Conservantes Antimicrobianos Antifúngicos Antioxidantes DEFINICIÓN Sustancias que introducidas en un sistema complejo, permiten mantener durante el mayor tiempo posible las propiedades físico-químicas de cada componente y asegurar la calidad microbiológica del producto final. TIPOS 1.-ANTIMICROBIANOS y/o ANTIFÚNGICOS: Sustancias químicas bacteriostáticas que inhiben el desarrollo y la multiplicación de microorganismos. 2.-ANTIOXIDANTES: Sustancias que evitan fenómenos de oxidación responsables de alterar las características de la Fórmula Magistral. fagron.es Josep Tapiolas, 150 - Terrassa (Barcelona) Tel.: 937 310 722 - Fax: 937 311 644 [email protected] - [email protected] ANTIMICROBIANOS y/o ANTIFÚNGICOS CARACTERÍSTICAS > Previenen o limitan la contaminación microbiológica y evitan el deterioro de la fórmula. > Se aconseja utilizar un sistema de conservación de amplio espectro. > Tener en cuenta que: > Las bacterias proliferan fácilmente entre los 30 y los 37ºC. Los hongos y levaduras proliferan entre 20 - 25ºC. > Las bacterias Gram + desprenden un olor desagradable y provocan turbidez en las formulaciones. > La eficacia del conservante depende de varios factores > Concentración de uso. > pH de la fórmula. > Sensibilidad del microorganismo. > Coeficiente de reparto. > Interacción conservante/componentes. > Tipo de tensioactivo usado. TIPOS DE CONSERVANTES MÁS UTILIZADOS EN FORMULACIÓN MAGISTRAL ÁCIDO BENZOICO • Moderada actividad frente Gram + • Poca frente Gram • Eficaz pH<5 BENZOATO SÓDICO • Antibacteriano y antifúngico • Soluble en agua • Dosis tópica: 0,05 - 0,1 % ÁCIDO SÓRBICO y K SORBATO • Antimicrobiano, antifúngico: bacterias, levaduras y hongos • Se oxida fácilmente (galato propilo 0,02%) • Conservante en preparaciones líquidas y semisólidas. • Dosis: 0,05 - 0,2% + glicoles PARAHIDROXIBENZOATOS (Parabenes) • P-hidroxibenzoato de metilo (metilparaben) o Nipagin M: bacterias • P-hidroxibenzoato de etilo o Nipagin A • P-hidroxibenzoato de propilo (propilparaben) o Nipasol M: bacterias y hongos • P-hidroxibenzoato de butilo o Nipabutil • Incompatibles T.A. No iónicos, macromoléculas, coloides y emulgentes. • pH máx eficacia: 3 - 6. • Pueden esterilizarse en autoclave. • Las sales sódicas són fácilmente solubles en agua. • PVC, PE, PP y vidrio (poco): ligera pérdida actividad metilparaben. • Usados en preparados farmacéuticos y cosméticos. • Mezcla sinérgica: metilparaben 0,1% + propilparaben 0,02%. SOLUCIÓN CONCENTRADA DE HIDROXIBENZOATOS Fagron dispone de una Solución de Hidroxibenzoatos concentrada. La componen Parahidroxibenzoato de metilo, Parahidroxibenzoato de propilo y Propilenglicol (Fórmula Patrón FN/ 2003/ EX/ 025). Disponible en formato de 125 ml y 250 ml para un mayor ahorro y comodidad en la preparación de las formulaciones. TIPOS DE CONSERVANTES MÁS UTILIZADOS EN COSMÉTICA • Parabenes • BRONIDOX® L: 5-Bromo-5-nitro-1,3- dioxan • BRONOPOL®: 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol • DOWICIL® 200: Quaternium-15 • FENOXIETANOL • FORMALDEHIDO • GERMABEN®II: Diazolidinil urea + metil, propilparaben • GERMALL® 115: Imidazolidinil urea • GERMALL®II: Diazolidinil urea • KATHON® CG: Methylcloroisothiazolinone + Methylisothiazolinone • PHENONIP® XB: Fenoxietanol + metil, etil, propilparaben (sin parabenes de cadena larga. No contiene isobutilparaben) ASOCIACIONES DE CONSERVANTES (vía tópica) En Emulsiones O/W • FENOXIETANOL PARABENES EDTA disódico • GERMALL®II PARABENES EDTA disódico • GERMABEN® II 0,3 - 1 % (diazolidinil urea + metil, propilparaben) • PHENONIP® XB 0,5 - 1 % (fenoxietanol + metil, etil, propilparaben) • KATHON® CG 0,05 % GERMALL® 115 0,3 % EDTA disódico 0,15 % 0,65 % 0,25 % 0,10 % 0,25 % 0,15 % 0,10 % En Emulsiones W/O • GERMABEN® II • PHENONIP® XB 1% 1% ANTIOXIDANTES > Los utilizaremos en todos aquellos productos susceptibles de alterarse en contacto con el oxígeno. > Los aceites vegetales y las grasas son las sustancias más susceptibles a la oxidación. > Debemos tener la precaución de evitar reacciones de oxidación, tomando estas medidas: • Evitar temperaturas elevadas. • Utilizar quelantes para prevenir las reacciones catalizadas por metales. • Usar envases opacos o topacio para evitar las radiaciones. TIPOS DE ANTIOXIDANTES ANTIOXIDANTES: • TOCOFEROLES (Vitamina E): alfa-tocoferol, se utiliza en dosis del 0,05 - 0,1% • ÁCIDO ASCORBICO Y ASCORBATO SÓDICO 0,1% • BHA (Butilhidroxianisol): 0,005 - 0,02% • BHT (Butilhidroxitolueno): 0,01 - 0,02% • ÁCIDO GALICO y sus ésteres: 0,05 - 0,1% • PALMITATO ASCORBILO y ésteres de la vitamina C en dosis del: 0,05 - 0,075% • Compuestos sulfurados: SULFITO sódico, BISULFITO sódico, METABISULFITO sódico... Se dosifican al 0,5 por mil. SINÉRGICOS (Son sustancias que tienen poco efecto antioxidante por sí mismas pero potencian el efecto de los antioxidantes “verdaderos”): • ÁCIDO TARTÁRICO: • ÁCIDO CÍTRICO: • EDTA disódico: PHARMABASE Antiox® Esta base O/W semielaborada con antioxidantes incorporados, le permite formular con todos aquellos activos de rápida oxidación (hidroquinona, tretinoína, ketoconazol, resorcina, ácido azelaico, ditranol e isotretinoína, principalmente) sin necesidad de antioxidantes adicionales. Permite altas concentraciones de activos a la vez que ahorra en ingredientes y tiempo. 0,01 - 0,02 % 0,005 - 0,01 % 0,005 - 0,1 % Cremas con conservantes Crema Hidroquinona Hidroquinona Pharmabase® Antiox c.s.p. 6% 60 g Modus operandi: 1. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente. 2. Con la ayuda de un mortero de cerámica reducir el tamaño de partícula de la hidroquinona y añadir unas gotas de propilenglicol hasta formar una suave y espesa pasta. 3. Añadir pequeñas cantidades de Pharmabase® Antiox, mezclando bien después de cada adición, hasta obtener el volumen deseado. Fórmula Kligman Tretinoína Triamcinolona acetónido Hidroquinona Pharmabase® Antiox c.s.p. 0,1 % 0,1 % 5% 60 g Modus operandi: 1. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente. 2. Con la ayuda de un mortero de cerámica reducir el tamaño de partícula de los polvos y añadir unas gotas de agua, propilenglicol o aceite mineral hasta formar una suave y espesa pasta. 3. Añadir pequeñas cantidades de Pharmabase® Antiox, mezclando bien después de cada adición, hasta obtener el volumen deseado. Crema Hidratante O/W FASE A Tefose 2561 12 % Isostearato isostearilo 5% Aceite de Argan 4% Alfa-tocoferol acetato 0,4 % 5% FASE B Lactil Extracto glicólico de avena 2 % Agua purificada c.s.p. 100 % FASE C PNC 400 0,1 % FASE D Dowicil 200 (Agua c.s ) 0,2 % FASE E Perfume c.s. Modus operandi: 1. Calentar al baño maría por separado la fase A y la fase B a 75ºC. 2. Verter la fase acuosa B sobre la grasa A bajo agitación moderada. 3. Dispersar el PNC 400 en una pequeña cantidad de glicerina y añadirlo a la mezcla anterior. 4. Agitar. 5. Incorporar la fase D en frio (a unos 30ºC), con el Dowicil 200, previamente disuelto en un poco de agua. 6. Finalmente se añade el perfume. Crema despigmentante Hidroquinona BHA (Butilhidroxianisol) BHT (Butilhidroxitolueno) Emulsión O/ W csp 2,00 % 0,01 % 0,02 % 50 g Modus operandi: 1. Calcular la cantidad requerida de cada ingrediente para la cantidad total a preparar. 2. Pesar con exactitud y/o medir cada ingrediente. 3. Pulverizar en mortero la hidroquinona , el BHT y el BHA . 4. Añadir unas gotas de propilenglicol para dispersar la mezcla de polvos, hasta formar una suave y espesa pasta. 5. Añadir la emulsión O/W en pequeñas cantidades y mezclar bien con la mano de mortero después de cada adición , hasta homogeneidad. Leche corporal FASE A Perhidroescualeno Parafina líquida Sepigel 305 Phenonip XB FASE B Agua purificada c.s.p. Alantoína Glicerol Germall 115 FASE C Perfume 5% 5% 2,5 % 0,5 % 100 % 0,5 % 5% 0,3 % 0,2 % Modus operandi: 1. Se mezcla a temperatura ambiente las fases A y B por separado. 2. Se vierte B sobre A con agitación mecánica y finalmente se perfuma. Crema nutritiva W/O para pieles secas y sensibles 10 % FASE A Base F-2230 Vitamina F éster glicérido 2 % Triglicéridos cad. media 6 % Aceite de Rosa mosqueta 3 % Phenonip XB 0,8 % Perfume 0,2 % B.H.T 0,02 % 5% FASE B Aloe vera gel líquido Glicerol 3% Sodio cloruro 2% Agua purificada c.s.p. 100 % Modus operandi: 1. Pesar por separado las fases A y B. 2. Añadir, bajo agitación constante, la fase acuosa B sobre la fase grasa A en pequeñas cantidades. 3. Para evitar la incorporación de aire, se recomienda hacer primero una pre-emulsión a mano con varilla. 4. Entre cada adición esperar a que la emulsión presente un aspecto uniforme. 5. Una vez añadida toda la fase acuosa, homogeneizar la emulsión, preferentemente con un turbo-agitador.
