Comitoina - Roemmers

En pacientes con antecedentes de afecciones hepáticas graves, trastornos hematológicos y/o en
tratamiento con otras drogas antiepilépticas, se deben realizar dosificaciones periódicas de Comitoina
en sangre.
No se aconseja iniciar nuevos tratamientos con Comitoina durante el embarazo, ni suspender
tratamientos que se hubiesen instituido con anterioridad, siendo aconsejable administrar en estos
casos, vitamina K, a la madre y al recién nacido, para evitar la posible aparición de trastornos de la
coagulación en el niño.
En el caso de utilización I/V, la Comitoina se inyectará lentamente para prevenir una eventual depresión
cardiorespiratoria.
Comitoina
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la Fenitoína y al Fenobarbital en el caso de la Comitoina Compuesta.
Difenilhidantoinato
sódico
(Fenitoína sódica)
Interacciones
Numerosos medicamentos pueden modificar la farmacocinética de la Comitoina.
Aumentan su nivel plasmático: Diazepam, Fenilbutazona, Clordiazepóxido, Disulfiram, Etosuximida,
Isoniazida, Cimetidina, Trimetoprim, Sulfametoxazol, Amiodarona, antimicóticos imidazólicos,
Nifedipina.
Disminuyen su nivel plasmático: Alcohol, Dexametasona, Carbamazepina, Ac. Fólico, Triamcinolona,
Ac. Valproico, Imipramina.
A su vez la Comitoina puede disminuir los niveles plasmáticos de anticoagulantes orales, anovulatorios,
Digoxina, tetraciclinas, etc.
Posología
Debe ser ajustada de acuerdo al criterio de tolerancia y eficacia. El rango terapéutico sérico, se encuentra
entre 10 y 20 mg/mL
Vía oral: Adultos: 300 a 400 mg/día en 2 ó 3 tomas.
Niños: 5 mg/kg/día.
Vía I/V: Adultos: 500-1000 mg en forma lenta, no superando los 50 mg/minuto (dosis carga). El
mantenimiento es de 125 mg cada 8 horas. Si se diluye, no utilizar suero glucosado.
Dosis promedio Comitoina: Adultos: 1 gragea cada 8 horas.
Dosis promedio Comitoina Compuesta: Adultos: 1 gragea cada 8 ó 12 horas.
En cardiología, como antiarrítmico, se utiliza por vía I/V, 100 mg cada 5 minutos, hasta abolir la arritmia
o hasta llegar a un máximo de 1 g.
Como mantenimiento: 400-500 mg/día repartidos en 4 dosis.
Vías oral - inyectable
Comprimidos recubiertos - Grageas
Solución inyectable
Fórmula
Comitoina 50: Cada comprimido recubierto contiene Difenilhidantoinato de sodio (Fenitoína sódica)
50 mg; Exc. c.s.
Comitoina Simple: Cada gragea contiene Difenilhidantoinato de sodio (Fenitoína sódica) 100 mg;
Exc. c.s.
Comitoina solución inyectable: Cada ampolla de 5 mL contiene Difenilhidantoinato de sodio (Fenitoína
sódica) 250 mg; Exc. c.s.
Comitoina Compuesta: Cada gragea contiene Difenilhidantoinato de sodio (Fenitoína sódica) 100 mg;
Fenobarbital 50 mg; Exc. c.s.
Presentaciones
Comitoina 50: Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Comitoina Simple: Envases conteniendo 30 grageas.
Comitoina solución inyectable: Envases conteniendo 1 ampolla de 5 mL.
Comitoina Compuesta: Envases conteniendo 30 grageas.
Por mayor información remitirse a la monografía del fármaco, a disposición en nuestro laboratorio, para
los profesionales de la salud.
Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. - Tel.: 1722
Acción terapéutica
La Difenilhidantoína (Fenitoína), es un antiepiléptico caracterizado por producir una disminución de
la intensidad de las convulsiones y una reducción de la propagación de las descargas, respetando la
función neuronal.
El Fenobarbital de la Comitoina Compuesta, posee una acción sedante, anticonvulsivante, que potencia
y complementa a la Difenilhidantoína.
Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC
Industria Uruguaya
Control médico recomendado
LABORATORIOS GALIEN S.A.
D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande
M.S.P. Reg. Nº 10319 - 28917 - 10318 - 31320 - 37654
Indicaciones
Como antiepiléptico, se utiliza en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas, crisis parciales,
estados de mal epiléptico, etc.
Acciones colaterales
En general están ligadas a una sobredosis o a un defecto en la metabolización hepática.
Digestivas: náuseas, vómitos, hiperplasia gingival.
Neurológicas: vértigos, trastornos visuales, ataxia, confusión mental, diplopía.
Hematológicas:
raramente pueden presentarse trombocitopenia, granulocitopenia o anemia
megaloblástica.
Cutáneas: rash, urticaria, pigmentación oscura de algunas zonas de la piel (cara y cuello), hirsutismo,
etc.
Metabólicas: hiperglicemia, ictericia colestática.
Información a profesionales y usuarios
0800 - 3000 - Lunes a Viernes de 9 a 17 hs
Precauciones y advertencias
Se aconseja no detener bruscamente el tratamiento con Comitoina por el riesgo de presentación de
crisis convulsivas.
1625501840-14/06/10
1625501840-14/06/10
COMITOINA - 16 255 01 840
COMITOINA - 16 255 01 840
1 tinta = NEGRO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTEPLEGADO
162550184070x130 14/06/10 16/06/10 PAP
70 mm en 3
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
CÓDIGO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTEPLEGADO
162550184070x130 14/06/10 16/06/10 PAP
70 mm en 3
NEGRO
NEGRO