CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Assumpte/Asunto: CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14
comprimidos (NR: 62766, CN: 697016)
CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR:
62765, CN: 697015)
Ref.: AL26/15
Us comunic que en data 02-7-2015 s’ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del Departamento de
Inspección y Control de Medicamentos de l'AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios), en el qual ens comunica el següent:
Le comunico que en fecha 02-7-2015 se ha recibido en esta Dirección General, oficio del
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS (Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente:
Producte / Producto: Medicament d'ús humà
Marca comercial / Marca comercial: CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS EFG
Presentació / Presentación: 14 comprimidos
DCI o DOE: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Núm. Registre / Núm Registro: 62766
Codi Nacional / Código Nacional: 697016
Núm. de Lot/Data de Caducitat: / Núm. De Lote/Fecha de Caducidad:
Lote K003, fecha caducidad 28/02/2018
Marca comercial / Marca comercial: CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS EFG
Presentació / Presentación: 14 comprimidos
DCI o DOE: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Núm. Registre / Núm Registro: 62765
Codi Nacional / Código Nacional: 697015
Núm. de Lot/Data de Caducitat: / Núm. De Lote/Fecha de Caducidad:
Lote K009, fecha caducidad 28/02/2018
Laboratori Titular / Laboratorio Titular: (de autorización de comercialización): LABORATORIOS
CINFA, S.A.
Laboratori fabricant / Laboratorio fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Raó social responsable del producte/Razón social responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Pamplona (Navarra)
Descripció del Defecte / Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol
Mesures cautelars adoptades / Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al
laboratorio por los cauces habituales
Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma
Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es
Palma, 2 de juliol de 2015
El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia – César Vicente Sánchez
p.d.(resolució 19/11/2012)
La cap de secció IX - Carmen Bofill Pellicer
Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma
Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es