XIX Verano de la Investigación Científica y Tecnológica del Pacífico

XIX Verano de la Investigación Científica y Tecnológica del Pacífico
EFECTO DE LA ADMINISTRACIÓN DE INSULINA DEGLUDEC VERSUS
INSULINA GLARGINA SOBRE LA VARIABILIDAD GLUCÉMICA EN
PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 SIN TRATAMIENTO
FARMACOLÓGICO
Xochilt Itzel Cornelio Huerta Escuela Superior de Medicina del Instituto Politécnico Nacional,
[email protected].
Asesor:
Dra.
Esperanza
Martínez
Abundis
[email protected], Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica,
Departamento de Fisiología, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de
Guadalajara.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es un trastorno metabólico de etiología múltiple
caracterizado por hiperglucemia resultado de alteraciones en el metabolismo de
los hidratos de carbono, grasas y proteínas, como consecuencia de defectos en la
secreción y/o acción de la insulina. La variabilidad glucémica abarca las
fluctuaciones agudas, tanto hacia hiperglucemia como a hipoglucemia y se ha
relacionado con la génesis de las complicaciones crónicas, a través de estrés
oxidativo. Debido al curso natural de la enfermedad, cuando la producción de
insulina endógena por las células β del páncreas es nula, es necesario el uso de
insulina exógena para lograr el control glucémico. Existen diferentes opciones para
la terapia con insulina exógena, en este estudio serán evaluados dos análogos de
insulina basal, Glargina de larga acción y Degludec de ultra larga duración, con el
objetivo de investigar el efecto de la administración de dichos fármacos sobre la
variabilidad glucémica en pacientes con DM2, sin tratamiento farmacológico.
METODOLOGÍA
Ensayo clínico con diseño cruzado, doble simulador, al azar, comparativo. Se
incluirán pacientes con DM2, de ambos géneros, de 30 a 65 años de edad, sin
tratamiento farmacológico, con IMC de 25.0 a 34.9 kg/m 2, una A1C de 7.0 a 9.0%,
glucosa de ayuno < 210 mg/dL. Grupos de estudio: se formarán 2 grupos, uno
recibirá insulina Glargina y el otro insulina Degludec, 10 U, SC, cada 24 h durante
6 días; existirá un periodo de lavado entre las dos administraciones de 14 días. Al
tercer día de la administración de la insulina correspondiente se colocará el
dispositivo (Guardian Real-Time) para realizar el monitoreo ambulatorio de
glucosa durante 4 días. Al final con los datos obtenidos del monitoreo se estimará
la variabilidad glucémica mediante los siguientes cálculos: media de glucosa
diaria, desviación estándar (DE) de la concentración media de glucosa, media de
la amplitud de las excursiones de glucosa (MAGE), principales diferencias diarias
(MODD) y el área bajo la curva de la glucosa. Análisis estadístico: Prueba U de
Mann-Whitney, Rangos de Wilcoxon. Se considerará con significancia a una
p≤0.05.
CONCLUSIONES
Se pretende durante la estancia aprender la colocación del dispositivo para la
medición ambulatoria de glucosa, interpretar los resultados y al final presentar
algunos casos con la administración de los dos tipos de insulina, sin conocer hasta
ese momento a cuál corresponde. En caso de haberse completado la muestra se
presentarán resultados comparativos.
© Programa Interinstitucional para el Fortalecimiento de la Investigación y el Posgrado del
Pacífico
Agosto 2014