Cisordinol® Acutard Solución inyectable 50 mg/ml

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Cisordinol® Acutard
Solución inyectable 50 mg/ml
Zuclopentixol acetato
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Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este
medicamento,
Contiene información importante acerca de su tratamiento.
Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o
químico- farmacéutico.
Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado
por su médico.
En éste folleto:
1. ¿Qué es Cisordinol Acutard y para qué se usa?
2. Antes que usted. tome Cisordinol Acutard
3. Cómo usar Cisordinol Acutard
4. Posibles efectos secundarios
5. Almacenamiento de Cisordinol Acutard
2.2 Precauciones de uso
Por favor diga a su doctor si usted tiene cualquier problema médico,
especialmente si usted tiene:
• Una enfermedad al hígado
• Una enfermedad al corazón
• Una historia de convulsiones o ajustes
• Diabetes (usted puede necesitar un ajuste de su terapia antidiabética)
• Síndrome orgánico del cerebro (lo cual puede ser una condición
resultante luego de intoxicación por alcohol o solventes orgánicos)
• Enfermedad de parkinson, alteración de la tiroides, miastenia gravis,
feocromocitoma o hipertrofia prostática
• Factores de riesgo de infarto cerebral como por ejemplo presión alta y
tabaquismo
• Enfermedad respiratoria grave
Por favor consulte a su doctor, incluso si estas condiciones fueron
aplicables a usted en cualquier momento en el pasado.
2.3 ¿Cisordinol Acutard puede ser usado con otros medicamentos?
Algunas drogas pueden afectar la acción de otras y esto puede causar a
veces serias reacciones adversas.
Por favor informe a su doctor si está tomando otras medicinas (incluyendo
aquellas sin prescripción).
¿Qué contiene Cisordinol Acutard Solución inyectable 50 mg/ml?
Cada 1 ml de inyección contiene:
Zuclopentixol Acetato 50 mg
Triglicéridos de cadena media Ph. Eur. c.s.p. 1 ml
1. ¿Qué es Cisordinol Acutard Solución inyectable 50 mg/ml y para qué se usa?
1.1 Cómo se presenta Cisordinol Acutard
Cisordinol Acutard Solución inyectable 50 mg/ml se presenta como una
solución de 50 mg/ml en ampollas de vidrio que contienen 1 ml (50 mg).
Cisordinol Acutard Solución inyectable 50 mg/ml es un líquido amarillo
pálido.
1.2 ¿Cómo funciona Cisordinol Acutard?
Cisordinol Acutard pertenece a al grupo de medicinas conocidas como
antipsicóticos (también llamadas neurolépticas).
Este medicamento actúa obre la conducción nerviosa en áreas específicas
del cerebro y ayuda a corregir ciertos desbalances químicos en el cerebro
que son los causantes de los síntomas de su enfermedad.
1.3 ¿Para qué se usa Cisordinol Acutard?
Cisordinol Acutard se usa para el tratamiento de psicosis agudas
especialmente donde se necesita una rápida acción y una duración del
efecto de 2 a 3 días.
2. Antes De Tomar Cisordinol Acutard
2.1 No tome Cisordinol Acutard
• Si usted. es alérgico a algunos de los ingredientes mencionados al
principio del folleto. (Ver que contiene Cisordinol Acutard ). Consulte a
su doctor si usted piensa que usted cree que puede ser,
• Si usted tiene disminución de la conciencia,
• Si tiene ciertas anormalidades sanguíneas,
• Si tiene feocitocroma (una enfermedad rara de las glándulas
adrenales).
Cisordinol Acutard y los siguientes productos deben ser combinados con
precaución:
• Antidepresivos tricíclicos.
• Litio (usado en la profilaxis de trastornos maníaco-depresivos).
• Drogas que bajan la presión arterial.
• Drogas que pueden causar somnolencia.
• Drogas para la epilepsia.
• Levodopa (usada para el tratamiento de Parkinson).
• Metoclopramida (usada en el tratamiento de desórdenes gastrointestinales).
• Piperazina (usada en el tratamiento de infecciones).
• Guanetidina y medicamentos similares (usados para bajar la presión
sanguínea).
Los siguientes medicamentos no pueden tomarse al mismo tiempo con
Cisordinol Acutard:
• Medicamentos que cambian los latidos cardíacos (ejemplo: quinidina,
amiodarona, sotalol, dofetilida, eritromicina, terfenadina, astemizol,
gatifloxacina, moxifloxacina, cisaprida. litio).
• Otros medicamentos antipsicóticos (ejemplo: tioridacina).
2.4 ¿Cisordinol Acutard interactúa con alcohol?
Cisordinol Acutard puede aumentar los efectos sedativos del alcohol
haciéndolo más somnoliento.
No recomendable beber alcohol durante el tratamiento con Cisordinol
Acutard.
2.5 Embarazo y lactancia
¿Está usted embarazada, piensa embarazarse o está amamantando?
Si es así, discuta con su médico los riesgos y beneficios antes de
empezar el tratamiento con Cisordinol Acutard se debe detener el
tratamiento durante el embarazo gradualmente 14 días a 3 semanas
antes del nacimiento porque la condición general del recién nacido puede
relativamente muy débil o el bebé se puede ver afectado con temblores o
letargo o ser mas excitables que lo usual.
Las embarazadas o nodrizas no deberían tomar éste medicamento.
2.6 Conducción y uso de maquinarias
Cisordinol Acutard puede causar somnolencia y vértigos, especialmente
al comienzo del tratamiento; si usted siente vértigos o somnolencia
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cuando comienza a tomar esta medicina, no conduzca o trabaje cualquier
instrumento o maquinaria hasta que estos efectos se quiten.
3. Cómo usar Cisordinol Acutard
3.1 Cuanto tomar y cuando
Un pequeño volumen de Cisordinol Acutard se introduce en la jeringa y se
inyecta en el músculo de su nalga. Su doctor decidirá el volumen correcto
de medicamento a dar, y la frecuencia de aplicación
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Adultos
El rango de dosis debe ser normalmente de 50 - 150 mg (1 - 3 ml)
intramuscular (i.m.).
Puede repetirse, si es necesario, con un intervalo de tiempo de 2 a 3 días.
En algunos pacientes puede ser necesario una inyección adicional a las
24 a 48 horas a continuación de la primera inyección.
Si Ud. , necesita más que 2 ml de medicamento,ésta puede ser dividida
entre dos sitios de inyección.
Pacientes ancianos (sobre 65 años)
Generalmente se tratan con las dosis mas bajas. La dosis máxima por
inyección es 100 mg.
Pacientes con riesgos especiales
Los pacientes con problemas al hígado reciben normalmente dosis en
rango mínimo de la dosis.
Niños
Cisordinol Acutard, no es recomendado en niños.
3.2 Duración Del Tratamiento
La duración del tratamiento no debe ser más de 2 semanas y durante éste
tiempo no se debe dar mas de 4 inyecciones o más de 8 ml (400 mg) de
medicamento en total.
Si es necesario tratamiento posterior después las inyecciones de
Cisordinol Acutard, su doctor prescribirá la medicación adecuada.
Es importante completar el curso del tratamiento exactamente como lo
describe su doctor.
4. Posibles Efectos Secundarios
Como todas las medicinas, Cisordinol Acutard puede tener efectos
secundarios y algunas personas pueden experimentar efectos no
deseados (efectos secundarios) durante el tratamiento con Cisordinol
Acutard.
Si Usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe contactar a su
médico o ir al hospital inmediatamente.
Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1000 y menos de 1 persona
por cada 100):
Movimientos inusuales de la boca y la lengua.
Esto puede ser un signo inicial de la condición denominada disquinesia
tardía.
Efectos secundarios muy raros pero serios
Si usted consigue cualquiera de los síntomas siguientes usted debe dejar
de tomar Cisordinol Acutard y ver a su doctor inmediatamente:
• Fiebre alta , rigidez inusual de los músculos y desórdenes de su
conciencia, especialmente si ocurre con velocidad rápida del corazón;
esto puede ser síntomas de una condición rara llamada síndrome
neuroléptico maligno que se ha reportado con el uso de diferente
antipsicóticos.
• La coloración amarillenta de la piel y el blanqueo en los ojos:
esto puede significar que su hígado está afectado y es signo de la
condición conocida como ictericia.
Los efectos secundarios siguientes son a menudo más pronunciados al
principio del tratamiento y la mayoría de ellos por lo general desaparecen
después del tratamiento de unos días.
Si los efectos secundarios son molestos dígale a su doctor.
La boca seca aumenta el riesgo de caries. Por lo tanto usted debería
cepillar sus dientes más a menudo que de costumbre.
Efectos secundarios muy comunes (en el 10% o más de los pacientes)
pueden incluir:
Movimientos inusuales de los músculos o rigidez, temblor y desasosiego
como dificultad para sentarse o pararse.
Vértigos.
Visión borrosa.
Boca seca.
Efectos secundarios comunes (en más de 1% y menos del 10%)
Entumecimiento y temblores en brazos y piernas
Concentración pobre, pérdida de memoria, nerviosismo, depresión,
insomnio, apatía, sueño anormal.
Aumento de saliva.
Palpitaciones.
Micción anormal (la necesidad de orinar más frecuente o falta de control
de evacuar).
Cuerpo débil.
Aumento del apetito, aumento de peso.
Dolor muscular (mialgia).
Sensación de hormigueo, escozor o adormecimiento de la piel
(parestesia).
Muy raro (en 0,1% a 1% de los pacientes) puede incluir:
Rash, sudoración aumentada.
Dolor de cabeza y convulsiones.
Aumento o disminución del apetito sexual.
Vómitos, diarrea y náuseas.
Baja presión sanguínea.
Congestión nasal, acortamiento de la respiración.
Las mujeres, pueden experimentar inesperada secreción de leche.
Convulsiones.
Aumento del apetito, aumento de deseo sexual.
Reacción alérgica.
Se produce enrojecimiento de la piel cuando se aplica la inyección.
Movimientos circulares de los ojos.
Si usted nota cualquier otro efecto secundario no mencionado en este
prospecto por favor diga a su doctor o farmacéutico.
MANTENER SIEMPRE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
NO ALMACENAR A TEMPERATURAS MAYOR DE 30°C.
MANTENER LAS AMPOLLAS EN EL ESTUCHE Y PROTEGIDO DE LA LUZ.
Elaborado por: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9,
2500 Valby, Dinamarca.
Importado y comercializado por: Lundbeck Chile Farmacéutica Ltda.
Distribuido por Novofarma Service S.A. Avenida Víctor Uribe 2280,
Quilicura, Santiago, Chile.
Reg. ISP N° F-18938 / 11.
Mayor información en ispch.cl