k OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 19 k kInt. Cl. : A61F 2/08 11 Número de publicación: 2 160 337 7 51 ESPAÑA k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA 12 kNúmero de solicitud europea: 97914242.9 kFecha de presentación: 14.03.1997 kNúmero de publicación de la solicitud: 0 895 463 kFecha de publicación de la solicitud: 10.02.1999 T3 86 86 87 87 k 54 Tı́tulo: Implante para la fijación de un sustituto de un tendón en una tenoplastia. k 73 Titular/es: Aesculap AG & Co. KG k 72 Inventor/es: Eichhorn, Jürgen; k 74 Agente: Carpintero López, Francisco 30 Prioridad: 23.04.1996 DE 196 16 122 Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, DE 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 01.11.2001 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: ES 2 160 337 T3 01.11.2001 Aviso: k k Giordano, Nicola y Kienzle, Karl-Ernst k En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 2 160 337 T3 DESCRIPCION Implante para la fijación de un sustituto de un tendón en una tenoplastia. La invención se refiere a un implante para la fijación de un sustituto de un tendón en una tenoplastia en un canal que aloja el sustituto de un tendón, en la zona de la tibia cerca de la rodilla, de acuerdo con las caracterı́sticas del preámbulo de la reivindicación 1. Para reemplazar ligamentos cruzados rotos en la articulación de la rodilla es conocido utilizar sustitutos de tendones que se insertan en canales que atraviesan el fémur y la tibia en la zona cercana a la rodilla y se sujetan fuera de la tibia o del fémur mediante hilos fijados en el sustituto del tendón (US-A-5139520). Aunque los hilos se fijan mediante un implante en forma de botón, situado en la salida en el lado del fémur del canal correspondiente practicado en el fémur, en el lado de la tibia del orificio de salida del canal que atraviesa la tibia es preciso insertar en la misma, por debajo de este orificio de salida, un tornillo para huesos y fijar los hilos en este tornillo. De este modo es preciso prever en la tibia, además del canal que atraviesa la misma, otro orificio en el cual se puede insertar el tornillo para huesos, lo que debilita aún más la tibia. En el documento DE 90 02 844 U1 se describe un implante genérico que se compone de un disco, configurado de forma esencialmente plana, que dispone en el centro de un nervio que sobresale hacia ambos lados. En ambos lados del nervio, en el disco plano están dispuestos orificios pasantes. Basándose en este estado de la técnica, el objetivo de la invención consiste en configurar un implante del tipo genérico de tal manera que resulte apto para la fijación de un sustituto de un tendón, sin que el implante ocupe innecesariamente espacio hacia fuera. Este objetivo se logra de acuerdo con la invención en un implante del tipo inicialmente mencionado mediante las caracterı́sticas de la parte caracterizadora de la reivindicación 1. Esta configuración es especialmente favorable y facilita por un lado una fijación segura del implante en el orificio practicado en la tibia, y por otro lado este implante ocupa muy poco espacio hacia fuera, de modo que, después de la operación, el implante puede quedar en el cuerpo sin problemas. Es importante que la zona abombada actúe como resalte para el centrado en el lado que penetra en el orificio practicado en el hueso, y que pueda alojar en el otro lado los nudos de los hilos, por lo que estos nudos tampoco ocupan espacio hacia fuera. Debido a que esta zona abombada central está rodeada de un borde plano, el disco se apoya mediante este borde plano en el hueso en la zona que rodea el orificio practicado en el hueso. De este modo se obtiene por un lado una fijación centrada y segura, y por otro lado un contacto muy estrecho entre el implante y el hueso. Los orificios pasantes están dispuestos preferentemente en la zona central, de manera que los hilos terminan dentro de la concavidad formada por la zona central donde pueden ser anudados. En una forma de realización preferida, el con2 5 10 15 20 25 2 torno exterior del implante discoidal puede ser circular, pero resulta también favorable si en otra forma de realización está previsto un contorno ovalado de este borde exterior. En un tipo de realización, la zona abombada central puede tener esencialmente la forma de un casquete esférico, mientras que en otra forma de realización preferida la zona abombada central tiene una lı́nea de contorno ovalada. Resulta favorable si el implante es de titanio. Un implante con una zona central abombada se puede aplicar de forma especialmente favorable como sustituto de un conocido tornillo para huesos en el lado de la tibia, pero generalmente serı́a también posible colocar un implante configurado de esta manera en otros canales practicados en huesos para fijar en este implante sustitutos de tendones, por ejemplo también en la salida del canal por el fémur en el caso de un sustituto del ligamento cruzado. La siguiente descripción de formas de realización preferidas de la invención sirve junto con el dibujo para una explicación más detallada. En las figuras se representan: Fig. 1: Vista lateral de una articulación de la rodilla con un sustituto del ligamento cruzado, con representación en corte en la zona de los canales practicados en los huesos. 30 Fig. 2: Vista esquemática de un sustituto de un tendón, con hilos fijados en los extremos del mismo y con implantes para la fijación en ambos extremos. 35 Fig. 3: Vista en corte longitudinal de un implante con forma ovalada, insertado en el orificio practicado en el hueso. 40 45 50 55 60 65 Fig. 4: Vista en planta del implante ovalado según la figura 3. Con el fin de sustituir en una articulación de la rodilla 1 un ligamento cruzado roto, se taladran en el cóndilo del fémur 2 y en el cóndilo de la tibia 3 a su vez canales longitudinales 4 y 5, que con respecto a la articulación de la rodilla en posición extendida están esencialmente alineados entre sı́ y discurren desde el lado anterior hacia el lado posterior de la rodilla y penetran oblicuamente por la misma. En los canales longitudinales 4 y 5 se introduce un sustituto 6 del ligamento cruzado, que comprende una pieza 7 en forma de cinta de un sustituto de un tendón, como por ejemplo una parte de un ligamento cruzado, en cuyos extremos están situados hilos 10, 11 que pasan por los orificios 8, 9, por ejemplo dos hilos 10, 11 situados uno al lado del otro en ambos extremos, tal como se desprende de la representación en la figura 2. Para la fijación de la pieza 7 en los canales longitudinales 4, 5, los hilos 10, 11 se conducen desde los canales longitudinales 4, 5 hacia fuera donde se fijan. En la salida del canal longitudinal 4 está situado un implante 12 en forma de botón con dos orificios pasantes 13, por los cuales se introducen los hilos 10, 11. Estos hilos se anudan entre sı́ en el lado del implante 12 opuesto al hueso, de modo que los hilos 10, 11 están sujetos por medio del 3 ES 2 160 337 T3 implante 12 que se encuentra en contacto con el cóndilo del fémur 2 (figura 1). En el lado opuesto, en la zona de la salida del canal longitudinal 5 que atraviesa el cóndilo de la tibia 3, se utiliza un implante 14 que comprende una zona central 15 abombada esférica y un borde plano 16 que rodea de forma circular esta zona central, de modo que el implante 14 tiene la apariencia de un sombrero. En la zona central 15 están previstos dos orificios pasantes 17 por los cuales se introducen los hilos 10, 11. El implante 14 se introduce en la abertura de salida del canal longitudinal 5 de tal manera que la zona central 15 abombada hacia dentro penetra en el canal longitudinal 5 centrando el implante 14 en forma de sombrero en la abertura de salida. El borde 16 entra en contacto con la superficie exterior del cóndilo de la tibia 3 que rodea la abertura de salida del canal longitudinal 5. Los dos hilos 10 y 11, que penetran por los orificios pasantes 17, se anudan entre sı́ en el lado opuesto al canal longitudinal 5, el nudo 18 formado de esta manera se ubica en la concavidad de la zona central 15, opuesta al hueso, de modo que el nudo 18 no sobresale hacia fuera por encima del contorno del implante (figura 1). El implante 14 puede fabricarse con una concavidad abombada de la zona central 15 y puede 5 10 15 20 25 4 componerse preferentemente de titanio y, en caso necesario, puede permanecer en el cuerpo. Generalmente, también serı́a posible fabricar el implante de un material plástico resorbible. En el implante según las figuras 1 y 2, el contorno es circular, y la zona central está abombada en forma de casquete esférico, de modo que este implante es especialmente apto si la abertura de salida a tapar del canal practicado en el hueso es circular. En el ejemplo de realización según las figuras 3 y 4, en las cuales los elementos correspondientes llevan los mismos sı́mbolos de referencia, se ha introducido una modificación de modo que el implante está configurado con un contorno ovalado, es decir, el borde está realizado de forma ovalada, igual que la zona central abombada para formar el resalte y la concavidad. Esta zona abombada forma una lı́nea de contorno ovalada en el borde plano del implante en forma de cuenco, de manera que el resalte tiene mayor longitud en una dirección que en la dirección perpendicular a la misma. Por lo tanto, este implante es especialmente apto para su aplicación en canales practicados en huesos que terminan con una abertura de salida ovalada. En este caso es posible introducir en unión positiva el resalte en la abertura de salida ovalada. 30 35 40 45 50 55 60 65 3 5 ES 2 160 337 T3 REIVINDICACIONES 1. Implante (14) para la fijación de un sustituto (7) de un tendón en una tenoplastia en un canal (5), que aloja el sustituto (7) de un tendón, en la zona de la tibia (3) cerca de la rodilla, en forma de un disco con orificios (17) pasantes para hilos (10, 11) unidos con el sustituto (7) de un tendón, dimensionado de tal manera que cubre completamente el orificio de salida del canal (5) en la tibia (3), donde el implante dispone de una zona (15) bombeada central que en el lado dirigido hacia el hueso (3) configura un resalte que puede introducirse en el canal (5), y donde a continuación de la zona (15) central sigue hacia el lado exterior un borde (16) plano circundante, caracterizado porque la zona (15) central está abombada sólo hacia un lado y forma en el lado opuesto al hueso (3) una concavidad central. 2. Implante de acuerdo con la reivindicación 1 5 10 15 6 caracterizado porque los orificios (17) pasantes están situados en la zona (15) central. 3. Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el disco tiene un contorno circular. 4. Implante de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2 caracterizado porque el disco tiene un contorno ovalado. 5. Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la zona (15) abombada central tiene esencialmente la forma de un casquete esférico. 6. Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la zona (15) abombada central presenta una lı́nea ovalada de delimitación. 7. Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el implante es de titanio. 20 25 30 35 40 45 50 55 60 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales. 65 Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluı́da en la mencionada reserva. 4 ES 2 160 337 T3 5 ES 2 160 337 T3 6