póster - Grupo Gallego de Cáncer de Pulmón

DOCETAXEL-CISPLATINO QUINCENAL EN PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CARCINOMA EPIDERMOIDE
DE PULMÓN AVANZADO: ESTUDIO FASE II DEL GRUPO GALLEGO DE CÁNCER DE PULMÓN
M. Lázaro1, S. Vázquez2, M.J. Villanueva1, J.L. Fírvida3, M. Amenedo4, J. Afonso5, C. Senín1, B. Campos2, G. Huidobro1.
1 Complexo Hospitalario Universitario de Vigo,Vigo, Pontevedra; 2Complexo Hospitalario Lucus Augusti, Lugo; 3Complexo Hospitalario de Ourense, Ourense;
4Centro Oncológico de Galicia, A Coruña; 5Complexo Hospitalario Arquitecto Marcide-Novoa Santos, Ferrol, A Coruña.
OBJETIVOS
Número de pacientes
Edad media (Rango)
Sexo
Varones
Mujeres
Estadio
IIIB
IV
ECOG Performance Status
0
1
2
Los esquemas de poliquimioterapia en carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM) han determinado una
modesta mejoría en supervivencia global y calidad de vida. El tratamiento estándar se considera el realizado con
la combinación de dos drogas, una de ellas derivado de platino. Realizamos un estudio multicéntrico en
carcinoma de pulmón escamoso avanzado para evaluar la eficacia en primera línea de docetaxel-cisplatino
quincenal en primera línea. El objetivo principal fue evaluar la tasa de respuestas objetivas.
PACIENTES Y MÉTODOS
Se escogieron pacientes con diagnóstico histológico o citológico de CPNM de histología epidermoide estadio
IIIB por derrame pleural o IV. Recibieron docetaxel (50 mg/m2 dias 1 y 14) y cisplatino (50 mg/m2 dias 1 y 14)
cada 28 días, con dexametasona y profilaxis antiemética. La primera evaluación de la enfermedad medible se
realizó a los tres ciclos. La toxicidad se valoró en cada ciclo de acuerdo con los criterios comunes de toxicidad de
la CTC. En ausencia de toxicidad intolerable o progresión, el tratamiento se mantuvo un máximo de cuatro
ciclos. La valoración de la respuesta se realizó en función de los criterios RECIST.
No. de Pacientes
45
63
(%)
41
4
91.1
8.9
2
43
4.4
95.6
11
31
2
25
70.5
4.5
(43-79)
Tabla 1. Datos demográficos de los pacientes con
CNMP epidermoide tratados con Docetaxel/Cisplatin.
RESULTADOS
Desde junio 2008 a octubre 2010, se reclutaron 45 pacientes con carcinoma epidermoide de seis centros de Galicia (datos demográficos resumidos en Tabla 1).
De los 45 pacientes tratados con docetaxel/cisplatino, en 37 se evaluó la respuesta. Se obtuvo respuesta parcial en 17 pacientes (45.9%), enfermedad estable en 7 pacientes
(18.9%) y progresión en 13 pacientes (35.1%). La supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 4.7 meses (intervalo de confianza del 95%, 3.9 a 5.5) y la supervivencia
global fue de 12.6 meses (intervalo de confianza del 95%, 10 a 15.2).
Los pacientes recibieron una media de 4 ciclos. Tres pacientes recibieron un ciclo antes de suspender el tratamiento. En 2 de ellos debido a rápida progresión de la
enfermedad; en otro se suspendió por toxicidad intolerable. En 8 pacientes se suspendió el tratamiento tras un evento adverso después de un rango de 2-4 ciclos de
docetaxel/cisplatino.
La dosis media de docetaxel semanal administrada fue de 25 mg/m2 y de cisplatino de 25 mg/m2. En 6 pacientes (14%) se redujo la dosis por toxidicidad (insuficiencia renal
en 1 paciente; neutropenia en 3 pacientes; neuropatía en 1 paciente; diarrea en 1 paciente). Se retrasó la dosis en 14 pacientes, en uno por petición del paciente y en los 13
restantes por toxicidad. En 43 pacientes se evaluó la toxicidad (ver Tabla 3).
No. de pacientes
Porcentaje (%)
Porcentaje válido (%)
GRADE
1
(%)
2
(%)
3 (%)
4 (%)
Tasa de respuestas objetivas
17
37,8
45,9
Anemia
21 48,8
7
16,3
0 0
0 0
Respuesta completa
Respuesta parcial
Progresión
Enfermedad estable
Total evaluados
No evaluados
Total
0
17
13
7
37
8
45
0
37,8
28,9
15,6
82,2
17,8
100,0
0
45,9
35,1
18,9
100,0
Leucopenia
0
0
0
0
0 0
0 0
Neutropenia
3
7,0
10 23,3
4 9,3
0 0
Neutropenia febril
0
0
0
0
3 7,0
2 4,7
Trombocitopenia
0
0
0
0
0 0
0 0
Insuficiencia Renal
0
0
0
0
0 0
0 0
Insuficiencia hepática
0
0
0
0
0 0
0 0
Náuseas
13 30,2
3
7,0
0 0
0 0
Vómitos
9
20,9
4
9,3
0 0
0 0
Alopecia
5
11,6
1
2,3
0 0
0 0
Mucositis
2
4,7
1
2,3
1 2,3
0 0
Estreñimiento
5
11,6
3
7,0
0 0
0 0
Diarrea
9
20,9
4
9,3
2 4,7
0 0
Neuropatía
1
2,3
2
4,7
1 2,3
0 0
Piel
0
0
0
0
0 0
0 0
Edema
2
4,7
0
0
0 0
0 0
Astenia
14 32,6
12 27,9
0 0
0 0
Anorexia
12 27,9
2
0 0
0 0
Tabla 2. Tasas de respuestas para pacientes con CNMP epidermoide tratados con Docetaxel/Cisplatino.
Fig. 1. Curva Kaplan Meier (K.M) supervivencia global.
Fig. 2. Curva K.M. supervivencia libre de progresión.
4,7
Tabla 3. Principales efectos adversos con Docetaxel/Cisplatino.
CONCLUSIÓN
REFERENCIAS
Estos resultados demuestran que docetaxel-cisplatino quincenal
es un tratamiento efectivo y bien tolerado en pacientes con
CNMP escamoso avanzado. Los resultados obtenidos en cuanto a
tasa de respuesta y supervivencia global son comparables a los
alcanzados con otros esquemas de tratamiento.
1. Fossella F, Pereira JR, von Pawell J, Pluzanska A, Gorbounova V, Kaukel E, Mattson KV el al.
Randomized, multinational, phase III study of docetaxel plus platinum combinations vs vinorelbine
plus cisplatin for advanced non-small-cell lun cancer: the TAX 326 study group. J Clin Oncol 2003; 21:
3016-3024.
2. Georgoulias V, Ardavanis A, Tsiafaki X, Agelidou A et al. Vinorelbine plus cisplatin vs docetaxel plus
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3. Iwasaki Y, Ohsugi S, Natsuhara A et al. Phase I/II trial of biweeky docetaxel and cisplatin with
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pharmacology 2006, vol 58, nº6, pp.735-41.
4. Quintero G, Jorge M, Casal J el al. Phase II study of biweekly docetaxel and cisplatin combination
chemotherapy in first-line advanced gastric cancer. J Clin Oncol 2008 May 20; abstract 15601