 7.11 7.11.1 7.11.2 7.11.3 7.11.4 7.11.5 7.11.6 Generalidades Requisitos comunes para los informes Requisitos específicos para los informes Requisitos específicos para certificados de calibración Requisitos específicos para los informes de muestreo Declaraciones de conformidad Declaraciones de conformidad Opiniones e interpretaciones Modificaciones Quejas Proceso documentado para recibir y evaluar quejas Responsabilidad de todas las decisiones por parte del laboratorio Tomar acciones Verificar la información Acusar recibido de la queja Deben ser comunicados a personas ajenas a las actividades del laboratorio Notificar el manejo de la reclamación Trabajo no conforme Procedimiento para implementarse en caso de que los resultados no se ajusten a los requisitos Conservar los registros de trabajo no conforme Implementar acciones correctivas de prevención Control de datos y gestión de la información Acceso completo a los datos e información Deben ser validados para funcionalidad adecuada Protegido para el acceso de personal no autorizado o ante perdida Asegurar el cumplimiento de todos los requisitos de la Norma Internacional Disponibilidad para el personal Cálculos y transferencias de datos deber se verificadas
