1 Evolución de las tecnologías en el Banco de tejidos del Hospital Garrahan Izcue, Verónica*Abraham, Samanta*Fano, Adriana*García, Gabriela*Gómez, Leticia*Panontin, Marisa*Schwint, Oscar. Servicio Banco de Tejidos/Hospital Garrahan/CABA/Buenos Aires/Argentina [email protected] Donante; ablación; válvulas cardiacas; hueso; piel; membrana amniótica En 1994 se reconoció en el Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. "Prof. Dr. Juan P. Garrahan" la necesidad de contar con válvulas cardíacas criopreservadas para la corrección de cardiopatías congénitas. Luego de investigar la factibilidad de reproducir los protocolos que gentilmente cedió Robert Parker del Banco de Homoinjertos del Royal Brompton Hospital de Londres se obtuvieron las primeras válvulas conservadas a 4ºC que se implantaron exitosamente ese mismo año. El trabajo continuó contribuyendo a generar una regulación nacional de esta actividad por parte del INCUCAI (Instituto Coordinador Único de Ablación e Implante) dando como resultado la primera normativa a fines de 1995. En 1996, contando con un marco legal, el hospital inauguró el Banco de Homoinjertos, el primero en su tipo en el sector estatal de nuestro país. Desde ese momento hasta la fecha mediante un trabajo incesante y fructífero el banco ha procesado y almacenado diversos tejidos cardiovasculares (válvulas aórticas y pulmonares, pericardio, conductos, arterias y venas) y los ha distribuido a centros privados y públicos de todo el país e incluso del exterior. En el año 2000, a pedido del INCUCAI, se comenzó a investigar sobre distintos métodos de preservación de membrana amniótica para uso oftalmológico. Se diseñaron distintos protocolos y se determinaron los más adecuados para el procesamiento de este tejido en nuestro laboratorio. Una vez finalizadas las investigaciones, se comenzó con la etapa de procuración y procesamiento del tejido. Se participó también en la elaboración de la norma regulatoria emitida por el INCUCAI en el año 2001. Así el Hospital Garrahan inauguró oficialmente el banco de membrana amniótica en el año 2001 y se constituyó durante un largo período en la única fuente de este tejido para uso oftalmológico en la Argentina, extendiéndose luego su utilización a otras especialidades. En el año 2002 se comenzó a utilizar como cubierta transitoria en los pacientes quemados de nuestro hospital, de manera que se incrementó significativamente la cantidad de tejido procesado. 1 CABA – Buenos Aires - Argentina E-mail: [email protected] Web: www.garrahan.com.ar/congresos 1 En el año 2003, frente a la creciente demanda de membrana amniótica por parte de la Unidad de Quemados del hospital, a la complejidad de los pacientes y sabiendo que el mejor sustituto cutáneo es la piel cadavérica, se decidió comenzar, luego de las investigaciones correspondientes, con un programa para la ablación, procesamiento, conservación y distribución de piel, primariamente para nuestro hospital, pero con la finalidad de extender los servicios del Banco a las diferentes unidades de quemados del país. Para cumplimentar los requerimientos legales se solicitó la habilitación del Banco al INCUCAI, la cual fue otorgada en Agosto de 2003, inaugurándose así oficialmente el banco de piel e inmediatamente se comenzó con el trabajo. A partir de allí se ha trabajado de manera incesante incrementando la actividad progresivamente año tras año. En el año 2005 viendo la necesidad de unificar la conducción para optimizar los recursos de los bancos, el Hospital tomó la decisión de crear el Servicio Banco de Tejidos con la misión de unificar los tres bancos existentes y la creación de otros según las necesidades de tejidos y células del hospital, con la intención de desarrollar nuevas actividades como el procesamiento de hueso, el desarrollo de cultivo celular terapéutico y la ingeniería tisular. A partir de ese momento se revisaron todas las normas de procedimientos operativos para estandarizarlas y tender a un sistema de garantía de calidad requerido actualmente por los estándares mundiales, se diseñó un sistema informático que cubra las necesidades del banco y un programa de capacitación continua del personal; los resultados de las investigaciones motivaron varias comunicaciones en reuniones científicas y además se organizó un sistema administrativo ágil que permite recuperar los costos del procesamiento de los tejidos provistos a pacientes con cobertura social. En el año 2007, luego del entrenamiento específico en España, se solicita la habilitación para la ablación, procesamiento, conservación y distribución de tejidos del sistema músculo-esquelético y se comienza con esta actividad. El protocolo de procesamiento del hueso fue gentilmente cedido por el Banco de Tejidos del Hospital Juan Canalejo de La Coruña, España. En la actualidad somos el único Banco de Tejidos de la Argentina que procesa los cuatro tejidos y, finalmente, se aprobó la construcción de una nueva planta física con la finalidad de cumplimentar los requerimientos arquitectónicos que determinan las buenas prácticas de manufactura de tejidos. La mayor parte de los donantes provienen de hospitales pertenecientes a los distintos estamentos del estado (nacional, provincial y municipal) y una minoría del sistema de gestión privada de atención médica. Se remitieron tejidos prácticamente a todas las provincias de nuestro país, con la dificultad operativa que conlleva debido a las enormes distancias que existen entre las distintas ciudades, y también fueron enviados tejidos a otros países. En conclusión, el Banco de Tejidos Hospital Garrahan durante estos 17 años ha sido capaz de desarrollar una estructura altamente eficaz, capaz de procesar una proporción importante de los tejidos donados en la Argentina y distribuirlos a distintos centros asistenciales del país y del exterior, manteniendo un crecimiento constante a lo largo de los años. 2 CABA – Buenos Aires - Argentina E-mail: [email protected] Web: www.garrahan.com.ar/congresos 1 En el período comprendido entre 1994 y 2011 se procesaron 2855 válvulas cardiacas, 462 pericardios, 186 conductos, 2602 fragmentos de membrana amniótica para oftalmología, 4032 cm2 de membrana amniótica para quemados, 5548 cm2 de piel y 332 de tejidos osteotendinosos. Se implantaron 1928 válvulas cardíacas, 417 fragmentos de pericardio y 132 conductos arteriales, 2052 fragmentos de membrana amniótica para oftalmología y 3983 fragmentos para uso en quemados, 5289 cm2 de piel y 167 segmentos osteotendinosos. Se remitieron tejidos prácticamente a todas las provincias de nuestro país, con la dificultad operativa que conlleva debido a las enormes distancias que existen entre las distintas ciudades, y también fueron enviados tejidos a otros países. Todos los tejidos fueron transportados en contenedores de transporte criogénico, en fase gaseosa de nitrógeno o en cajas térmicas con nieve carbónica. En la actualidad el Banco cuenta con la siguiente organización: Director Medico (responsable de todas las operaciones que se realizan en el banco tanto desde el punto de vista científico, técnico y político y de aseguramiento de la calidad en cada uno de sus aspectos) Director Técnico (tiene como principal función reemplazar al director médico durante su ausencia y su misión es la del control de calidad de todos los insumos que se utilizan en el Banco, revisión de toda la documentación referente a los procesos técnicos asegurando la calibración y mantenimiento del equipamiento) y actualmente 5 (cinco) Técnicos (los cuales tres son de mayor experiencia, hoy divididos en sectores de Supervisión, Secretaria A y B y dos con menor responsabilidad quienes realizan cada uno de los procesamientos en el Banco) OBJETIVOS DEL BANCO El propósito del Banco de Tejidos es el de proveer tejidos de la más alta calidad y bioseguridad a todos los centros que cuenten con pacientes que requieran de ellos, sin distinciones. Así es cómo el Banco distribuye tejidos al Hospital Garrahan, a otras instituciones tanto públicas como privadas del país, a otros países y procesa y almacena otros tejidos cuando es requerido por el Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. Prof. Dr. Juan P. Garrahan u otra institución. El Banco asegura la calidad y bioseguridad mediante la constante revisión de los procedimientos, la capacitación del personal y el cumplimiento riguroso de las normativas emanadas del INCUCAI. Además se tiende a trabajar bajo las normativas de calidad europeas, gran parte de las cuales ya se cumplen. PARA MAS INFORMACION VISITENOS EN: www.garrahan.gov.ar/BTHG 3 CABA – Buenos Aires - Argentina E-mail: [email protected] Web: www.garrahan.com.ar/congresos