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Farmacia
Espacio de Salud
FORMULACIÓN MAGISTRAL
Formulario visual
Aceite salicilado
con piritiona de cinc
En el siguiente artículo se describe
la elaboración de una suspensión
oleosa compuesta por ácido salicílico
y piritiona de cinc, prescrita para el
tratamiento de la dermatitis
seborreica del cuero cabelludo. Se
detalla, asimismo, el modo en que
debe cumplimentarse la guía de
elaboración, control y registro de esta
fórmula.
Cinc piritiona ......................1 g
Aceite salicilado
(FN/2003/PO/004) csp ....100 g
Aplicar por las noches sobre el cuero
cabelludo dando un suave masaje y
retirar al día siguiente lavando con
champú neutro, durante 4-5 días.
ENRIQUE ALÍA
Farmacéutico comunitario. [email protected]
E
l médico indica que se prepare el
aceite salicilado según consta en
la monografía n.º 4 (004) de
preparados oficinales (PO) del Formulario Nacional de 2003:
Esta es la prescripción que se recibe en la oficina de farmacia.
Formulario Nacional, dado que es la indicada de forma expresa por el médico
prescriptor.
La fórmula final tendría el siguiente
desarrollo:
Desarrollo de la fórmula
Desarrollo de la fórmula
Ácido salicílico . . . . . . . . . . . . 5 g
Ácido salicílico . . . . . . . . . . . . .5 g
Aceite de ricino . . . . . . . . . . .50 g
Piritiona de cinc . . . . . . . . . . . .1 g
Aceite de oliva virgen csp . . 100 g
Aceite de ricino . . . . . . . . . . .50 g
Aceite de oliva virgen csp . .100 g
En esta fórmula, el aceite de ricino
se emplea para solubilizar el ácido salicílico en el aceite de oliva, aunque
hay otras formas de preparar el aceite
salicilado: formación de una simple
suspensión entre el ácido y el aceite de
oliva o solubilización previa en alcohol
y posterior adición del aceite. Se debe
emplear la fórmula que aparece en el
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Farmacia Profesional
El ácido salicílico se presenta como
un polvo blanco de sabor ácido. Es
muy poco soluble en agua fría, soluble
en agua caliente (1/15), soluble en 3
partes de alcohol (1/3), poco soluble
en glicerina y vaselina, soluble en éter
y aceite de ricino. A concentraciones
inferiores al 1% tiene acción querato-
plástica. Concentraciones superiores
pasan a tener acción queratolítica (es
el caso de la fórmula prescrita).
La cinc piritiona se presenta como
un polvo blanquecino-amarillento de
olor débil azufrado. Insoluble en agua,
alcohol (96º), aceites y en la mayoría
de los disolventes comunes (esto explica que se incorpore en forma de suspensión). Es soluble en dimetilformamida y dimetilacetamida. Tiene acción
antimitótica, ya que disminuye la velocidad de reproducción celular, por lo
que se emplea en el tratamiento de la
dermatitis seborreica y en la psoriasis.
La fórmula prescrita está indicada en el
tratamiento de la dermatitis seborreica: el ácido salicílico elimina las células más superficiales del estrato córneo
por su acción queratolítica y la cinc piritiona disminuye el ritmo de proliferación celular epidérmico. Tanto el
aceite de oliva como el de ricino coadyuvan la acción queratolítica por el
efecto oclusivo que producen. ■
Vol. 21, Núm. 3, Marzo 2007
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FORMULACIÓN MAGISTRAL.
Formulario visual
1.
Formulario visual
Proceso de elaboración de la fórmula paso a paso
2.
Situar el aceite de ricino en un baño de agua.
3.
Regular el baño de agua a 50 ºC.
4.
Añadir el ácido salicílico.
Agitar hasta lograr la completa disolución del ácido
salicílico.
5.
6.
Sacar la solución obtenida del baño de agua, añadir
el aceite de oliva y agitar hasta lograr una solución
ámbar transparente.
7.
Aspecto del aceite salicilado una vez elaborado.
8.
Pulverizar la cinc piritiona
en un mortero.
Vol. 21, Núm. 3, Marzo 2007
9.
Añadir el aceite anterior en
pequeñas porciones batiendo
hasta la perfecta incorporación.
Aspecto final de la suspensión
elaborada, lista para su
envasado.
Farmacia Profesional
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Formulario visual
G u í a d e e l a b o ra c i ó n , c o n t ro l y re g i s t ro
NOMBRE:
Aceite salicilado con piritiona de cinc
COMPOSICIÓN:
Ácido salicílico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 g
Piritiona de cinc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 g
Excipientes:
Aceite de ricino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 g
Aceite de oliva virgen csp. . . . . . . . . . . . . 100 g
MODUS OPERANDI:
Calentar en un baño de agua el aceite de ricino a 50 ºC y disolver el ácido
salicílico. Una vez disuelto, sacar del baño y añadir el aceite de oliva
agitando hasta la completa disolución. Pulverizar la Cinc piritiona en un
mortero y añadir la solución anterior en pequeñas porciones, batiendo
hasta obtener una suspensión homogénea.
UTILLAJE UTILIZADO:
Balanza, espátula, vasos de precipitados, mortero y varilla agitadora.
REGISTRO:
1
DATOS DE LA FÓRMULA MAGISTRAL/PREPARADO OFICINAL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución
CANTIDAD ELABORADA:
100 g
FECHA ELABORACIÓN:
05-02-2007
DATOS DE LAS MATERIAS PRIMAS
PRINCIPIOS ACTIVOS / EXCIPIENTES
N.º DE LOTE
CANTIDAD
UNIDAD
Acido salicílico
L-S5
5
g
Cinc piritiona
L-P3
1
g
Aceite de ricino
L-S3
50
g
Aceite de oliva virgen
L-F1
44
g
N.º control
Unidades
516
1
DATOS DEL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Tipo
Frasco de PET baja presión
PERSONAL ELABORADOR
FARMACÉUTICO:
Enrique Alía Fernández-Montes
AUXILIARES:
CONTROL DE CALIDAD:
Caracteres organolépticos, peso de la fórmula descontando el envase.
N.º CONTROL:
95.
FECHA DE CADUCIDAD:
Desechar finalizado el tratamiento.
DATOS DE DISPENSACIÓN DE LA FÓRMULA MAGISTRAL/PREPARACIÓN OFICINAL
N.º REGISTRO LIBRO RECETARIO:
10.350.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL MÉDICO PRESCRIPTOR:
Dr. García López. Aros, 3. 28017 Madrid.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL PACIENTE:
Jaime Sánchez López. C/ Los olmos, 5. 4.ºB. 28015 Madrid. Tel: *******
CONFORMIDAD
Fórmula correctamente elaborada y controlada. Apta para su dispensación.
FECHA CONFORMIDAD
05/02/07
FIRMA DEL FARMACÉUTICO TITULAR
E. ALÍA
Nota del autor: ficha elaborada según las Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y
preparados oficinales (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero). Los datos relativos a los números de lote, control y registro;
médico y paciente son ficticios.
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Vol. 21, Núm. 3, Marzo 2007