PRODUCTORA NACIONAL DE BIOLOGICOS VETERINARIOS ABA TEST TUBO FICHA TECNICA Registro SAGARPA: B-0653-010 Nombre Genérico Comercial Paquete celular de Brucella abortus cepa 1119-3, inactivado por calor coloreado y concentrado al 4.5% en solución líquida. Aba Test Tubo Composición culi-cuantitativa Cada dosis de antígeno al 2% contiene Compuesto Cantidad Brucella abortus cepa 1119-3 concentración celular de 4.5% Excipiente c.b.p. Forma Farmacéutica Solución liquida Propiedades Inmunológicas Para el diagnóstico de Brucelosis con suero de ganado bovino, caprino y porcino de cualquier edad y sexo, mediante la prueba lenta en tubo, a través de la detección de anticuerpos Ig-M, e Ig-G de tipo 2. Particularidades Clínicas Especies Indicaciones de Uso Precauciones y contraindicaciones Efectos Indeseables Precauciones de uso Interacción con otras vacunas y medicamentos. Dosis y vía de administración Sobredosificación Advertencias Bovinos, ovinos, caprinos y porcinos. Para el diagnóstico de la brucelosis con suero de ganado bovino, ovino, caprino y porcino de cualquier edad y sexo, mediante la prueba lenta en tubo. Los sueros problema no deberán estar hemolizados y deberán haber sido conservados en congelación entre -20°C +/- 4°C. Antes de realizar la prueba, los controles positivos y negativos, así como los sueros problema y el “Aba Test Tubo”, deberán llevarse a una temperatura ambiente de entre 22°C +/- 4°C. La placa de vidrio debe estar limpia, seca y libre de detergentes. Homogeneizar los sueros y el reactivo antes de iniciar la prueba. Si los sueros no han sido llevados a temperatura ambiente los resultados de la prueba puedan originar falsos negativos. El antígeno no utilizado durante la prueba deberá mantenerse en refrigeración y no deberá ser expuesto directamente a la luz solar. Los animales vacunados recientemente contra bacterias del genero Brucella abortus presentarán una reacción positiva que deberá ser cuantificada tomando en consideración los manejos del hato. El antígeno deberá diluirse 1:100 con solución salina fenolada al 0.5% al iniciar la prueba. Agregar 2 ml de antígeno en dilución 1:100 por cada dilución a realizar. La concentración del antígeno deberá encontrarse a 0.045% antes de iniciar la prueba o se puede presentar errores al momento de interpretar los resultados. No realizar la prueba si los sueros se encuentran hemolizados y no han sido conservados en congelación. No utilizar el antígeno si las condiciones de almacenamiento no han sido las indicadas, ya que puede originar falsos positivos y errores en la interpretación de resultados. La aplicación y manejo de este producto deberá ser realizada por un Laboratorio o Médico Veterinario Aprobado. Particularidades farmacéuticas. Principales Incompatibilidades Periodo de Vigencia Condiciones de Almacenamiento Presentación y Composición de los envases Precauciones especiales para la disposición del producto sin utilizar el material de desecho No diluir, mezclar o coadministrar con ningún otro producto farmacéutico 24 meses Conservar el producto en refrigeración entre 4°C y 8°C, evitar la congelación del antígeno. No exponer directamente el producto a la luz solar. No utilizar el producto si las condiciones de almacenamiento no han sido las indicadas. Frasco ámpula de vidrio claro con 20 ml suficiente para realizar 200 pruebas. La eliminación del envase y el contenido no utilizado deberá realizarse por medio de incineración Datos de la Empresa Productora Fabricado por Productora Nacional de Biológicos Veterinarios. Zaragoza No. 75, Colonia Lomas Altas, Delegación Miguel Hidalgo. C.P. 11950 México, Distrito Federal. Venta bajo receta del Médico Veterinario. Uso Exclusivo Veterinario.