Comunicación de incidencias a los profesionales del SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD Incidencia: 20/2015 Fecha comunicación: noviembre de 2015 VACUNAS IMPLICADAS VACUNAS: BOOSTRIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (dTpa) e INFANRIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (DTPa) CARACTERÍSTICAS DEL ERROR En el marco del Programa de Notificación de Errores de Medicación de la Comunidad de Madrid, hemos tenido conocimiento de varios incidentes ocasionados por confusión entre las vacunas: BOOSTRIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (Vacuna combinada inactivada anti difteria/tétanos/tosferina, dTpa de baja carga antigénica) e INFANRIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (Vacuna combinada inactivada anti difteria/tétanos/tosferina, DTPa de alta carga antigénica). Estas vacunas contienen diferentes cargas antigénicas y tienen diferentes indicaciones, según la edad y las situaciones de la persona. Hay que tener especial precaución en mujeres embarazadas, donde el médico puede recomendar la vacuna de baja carga (dTpa) BOOSTRIX®. A modo de ejemplo incluimos algunos de los casos recientemente notificados: Casos: · Paciente embarazada que, por prescripción del ginecólogo, acude a consulta para vacunarse, y trae de la farmacia la vacuna no indicada en el embarazo, la DTPa de alta carga antigénica (Infanrix®), cuando debia ser la dTpa de baja carga antigénica (Boostrix®). Se detecta el error y no se administra. · Por error se administra a dos niñas, en revisión de 6 años, la vacuna DTPa de alta carga antigénica (Infanrix®) en lugar de dTpa de baja carga antigénica (Boostrix®). El profesional se da cuenta al finalizar la jornada laboral y se contacta con las familias para comunicarles el incidente. Tal y como indica la Ficha Técnica de Infanrix®, la vacuna DTPa de alta carga, no está destinada para su administración en adultos y no se dispone de datos de su administración en embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales. Según el calendario vacunal actual de la Comunidad de Madrid, la vacuna DTPa de alta carga, se administra en niños a los 2-4-6 meses de edad. A los 6 años se administra la vacuna dTpa de baja carga 1. 1.- https://saluda.salud.madrid.org/atencionprimaria/saludpublica/Bcalendario_vacinfantil/Cartel_vacunas_31_agosto_2015.pdf [consultado el 30/11/2015] RECOMENDACIONES Ø En mujeres embarazadas, cuando el médico lo prescriba, SOLO se debe administrar la vacuna dTpa de baja carga antigénica. Ø Según la edad del niño/paciente se administrará la vacuna DTPa de alta carga antigénica o la dTpa de baja carga antigénica (a partir los 6 años de edad, en la Comunidad de Madrid). Ø Puede ser necesario incluir advertencias especiales, en la nevera o en el lugar de la administración de las vacunas, para evitar errores de medicación. SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE LA COMUNIDAD DE MADRID Plaza de Carlos Trías Bertrán nº7 28020-Madrid Teléfono: 91 426 53 83 e-mail: [email protected]