RADICADO CODIGO NOMBRE ESPECIALIDAD ACTA NUMERAL

AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
FUNCIÓN REGULADORA
PUBLICACIÓN
PUBLICACIÓN
FECHAFECHA
DE PUBLICACIÓN
DE PUBLICACIÓN
Buenas Prácticas
Clínicas
Protocolos
de Investigación
con vacunas
Protocolos
de Investigación
con vacunas
Requeridos
y
Estado
Actual
2013
Requeridos y Estado actual 2013
Diciembre
del 2014
Diciembre
del 2014
RADICADO
2013067879
CODIGO
A3L28
NOMBRE
"Evaluación de la
persistencia de
anticuerpos a los 3,5 y
4,5 años de edad en
niños sanos despúes de
la vacunación de la
serie primaria y de
refuerzos con una
vacuna en investigación
(DTaP- IPV-Hep B-PRPT) o con la vacuna
Infanrix heXa " en
America Latina
ESPECIALIDAD ACTA NUMERAL FECHA
Acta
No.41
3.15.6
REQUERIMEINTO
ESTADO
ACTUAL
Revisada la
documentación
allegada, la Sala
Especializada de
Medicamentos
y Productos
Biológicos de la
Comisión Revisora
aplaza la emisión
20 y 21
de éste concepto
de
para ser estudiado
Pendiente
Agosto
en sesión
de 2013
plena(sala)
Se envía
requerimiento
solicitando copia del
certificado de
homologación y
copia del certificado
de BPM mediante
oficio Nº 600-84332013(BPC)
Nota: Basado en conceptos emitidos por la Sala Especializada de Medicamentos y producto Biológicos