analizador de gases y electrolitos nombre genérico csg

ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS
GASES Y ELECTROLITOS, ANALIZADOR DE
NOMBRE GENÉRICO CSG:
CLAVE DE CUADRO BÁSICO:
533.036.0123
CLAVE GMDN:
56661, 56682
FIRMADA Y CONCLUIDA:
México, D.F. a 24 de enero de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD (ES):
Médicas y Quirúrgicas.
SERVICIO (S):
Laboratorio Clínico, Quirófano, Urgencias, Inhaloterapia.
DEFINICIÓN CSG:
Analizador de gases y electrolitos.
ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS.
NOMBRE CENETEC:
DEFINICIÓN CENETEC:
Equipo de diagnóstico utilizado por los usuarios en el punto de atención (point of care), para la medición cuantitativa
+
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in vitro de pH, presión parcial de oxígeno, presión parcial de dióxido de carbono, electrolitos Na , K , Ca y/o Cl , asi
como para el cálculo de otros parámetros de gases sanguíneos en una muestra de sangre arterial, capilar o venosa.
NOMBRE GMDN:
Analizador de gases en sangre automático para diagnóstico in vitro
Analizador automático ion-selectivo para diagnóstico in vitro.
DEFINICIÓN GMDN:
Instrumento conectado a la red eléctrica, que utilizan los profesionales sanitarios en el punto de atención y a
menudo en el laboratorio, para la medición cuantitativa in vitro de los electrolitos, pH, la presión parcial de oxígeno y
la presión parcial de dióxido de carbono de la sangre, así como para el cálculo de otros parámetros de gases
sanguíneos (p. ej., bicarbonatos, exceso de bases o gradiente arterioalveolar) en una muestra clínica.
CLAVE CAMBS:
Sin clave.
1.- Analizador de gases y electrolitos.
2.- Medición de paramétros por medio de electrodos específicos.
3.- Funcionamiento con cartuchos y/o paquete de reactivos y/o cassettes.
4.- Calibración automática a uno y dos puntos y calibración manual.
5.- Muestra de sangre total: venosa, arterial y capilar.
6.- Recibe muestras de sangre por medio de tomadores específicos para gasometría: jeringa heparinizada o capilar
heparinizado.
7.- Volumen máximo de la muestra de 200 µl. Para perfil completo.
8.- Tiempo del ciclo total de análisis no mayor de 3 min. Al menos 20 pruebas por hora.
9.- Con al menos los siguientes parámetros medidos: pH, presión parcial de oxígeno, presión parcial de dióxido de
carbono, electrolitos Na+, K+, Ca+ y/o Cl-.
10.- Con parámetros calculados, elegidos de acuerdo a las necesidades del área usuaria.
11.- Medición de la presión barométrica.
DESCRIPCIÓN:
12.- Operatividad del equipo de acuerdo a la altitud de cada localidad o ciudad.
13.- Ingreso de datos de identificación del paciente: nombre, fecha de nacimiento, edad, sexo del paciente.
14.- Para procesamiento de la muestra se requiere ingreso de FiO2, temperatura del paciente y tipo de muestra.
15.- Pantalla a color sensible al tacto para ingreso y despliegue de datos, informes de resultados, informes de
calibración e informes de control de calidad.
16.- Software en español.
17.- Capacidad de conexión con sistemas de información hospitalarios bajo alguno de los estándares establecidos
por HL7.
18.- Alarmas o mensajes visibles de:
18.1.- Mal funcionamiento del cassette, cartucho o paquete de
reactivos.
18.2.- Errores en el proceso de análisis y de la muestra.
19.- Con batería de respaldo interna o sistema de alimentación ininterrumpida (UPS) que garantice el procesamiento
de muestras al menos 15 min.
20.- Con impresora térmica.
ACCESORIOS:
Las
unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo
a
sus
necesidades, Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS
ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS.
NOMBRE CENETEC:
CONSUMIBLES: Las cantidades
serán determinadas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
unidades
médicas, asegurando
compatibilidad para la marca y
modelo del equipo.
Cassettes y/o cartuchos o paquete de reactivos para pruebas.
Rollo de papel térmico para impresora.
Tomadores específicos para gasometría: jeringa heparinizada o capilar heparinizado.
Calibradores.
Ampolletas o cartuchos para control de calidad.
ACCESORIOS OPCIONALES: Las
unidades médicas los seleccionarán
de acuerdo a sus necesidades, Medición de metabolitos: glucosa y lactato.
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
REFACCIONES:
Las
unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo
a
sus
necesidades, Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
INSTALACIÓN:
Corriente eléctrica 120V +/- 10%, 60 Hz.
OPERACIÓN:
Por personal médico especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO:
Preventivo y correctivo por personal calificado.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para equipo médico de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o
ISO 13485.
Para equipo médico de origen extranjero: que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA o Health Canada,
CE, JIS o ISO 13485.
Consideraciones para la adquisición del equipo:
1.- Los consumibles con lactato y glucosa requieren de refrigeración según marca y modelo.
2.- La temperatura de funcionamiento para la correcta operación del equipo deberá verficarse de acuerdo a cada servicio, unidad médica,
localidad y entidad federativa.