HOJA 1 de 4 Código GAL-P-COCA-03 TITULO Procedimiento de Control de Registros FECHA Revisión 22-Enero-12 B PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE REGISTROS 1. Objetivo: Definir los criterios y procesos necesarios para asegurar el control de los registros utilizados dentro de la organización y que son parte del Sistema de Administración de la Calidad. 2. Alcance: Este Documento aplica a todos los registros de evidencia de las actividades diarias y que pueden afectar la calidad del producto o Sistema de Administración de la calidad. 3. Definiciones: Registros - aquellos formatos que se deben llenar con la información requerida y que son la evidencia de cumplimiento con el Sistema de Calidad. Estos se encuentran listados en la Matriz Control de registros GAL-F-COCA-01 4. Responsabilidades: Es responsabilidad de todo el personal que utilice o conserve registros sujetarse a los lineamientos indicados en este procedimiento. El Coordinador de Calidad es responsable de la adecuada implementación de este procedimiento así como de su monitoreo continuo y de reportar las deficiencias a la Dirección. El Coordinador de Calidad es responsable del mantenimiento de la Matriz de control Registros, así como de darlos a conocer. El Director General es responsable de proveer los recursos necesarios para asegurar que los registros se conserven adecuadamente en un ambiente en donde no sufran daños en el tiempo previsto de retención. Cualquier usuario de registros deberá notificar al Coordinador de Calidad acerca de aquellos registros ilegibles. 5. Procedimiento: 5.1 El Coordinador de Calidad es responsable de mantener actualizada la Matriz de Control de Registros del Sistema de Calidad en la cual se deberán listar todos los registros que forman parte de dicho Sistema. 5.2 Todos los registros deberán estar almacenados, en el sitio designado para este fin. Con el fin de recuperar la información en caso necesario o de cualquier emergencia. 5.3 Todos los registros deberán estar protegidos contra la humedad y en un sitio seguro. 5.4 Todos los registros deberán ser mantenidos por el período definido en la matriz de registros. 5.5 Todos los registros vencidos podrán ser destruidos al cumplirse la fecha de vencimiento por la función responsable de su custodia. 5.6 La matriz de registros deberá incluir al menos los siguientes campos: Código y Nombre del Registro Revisión y Fecha efectiva – Revisión actual y fecha en que se dio de alta HOJA 2 de 4 Código GAL-P-COCA-03 5.7 TITULO Procedimiento de Control de Registros FECHA Revisión 22-Enero-12 B Tipo de Archivo- Papel, electrónico, etc. Modo de recuperación - De que manera se identifica Responsable - Quien o quienes dentro de la organización tienen la responsabilidad de mantener el registro Tipo de Archivo- Forma en que se archiva, papel, electrónico, etc. Tiempo de retención- Tiempo que se mantendrá el registro Disposición – que se hará con el registro después de haber cumplido su tiempo de retención Registros de Revisión de la gerencia. Registros del personal indicando su formación, evaluación de habilidades, experiencia y conocimientos. Registros de evidencia de que se llevaron a cabo las actividades del proceso (reportes diarios y semanales) y de que el producto cumplió con las especificaciones (Hojas de Inspección) Registros de revisión del contrato o documento equivalente del cliente. Registros de validación de los procesos cuando aplique. Registros de la rastreabilidad. Registros de calibración y verificación del equipo de medición. Registros de las actividades de auditoría interna. Registros de autorización de liberación del producto al cliente. Registros de producto o materiales no conformes. Registros de acciones correctivas. Registros de acciones preventivas. Nombre y Firma de Autorización HOJA 3 de 4 Código GAL-P-COCA-03 TITULO Procedimiento de Control de Registros Con que: FECHA Revisión 22-Enero-12 B Quien: Computadora Originadores de la documentación Copias duras Coordinador de calidad Requisitos personales: Organizado Redacción básica Ortografía Entradas: Necesidad de documentación Requerimientos del ISO 9001:2008 Como: De acuerdo con el procedimiento GAL-PCOCA-03 Salidas: Control de Registros Sistema de calidad documentado Documentación controlada Medición: Auditorias interna al sistema de calidad Auditorías externas de ISO 9001:2008 HOJA 4 de 4 Código GAL-P-COCA-03 TITULO Procedimiento de Control de Registros FECHA Revisión 22-Enero-12 B Control de cambios y Estado de Revisión Sección que sufre cambio Encabezado Originalmente era Sin logotipo Quedo como Fecha del cambio Con logotipo 22/Enero/11 Revisión B