Embosphere - Merit Medical EMEA

Embosphere
®
Microesferas
Embolización de la arteria prostática
Embosphere
®
Microesferas
HIPERPLASIA
PROSTÁTICA
BENIGNA (HPB)
Los síntomas moderados y graves de las vías urinarias inferiores debidos a la hiperplasia
prostática benigna (HPB) afectan a más del 50 % de los hombres a los 60 años.
Aproximadamente a los 50 años, la glándula prostática que atraviesa la uretra crece,
comprimiendo la uretra. En algunos pacientes, esto afecta a la calidad de vida debido a
la frecuencia con que necesitan orinar y a que el vaciado es insuficiente.
La embolización de la arteria prostática (EAP) es una opción de tratamiento menos
invasiva que bloquea selectivamente el riego sanguíneo a la próstata, reduciendo el
volumen de la misma y la estenosis uretral. Los datos clínicos han demostrado que los
pacientes consiguen un alivio sintomático duradero sin sufrir las complicaciones y efectos
secundarios asociados a los procedimientos quirúrgicos o de administración de energía y
a la farmacoterapia.
Oclusión mecánica segura
No reabsorbible, biocompatible.
Sin coagulación proximal / en el catéter: eficacia mejorada
Hidrófilo, comprimible, fácil de inyectar.
Resultados consistentes y predecibles: seguridad mejorada
Flexible: el tamaño de las partículas se adapta al de los vasos
embolizados. No sufre migración. Resultados rápidos.
RESULTADOS FIABLES
Las microesferas Embosphere, el agente embólico esférico con el que se han realizado más estudios clínicos, consigue resultados
consistentes y predecibles para una embolización eficaz en el tratamiento de fibromas uterinos, tumores hipervascularizados,
malformaciones arteriovenosas e hiperplasia prostática benigna (HPB).
40-120 µm
PARA: ECAT / EAT
100-300 µm
PARA: ECAT / EAT
300-500 µm
PARA: EAP / ECAT
EMBOLIZACIÓN DE LA ARTERIA PROSTÁTICA PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué es la hiperplasia prostática benigna (HPB)?
Es el crecimiento constante y normal de la glándula prostática
que se produce con la edad, de forma natural, en la mayoría
de los hombres. Este crecimiento normal comprime la uretra,
que atraviesa la próstata; por ello, los hombres, al hacerse
mayores, experimentan síntomas como dificultad para orinar.
¿Qué es la embolización de la arteria prostática (EAP)?
La EAP bloquea selectivamente el riego sanguíneo a la próstata,
reduciendo el volumen de la misma y la estenosis uretral.
¿Las microesferas Embosphere están indicadas para la
embolización de la arteria prostática (EAP) en caso de
hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática?
Las microesferas Embosphere fueron las primeras en
conseguir la homologación de la marca CE para la
embolización de las arterias prostáticas para aliviar los
síntomas relacionados con la HPB en la UE.
¿Qué diferencia existe entre la EAP y otros procedimientos de
embolización como la embolización de la arteria uterina (EAU)?
Los procedimientos de EAP llevan más tiempo porque las
arterias son más pequeñas y sinuosas.
Los pacientes sometidos a EAP son varones, habitualmente de
entre 50 y 70 años. Las arterias que riegan la próstata suelen
ser de 200-400 µm. Como los pacientes sometidos a EAP
son mayores, con frecuencia sus arterias muestran los signos
normales de la edad, como la arteriosclerosis, que puede
dificultar mucho la cateterización de los vasos.
Por el contrario, la EAU se realiza en mujeres sanas y
relativamente jóvenes. La arteria uterina es mayor y mucho
más fácil de cateterizar que las arterias de la próstata.
¿Qué tipo de material se emplea habitualmente?
Normalmente se necesita una jeringa de 2 mL con 300-500
µm de microesferas Embosphere para una EAP bilateral.
¿Cuál es la experiencia real con Embosphere?
Es fundamental emplear un microcatéter y una guía. Consulte
el catálogo de Merit para los sistemas de embolización.
Más de cuatro años de experiencia con pacientes de Brasil,
EE. UU. y Europa.
¿Por qué elegir las microesferas Embosphere para la EAP?
¿Qué bibliografía clínica existe actualmente sobre las
microesferas Embosphere para la indicación de HPB?
Prostatic artery embolisation as a primary treatment for
benign prostatic hyperplasia: Preliminary results in two
patients. Carnevale, FC, Antunes AA, da Motta Leal Filho JM,
et al. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010; 33(2): 355-361.
Quality of life and clinical symptom improvement support PAE
for patients with acute urinary retention caused by benign
prostatic hyperplasia.Carnevale, FC, da Motto Leal Filho JM,
Antunes AA, et al. J Vasc Interv Radiol. Publicación online el
20 de febrero de 2013
Prostatic Artery Embolization for Enlarged Prostates Due
to Benign Prostatic Hyperplasia. How I Do It. Francisco C.
Carnevale, Alberto A. Antunes. Cardiovasc Intervent Radiol
Vol 36 (4) Agosto de 2013.
Puede consultar otras referencias en MeritEMEA.com/PAE
500-700 µm
PARA: EAU / EFU
Embosphere es el único agente embólico predecible del
mercado: consigue una distribución rápida y homogénea en la
zona diana, sin coagulación proximal ni migración distal y con
una baja tasa de fracaso. La glándula prostática se infarta de
forma homogénea, consiguiendo un alivio sintomático duradero.
¿Con qué servicio de asistencia cuenta Merit y dónde puedo
obtener más información sobre la EAP?
Durante los últimos seis años, Merit Medical ha facilitado el
tratamiento de la HPB invirtiendo en investigación, estudios
clínicos y formación sobre la EAP.
Nuestros compromisos incluyen:
• Sesiones plenarias y simposios en congresos importantes
• Estudios clínicos unicéntricos o multicéntricos
• Programa de formación en centros de excelencia
Si desea más información, póngase en contacto con nosotros en
[email protected] o con su comercial de Merit Medical.
700-900 µm
PARA: EAU / EFU
900-1200 µm
PARA: EAU / EFU
Embosphere
®
Microesferas
LAS MICROESFERAS EMBOSPHERE SE PRESENTAN EN SEIS
TAMAÑOS DISTINTOS PARA UNA EMBOLIZACIÓN A MEDIDA.
Microesferas Embosphere en jeringa**
Microesferas Embosphere en un vial estéril***
Rango de tamaño (µm) Color 1 mL*
2 mL*
Rango de tamaño (µm) Color 1 mL*
2 mL*
40 - 120
Naranja
S110GH
S120GH
40 - 120
Naranja
V110GH
V120GH
100 - 300
Amarillo
S210GH
S220GH
100 - 300
Amarillo
V210GH
V220GH
300 - 500
Azul
S410GH
S420GH
300 - 500
Azul
V410GH
V420GH
500 - 700
Rojo
S610GH
S620GH
500 - 700
Rojo
V610GH
V620GH
700 - 900
Verde
S810GH
S820GH
700 - 900
Verde
V810GH
V820GH
900 - 1200
Morado
S1010GH
S1020GH
900 - 1200
Morado
V1010GH V1020GH
* Volumen de microesferas Embosphere suministradas en solución salina estéril en jeringas
de 20 mL.
** Las jeringas codificadas por colores no se comercializan en todos los mercados y tienen
una vida útil de 3 años. Consulte con su comercial de zona acerca de la disponibilidad.
EAP
* Volumen de microesferas Embosphere suministradas en solución salina estéril hasta un
volumen de 5 mL.
*** Los viales no se comercializan en todos los mercados y tienen una vida útil de 3 años.
Consulte con su comercial de zona acerca de la disponibilidad.
Consulte las instrucciones de uso antes de usar el producto.
1 unidad por envase.
INDICACIONES DE USO
SUSPENSIÓN
1. Inyectar una cantidad de
contraste equivalente al NaCl
incluido en la jeringa (50/50).
2. Las esferas empezarán a flotar
después de la inyección.
3. Invierta suavemente la jeringa;
después de 3 minutos obtendrá una
suspensión estable.
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway
South Jordan, Utah 84095
1.801.208.4300
1.800.35.MERIT
Merit Medical Europe, Middle East, & Africa (EMEA)
Amerikalaan 42, 6199 AE Maastricht-Airport
The Netherlands
+31 43 358 82 22
Merit Medical Ireland Ltd.
Parkmore Business Park West
Galway, Ireland
+353 (0) 91 703 733
Las microesferas Embosphere están diseñadas para ocluir
los vasos sanguíneos con fines terapéuticos o preoperatorios
en los siguientes procedimientos:
• Embolización de tumores y procesos hipervascularizados,
como los fibromas uterinos o los meningiomas
• Embolización de malformaciones arteriovenosas
• Embolización hemostática
• Embolización de las arterias de la próstata para aliviar los
síntomas relacionados con la hiperplasia prostática benigna
Austria
0800 295 374
Germany
0800 182 0871
Belgium
0800 72 906 (Dutch)
0800 73 172 (Français)
Ireland (Republic)
1800 553 163
Norway
800 11629
Portugal
308 801 034
Italy 800 897 005
Russia
+7 495 221 89 02
Finland
0800 770 586
Luxembourg
8002 25 22
Spain
+34 911238406
France
0800 91 60 30
Netherlands
0800 022 81 84
Sweden
020 792 445
Denmark
80 88 00 24
La información que aquí se presenta no debe interpretarse como asesoramiento, diagnóstico, tratamiento ni recomendación médicos específicos.
Los riesgos y complicaciones se explican en el sitio Web de Merit Medical y en las Instrucciones de uso del producto. Este material no sustituye a la exploración
física realizada por un médico. El mejor método de tratamiento para usted se establecerá únicamente mediante un análisis de sus necesidades individuales
con un médico cualificado. Merit Medical no asume ninguna responsabilidad sobre el éxito en los pacientes, ya que los resultados son variables.
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401263002/A ID 180615
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