Protocolo Control Microbiológico en Hemodiálisis Servicio de Medicina Preventiva Hospital Universitario Virgen de las Nieves La calidad y pureza del líquido de diálisis es uno de los principales requisitos de la técnica de hemodiálisis. Para lograrla deben realizarse controles técnicos de los distintos componentes del proceso, así como controles analíticos (químicos y microbiológicos) del agua purificada y del líquido de diálisis. El Servicio de Medicina Preventiva será el encargado del control microbiológico monitorizando, analizando y registrando los resultados así como marcando las pautas de actuación en caso de que se sobrepasen los límites permitidos para evitar la aparición de bacteriemias y reacciones a pirógenos en los enfermos sometidos a hemodiálisis. El origen de los contaminantes biológicos (microorganismos y endotoxinas) es diverso pudiendo provenir del agua tratada o purificada, de los concentrados de la diálisis y de la existencia de biofilm bacterianos en los circuitos incluidos los de los monitores, por eso la toma de muestras debe incluir a los distintos eslabones del proceso. El Hospital Universitario Virgen de las Nieves dispone de una planta de tratamiento del agua ubicada en el undécimo piso del Hospital General que cuenta con un sistema de ósmosis inversa y unos depósitos que suministran el agua purificada para los distintos puestos de hemodiálisis del hospital ubicados en: - UCI (generales y coronarias). Área de transplante renal. Unidad de Hemodiálisis del Hospital General (previo paso por una segunda ósmosis). Club de Diálisis Licinio de la Fuente (previo paso por una segunda ósmosis). Dependientes del Servicio de Nefrología, existen en nuestro hospital 3 Unidades de Hemodiálisis: - Unidad de Hemodiálisis del Hospital General ubicada en la segunda planta centro del Hospital. Club periférico de Diálisis en la planta baja del Licinio de la Fuente. Centro periférico de Hemodiális de Guadix. 1 1.- CONTROL MICROBIOLÓGICO DEL AGUA PURIFICADA El agua purificada es aquella sometida a un tratamiento especial para ser destinada a la preparación del líquido de diálisis. Su control debe realizarse al menos una vez al mes de la siguiente forma: A- Unidad de Hemodiálisis del Hospital General y Centro Licinio de la Fuente 1.-1 La primera semana de cada mes se realizará el control de calidad de todo el proceso y para ello se tomaran las siguientes muestras: - Control de calidad del sistema de preparación del agua purificada. Se tomará una muestra de los grifos posteriores a la ósmosis inversa (undécima y segunda planta del Hospital General y planta baja del Licinio de la Fuente). - Control de calidad del almacenamiento del agua. Se tomará una muestra de los grifos de salida del agua de los depósitos de PVC. - Control de calidad a la entrada de los hemodializadores. De los distintos puestos de hemodiálisis existentes en el Hospital (UCI, Transplante renal, Hemodiálisis del Hospital General y Licinio de la Fuente), se tomaran dos muestras de dos boquillas aleatorizadas de cada sala. 1.-2 Las siguientes semanas del mes (de forma alterna para el Hospital General y Licinio de la Fuente), se realizará solo el control de calidad del agua a la entrada de los hemodializadores, recogiendo cada día dos tomas de dos puestos de hemodiálisis de cada unidad hasta completar todas las boquillas de las dos salas. B- Centro Periférico de Hemodiálisis de Guadix 1.-1 El primer martes de cada mes se realizará el control de calidad de todo el proceso y para ello se tomarán las siguientes muestras: - Control de calidad del sistema de preparación del agua purificada. Se tomará una muestra del grifo posterior a la ósmosis inversa. - Control de calidad del almacenamiento del agua. Se tomará una muestra del grifo de salida del agua de los depósitos de PVC. - Control de calidad a la entrada de los hemodializadores. Se tomaran dos muestras de dos boquillas aleatorizadas de la sala. 1.- 2 Los restantes martes del mes se realizará solo el control de calidad del agua a la entrada de los monitores, tomando para ello dos muestras de las boquillas de dos puestos de la sala de forma rotatoria hasta completar todo el circuito. 2 2.- CONTROL MICROBIOLÓGICO DEL LÍQUIDO DE DIÁLISIS El líquido de diálisis es una solución electrolítica preparada por el monitor a partir del agua purificada y de solutos en forma de concentrados. En nuestro hospital, el concentrado básico es el bicarbonato sódico, que es un medio que con especial facilidad se coloniza por bacterias y por ello debe ser controlado. A- Unidad de Hemodiálisis del Hospital General y Centro Licinio de la Fuente Todos los monitores de hemodiálisis deben controlarse al menos una vez al mes, y para ello se tomaran de lunes a miércoles (excepto la primera semana en la que se realizan las tomas de agua purificada) y en semanas alternas para las dos unidades del hospital, cinco tomas de muestras de los distintos monitores hasta completar el muestreo. B- Centro Periférico de Hemodiálisis de Guadix Para lograr el control mensual de todos los monitores de hemodiálisis del centro, se tomaran todos los martes (excepto aquellos en los que se realicen las tomas de agua purificada en los que se recogerán dos muestras), cuatro tomas semanales de los diferentes monitores hasta completar el circuito. 3.- RECOGIDA DE MUESTRAS. Según protocolo 4.- INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS 4.1 Agua tratada o purificada Siguiendo la Real Farmacopea Española, el agua purificada que se emplea para diluir el concentrado de diálisis, debe contener como nivel máximo admisible menos de 100 UFC/ ml de bacterias y 0´ 25 unidades de Endotoxinas / ml. 4.2 Líquido de diálisis La contaminación bacteriana máxima admisible en el líquido de diálisis estándar predializador debe ser inferior a 1000 UFC / ml y la concentración de endotoxinas menor a 0´ 5 UE / ml. 3 5.- ACTUACIÓN EN CASO DE POSITIVIDAD 5.1 Agua purificada Tras el conocimiento del resultado positivo (confirmado con dos muestras), se realizará la desinfección de la parte del sistema que se considere contaminada por el Servicio de Mantenimiento del hospital. Efectuado el tratamiento, se realizará un nuevo control microbiológico. 5.2 Líquido de diálisis Ante un resultado positivo (confirmado con dos muestras) se realizará la desinfección del monitor por el Técnico de la casa comercial realizando posteriormente un nuevo control tras el tratamiento. El hemodializador, no deberá utilizarse hasta la obtención del resultado negativo. 6.- INFORMES Los resultados serán registrados e informatizados en nuestro servicio, el cual informará de los mismos a los diversos profesionales implicados en el proceso de la siguiente forma: 6.1 Unidad de Hemodiálisis del Hospital General y Centro Licinio de la Fuente - En caso de positividad de alguna de las muestras en la planta de tratamiento del agua, se avisará inmediatamente al maestro Industrial de nuestro hospital para que se realicen los procedimientos de desinfección y desincrustación de la planta o red de distribución. - Ante los resultados anómalos del agua purificada de los puestos de hemodiálisis o del líquido de diálisis, se avisará a la Supervisora de Nefrología la cual contactará con el Servicio de Mantenimiento o con el Técnico de la casa comercial del monitor para su oportuno tratamiento. 6. 2 Centro periférico de hemodiálisis de Guadix Semanalmente se comunicarán telefónicamente los resultados (positivos o negativos) a los Facultativos responsables del centro para que realicen las oportunas medidas correctoras en caso de positividad de alguna de las muestras. 6.3 Informe final Mensualmente se realizará un informe resumen de las tres unidades de hemodiálisis al Jefe de Servicio de Nefrología donde se le comunicarán el número de muestras realizadas ese 4 mes, el lugar de las tomas, los resultados de las mismas y las actuaciones realizadas en caso de positividad. 7.- MÉTODOS DE PREVENCIÓN Y CORRECCIÓN La forma de desinfección, el tipo, concentración y tiempo de exposición del desinfectante va a depender de los materiales existentes en el proceso y de las recomendaciones del fabricante. En general, además del calor, los productos químicos más utilizados como desinfectantes y desincrustantes son:el hipoclorito, el ácido acético peracético, el peróxido de hidrogeno y los aldehidos. 5