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CONSEJERÍA DE SANIDAD Y BIENESTAR SOCIAL GERENCIA REGIONAL DE SALUD Dirección General de Administración e Infraestructuras Central de Compras PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EN EL CONCURSO ABIERTO CONVOCADO POR SANIDAD CASTILLA Y LEÓN (SACYL) PARA EL SUMINISTRO DE UN ACELERADOR LINEAL CON DESTINO AL HOSPITAL “GENERAL YAGÜE” DE BURGOS Y LA EJECUCIÓN DE LAS OBRAS NECESARIAS PARA SU INSTALACIÓN. 1. OBJETO DEL CONTRATO Suministro de un “Acelerador lineal multienergético” destinado al servicio de Radioterapia del Hospital General Yagüe de Burgos y la ejecución de las obras necesarias para su instalación 2. PRESUPUESTO Y ANUALIDADES Los importes máximos de licitación por conceptos, son los que figuran en el siguiente cuadro. CONCEPTO Obras Acelerador lineal ANUALIDAD 2004 2005 IMPORTE 1.271.850 € 1.280.000 € 3. PLAZOS DE EJECUCIÓN En el siguiente cuadro figuran los plazos máximos de ejecución de las diferentes fases del contrato CONCEPTO Proyecto Ejecución obras Entrega, instalación, validación y puesta en funcionamiento PERIODO 60 días 270 días 120 días ORIGEN PERIODO Desde día siguiente formalización contrato Desde día siguiente “Acta Comprobación Replanteo” Desde recepción de conformidad obras 4. NORMAS GENERALES DE EJECUCIÓN DEL CONTRATO Corresponde al adjudicatario la ejecución de todas las obras de construcción del recinto que albergará el bunker para la instalación del equipo y servicios anexos, de acuerdo con el programa de necesidades y planos que se acompañan al presente pliego. Central de Compras Página 1 de 48 Los licitadores, presentarán en su oferta el anteproyecto de las obras y los estudios de seguridad y salud. El adjudicatario dispondrá de 60 días, a partir del día siguiente al de la fecha de formalización del contrato, para presentar el proyecto de ejecución de obra al Servicio de Infraestructuras y Patrimonio de la Dirección General de Administración e Infraestructuras de la Gerencia Regional de Salud de Castilla y León, que se encargará de realizar la supervisión técnica del mismo. Será por cuenta del adjudicatario toda la tramitación administrativa que se precise (licencias, permisos, etc. necesarios para la realización de los trabajos, incluso las relativas a la legalización, puesta en marcha y funcionamiento de las instalaciones, así como el abono de las tasas para su funcionamiento como instalación radiactiva correspondiente). Realizará la dirección facultativa, la coordinación de seguridad y salud de la obra, debiendo contratar los servicios de una empresa de control de calidad que verifique el estado de la misma. Igualmente, los licitadores presentarán oferta para el mantenimiento del equipo una vez finalizado el plazo de garantía, en las diferentes modalidades especificadas en la “Encuesta Técnica” sin que en ningún caso el importe anual supere el 7 % del precio del equipo ofertado. 5. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL EQUIPO Todos los equipos ofertados deberán cumplir las especificaciones técnicas mínimas que se establecen a continuación. Los ofertantes, además, deberán cumplimentar en su totalidad la encuesta técnica que se adjunta como ANEXO I, que formará parte inseparable de la oferta técnica, firmada por el apoderado en todas sus hojas y será vinculante para la empresa adjudicataria. Deberán presentar las hojas de datos técnicos del producto (PRODUCT DATA) de los equipos ofertados. La falta de información o respuesta a las cuestiones planteadas podrá ser motivo de valoración negativa en el aparatado correspondiente. Los ofertantes proporcionarán igualmente, para facilitar una correcta evaluación y selección, los catálogos, datos técnicos adicionales y todos aquellos documentos que estimen adecuados para descripción técnica completa ajustada del producto ofertado. Acelerador lineal de electrones de 6 MV y 18 MV, con los siguientes componentes: ?? Colimador multiláminas ?? Sistema de modulación de intensidad ?? Sistema de información clínica con al menos tres estaciones ?? Sistema de adquisición de imágenes en tiempo real. Central de Compras Página 2 de 48 ?? Cuatro láseres. ?? 2 Chasis tamaño estándar (35x43) preparados para las energías del equipo suministrado ?? 1 Portachasis adecuado para dichos chasis. Debiendo cumplir todos los sistemas el protocolo de comunicaciones DICOM RT 6. Exigencias técnicas Acelerador ?? Software: ??Licencias de todo el software instalado. ??Entorno de Trabajo: Windows o Unix ??Programas de aplicación.??Opciones para exportar a: Excel, Word, Access, jpg, gif, bmp, Dicom, Wab, etc. ??Firma de Contrato de Compromiso, de cumplimiento de la LOPD 15/1999 (Ley Orgánica de Protección de Datos), en el caso de tratar o contener datos de pacientes. ??Copia del software instalado: Sistema Operativo, Programas de Aplicación, Utilidades y Drivers. ?? Hardware: ??Periféricos estándar: Unidades 3,5”, CD ROM, etc., con formato estándar ??Sistemas de registro: Impresoras estándar en el Centro, con puertos de comunicación serie (RS-232), paralelo (Centronics), USB, etc. ??Tarjeta de Red: 80/100 con RJ45 ?? Documentación: ??Manual de Usuario, en español. ??Manual Técnico, con: descripción, funcionamiento, testeo y averías, mantenimiento, listado de componentes y esquemas ??Exigencias del fabricante, si existieran, en cuanto a accesorios y consumibles ??Informe de instalación, con medición de parámetros iniciales; si fuera necesario ??Programa formación adecuada y suficiente. ?? Protección Laboral: ??Protección específicas para el uso adecuado y seguro Central de Compras Página 3 de 48 ??Cumplimiento de la legislación de Riesgos Laborales ?? Declaración de Conformidad de marcado CE, según RD. 414/1996 (Directiva 93/42/CEE), se certificará el cumplimiento de: ??UNE-EN 60601-1: Requisitos generales para la seguridad. ??UNE-EN 60601-1-2: Compatibilidad Electromagnética: ??UNE-EN 60601-2-1:2000 Equipos electromédicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MEV a 50 MEV ??UNE 21976:1994 Equipos electromédicos, aceleradores de electrones para uso médico. Características funcionales. ??UNE 20613-2-1:1985: Seguridad de los equipos electromédicos. Requisitos particulares de los aceleradores de electrones para uso médico de 1 MEV a 50 MEV. ?? Certificado las medidas de seguridad eléctrica obtenidas en fábrica a la salida del equipo. Cumplimiento de: RD 783/2001 RD 1836/1999 RD 1566/1998 RD 1132/1997 Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes . Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas. Criterios de calidad en Radioterapia. Medidas fundamentales de protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos. Directiva 93/42/CEE ? Real Decreto 414/1996 (Marcado CE), excepto: o Productos Sanitarios Implantables Activos: Directiva 90/385/CEE ? Real Decreto 634/1993. o Productos Sanitarios para Diagnóstico in-vitro: Directiva 98/79/CEE ? Real Decreto 1662/2000. 7. NORMAS GENERALES PARA LA EJECUCIÓN DE LAS OBRAS Para la realización de las obras se tendrán en cuenta las características del equipo a instalar, las normas y leyes generales de la edificación y las derivadas de la actividad asistencial del Hospital. Central de Compras Página 4 de 48 Se admitirán soluciones técnicas alternativas a la sugerida en el presente pliego y que a juicio de los técnicos de la Gerencia Regional de Salud mejoren la propuesta. En ningún caso la ejecución de las obras puede incidir, negativamente, en la atención a los pacientes. Para ello, se cuidarán especialmente factores como los horarios de trabajo, los ruidos y la seguridad. Superficie de nueva construcción que contemple bunker y zonas técnicas que se describen en el programa de necesidades conforme a las siguientes directrices: Demoliciones: las necesarias en fachada para facilitar el acceso y comunicación desde y hacia el edificio existente. Movimientos de Tierras: excavaciones, desmontaje o explanaciones que se precisen para enrasar niveles. Estructura: de hormigón armado con cimentación convencional conforme a la estructura que se proyecte y forjado bidireccional. La realización de los ensayos prescriptivos serán realizados por un laboratorio homologado y con cargo a la empresa adjudicataria. Diseño y Materiales: Tanto en el sistema constructivo como en los acabados se emplearan materiales con arreglo a los empleados en el edificio preexistente, ajustándose a la topología de mismo. Instalaciones eléctricas: Instalación eléctrica conforme al REBT y según necesidades de la nueva instalación, incluso cuadros secundarios de alumbrado, fuerza y climatización conteniendo las protecciones adecuadas. El alumbrado de toda la zona se adecuará a las necesidades que se requieran por la Dirección Técnica del Hospital. Los materiales empleados en la instalación responderán al estándar aceptado por el Centro. Líneas de acometida desde el cuadro general de baja tensión con las protecciones y calidad necesaria para la instalación del nuevo acelerador. La instalación IT necesaria en el bunker, se realizará en base a la “Directriz del Servicio de Infraestructuras y Patrimonio de la Gerencia Regional de Salud de Castilla y León”. Instalación de aire acondicionado: conforme a las necesidades de tratamiento de aire que se especifiquen para el correcto funcionamiento del equipo, así como para mantener las condiciones adecuadas de confort en las salas anexas. Consistirá básicamente en planta enfriadora de agua con condensación por aire, que proporcionará energía térmica al climatizador. La climatización con número suficiente de renovaciones (mínimo 8 / hora). Asimismo se incorporarán extractor y deshumidificador para mantener las condiciones ambientales que se prescriban. Toda la instalación cumplirá lo prescrito en el Reglamento de Instalaciones Central de Compras Página 5 de 48 Térmicas de Edificios .LA INSTALACIÓN DE LA SALA DEL ACELERADOR LINEAL SERÁ INDEPENDIENTE DEL RESTO. Instalación de incendios: Se cumplirá la Norma Básica de la Edificación CPI-96. Existirá instalación de detección y se conectará a la existente en el hospital y si no fuera posible se creará una independiente para el área de radioterapia y se montará la extinción, señalización y sectorización necesaria para al cumplimiento de la citada norma. Gases Medicinales: Se instalará la red que sea necesaria, a definir por el Hospital y su conexión a la red general de oxígeno, protóxido, vacío y aire medicinal. Voz y Datos: El Hospital, definirá el número de puntos de red necesarios, y la empresa adjudicataria, además de los mencionados puntos, instalará los armarios de distribución y la electrónica que se precisen. Igualmente realizará la conexión con la red general del Centro. PROTECCIÓN RADIOLÓGICA: HORMIGONES: debido a la utilización de hormigones de elevada densidad (baritados) o elementos equivalentes , y , resistencias igualmente elevadas, se plantea un control de ejecución de la estructura en modalidad 2 según EHE que implique el muestreo del 100% de las amasadas. Igualmente se deberá controlar la densidad exigida por el correspondiente estudio radiológico exigido por el Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica (SRH y PR), así como todas aquellas recomendaciones que se deriven de la vigilancia del consejo de Seguridad Nuclear, documento que será certificado por una agencia externa. La instalación de un Acelerador Lineal por su carácter de instalación radiactiva deberá el adjudicatario contemplar y ejecutar cuantas indicaciones y exigencias en materia de seguridad radiológica determine el SRH y PR para la legalización y autorización de la instalación radiactiva. Central de Compras Página 6 de 48 OBRAS.- PROGRAMA DE NECESIDADES Áreas nuevas a desarrollar en 2 y 3 Un Bunker Sala de control Sala de espera Aseos (incluido uno para minusválidos) para pacientes Sala de curas Almacén para material de control Cuatro consultas/despachos, con sala de espera incluida Sala de planificación Dos despachos de radio físico Una sala de archivo y documentación Un estar para administración intravenosa que no necesita ingreso Dos cabinas Una sala polivalente (sala de curas / consulta de enfermería ) Un Almacén para medicación ropa y material administrativo. Vestuarios para ambos sexos con ducha y servicio Estar de personal Un taller de plomos Almacén de limpieza y ropa sucia Central de Compras Página 7 de 48 Central de Compras Página 8 de 48 Central de Compras Página 9 de 48 Central de Compras Página 10 de 48 Central de Compras Página 11 de 48 ANEXO I ENCUESTA TÉCNICA Acelerador multienergético CONCURSO Nº OFERTA: LICITADOR: MARCA: MODELO: ÍNDICE: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. Fuente de energía Características de la sección Características de la energía y tipos de radiación Sistemas de vigilancia de dosis Características de la dosis absorbida en profundidad Uniformidad de los campos de radiación Indicaciones de los campos de radiación Indicaciones del eje del haz de radiación Isocentro Indicaciones de la distancia sobre el eje del haz de radiación Posición cero de la escala de rotación Congruencia entre los campos opuestos de radiación Modificaciones del haz de radiación ?? cuñas automáticas ?? bandeja soporte ?? colimador multiláminas(CML) Sistema de tratamiento con modulación de intensidad Consola de trabajo del acelerador Mesa de tratamiento Sistema de información clínico(CIS) Elementos de control del paciente y control de radiaciones ?? sistema de adquisición de imágenes en tiempo real ?? posicionamiento y control de radiaciones - portachasis - chasis - alineador laser ?? circuito cerrado de TV ?? intercomunicador ?? Telemando ?? Maniquí Protocolos DICOM RT Condiciones generales de mantenimiento Resumen de la oferta Central de Compras Página 12 de 48 1. FUENTE DE ENERGÍA (GENERACIÓN Y CONTROL DE LOS HACES DE RADIACIÓN) Tipo Régimen de pulsos (pps) Frecuencia de la RF (MHz) Posibilidad de variación Rango de variación Posibilidad de control - Características principales: Potencia (Kw.) - Características del oscilador maestro: Modo de ajuste Estab. Frec. Trabajo (en %) - Características del cañón de electrones: Tipo Vida media garantizada Accesibilidad para servicio Ubicación Tiempo medio de sustitución Tiempo de recuperación del vacío Tiempo de recuperación del haz Tiempo en alcanzar tasa estable desde equipo parado Compromiso de entrega de documentación descriptiva de geometría del cabezal, con dimensiones y materiales empleados si solicitado por el Centro donde se instale el equipo 2. CARACTERÍSTICAS DE LA SECCIÓN Estabilidad frente a la temperatura (Hz / ºC) Tipo de ondas (estacionarias o progresivas) Longitud (m) - Desviación Tipo, sistema y grados Control de la estabilidad de energía Central de Compras Página 13 de 48 - Control de la uniformidad y simetría del haz Tipo de control Rango de tolerancia de la homogeneidad para interrupción del haz Rango de tolerancia de la simetría para interrupción del haz - Control de la tasa de dosis Tipo Número de cámaras Mecanismo de actuación Existencia de doble control Descripción de características - Características del blanco productor de RX Material Dimensiones / tamaño Otras características importantes - Sistemas de uniformización del haz en RX Material, dimensiones y diseño del cono ecualizador Número de conos en función de la energía - Sistema de uniformización de los e¯ Nº de láminas difusoras y disposición Barrido y características Material y diseño 3. CARACTERÍSTICAS DE LA ENERGÍA Y TIPOS DE RADIACIÓN Nº de energías disponibles en Rx Valores de las energías en MV Valores de J100/J200 Contaminación de electrones Nº de energías con e¯ Contaminación de fotones Central de Compras Página 14 de 48 3.1. TASA DE DOSIS ABSORBIDA DISPONIBLE (s / apartado correspondiente de la IEC-976) Ref (**) - En modo fotones (energías definidas según bjr11) ENERGIA NOMINAL (MV) TASAS DE DOSIS ABSORBIDA Gy/min. campo de 10 x 10cm Gy/min. campo de 10 x 10cm Gy/min. campo de 10 x 10cm Gy/min. campo de 10 x 10cm Gy/min. campo de 10 x 10cm 6 10 15 18 - En modo electrones ENERGÍA NOMINAL (MeV) TASA DE DOSIS ABSORBIDA UNIDAD 4 6 9 12 15 16 (*) Solo en opción para TBI (**) Según especificaciones de los equipos varían para energías disponibles en electrones y fotones. 3.2. CARACTERÍSTICAS GEOMÉTRICAS DE LOS HACES DE RADIACIÓN - RX O FOTONES Cuadrado mínimo (cm x cm) Cuadrado máximo (cm x cm) Profundidad y nivel de dosis a la que se refieren los tamaños de campo Número de láminas del colimador Campo máximo con bordes cortados y diagonales máximas (cm x cm) Diafragmas que permiten campos asimétricos en ambos ejes Diafragmas que permiten campos irregulares Mancha focal para cada energía Central de Compras Página 15 de 48 - ELECTRONES Cuadrado mínimo (cm x cm) Cuadrado máximo Otros rectangulares Gama de campos de radiación ajustables Diafragmas que permiten variación continua de los campos Diafragmas que permiten campos asimétricos Diafragmas que permiten campos irregulares Diafragmas de ranura para el tratamiento en arcoterapia Incluye software 3.3. CARACTERÍSTICAS DOSIMÉTRICAS DE LOS HACES - Tipo de control RX o fotones: Valores y / o tolerancias Estabilidad de dosis Homogeneidad Simetría Estabilidad energética del haz Porcentaje de dosis a 10 cm de profundidad para un de campo de 10 X 10 Tasa de dosis Penumbra en mm para campos de: 5x5 (mandíbula inferior / superior) 10 x 10 y 35x35 Contaminación de electrones en el haz de fotones Transmisión de colimadores Electrones: Tolerancias en los parámetros Estabilidad de la dosis Homogeneidad del haz Simetría Tasa de dosis Profund, de ionizac. del 80% para campo de 10 x 10 para cada energía (cm) Pendiente al 50% de la curva de rendimiento en profundidad para 10 x 10 y DFS 1m Posibilidad de TBI Central de Compras Página 16 de 48 3.4. DISTANCIA NORMAL DE TRATAMIENTO (DNT) Definición según IEC 976 3.5. FILTROS DISPONIBLES - Filtros aplanadores para campos de fotones: - Filtros aplanadores para campos de electrones - Filtros en cuña para fotones (RX) Designación Energía nominal Campo max. de radiación (en cm) Angulo del filtro Valor de isodosis referenciado Factor Angulo de cuña NOTA: Existen otras combinaciones de juegos de cuñas de 15 x 40 y de 30 x 40 cm Diseño: Materiales: Distancia foco – cuña: Tipo de cuña: Disponibilidad: 3.6. DISPONIBILIDAD: Tiempo necesario para alcanzar el estado de preparado desde el estado de espera al realizar los tratamientos Tiempo necesario de espera en el arranque 3.7. INFLUENCIAS AMBIENTALES: Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura ambiente Humedad relativa Presión atmosférica Temperatura a la entrada del agua de enfriamiento Se suministra la unidad de enfriamiento de agua Caudal de agua necesaria Central de Compras Página 17 de 48 Circuito secundario (externo) de agua Tipo abierto Tipo cerrado Duración máxima en funcionamiento continuo Influencia sobre características funcionales 4. SISTEMA DE VIGILANCIA DE DOSIS Gama (Rango) de dosis absorbida sobre el que aplica la norma para que sean válidas especificaciones presentadas Gama (Rango) de tasas de dosis absorbidas sobre que se aplica la norma para que sean válidas especificaciones presentadas Gama (Rango) de tasas de dosis absorbidas sobre que se aplica la norma para que sean válidas especificaciones presentadas se las las las las las 4.1. REPRODUCIBILIDAD: Máximos coeficientes de variación de la relación “R” para, (A) - El número de unidades de vigilancia y la dosis absorbida para fotones (Rx) (B) - El número de unidades de vigilancia y la dosis absorbida para electrones 4.2. PROPORCIONALIDAD: Desviación máxima de dosis absorbida medida desde el valor dado, multiplicando el valor medido u de las unidades de vigilancia de dosis por el factor de proporcionalidad s sobre las siguientes gamas de energía absorbida y tasa de dosis absorbida: - Energía nominal de fotones 6, 8, 10, 15 y 18 MV desde hasta desde. hasta - Desviación declarada en todas las energías - Energía nominal de electrones 4, 6, 9, 12, 15, 16, 18 y 20 mv desde hasta desde hasta - Desviación declarada en todas las energías Central de Compras Página 18 de 48 4.3. DEPENDENCIA DE LAS POSICIONES ANGULARES: Diferencia máxima entre los valores máximo y mínimo de “R” sobre toda la gama de ángulos del brazo y del sistema limitador de haz (colimador) - Fotones (RX) Máxima diferencia declarada: - Electrones Máxima diferencia declarada: 4.4. DEPENDENCIA DE LA ROTACIÓN DEL SOPORTE A medida que el soporte se mueve, la desviación máxima de “R” respecto a la media aritmética de los valores máximo y mínimo de “R” determinados en el apartado anterior. - Fotones (Rx) Máxima desviación declarada: - Electrones Máxima desviación declarada: 4.5. DEPENDENCIA DE LA FORMA DEL CAMPO DE RADIACIÓN Diferencia máxima de “R” entre campos de 5 x 20 cm y 20 cm x 5 cm (o el máximo si es menor de 20 cm): - Fotones (RX) Máxima desviación declarada: - Electrones Máxima desviación declarada: 4.6.- ESTABILIDAD DE LA CALIBRACIÓN 4.6.1. Estabilidad después de suministrada una alta tasa de dosis absorbida - Fotones (RX) Diferencia máxima de “R” entre el principio y el fin de: A) Irradiación de 100 Gy a la distancia normal de tratamiento B) En un período de 30 min. a la tasa de dosis absorbida máxima nominal - Electrones Diferencia máxima de “R” entre el principio y el fin de: A) Irradiación de 100 Gy a la distancia normal de tratamiento B) En un período de 30 min., a la tasa de dosis absorbida máxima nominal Central de Compras Página 19 de 48 4.6.2. Estabilidad a lo largo del día Diferencia máxima de “R” a lo largo de 8 h de irradiaciones de 4 Gy, seguidas de 10 minutos sin irradiación Fotones (RX) Electrones 4.6.3. Estabilidad a lo largo de la semana Máxima diferencia entre los valores máximo y mínimo de “R” medidos inmediatamente después de la puesta en marcha sobre 5 días consecutivos Fotones (RX) Electrones 4.7.- Estabilidad de la radioterapia de haz móvil (radioterapia CINÉTICA) - Fotones (RX) Donde la gama angular del soporte indica irradiación terminada, la diferencia máxima entre la lectura de las unidades de vigilancia de dosis y el valor calculado multiplicando las unidades de vigilancia de dosis por la unidad de ángulo preseleccionado del recorrido de rotación del soporte: % . Donde el sistema de vigilancia de dosis indica irradiación terminada, la diferencia máxima en grados entre el recorrido de rotación angular del soporte y el recorrido angular calculado dividiendo las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas por el valor de las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas por unidad de ángulo: %. - Electrones: Donde el recorrido angular del soporte indica irradiación terminada, la diferencia máxima entre la lectura de las unidades de vigilancia de dosis y el valor calculado multiplicando las unidades de vigilancia de dosis por la unidad de ángulo preseleccionado del recorrido de rotación del soporte: %. Donde el sistema de vigilancia de dosis indica irradiación terminada, la diferencia máxima en grados entre el recorrido de rotación angular del soporte y el recorrido angular calculado dividiendo las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas por el valor de las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas por unidad de ángulo: %. Central de Compras Página 20 de 48 5. CARACTERÍSTICAS DE LA DOSIS ABSORBIDA EN PROFUNDIDAD 5.2 Fotones (Rx) Energía nominal de la radiación X (la de los electrones que golpean el blanco en MeV) Profundidad de dosis máxima para campo de 10 x 10 (en cm) Profundidad de dosis máxima para campo máximo (en cm) Calidad (poder) de penetración para campo de 10 x 10 Máxima desviación del valor real respecto del declarado de calidad de penetración (en mm) Índice de calidad Dosis relativa en superficie para un campo de radiación de 10 x 10 (en %) Dosis relativa en superficie para máximo campo de radiación (en %) 5.2 ELECTRONES 5.2.1 . CURVA DE DOSIS EN PROFUNDIDAD Y DOSIS EN SUPERFICIE Energía nominal de los electrones (en MeV) Profundidad de dosis máxima para campo de 10 x 10 mínima (en cm) Profundidad de dosis máxima para campo máximo, mínima (en cm) Proporción del rango práctico a la profundidad del 80% de la dosis absorbida para campo de 10 x 10 (en cm) Proporción del rango práctico a la profundidad del 80% de la dosis absorbida para campo máximo (en cm) Rango práctico para campo de 10 x 10 cm (en cm) Calidad de penetración para campo de 10 x 10 cm (en cm) Alcance correspondiente al 50% de la dosis absorbida máxima para campo de 10 x 10 cm (en cm) Desviación máxima de valor real al declarado de calidad (%) de penetración (mm) Dosis relativa en superficie para campo de 10 x 10 cm (en %) Dosis relativa en superficie para campo máximo (en %) Central de Compras Página 21 de 48 5.2.2 . ESTABILIDAD DE LA CALIDAD (PODER) DE PENETRACIÓN) Variación máxima de la calidad de penetración de la radiación de electrones con la posición angular del soporte Gama utilizable en las tasas de radiación absorbida nominal 6. UNIFORMIDAD DE LOS CAMPOS DE RADIACIÓN 6.1.- FOTONES (Rx) 6.1.1.- PLANICIDAD (HOMOGENEIDAD) DE LOS CAMPOS DE Rx CUADRADOS Energía nominal (en MV) Máxima relación de la máxima dosis absorbida en cualquier punto del campo de radiación a la dosis absorbida mínima en el área planificada del campo de radiación, ambos a la profundidad de medida normalizada Energía: 5x5 10x10 30x30 35 x 35Cuadrado 6.1.2.- DESVIACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN DE DOSIS DE LOS CAMPOS DE Rx CUADRADOS CON POSICIONES ANGULARES Variación máxima en la relación de la dosis absorbida a un punto en la zona homogénea a la dosis absorbida en el eje del haz de radiación, ambas a la profundidad de medida normalizada para todas las posiciones angulares del soporte y del sistema limitador del haz (para todas las energías disponibles): 6.1.3.- SIMETRÍA DE LOS CAMPOS DE Rx CUADRADOS Máxima relación de dosis absorbidas a puntos simétricamente desplazados del eje del haz de radiación, y dentro de la zona homogénea a la profundidad de media normalizada 6.1.4.- MÁXIMA TASA DE DOSIS ABSORBIDA ENERGÍA NOMINAL Relación máxima de la dosis absorbida en el campo de radiación a la dosis absorbida sobre el eje del haz de radiación en el plano de la profundidad de dosis máxima. Central de Compras Página 22 de 48 Energías nominales: 6 De 5 x 5 a 30 x 30 cm en %: > de 30 x 30 hasta cuadrado máximo (35 x 35) en %: 8 10 15 18 8 10 15 18 6.1.5.- CAMPOS DE Rx CON FILTRO DE CUÑA Energía nominal en MV: Desviación máxima del factor de filtro en cuña en %: Desviación máxima del ángulo de filtro en cuña en %: Máximo tamaño de campo para cada filtro en cuña: 6 6.2. RADIACIÓN DE ELECTRONES 6.2.1.- PLANICIDAD (HOMOGENEIDAD) DE LOS CAMPOS DE ELECTRONES Distancia máxima entre las curvas isodosis del 90% y el borde de la proyección del campo geométrico a la profundidad de base a lo largo de los ejes mayores: Distancia máxima entre las curvas isodosis del 90% y el borde de la proyección del campo geométrico a la profundidad de media normalizada a lo largo de los ejes mayores: Distancia máxima entre las curvas isodosis del 90% y el borde de la proyección del campo geométrico a la profundidad de media normalizada a lo largo de los bisectores de las esquinas: Relación de la más alta dosis absorbida en cualquier punto del campo de radiación a la profundidad de media normalizada y la dosis absorbida en el eje del haz a la profundidad de dosis máxima para todas las energías de e: Valor de la pendiente(tangente de alfa) al nivel del 50% de la curva de rendimiento en profundidad por el tamaño de referencia 10x10 cm2, DFS= 1m para cada energía: 6.2.2.- DESVIACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN DE DOSIS DE LOS CAMPOS DE ELECTRONES CON LAS POSICIONES ANGULARES Máxima variación en la relación de dosis absorbida en cualquier punto dentro de la zona homogénea limitado por la línea 1 cm por el interior del contorno de la isodosis del 90 % a la profundidad de media normalizada a la energía absorbida sobre el eje del haz de radiación a la misma profundidad para todas las posiciones angulares del soporte y del sistema de limitación del haz: Central de Compras Página 23 de 48 6.2.3.- SIMETRÍA DE LOS CAMPOS DE ELECTRONES Relación máxima de las dosis absorbidas en los puntos simétricamente desplazados del eje de radiación y más de 1 cm por dentro de la isodosis del 90 % a la profundidad normalizada de medida: 6.2.4.- PROPORCIÓN MÁXIMA DE LA DOSIS ABSORBIDA Relación máxima de la dosis absorbida en el campo de radiación a 0.5 mm de profundidad de la dosis absorbida en el eje del haz de radiación a la profundidad de dosis máxima: 6.3.- PENUMBRA DE LOS CAMPOS DE RADIACIÓN Distancia máxima a lo largo de los ejes mayores entre los puntos del 80% y el 20% de la dosis absorbida sobre el eje del haz de radiación, realizándose todas las medidas en el plano a la profundidad de medida normalizada: Fotones: 5 x 5 10 x 10 Máxº campo cm cm cuadrado Energía B A B A B A 6 MV 8 MV 10 MV 15 MV 18 MV “B” = Eje con las mandíbulas situadas mas arriba, “A” = Eje con las mandíbulas situada mas arriba Electrones 10 X 10 cm 25 X 25 cm Todas las energías 7. INDICACIÓN DE LOS CAMPOS DE RADIACIÓN 7.1. FOTONES (Rx) 7.1.1.- INDICACIÓN NUMÉRICA DEL CAMPO Máxima diferencia entre la indicación numérica del campo de radiación y las dimensiones del campo de radiación a la distancia normal de tratamiento Central de Compras Página 24 de 48 De 5 x 5 cm hasta 20 x 20 cm Mayor de 20 x 20 cm hasta el campo máximo cuadrado 7.1.2.- INDICACIÓN DEL CAMPO LUMINOSO Distancia máxima a lo largo de los ejes mayores entre el borde del campo luminoso y el borde del campo de radiación a la distancia normal de tratamiento (en mm y % de las dimensiones del campo de radiación) De 5 x 5 a 20 x 20 cm Mayores hasta cuadrado máximo Distancia máxima a lo largo de los ejes mayores entre el borde del campo luminoso y el borde del campo de radiación a 1.5 veces la distancia normal de tratamiento(DNT): De 5 x 5 a 20 x 20 cm Mayores hasta cuadrado máximo Distancia máxima entre los centros del campo de radiación y del campo luminoso: Distancia normal tratamiento A 1.5 veces la DNT de 7.1.3.- REPRODUCIBILIDAD Diferencia entre el máximo y el mínimo campo de radiación para series repetidas de la misma indicación numérica del campo: Distancia máxima entre cualquier borde del campo luminoso y el borde del campo de Rx para series repetidas de la misma indicación numérica del campo: 7.2. ELECTRONES 7.2.1.- INDICADOR DEL CAMPO NUMÉRICO Diferencia máxima (sobre todos los campos y energías nominales disponibles) entre la indicación numérica del campo y la distancia entre los puntos sobre los ejes mayores Central de Compras Página 25 de 48 donde la dosis absorbida es del 50% de la misma sobre el eje del haz, hechas las medidas a la profundidad de media normalizada: A la profundidad de media normalizada Al isocentro 7.2.2.- INDICACIÓN DEL CAMPO LUMINOSO Diferencia máxima entre la indicación numérica del campo y las dimensiones del campo luminoso a la DNT: 7.3. GEOMETRÍA DEL SISTEMA LIMITADOR DEL HAZ DE FOTONES (Rx) Máxima desviación del paralelismo entre bordes opuestos Máxima desviación de perpendicularidad entre bordes adyacentes 7.4. LUMINANCIA Y PENUMBRA DEL CAMPO LUMINOSO > Luminancia media a la distancia normal de tratamiento Relación de contraste entre dos puntos distanciados 3 mm 8. INDICACIÓN DEL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN 8.1. MÁXIMA DESVIACIÓN DE LA INDICACIÓN DEL EJE DE RADIACIÓN CON RESPECTO AL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN 8.2. INDICACIÓN DEL EJE: Sobre la DNT +/- 25 cm o la gama de trabajo(a la entrada del haz de Rx) Sobre la DNT +/- 25 cm o gama de trabajo ( a la entrada de la radiación de electrones) Sobre la DNT + 50 cm o la gama utilizable (salida del haz de Rx) CARACTERÍSTICAS CINÉTICAS A) SIN RADIACIÓN: Giro del brazo Giro del colimador Posibilidad de funcionamiento con bandejas insertadas Tipo de sistema anticolisión Velocidad de giro Escalas mecánicas. Resolución Escalas digitales. Resolución Central de Compras Página 26 de 48 B) EN ARCOTERAPIA: - PERMITE TRATAMIENTO EN FOTONES En arco Rotatorio Sectores - ELECTRONES: TERAPIA CINÉTICA: SI SI SI SI SI NO NO NO NO NO C) CON RADIACIÓN Permite irradiar al final del recorrido del arco en 180º independientemente del sentido del recorrido seguido por el brazo Tiene sectores prohibidos a la radiación - ACCESORIOS DEL HAZ DE RADIACIÓN Incluye sistema automático de cuñas Mecánica Virtual Incluye juegos de bloques y bandejas para conformación del haz Ángulos de la bandeja Posibilidad de códigos de molde Posibilidad de número de bandejas Posibilidad de bandejas codificadas Aplicadores de electrones Cantidad de aplicadores Tamaños Tipo de codificación empleado Sistema adaptado para la técnica de IMRT, incluyendo todos los accesorios y opciones correspondientes 9. ISOCENTRO 9.1.- DESPLAZAMIENTO DEL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN RESPECTO AL ISOCENTRO: - Desplazamiento máximo del eje del haz respecto al isocentro Central de Compras Página 27 de 48 9.2.- INDICACIÓN DEL ISOCENTRO - Desplazamiento máximo desde el isocentro de cualquier dispositivo para indicar la posición del isocentro DISPOSITIVO A) DISPOSITIVO B) DISPOSITIVO C) 9.3.- TAMAÑO DE LA ESFERA QUE CONTIENE AL ISOCENTRO (RADIO)< 10. mm INDICACIÓN DE LA DISTANCIA SOBRE EL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN 10.1.- Máxima diferencia entre la distancia indicada y la distancia real en el isocentro 10.2. Diferencia máxima entre la distancia indicada y la distancia real desde la fuente de radiación: 11. POSICIÓN CERO DE LA ESCALA DE ROTACIÓN - Diferencia máxima entre la posición cero indicada por la escala de rotación y la posición cero definido en la norma UNE 21-976-94. Rotación del soporte (gantry) Rotación del sistema de limitador del haz Rotación isocéntrica de la mesa Rotación de la parte superior de la mesa 12. Eje 1 Eje 4 Eje 5 Eje 6 CONGRUENCIA ENTRE CAMPOS OPUESTOS DE RADIACIÓN Desplazamiento máximo del isocentro entre los ejes de campos de radiación opuestos: 13. MODIFICADORES DEL HAZ DE RADIACIÓN A).-Cuñas automáticas (dinámicas estándar): Intervalo de grados Central de Compras => Longitud Anchura 10, 15, 20, 25, 30, 45, y 60 Página 28 de 48 Campo máximo Tipo Virtual Física B).-Posición de la cuña: Distancia entre el foco y la base de la cuña dinámica: Mecánica: C).-Indique descripción de su geometría, naturaleza, etc.: D).-Bandejas de soporte de conformación secundaria con el brazo a 0º y angulado o cinético: Descríbanse características: Permite tratamiento de campos conformados con bloques personalizados a cualquier ángulo: d) COLIMADOR MULTILÁMINAS (CML) DIMENSIONES Y MECÁNICA DEL CML: Láminas (pares) Tamaño de las láminas: Esquema de diseño con dimensiones: Espesor Anchura en función de la distancia a la lámina central Material del que están hechas Peso adicional respecto a colimador estándar Modificación de la precisión del isocentro por la inclusión del CML (mm) Distancia foco / base colimador Campo máximo utilizable Recorrido máximo de las laminas Máxima distancia en el desplazamiento entre laminas adyacentes Desplazamiento mas allá del centro Posición del CML (X o Y) Colimadores estándar utilizados junto con el CML (X, Y o X + Y) Sistema de sujeción y deslizamiento de la lámina Sistema de sustitución por averías de CML y tiempo Tiempo de interrupción para la reparación Central de Compras Página 29 de 48 MOVIMIENTO DEL CML: Control del movimiento de las laminas Especificar características principales de los motores Movimiento con / sin mantenimiento de divergencia o focalización Control de la posición de las láminas, descripción sistema Existencia de controles de la posición de las láminas redundantes e independientes Precisión de posicionamiento de las láminas Velocidad de movimiento de las láminas Velocidad de rotación del colimador Limites de la rotación del colimador DOSIMETRÍA: Transmisión de la lamina Transmisión entre laminas Penumbra en ambos ejes para un campo 10 x 10 y máximo Homogeneidad y simetría CONTROL DEL CML: Ordenador de control del CML Sistema operativo Existencia de control y verificación en tiempo real de posición de láminas Sistema de entrada de datos al acelerador para configurar el posicionamiento de las láminas del campo de tratamiento Configuración del sistema Conexión a sistema de planificación Registro de la configuración de las láminas y del tratamiento Especificar planificadores con los que es compatible y en los que esta disponible la conexión para importar prescripciones de tratamiento. Disponibilidad de software de optimización de la posición de las láminas Compatibilidad del CML con bandeja porta bloques Compatibilidad del CML con aplicadores de electrones Compatibilidad del CML con bandejas porta cuñas o modificadores de haz OTRAS CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DEL SISTEMA CML: Se compromete a la entrega de la documentación correspondiente del esquema descriptivo detallado del cml, con las características geométricas, naturaleza, etc., en caso de que sea solicitada por el centro donde se instale el equipo Central de Compras Página 30 de 48 14. SISTEMA DE TRATAMIENTO CON MODULACIÓN DE INTENSIDAD Tipo de sistema: Características generales: Características principales del sistema: - Modo paso a paso Número de posiciones del brazo: Número de segmentos por posición del brazo: Visualización en la consola del equipo del haz y segmentos en uso: Visualización global de las secuencias de tratamiento: Modo dinámico: DESCRIBIR SISTEMA Y CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO OTRAS CARACTERÍSTICAS DE MODULACIÓN DE INTENSIDAD Permite establecer y programar los parámetros de prescripción para cada auto secuencia durante la pausa entre haces y/o segmentos: - Permite tratamientos complejos (auto secuencia y modulación de intensidad) sin intervención del operador en los diferentes campos y segmentos de cada campo - Verifica todos y cada uno de los pasos y parámetros de cada segmento durante el proceso de modulación de intensidad auto/secuencia. - Controla el sistema de auto secuencia las posiciones del gantry, CML y mordazas para cada geometría - Controla en consola de auto secuencia los parámetros de UM y cuñas virtuales: - Tiene control de la mesa y verificación de todos los parámetros de secuencia automática: - No cambia la tasa de dosis durante el proceso de Central de Compras SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO Página 31 de 48 tratamiento: - La auto secuencia permite tratamientos rotacionales: SI - Incrementa la productividad/minimiza la intervención del operador: (indicar características) SI NO NO - Muestra el número de segmentos en cada momento SI durante el proceso de tratamiento: - Muestra gráficamente el proceso de modulación de SI intensidad: - Puede ser ampliable esta opción (indicar SI características): NO NO NO ACCESORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DEL SISTEMA Maniquí multipropósito: 15. - Incluido en oferta SI - Otros sistemas de control: NO (características principales): CONSOLA DE TRABAJO DEL ACELERADOR 1. PERMITE SELECCIONAR: El tipo o naturaleza de radiación precisado: La energía dentro de un tipo de radiación: La tasa de dosis de entre las disponibles: 2. PERMITE LA FIJACIÓN De las unidades monitor que se correspondan con la dosis que se precisa Del tiempo que se corresponda con la dosis a administrar y la tasa seleccionada Observaciones del modo de tratamiento (haces fijos y cicloterapia) 3. PERMITE OBSERVAR: Las condiciones geométricas de la irradiación Angulación del brazo Central de Compras SI SI SI NO NO NO SI NO SI NO SI NO SI SI NO NO Página 32 de 48 Angulación del colimador SI Apertura de los colimadores: Superiores SI El funcionamiento de los sistemas redundantes de seguridad SI asociados con la duración de la radiación seleccionada Los parámetros relacionados anteriormente SI La evolución de estos parámetros durante la irradiación SI 4. PERMITE REGISTRAR: El nombre del paciente Otras características que identifiquen al paciente y su tratamiento 5. PERMITE TELECONTROL De las condiciones geométricas angulación brazo, colimación, y apertura de los colimadores con fines únicamente dosimétricos: 6. PERMITE CONOCER: La presencia de radiación La finalización de la radiación NO NO NO NO NO SI SI NO NO SI NO SI SI NO NO SI NO 7. PERMITE: Interrumpir la radiación en cualquier momento, aunque no se complete el plan seleccionado: CARACTERÍSTICAS: La parada y la marcha del haz en tratamiento se interrumpe y continua solo con dos botones: SI NO 8. PERMITE: transferir el control de las condiciones geométricas al control de SI la sala de tratamiento: 9. PRESENTA INFORMACIÓN: De los defectos que se producen en el en su conjunto: acelerador en sus subconjuntos: De los parámetros que permiten en su conjunto: diagnosticar rápidamente el estado de en sus subconjuntos: funcionamiento del acelerador 10. PERMITE: observar la presencia o no de cuñas actuantes con el dispositivo de seguridad correspondiente: 11. Cuenta con dispositivo de emergencia: SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO NO 12. Este dispositivo es fácilmente asequible desde la posición habitual del operador: SI NO Central de Compras Página 33 de 48 DESCRIPCIÓN: tiene un pulsador en el teclado, otro en la sala de control, en las paredes de la sala y en los armarios de los equipos SI NO 13. Cuenta con un diseño ergonómico que permita tanto la observación de los indicadores de control del acelerador como los de control del paciente: SI NO 14. PANTALLA: Anti-cansancio visual (antirreflejo): Con caracteres claros y fácilmente legibles: Color: 15. TECLADO HOMOLOGADO: SI SI SI SI NO NO NO SI NO SI NO NO 16. IMPRESORA Velocidad de trabajo: Permite imprimir los tratamientos efectuados: Permite las operaciones de comunicación propias del control del acelerador y sus sistemas: 17. REGISTRO AUTOMÁTICO DEL TRATAMIENTO Propio de cada paciente que permite su utilización diaria validada SI NO por verificación redundante: El sistema es multipuesto: SI NO Indicar cada puesto de trabajo ofertado, uno para control del acelerador y CML, otro para entrada de pacientes. 18. Tiene llave extraíble de seguridad para la conexión y desconexión del acelerador: NO SI 19. Cumple normativa de estándar de comunicación DICOM 3: SI NOTA: DICOM 3 es un formato de imágenes. Describir características y nivel de compatibilidad 20. Sistema de control del CML Central de Compras Página 34 de 48 NO 21. Simultáneamente al tratamiento de de otros pacientes puedan ser: grabados: preparados: actualizados: un paciente permite que otros tratamientos SI SI SI NO NO NO 22. Permite recibir por red e integra la información de los planificadores en el fichero de tratamiento de paciente: SI NO 23. Dispone de sistema de irradiación para emergencias sin necesidad de generar los ficheros de tratamiento estándar: SI NO 24. Permite encadenar haces para su ejecución en el tratamiento: SI NO 25. Indicar características del funcionamiento del sistema de control del multiláminas desde la consola de trabajo del acelerador y el planificador: 16. MESAS DE TRATAMIENTOS A) MESA DE TRATAMIENTO ESTÁNDAR - CARACTERÍSTICAS DE MOVIMIENTOS Y DESPLAZAMIENTOS MOTORIZADOS Movimientos motorizados: Desplazamientos verticales en relación con el isocentro (cm): Desplazamientos longitudinales cm.: Desplazamientos transversales cm.: Rotaciones: - sobre eje isocentro con brazo a cero grados: Desviación (mm): Central de Compras Página 35 de 48 - sobre eje pie de mesa (grados): Desviación (mm): - CARACTERÍSTICAS DE MOVIMIENTOS Y DESPLAZAMIENTOS MANUALES Movimientos manuales y motorizados compatibles: Desplazamientos longitudinales: Desplazamientos transversales: Simultáneos o independientes: Rotaciones: sobre el eje-isocentro con brazo a 0 grados: sobre el eje de pie de mesa (grado): - DESPLAZAMIENTOS DE LA MESA DE PACIENTE - Máximo desplazamiento horizontal de la mesa para un cambio en la altura de 20 cm cuando esta cargada con 30 Kg. distribuidos sobre 1m y cuando esta cargada con 135 Kg. distribuidos sobre 2 m, Ambos pesos actuando en el isocentro Máximo desplazamiento del eje de rotación isocéntrica de la mesa al isocentro Angulo máximo entre el eje de la rotación isocéntrica de la mesa y el eje de rotación de la parte superior de la mesa Diferencia máxima en la altura de la mesa cerca del isocentro entre la carga de 30 Kg. situación retraída y la carga de 135 kg en la situación extendida Angulo máximo de basculación lateral desde la horizontal del plano de la parte superior de la mesa cuando esta se desplaza lateralmente Desviación máxima de la altura de la parte superior de la mesa cuando la mesa esta desplazada lateralmente Desplazamiento del eje de giro isocéntrico de la mesa respecto al eje del haz (radio) < Indicar dispositivos de estabilidad de la mesa que garanticen el bloqueo, eliminación o corrección de holguras: frenos electro mecánicos - CARACTERÍSTICAS ESTRUCTURALES DE LA MESA - TIPO DE MATERIAL: Tablero Ventanas Largueros Longitud / Anchura en cm Desplazamientos ventanas Central de Compras Página 36 de 48 Sistema Transportable y pedestal abatible - Fijación paciente: - soportes: - Consola de mesa de tratamiento: - indicador de altura de mesa: - modificación de la altura de la mesa: - características: MESA U OTRO DISPOSITIVO PARA IRRADIACION CORPORAL TOTAL: Se incluye en la oferta: SI TRATAMIENTOS ESPECIALES NO En caso afirmativo: - Características longitud: Tablero: altura: desplazamientos: Anchura máxima: mínima: longitudinal: lateral: Monitorización de los movimientos: Planchas degradadoras: Otras características 17. SISTEMA DE INFORMACIÓN CLÍNICO (CIS) - Oferta sistema de información clínico: SI - Nombre comercial del CIS: - Versión de software: - Menú de usuario totalmente en castellano: - Sistema operativo: - Lenguaje (GSQL, etc.): - Tipo de base de datos (INFORMIX, etc): NO - CARACTERÍSTICAS DEL SERVIDOR DE LA RED OFERTADO: - Marca: - Modelo: - Memoria RAM (Mb): Central de Compras Página 37 de 48 DE - Capacidad del HD (Mb): - Velocidad de CPU: - Dispone de disco – espejo de seguridad: SI NO CARACTERÍSTICAS DE CADA PUESTO DE TRABAJO DEL CIS (SIN INCLUIR LA CONSOLA DEL OPERADOR DEL ACELERADOR EN EL CASO DE QUE SE ENCUENTREN INTERCONECTADAS): - Nº de puestos de trabajo ofertados: - Tipo (X-terminal, WS., PC, etc.): - Marca: - Modelo: - Memoria RAM propia (no del servidor): - Capacidad del HD (en MB y propia, no del servidor): - Tamaño del monitor: - Color (si / no): - TOPOGRAFIA DE LA RED: - Tipo de red (ETHERNET, etc.): - Soporte físico (par trenzado, etc.): puede ser utilizado par trenzado, cables categoría 5, etc. velocidad de transmisión de datos (MBPS): - Protocolo de comunicación (TCP / IP, etc) - PRESTACIONES GENERALES: - Permite importar datos del sistema de información hospitalario (HIS) sí / no: - Permite exportar datos al HIS: - Formato de importación de datos del HIS: - Formato de exportación de datos al HIS (HL-7, etc) - Entregan el interface (o gateway en caso necesario) para interconexión al sistema de información del hospital (HIS): - PRESTACIONES DEL CIS: - AGENDA Y DATOS DEMOGRÁFICOS - Permite la introducción, almacenamiento y gestión de los datos demográficos de los pacientes del servicio de RT: - Permite cargas de trabajo por facultativo: - Permite cargas de trabajo por acelerador: - La presentación de datos es inicialmente diseñable por el usuario: - Es accesible desde cualquier puesto de trabajo: - Exporta los datos a la consola de trabajo del acelerador y / o aceleradores: - PRESTACIONES CLÍNICAS: Importa y exporta los datos de la consola de trabajo del acelerador referidos al estado del tratamiento del paciente: - Modo de tratamiento: Central de Compras Página 38 de 48 - Acelerador de tratamiento: - Técnica de tratamiento: - Energía: - Unidades de monitor: - Accesorios utilizados: - Colimación: - Angulacion del gantry: - Angulo del pedestal de la mesa de tratamiento: - Posición lateral del tablero: - Posición vertical del tablero: - Posición longitudinal del tablero: - Almacena automáticamente las anomalías del acelerador aparecidas durante cada tratamiento en la ficha del paciente: - Dispone de campos de texto para anotaciones clínicas y diagnósticas asociadas al paciente: - Nº de campos: - Longitud de los campos: - IMPORTACIÓN / EXPORTACIÓN DE DATOS Y / O IMÁGENES DESDE OTROS EQUIPOS: PLANIFICADOR: - El CIS importa imágenes del sistema de planificación - Formato de la imagen (DICOM 3, etc.): - Resolución máxima de la imagen (NXN): - La asocia a la ficha del paciente: - Exporta imágenes al sistema de planificación: - Formato de la exportación: - Explique las restricciones de la exportación e importación si las hay (tipo de planificador, etc): SIMULADOR: - El CIS importa imágenes del sistema de simulación: - Formato de la imagen (DICOM-3, etc.) - Resolución máxima de la imagen (NXN): - La asocia a la ficha del paciente: - Exporta imágenes al sistema de simulación: - Formato de la exportación: - Explique las restricciones de la exportación e importación si las hay (tipo de simulador, etc.): TAC: - El CIS importa imágenes del sistema de TAC: - Formato de la imagen (DICOM 3, etc.) - Resolución máxima de la imagen (NXN): Central de Compras Página 39 de 48 - La asocia a la ficha del paciente: - Exporta imágenes al sistema de TAC: - Formato de la exportación: - Explique las restricciones de la exportación e importación si las hay (tipo de TAC, etc.): - EXPORTACIÓN DE DATOS A LA CONSOLA DE CONTROL DE ACELERADOR: Identifica acelerador (si hay mas de uno): Identifica paciente: Identifica tipo de tratamiento: Coloca el acelerador en posición inicial de tratamiento según lo indicado para cada paciente: Adquiere y memoriza el resultado del tratamiento: 18. ELEMENTOS DE CONTROL DEL PACIENTE Y CONTROL DE RADIACIONES A) Sistema de adquisición de imágenes en tiempo real Cumple normas de homologación DICOM RT Peso Condiciones ambientales humedad Temperatura Distancias máxima y mínima al isocentro Escamoteable Descríbase el sistema Indíquese posición de guarda Tiempo entre la posición de guarda y la de uso Sistemas de seguridad anticolisión Tamaño máximo de la imagen en el isocentro Resolución (tamaño del píxel en el isocentro): Detector retirable o integrable en el gantry Formatos Sistema de almacenamiento externo (tipo y capacidad) Detectores de colisión Integración total en la red de radioterapia Digitalizador de radiografías Permite adquisición de imágenes, su revisión y calibración Distancia al isocentro, máxima y mínima Especifique sistema de remoción o integración en el gantry del sistema Central de Compras Página 40 de 48 Posición de guarda y de uso Tamaño máximo de la imagen en el isocentro Resolución, (tamaño del píxel) en el isocentro Características del sistema de imagen: cámara de vídeo, detectores de estado sólido, etc. Rango de energías de fotones en el que puede ser utilizado Tasas de dosis con las que puede ser utilizado Número de unidades monitor mínimas y máximas para obtener una imagen en el rango de energías del acelerador Resolución del contraste Posibilidad de movimiento del sistema CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA DE IMAGEN Integrado SI NO SI NO ESTÁ INTEGRADO DESCRIBIR: Nº máximo de imágenes que se pueden almacenar en el disco duro: Otros sistemas externos de almacenamiento de imágenes: Indicar soporte y numero de imágenes máxima en cada unidad: Configuración del sistema de entrada de imágenes: Indicar si es desde cualquier modelo: Configuración del sistema de entrada de imágenes: Sistema de entrada de imágenes de simulación: Indicar si es desde cualquier modelo: Especificar los sistemas de comunicación y conexión de estos sistemas: Sistema de entrada de imágenes desde el planificador o desde el simulador: Forma de adquisición de imágenes: Indicar programas: Sistema de comparación entre la imagen adquirida y la simulación: Sustracción de imágenes, indicar forma: Sistema para medir distancias en las imágenes indicar forma: Sistema para marcar imágenes para su posterior comparación indicar forma: Central de Compras Página 41 de 48 Sistema para la evaluación numérica de comparación de imágenes, bien de la simulación o entre las sucesivas imágenes obtenidas cada día. Indicar forma: Control de calidad y sistema de avisos de errores indicar forma: 19. PROTOCOLO DE COMUNICACIÓN DICOM Indicar los diferentes niveles de homologación de comunicación DICOM RT (archivo, envío, recepción, etc.) señalar principales características: A) CONSOLA PRINCIPAL: - Clase de servicio de almacenamiento: - Clase de servicio para envío de imágenes: - Clase de servicio para recepción de imágenes: - Clase de servicio para interrogación / recuperación: - Clase de servicio - Clase de servicio - Clase de servicio B) ESTACIÓN DE TRABAJO: - Clase de servicio de almacenamiento: Clase de servicio para envío de imágenes: Clase de servicio para recepción de imágenes: Clase de servicio para interrogación / recuperación: Clase de servicio Clase de servicio Clase de servicio C) SALIDA DE RESULTADOS - Tipo utilizado (impresora color, otros): Indicar principales características: D) POSICIONAMIENTO Y CONTROL DE RADIACIONES: Porta chasis sincronizado con el movimiento del brazo Tamaño del Chasis (en cm) Cantidad Características E) CENTRADORES LÁSER Central de Compras Página 42 de 48 Tipo Naturaleza Numero Temporizador Anchura proyección de líneas menor o igual a 1,3 mm a 3 m de distancia Diferentes diafragmas (línea, cruz) Cantidades 4 de cruz 2 de línea Independencia del ajuste de los ejes s/n: Indicador mecánico de distancia Telémetro óptico Indique características y especifique precisión F) CIRCUITO CERRADO DE TV EN COLOR: Cantidad: Tipo: Cámaras: Numero: Tipo: Color: Fijas: Motorizadas: Objetivos cámaras: Graduación fija: Zoom motorizado: Graduación: MONITORES COLOR DE CIRCUITO CERRADO DE TV. Numero: Tipo: Tamaño: Color: Otras características: G) INTERCOMUNICADOR CON 2 ESTACIONES: Bidireccional: SI Características: Central de Compras NO Página 43 de 48 H) TELEMANDO Único con el acelerador: Independiente: Tipo de soporte: Corrector mazo de cables caja de telecomunicación: I) MANIQUÍ ACOPLABLE A LA CABEZA: Características: GENERAL - Incluye los elementos de refrigeración necesarios y la instalación de los mismos: - Incluye el cuadro eléctrico para cada acelerador: - El sistema está equipado para la futura instalación del sistema de colimación micro multiláminas (Hard y Soft) - Sistema de micro colimación compatible con el equipo: - Es posible la transferencia de información de la red de radioterapia: - Incluye estándar DICOM RT: - Es compatible con la red informática existente. Adjúntese Estado de Conformidad - Categorías que cumple (de no especificarse, se entenderán que son todas) - Incluye todos los elementos y su conexión Ethernet - Realiza el adjudicatario esta conexión Sí / No - Integración de los sistemas de información del Centro Fundamental paciente y citas (S / N) - Es compatible íntegramente con la red 20. CONDICIONES GENERALES Y DE MANTENIMIENTO - INSTALACIÓN Peso del equipo (Kg.): Tamaño de la sala (metros): Mínimo Estándar Central de Compras Acelerador: Mesa: Modulador: Ancho: Largo: Alto : Ancho: Largo: Página 44 de 48 Refrigeración de las salas Márgenes de temperatura: Humedad: Suministro de energía eléctrica precisado: Suministro de agua: SI NO Bomba de vacío: Sistemas de refrigeración utilizados: Estructura acelerador (Klistron, etc.): Alto: (Describir características necesarias): Caudal: - TEST DE ACEPTACIÓN: - Test de aceptación realizado por la empresa adjudicataria una vez instalado el equipo, de acuerdo al artículo 11 del real decreto 1566/1998, de 17 de julio, por el que se establecen los criterios de calidad en radioterapia (el documento expresará claramente el valor del parámetro y su tolerancia): - SERVICIO TÉCNICO DE MANTENIMIENTO: - Precio de reparación de averías sin contrato de mantenimiento: - Tasa de salida de taller: - Tasa Km. de desplazamiento: - Si el precio de desplazamiento es diferente por tramos de Km especificar precio de cada tramo: - Precio hora / técnico: - Existe tarifa mínima: - Incluye mantenimiento de los elementos auxiliares adquiridos con el equipo: - enumerar los excluidos: CONTRATOS DE MANTENIMIENTO: A) Tipo "a”: todo riesgo Porcentaje sobre el precio del equipo que supone el contrato de mantenimiento a todo riesgo (tipo A, incluye todo tipo de piezas): Tiempo de respuesta: Incluye mano de obra: Incluye desplazamiento del técnico de la casa al hospital: Días hábiles y horario de trabajo a la semana del Sº técnico: Central de Compras SI SI NO NO Página 45 de 48 Nº de revisiones / año: Nº de revisiones por horas de funcionamiento: B) Tipo “b”: con exclusiones Porcentaje sobre el precio del equipo que supone el contrato de mantenimiento con algún tipo de restricción: Incluye mano de obra: Incluye desplazamiento del técnico de la casa al hospital: Enumerar las piezas que quedan excluidas: Tiempo de respuesta: Días hábiles y horario de trabajo a la semana del Sº técnico: Tareas principales a realizar en las revisiones (enumerar): Nº de revisiones / año: Nº de revisiones por horas de funcionamiento: SI SI NO NO SI SI NO NO C) Tipo “c”: mantenimiento preventivo Porcentaje sobre el precio del equipo que suponen las revisiones preventivas: Nº de revisiones preventivas / año: Incluye mano de obra: Incluye desplazamiento del técnico de la casa al hospital: Tareas principales a realizar en las revisiones preventivas (enumerar): D) Indicar otras características importantes del sº tecnico que prestara el sº de mantenimiento de la empresa: - SERVICIOS POST-VENTA Intervalo entre los mantenimientos necesarios de la maquina (en horas de funcionamiento): Días hábiles y horario de trabajo del sº técnico a la semana: - GARANTÍAS Y ACTUALIZACIONES del equipo: de componentes: Periodo de garantía: de accesorios: de las reparaciones: - ACTUALIZACIÓN DEL EQUIPO: Central de Compras Página 46 de 48 Indicar la formula bajo la cual la empresa se compromete a mantener actualizado el equipo: sin coste adicional para el usuario: componentes: software: otros: a cargo del usuario: componentes: - RENDIMIENTO DEL EQUIPO: TIEMPO ÚTIL DE FUNCIONAMIENTO: % / AÑO DIAS / AÑO -Turno mañana: - Turno tarde: TOTAL AÑO: FORMACIÓN Y PUESTA EN MARCHA - Formación del usuario: Indique principales características: . médicos: . radiofísicos: . técnicos RT: . personal técnico de mantenimiento del centro: - Formación del personal técnico que prestara servicios técnicos a este equipo (describir Nº y formación técnica):=> - Tiempo necesario para la instalación del equipo: - Tiempo para ajustes previos a la puesta en marcha del equipo: - MANUALES Y DOCUMENTACIÓN TÉCNICA - Documentación técnica presentada al concurso: Product Data Catálogos: Protocolos de homologación de DICOM 3 Del equipo De los sistemas de transmisión de imagen Protocolo del test de aceptación del equipo Presenta al concurso copia de la documentación técnica correspondiente al protocolo de las pruebas a realizar para la aceptación del equipo Marcado CE Central de Compras SI SI SI SI SI SI NO NO NO NO NO NO SI NO SI NO Página 47 de 48 Otra (enumerar): - Documentación a la entrega del equipo: Manual de instrucciones en castellano Manual de funcionamiento en castellano Manual de mantenimiento en castellano Documentación correspondiente a las características geométricas, diseño, naturaleza, etc, de la cabeza del acelerador y el CML Otra(enumerar): 21. SI SI SI NO NO NO SI NO RESUMEN DE LA OFERTA: Central de Compras Página 48 de 48
