analizador de gases y electrolitos para uso en unidades

ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS PARA USO EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS.
GASES Y ELECTROLITOS, ANALIZADOR DE
NOMBRE GENÉRICO CSG:
CLAVE DE CUADRO BÁSICO:
533.036.0123
CLAVE GMDN:
56661, 56682
FIRMADA Y CONCLUIDA:
México, D.F. a 24 de enero de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD (ES):
Médicas y Quirúrgicas.
SERVICIO (S):
Laboratorio Clínico, Unidad de Cuidados Intensivos, Terapia Intermedia, Quirófano, Urgencias, Inhaloterapia.
DEFINICIÓN CSG:
Analizador de gases y electrolitos.
NOMBRE CENETEC:
ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS PARA USO EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS.
DEFINICIÓN CENETEC:
Equipo de diagnóstico utilizado por los usuarios en el punto de atención (point of care), en las unidades de cuidados
intensivos, para la medición cuantitativa in vitro pH, presión parcial de oxígeno, presión parcial de dióxido de
carbono, electrolitos Na+, K+, Ca+, Cl-, glucosa y lactato, asi como para el cálculo de otros parámetros de gases
sanguíneos en una muestra de sangre arterial, capilar o venosa.
NOMBRE GMDN:
Analizador de gases en sangre automático para diagnóstico in vitro
Analizador automático ion-selectivo para diagnóstico in vitro.
DEFINICIÓN GMDN:
Instrumento conectado a la red eléctrica, que utilizan los profesionales sanitarios en el punto de atención y a
menudo en el laboratorio, para la medición cuantitativa in vitro de los electrolitos, pH, la presión parcial de oxígeno y
la presión parcial de dióxido de carbono de la sangre, así como para el cálculo de otros parámetros de gases
sanguíneos (p. ej., bicarbonatos, exceso de bases o gradiente arterioalveolar) en una muestra clínica.
CLAVE CAMBS:
Sin clave.
1.- Analizador de gases y electrolitos para uso en unidades de cuidados intensivos.
2.- Medición de paramétros por medio de electrodos específicos.
3.- Funcionamiento con cartuchos y/o paquete de reactivos y/o cassettes.
4.- Calibración automática a uno y dos puntos y calibración manual .
5.- Muestra de sangre total: venosa, arterial y capilar.
6.- Recibe muestras de sangre por medio de tomadores específicos para gasometría: jeringa heparinizada o capilar
heparinizado.
7.- Volumen máximo de la muestra. Para perfil
completo.
7.1.- Para paciente adulto: 210 µl.
NOTA: La unidad médica deberá verificar si cuenta
con unidad de cuidados intensivos neonatales
(UCIN) y solicitar el equipo de acuerdo a sus 7.2.- Para paciente neonatal: 125 µl.
necesidades.
8.- Tiempo del ciclo total de análisis no mayor de 3 min. Al menos 20 pruebas por hora.
9.- Con al menos los siguientes parámetros medidos: pH, presión parcial de oxígeno, presión parcial de dióxido de
carbono, electrolitos (Na+, K+, Ca+, Cl-), glucosa y lactato.
DESCRIPCIÓN:
10.- Con parámetros calculados, elegidos de acuerdo a las necesidades del área usuaria.
11.- Medición de la presión barométrica.
12.- Operatividad del equipo de acuerdo a la altitud de cada localidad o ciudad.
13.- Ingreso de datos de identificación del paciente: nombre, fecha de nacimiento, edad, sexo del paciente.
14.- Para procesamiento de la muestra se requiere ingreso de FiO2, temperatura del paciente y tipo de muestra.
15.- Pantalla a color sensible al tacto para ingreso y despliegue de datos, informes de resultados, informes de
calibración e informes de control de calidad.
16.- Software en español.
17.- Capacidad de conexión con sistemas de información hospitalarios bajo alguno de los estándares establecidos
por HL7.
18.- Alarmas o mensajes visibles de:
18.1.- Mal funcionamiento del cassette, cartucho o paquete de
reactivos.
18.2.- Errores en el proceso de análisis y de la muestra.
19.- Con batería de respaldo interna o sistema de alimentación ininterrumpida (UPS) que garantice el procesamiento
de muestras al menos 15 min.
20.- Con impresora térmica.
ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS PARA USO EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS.
NOMBRE CENETEC:
ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS PARA USO EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS.
ACCESORIOS:
Las
unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo
a
sus
necesidades, Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
CONSUMIBLES: Las cantidades
serán determinadas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
unidades
médicas, asegurando
compatibilidad para la marca y
modelo del equipo.
Cassettes y/o cartuchos o paquete de reactivos para pruebas.
Rollo de papel térmico para impresora.
Tomadores específicos para gasometría: jeringa heparinizada o capilar heparinizado.
Calibradores.
Ampolletas o cartuchos para control de calidad.
ACCESORIOS OPCIONALES: Las
unidades médicas los seleccionarán
de acuerdo a sus necesidades, Módulo de medición y software para co-oximetría.
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
REFACCIONES:
Las
unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo
a
sus
necesidades, Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
INSTALACIÓN:
Corriente eléctrica 120V +/- 10%, 60 Hz.
OPERACIÓN:
Por personal médico especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO:
Preventivo y correctivo por personal calificado.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para equipo médico de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o
ISO 13485.
Para equipo médico de origen extranjero: que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA o Health Canada,
CE, JIS o ISO 13485.
Consideraciones para la adquisición del equipo:
1.- Los consumibles con lactato y glucosa requieren de refrigeración según marca y modelo.
2.- La temperatura de funcionamiento para la correcta operación del equipo deberá verficarse de acuerdo a cada servicio, unidad médica,
localidad y entidad federativa.