TFG Matricula de Honor

Grado en Terapia
Ocupacional
Intervención de Terapia Ocupacional en Pacientes
con Fibromialgia:
Evaluación de la Actividad Física en Pacientes con
Fibromialgia: Medidas Objetivas Vs. Medidas Subjetivas
Ana M. Granados Principal
Tutora: Lydia Martín Martín
Junio de 2014
1
ÍNDICE
Introducción……………………………………………………………………...…3
Definición y prevalencia de la fibromialgia……………………………..…3
El rol de Terapia Ocupacional
en la fibromialgia…………………………………………………………….5
La actividad física en personas con fibromialgia…………………………6
Objetivo del estudio…………………………………………………………...…..8
Material y métodos…………………………………………………………...……9
Variables del estudio………………………………………………………10
Nivel de actividad física…………………………………………...10
SenseWear Armband (SWA)……………………………..10
Instrumento de Actividad
Física del Tiempo Libre (LTPAI)………………………….10
Instrumento de la Actividad
Física en Casa o en el Trabajo (PAHWI)………..………11
Calidad del sueño………………………………………………….11
Índice de Calidad del Sueño
de Pittsburgh (PSQI)……………………………………....11
Escala Atenas de Insomnio (AIS)………………………..11
Calidad de vida……………………………………………………..12
Cuestionario de Impacto
de la Fibromialgia (FIQR)…………………………………12
EuroQol 5D (EQ-5D)………………………………………12
Cuestionario de la Evaluación
del Estado de Salud (HAQ)……………………………….13
Nivel de discapacidad……………………………………………..13
Inventario de Discapacidad
de Sheehan (SDI)………………………………………….13
Dolor…………………………………………………………………13
Cuestionario Breve del Dolor (CBD)……………………..13
Fatiga………………………………………………………………..14
Escala de Intensidad de la
Fatiga (FSS)………………………………………………..14
2
Ansiedad……………………………………………………………14
Inventario de Ansiedad
de Beck (BAI)………………………………………………14
Depresión…………………………………………………………..14
Inventario de la Depresión
de Beck (BDI)………………………………………………14
Análisis estadístico………………………………………………………...14
Resultados………………………………………………………………………….6
Características de la población…………………………………………..16
Evaluación del nivel de la actividad física………………………………17
Evaluación de la calidad del sueño, calidad de vida, nivel
de discapacidad, dolor, fatiga, ansiedad, depresión…………………...19
Relación entre el nivel de actividad física objetiva y
las variables del estudio…………………………………………………..22
Discusión…………………………………………………………………………..26
Conclusión…………………………………………………………………………30
Referencias……………………………………………………………………......31
Anexos…………………………………………………………………………......37
Consentimiento informado………………………………………………..37
Información SWA proporcionada a los sujetos…………………………40
Escalas……………………………………………………………………...42
Nivel de actividad física……………………………………………42
Instrumento de Actividad
Física del Tiempo Libre (LTPAI)………………………….42
Instrumento de la Actividad
Física en Casa o en el Trabajo (PAHWI)…………….....44
Calidad del sueño………………………………………………….46
Índice de Calidad del Sueño
de Pittsburgh (PSQI)………………………………………46
Escala Atenas de Insomnio (AIS)………………………..47
Calidad de vida……………………………………………………..48
Cuestionario de Impacto
de la Fibromialgia (FIQR)…………………………………48
3
EuroQol 5D (EQ-5D)………………………………………50
Cuestionario de la Evaluación
del Estado de Salud (HAQ)………………………………52
Nivel de discapacidad…………………………………………….53
Inventario de Discapacidad
de Sheehan (SDI)………………………………………….53
Dolor…………………………………………………………………54
Cuestionario Breve del Dolor (CBD)……………………..54
Fatiga………………………………………………………………..56
Escala de Intensidad de la
Fatiga (FSS)………………………………………………..56
Ansiedad…………………………………………………………….57
Inventario de Ansiedad
de Beck (BAI)……………………………………………….57
Depresión…………………………………………………………...58
Inventario de la Depresión
de Beck (BDI)………………………………………………58
4
INTRODUCCIÓN
Definición y prevalencia de la fibromialgia
La fibromialgia (FM) es un síndrome de dolor crónico que se caracteriza por
una mayor sensibilidad a los estímulos dolorosos (hiperalgesia) y un
descenso del umbral del dolor (alodinia). Además, el dolor se asocia a otros
síntomas (fatiga, trastornos del sueño, rigidez, dificultades cognitivas y
alteraciones del estado de ánimo) limitaciones en la actividades de la vida
diaria (caminar, subir escaleras, trabajar con las manos y trasladar objetos) y
el deterioro funcional. Los síntomas varían entre los individuos que la
padecen, lo que sugiere la heterogeneidad en los mecanismos que subyacen
de la fibromialgia posibilitando los subgrupos de pacientes con fibromialgia.1
Este trastorno, más común en las mujeres que en los hombres (con
una relación de 1 a 6-10) 2 , es un problema de salud emergente cuya
prevalencia oscila entre el 3 y el 6% en términos mundiales, y entre el 2,1 y
5,7% en España.
Aunque se han producido avances significativos en el conocimiento de
este trastorno en las dos últimas décadas, sigue siendo una enfermedad
crónica de etiología y fisiopatología poco clara3,4. Lo que sí parece claro es
que un buen tratamiento requiere de un enfoque multidisciplinar, combinando
tratamiento
farmacológico
y
no
farmacológico
(terapias
cognitivo
conductuales y ejercicio físico), y adaptado a la intensidad del dolor, a la
función y a las características asociadas.2, 5,6
El rol de Terapia Ocupacional en la fibromialgia
La terapia ocupacional concibe al ser humano desde una versión holista,
incluyendo su contexto personal, espacial y temporal, así como su entorno;
de la misma manera, concibe la salud en su sentido más amplio (bienestar
físico, mental y social) e incide en el desempeño ocupacional del sujeto en su
vida diaria. Esta concepción de la disciplina se refleja en su cuerpo de
conocimientos que se basa en distintas teorías adquiridas de múltiples
disciplinas como la biología, la psicología, la sociología y la medicina, junto
con las teorías elaboradas por la propia disciplina a partir de la práctica.7 Es
por ello que el terapeuta ocupacional representa una figura importante en el
5
abordaje de los pacientes con fibromialgia, puesto que se debe abarcar a
estos sujetos en su totalidad, y no únicamente bajo un abordaje médico8.
Actualmente el abordaje de la Terapia Ocupacional en la fibromialgia
incluye tanto la intervención terapéutica como la formación y asesoramiento,
para la mejora en el desempeño de las actividades de la vida diaria,
facilitando los ajustes en el estilo de vida y la prevención de la perdida de la
función. Los estudios realizados desde la perspectiva de la terapia
ocupacional se han centrado en la evaluación funcional, física, psicológica y
social de la persona en las actividades de la vida diaria, en el trabajo y en el
ocio y tiempo libre; así como la comprensión de la patología9. Asimismo, una
parte importante del tratamiento desde este enfoque, incluye entrenamiento
en las actividades de la vida diaria, la simulación de tareas laborales, la
modificación de los factores de riesgo en el puesto de trabajo y el rediseño
ergonómico del puesto de trabajo8,10,11.
La actividad física en personas con fibromialgia
Las capacidades físicas se encuentran disminuidas en los pacientes con
fibromialgia, no solo por la sintomatología sino también por el miedo a las
caídas12, lo que ocasiona que estas personas presenten distintos niveles de
actividad física acorde a sus capacidades 13 , y diversas alteraciones en el
desempeño de sus actividades de la vida diaria. La práctica de ejercicio
mejora la sintomatología, por lo que suele formar parte importante de la
terapia con los individuos que la padecen14.
Determinar el grado de actividad física en esta población es una tarea
compleja y difícil de medir, cuantificar y categorizar. Los problemas cognitivos
y los síntomas asociados a la fibromialgia, pueden asimismo distorsionar o
alterar la percepción del nivel de actividad de los sujetos que la padecen.
Los cuestionarios subjetivos existentes para medir el nivel de actividad física
están diseñados para medir determinados tipos de actividades pero
dependen de la capacidad del individuo para informar con precisión sobre su
actividad. Para determinar con exactitud el nivel de actividad, por ejemplo en
personas con fibromialgia, puede ser necesario añadir una medida objetiva
de la actividad física.
6
Un ejemplo de herramienta objetiva de medida del nivel de actividad física es
el ArmbandSensewear (SWA) 15 . Este es un dispositivo portátil que el
individuo porta en el brazo y que aporta información del gasto energético
tanto en reposo como en activo. Ha sido validado para medir la actividad
física tanto en personas sanas16 como en personas con distintas patologías
tales como la fibromialgia14,15,17.
Los estudios existentes que evalúan el nivel de actividad de las personas con
fibromialgia incluyen entre sus variables de trabajo el análisis del impacto de
la fibromialgia, nivel cognitivo y la calidad de vida.Error! Bookmark not defined.Error!
Bookmark not defined.,18,19,20
Diversas investigaciones han constatado entre estas
personas la presencia de estados de ansiedad, depresión21 fatiga, alteración
de la calidad de vida22y del sueño23relacionado con la sintomatología y el
afrontamiento de la enfermedad.
7
OBJETIVO DEL ESTUDIO
El objetivo de este estudio fue 1) establecer un perfil clínico en población
afectada de fibromialgia, 2) determinar la relación existente entre el nivel de
actividad física objetiva en estos sujetos con su nivel de actividad física
subjetiva, la calidad del sueño, la calidad de vida, y los niveles de
discapacidad, dolor, fatiga, ansiedad y depresión.
8
MATERIAL Y MÉTODOS
Se llevó a cabo un estudio transversal entre Diciembre de 2013 y Marzo de
2014. La muestra del estudio constó de veinticinco personas previamente
diagnosticadas de Fibromialgia (FM) por reumatólogos del Servicio Andaluz
de Salud (SAS), acorde con el criterio del Colegio Americano de
Reumatología (ACR).
Los pacientes fueron reclutados a través de la Asociación Granadina
de Fibromialgia (AGRAFIM). Los criterios de inclusión fueron: a) sujetos
diagnosticados de Fibromialgia, b) edad comprendida entre 37-75años c) no
padecer una enfermedad de dolor crónico o cualquier trastorno que pudiera
explicar los principales síntomas de la FM.
Tuvo lugar una primera toma de contacto por teléfono donde se les
informó sobre el estudio y se les invitó a participar en el mismo. Si estaban
interesados en participar, se les citaba para su evaluación. En esta sesión,
previamente a la evaluación, se les explicó detalladamente el estudio.
Cuando dieron su visto bueno a su inclusión, firmaron el consentimiento
firmado por escrito y se llevó a cabo una entrevista con preguntas
concernientes a la medicación actual, su uso y eficacia atribuible, y la
presencia de otros síntomas relacionados con la Fibromialgia.
Se recogieron variables de tipo sociodemográfico y clínicas: estado
civil, profesión y actividad física actual. Tras la evaluación se les entregó un
cuadernillo autoadministrable para que lo respondiesen en su domicilio.
Asimismo, se acordó vía telefónica día y hora para acudir al domicilio para la
colocación del SWA. Ya en el domicilio, se les explicó la utilidad,
funcionamiento y manejo del SWA, resolviendo las dudas planteadas y
entregándose por escrito la información sobre el mismo. También se les
proporcionó un teléfono de contacto al que acudir en caso de duda. A las 24
horas se volvió a acudir al domicilio de todos los usuarios que portaron el
dispositivo, para retirarlo. Los datos obtenidos mediante el SWA fueron
descargados usando el software desarrollado por el fabricante (SenseWear
Professional software version 7.0).
9
Variables del estudio
Nivel de actividad física

SenseWear Armband (SWA). Es un dispositivo que evalúa el gasto
energético. Se coloca en el brazo dominante, concretamente en el
músculo tríceps, monitorizando diversos parámetros fisiológicos y de
movimiento. SWA dispone de una serie de sensores que miden
distintos parámetros: acelerómetro de 3 ejes (miden el movimiento y
los pasos dados), flujo térmico (mide la velocidad a la que el calor se
disipa del cuerpo), temperatura de la piel (mide la temperatura de la
superficie de la piel) y la respuesta galvánica de la piel (cuando se
suda, la piel se vuelve más conductora de la electricidad, lo cual ayuda
a determinar como de activo es el usuario), la información de estos
sensores junto con la características demográficas del usuario
(genero, edad, altura y peso) a través de una serie de algoritmos
estima el gasto energético 24 . Nos proporciona diversos datos del
individuo que lo porta como gasto energético total, duración de la
actividad física, tiempo en reposo, gasto energético en activo, número
de pasos, duración del sueño y MET promedio. Siguiendo la
metodología de un estudio previo, los sujetos fueron divididos según
su gasto energético en METs como sedentarios (<1,5 METs) o activos
(≥1,5METs)19.

Instrumento de Actividad Física del Tiempo Libre (LTPAI). Se compone
de cuatro ítems con tres niveles de actividad: ligera, moderada y
vigorosa; relacionadas con el tipo y nivel de actividad física en el último
mes. El usuario debe de responder a cada ítem con el número de
horas que
dedica a cada nivel de actividad: 0,5 a 1,5 horas a la
semana, de 2 a 4 horas a la semana y más de 4 horas a la semana. El
número de horas indicado por los sujetos para cada categoría de
intensidad fue sumado para obtener el nivel de actividad física que
realiza durante su tiempo libre a la semana. La versión original de la
escala se encuentra en inglés25, y para nuestro estudio, se empleó la
versión validada al español26.
10

Instrumento de Actividad Física en Casa o en el Trabajo (PAHWI).
Está compuesta de siete ítems con tres categorías para la actividad
física en casa (ligera, moderada, intensa) y cuatro categorías para el
trabajo (sedentario, ligero, moderado e intenso). Los usuarios
respondieron la cantidad de tiempo dedicado a la realización de cada
una de las categorías de actividad. Las horas de cada categoría fueron
sumadas para obtener la puntuación total. Se empleó la versión
validada al español26.
Calidad de Sueño

Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI)27. Este cuestionario
auto administrado evalúa la calidad del sueño y su disfunción durante
el último mes. Se compone de 7 subescalas que exploran diferentes
aspectos de las alteraciones del sueño como: calidad subjetiva del
sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del
sueño, trastornos del sueño, uso de medicación para dormir y
disfunción durante el día. Se califica como 0 (ninguna dificultad) a 3
(dificultad máxima). La puntuación global del PSQI oscila entre 0 a 21,
una puntuación mayor de 5 distingue a los sujetos con un mal dormir
de aquellos que duermen bien. Se empleó la versión validada al
español del PSQI28.

Escala Atenas de Insomnio (AIS). Este cuestionario auto administrado
consta de ocho ítems que miden los trastornos del sueño. Los
primeros cinco ítems evalúan las dificultades para la inducción del
sueño, despertarse durante la noche, despertarse por la mañana
temprano antes de lo deseado, tiempo total de sueño y la calidad del
sueño. Los últimos tres ítems evalúan las consecuencias del insomnio
al día siguiente, tales como la sensación de bienestar durante el día, la
capacidad de funcionamiento físico y mental durante el día, y la
somnolencia diurna. Cada ítems se califica en una escala del 0 al 3,
donde 0 corresponde a “no hay problema en absoluto” y 3 “problema
muy grave”. Se le pidió a los usuarios que contestasen basándose en
11
lo acontecido en el último mes. La puntuación total sobre estos ocho
ítems varía desde 0 a 24, una puntación mayor o igual de 6 representa
la presencia de alteración del sueño29. Es una escala que ha mostrada
una buena fiabilidad y validez para la práctica clínica y la investigación
en la evaluación de las dificultades para dormir30. Se empleó la versión
validada al español31.
Calidad de vida

Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ). Es un cuestionario
específico para evaluar la calidad de vida en los pacientes con
fibromialgia. Es un cuestionario autoadministrable con 21 ítems. Cada
ítem es una escala visual analógica con 11 casilleros, que se puntúa
del 0 al 10. Se divide en tres dominios que evalúan distintos aspectos
como la afectación en el desempeño de las actividades de la vida
diaria, el impacto en general de la FM y la intensidad de los síntomas.
El total del FIQR, cuya puntación máxima es 100, es la suma de la
puntuación de los tres dominios y representa el impacto general de los
síntomas sobre la calidad de vida. Se empleó la versión validada al
español (FIQR)32.

EuroQol 5D (EQ-5D). Se trata de un instrumento estandarizado que
mide la calidad de vida relacionada con la salud. El individuo valora su
estado de salud de dos formas: en niveles de gravedad por
dimensiones (sistema descriptivo) y mediante una escala visual
analógica (EVA) de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor
estado de salid imaginable). El sistema descriptivo contiene cinco
dimensiones de salud (movilidad, cuidado personal, actividades
cotidianas, dolor/malestar y ansiedad/depresión), cada una de las
cuales se puntúa según la gravedad (sin problemas, algunos
problemas o problemas moderados y problemas graves), en base al
día que cumplimenta el cuestionario33. Se empleó la versión adaptada
y validada al español34.
12

Cuestionario de Evaluación del Estado de Salud (HAQ). Contiene 20
preguntas sobre las actividades de la vida diaria desglosadas en 8
categorías (vestido y aseo, levantarse, comer, caminar, higiene,
alcanzar, prensión y actividades) en el que la persona determina la
capacidad para llevarlas a cabo. Cada ítem es puntuado del 0 (sin
dificultad) al 3 (incapacidad de hacerlo). Además, considera la
necesidad de ayuda de otra persona para la realización estas
actividades, así como la necesidad de emplear productos de apoyo35.
Se empleó la versión del cuestionario validada al español36.
Nivel de Discapacidad

Inventario de Discapacidad de Sheehan (SDI). Esta escala, que puede
ser auto administrada o heteroadministrada, consta de 5 ítems: los 3
primeros miden la discapacidad funcional en el trabajo, la vida social y
la vida familiar; los 2 ítems adicionales, miden el grado de
preocupación en la última semana y el apoyo social percibido. Los 4
primero ítems se puntúan mediante una escala visual analógica del 0
(no discapacidad) al 10 (máxima discapacidad). El ítem 5, utiliza el
mismo tipo de escala pero expresada en porcentajes (0% = ningún
apoyo existente; 100% = apoyo ideal)37. Se empleó la versión validada
al español38.
Dolor

Cuestionario Breve del Dolor (CBD). Cuestionario para la evaluación
del dolor crónico y agudo, que mide la intensidad del dolor y su
impacto en las actividades de la vida diaria y el cual ha sido empleado
en diversos ensayos clínicos de FM. Contiene dos subescalas:
severidad e interferencia del dolor, con una puntuación de 0 a 10,
indicando las puntuaciones más altas gran dolor. Se ha empleado la
versión validada al español39.
13
Fatiga

Escala de Intensidad de la Fatiga (FSS). Consta de nueve ítems
puntuados del 1 al 7 (1=estar en gran desacuerdo, 7=estar totalmente
de acuerdo). El contenido de los ítems se focaliza principalmente en
las características de la fatiga (el ejercicio produce fatiga, la fatiga
interfiere en mis deberes y responsabilidades). Todos los ítems se
basan en los aspectos físicos de la fatiga, excepto uno que está
basado en aspectos cognitivos 40 . Se empleó la versión validada al
español41.
Ansiedad

Inventario de Ansiedad de Beck (BAI. Mide la gravedad de la
sintomatología de la ansiedad clínica. Contiene 21 ítems y cada uno se
califica según una escala de cuatro puntos tipo Likert, 0 (en absoluto)
a 3 (severamente). La puntuación total puede oscilar en un rango del 0
al 63, donde una puntuación elevada determina la presencia de
ansiedad42. Se utilizó la versión validada al español43.
Depresión

Inventario de la Depresión de Beck (BDI). Es una escala de
autoevaluación para la depresión en la que los participantes evalúan
21 ítems en una escala del 0 al 3 de acuerdo a como se sienten en
ese momento. Las puntuaciones oscilan de 0 a 63, indicando una
puntuación alta síntomas depresivos más severos 44 . Se empleó la
versión validada al español45.
Análisis Estadístico
Las variables numéricas se expresan como media, desviación estándar (DE)
y 95% de intervalo de confianza. El test Kolmogorov-Smirnof se usó para
testar la normalidad de las variables. Se empleó el test chi-cuadrado para
comparar las variables categóricas y el test t de Student para comparar las
variables numéricas entre grupos (sujetos sedentarios o activos respecto a la
realización actividad física). Asimismo se empleó una ANCOVA de una vía
14
para el análisis entre grupos (sedentarios y activos) respecto al nivel de
actividad física, la calidad del sueño, la calidad de vida, nivel de
discapacidad, dolor, fatiga, ansiedad y depresión, con el IMC como covariable
para cada variable de estudio. Se consideró un valor de p<0,05 como
estadísticamente significativo. Los datos fueron analizados con el paquete
estadístico SPSS versión 20.0.
15
RESULTADOS
Características de la población
La muestra de estudio estuvo compuesta por 26 sujetos con una media de
edad de 54,29 (8,30), rango 37-75. El 84,6% de los pacientes fueron mujeres
y el 15,4% hombres. Las características sociodemográficas de la misma se
presentan en la tabla 1. La mayoría de sujetos eran casados (76,9%), con un
nivel de estudios básico (38,5%) y su situación laboral era de ama de
casa/desempleados (61,5%).
Para el análisis estadístico se dividió a los sujetos en dos grupos:
sedentarios o activos, tomando como criterio el gasto energético medido en
METs, <1,5 METs (sedentarios) y ≥1,5 METs (activos). No se hallaron
diferencias significativas en las características sociodemográficas y clínicas
entre los grupos excepto para el índice de masa corporal.
Tabla 1. Características sociodemográficas de la población de estudio según el nivel de
actividad física.
Valor
ACTIVOS
SEDENTARIOS
Media (DE) (IC)
N=17
Valor
p
Total
Media (DE) (IC)
49,80(5,76)
55,79(8,70) (50,76-
0,174
(42,65-56,95)
60,81)
Media
(DE)
N=26
Edad (años)
54,29(8,30)
0,00
Sexo (%)
Mujer
84,6
Hombre
15,4
27,48(5,05)
IMC
Soltera
7,7
Casada
76,9
Viuda
0
Divorciada
15,4
0,003
0,53-0,13)
0,02)
23,78(3,44)
29,46(4,97) 56,70-
0,013
(20,59-26,97)
32,21)
(0,89)
Sin estudios
7,7
Básicos
38,5
Medios
30,8
(-
(-
0.83-0,72)
1,85(1,21)
Estudios (%)
16
(-0,42-
1,14
Estado Civil (%)
(0,00)
0,82-1,07)
0,20(0,41)
1,20(0,77)
(-0,83-
0,862
(-1,03-
0,192
0,12)
(-
1,73(0,88)
1,28)
Superiores
23,1
0,14(0,37)
Profesión(%)
Ama de casa/
61,5
Desempleada
30,8
Por cuenta propia
7,7
(-
1,13-0,08)
0,66(0,72) (-1,01-(-
0,016
0,03)
Por cuenta ajena
Sedentarios <1,5 METs.
Activos ≥1,5 METs
DE: Desviación Estándar; IC: Intervalo de Confianza; IMC: Índice de masa corporal
Evaluación del nivel de actividad física
La tabla 2 muestra el nivel de actividad física de la población de estudio
registrado por el SWA. La media en el número de pasos fue de 6861,27
(4293,84); la media de tiempo de sueño fue de 6861,27 minutos (1,81); el
gasto energético total en METs registrado fue de 9195,82 (2155,32) y la
duración de la actividad física fue de 97,55 minutos (77,32).
Tabla 2. Nivel de actividad física objetiva de la muestra medida con el dispositivo Armband.
Valor, media (DE)
Rango
Nº Pasos
6861,27 (4293,84)
(1441-17756)
Horas Sueño (minutos)
8,20 (1,81)
(3,48-10,78)
Gasto Energético Total
9195,82 (2155,32)
(400-11398)
Duración de la Actividad Física (minutos)
97,55 (77,32)
(8-255)
La tabla 3 refleja el nivel de actividad física subjetiva medido por las escalas
LTPAI y PAHWI.
La media de tiempo dedicado a realizar actividad física durante el
tiempo libre fue de 6,31 horas por semana (6,14), predominando la actividad
física de tipo suave con una duración de 5,07 horas por semana (6,00).
El tiempo medio de actividad física en casa fue de 19,43 horas por
semana (14,95), predominando las actividades de tipo suave con 5,07 horas
por semana (6,00). La media de actividad física en el trabajo fue de 8,65
17
horas por semana (16,78), predominando el trabajo de tipo sedentario con
5,17 horas por semana (9,18).
Tabla 3. Nivel de actividad física percibida de la muestra medida con las escalas LTPAI y
PAHWI
Valor, media (DE)
Rango
Suave
5,07 (6,00)
(0-25)
Moderado
1,25 (1,91)
(0-6)
Vigoroso
0,27 (0,71)
(0-3)
Total
6,31 (6,14)
(0-25)
Casa Suave
14,48 (10,29)
(2-35)
Casa Moderado
3,83 (4,83)
(0-18)
Casa Vigoroso
1,13 (3,67)
(0-15)
Casa Total
19,43 (14,95)
(2-50)
Trab Sedentario
5,17 (9,18)
(0-30)
Trab Suave
1,96 (7,34)
(0-35)
Trab Moderado
0,00 (0,00)
(0-0)
Trab Duro
1,52 (7,29)
(0-35)
Trab Total
8,65 (16,78)
(0-70)
Total
28,09 (21,66)
(4-100)
LTPAI
PAHWI
LTPAI: Instrumento de Actividad Física del Tiempo Libre
PAHWI: Instrumento de Actividad Física en Casa o en el Trabajo
18
Evaluación de la calidad de sueño, calidad de vida, nivel de
discapacidad, dolor, fatiga, ansiedad y depresión.
Los datos descriptivos de las puntuaciones totales de las variables de estudio
se muestran en la tabla 4.
Tabla 4. Puntuaciones totales medias de las variables de estudio.
Valor, media (DE)
Mínimo-máximo
PSQI total
14,03(3,77)
(8,00-20,00)
AIS
13,69(5,24)
(6-28)
FIQR total
63,72(19,24)
(14-92)
EQ5D
0,36(0,35)
(-0,33-0,81)
EQ Vas
51,00(22,34)
(20-92)
HAQ total
1,26(0,54)
(0,25-2,13)
SDI total2
29,77(11,15)
(3-46)
CBD Severidad del Dolor
6,10(1,62)
(3,00-8,75)
CBD Interferencia del Dolor
6,32(1,93)
(1,00-9,85)
FSS
6,02(0,99)
(3-7)
BAI
25,08(12,21)
(6-51)
BDI
21,69(8,52)
(6-46)
AIS: Escala Atenas de Insomnio; BAI: Inventario de Ansiedad de Beck; BDI: Inventario de la Depresión de Beck;
CBD (severidad e interferencia): Cuestionario breve del dolor; EQ5D: EuroQol 5D; EQVas: EuroQol 5D, Escala
Visual Analógica; FIQR: Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia; FSS: Escala de Intensidad de la Fatiga; HAQ:
Cuestionario de Evaluación del Estado de Salud; PSQI: Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh; SDI: Inventario
de Discapacidad de Sheehan.
La tabla 5 muestra las diferencias medias de las variables de estudio
según grupos de actividad. Se encontraron diferencias significativas entre los
grupos de activos y sedentarios en las subescalas del SAW número de pasos
(p=0,001), MET promedio (p<0,001) y duración de la actividad física
(p<0,001). Cuando se ajustó por la covariable del índice de masa corporal,
las diferencias se mantuvieron para número de pasos y MET promedio.
En la escala LTPAI los activos obtuvieron una puntuación media de
4,17(1,72) horas por semana, inferior a los sedentarios 7,44(7,42) horas por
semana; las horas por semana medidas en la escala PAHWI fueron
19
superiores en el grupo de activos: 29,67(16,37); frente al de sedentarios:
26,00(25,21).
Respecto a la calidad del sueño, en la PSQI se observan valores muy
similares entre ambos grupos 13,57(4,11) y 13,40(3,79) (activos y
sedentarios respectivamente). En la AIS el grupo de activos obtuvo una
puntuación media de 14,43(7,25) en comparación con los sedentarios
13,07(5,03).
En relación a la calidad de vida, la puntuación media de los activos en
la FIQR fue de 58,38(18,82) respecto al grupo de sedentarios 63,01(20,58).
Sin embargo en la EQ-5D y su subescala (EQ Vas) las puntuaciones fueron
más altas en el grupo de los activos 0,50(0,34), 61,43(16,76); 0,30(0,37),
50,40(23,54).En la HAQ las puntuaciones entre grupos fueron muy similares,
siendo ligeramente más altos en los sedentarios 1,16(0,64); 1,25(0,50).
En el nivel de discapacidad (SDI) los activos obtuvieron una
puntuación media de 30,00 (9,25) respecto a los 27,93 (12,46) de los
pacientes más sedentarios.
Respecto al dolor (CBD), se obtuvo una diferencia casi significativa en
la subescala severidad del dolor siendo la puntación media de los activos
algo más baja respecto a la de los sedentarios (5,67(1,56) frente a
6,35(1,61)). Al contrario, en la subescala de la intensidad del dolor, la
puntuación media de los activos fue 6,50(1,46),respecto a la de los
sedentarios 6,00 (2,17).
Por otro lado, en fatiga (FSS) las puntuaciones fueron muy similares
entre grupos, siendo la puntuación media de los activos 6,15(0,81), respecto
a los sedentarios 6,08(1,18).
En lo concerniente a la ansiedad(BAI) la puntuación de el grupo activo
fue menor 20,71 (8,93), que la del grupo sedentario 24,07(12,16); al igual que
en la depresión(BDI) donde los activos obtuvieron una puntuación de
19,86(6,96), respecto a los sedentarios 21,73(9,75).
Tabla 5. Puntuaciones medias de las variables de estudio según subgrupos definidos por el
gasto energético en METs.
ACTIVOS
Media (DE) (IC)
N=9
20
SEDENTARIOS
Media (DE) (IC)
N=17
Valor p
sin IMC
Valor p
con IMC
ARMBAND
Nº de Pasos
10970,29(5106,05)
(6247,97-15692,60)
7,86(2,41) (5,63-10,09)
4943,73(2024,94)
(3822,36-6065,11)
8,35(1,54) (7,50-9,21)
0,001
0,004
0,564
0,844
Gasto
energético total
10076,43(751,12)
(9381,75-10771,11)
8784,87(2481,45)
(7410,68-10159,05)
0,197
0,078
MET promedio
1,71(0,18) (1,54-1,88)
1,22(0,17) (1,12-1,31)
<0,001
<0,001
Actividad física
(minutos)
56,93 (48,30) (30,1883,68)
97,55(77,32) (63,26131,83)
<0,001
0,601
LTPAI Total
4,17(1,72) (2,36-5,97)
7,44(7,42) (3,1511,72)
0,307
0,602
PAHWI Total
29,67(16,37) (12,4846,86)
26,00(25,21) (11,4440,56)
0,749
0,670
PSQI Total
13,57(4,11) (9,7617,37)
13,40(3,79) (11,2915,50)
0,924
0,955
AIS
14,43(7,25) (7,7221,14)
13,07(5,03) (10,2815,86)
0,613
0,727
FIQR Total
58,38(18,82) (40,9775,79)
63,01(20,58) (51,6174,41)
0,620
0,635
EQ5D
0,50(0,34) (0,17-0,82)
0,30(0,37) (0,09-0,51)
0,267
0,267
EQ Vas
61,43(16,76) (45,9376,93)
50,40(23,54) (37,3663,44)
0,281
0,363
HAQ Total
1,16(0,64) (0,56-1,75)
1,25(0,50) (0,96-1,53)
0,728
0,640
SDI Total2
30,00(9,25) (21,4438,56)
27,93(12,46) (21,0334,84)
0,701
0,653
5,67(1,56) (4,23-7,12)
6,35(1,61) (5,45-7,24)
0,368
0,051
6,50(1,46) (5,14-7,85)
6,00 (2,17) (4,79-7,20)
0,592
0,206
6,15(0,81) (5,39-6,91)
6,08(1,18) (5,42-6,73)
0,887
0,980
BAI
20,71(8,93) (12,4528,98)
24,07(12,16) (17,3330,81)
0,524
0,275
BDI
19,86(6,96) (13,4226,30)
21,73(9,75) (16,3327,13)
0,654
0,401
Horas de
sueño
CBD
Severidad del
Dolor
Interferencia
del Dolor
FSS
Activo≥ 1,5 METs o más
Sedentario: menos de <1,5 METs
21
Relación entre el nivel de actividad física objetiva y las variables de
estudio.
La relación entre el nivel de actividad física objetiva y las variables de
actividad física subjetiva, calidad de sueño, calidad de vida, nivel de
discapacidad, dolor, fatiga, ansiedad y depresión, se muestran en la tabla 6.
Las puntuaciones totales y de cada subescala de actividad física subjetiva,
calidad de sueño, calidad de vida, nivel de discapacidad, dolor, fatiga,
ansiedad y depresión, también fueron correlacionadas entre sí.
Se halló una correlación positiva del número de pasos con MET, y
duración de la actividad física (p=0,011 y <0,001, respectivamente), así como
una relación negativa entre el gasto energético y BAI (p=0,025). Por otro
lado, de forma negativa se correlacionó LTPAI con FSS y BDI (p=0,025 y
0,031; respectivamente).
Nuestros dados mostraron a PSQI positivamente correlacionado con
AIS, HAQ y BAI (p=0,001; 0,014 y 0,043; respectivamente), mientras que
Atenas, por su parte, se correlacionó positivamente con FIQR, SDI, HAQ, BAI
y BDI (p=0,023; 0,049; 0,015; 0,023 y 0,009; respectivamente) y
negativamente con EQ (p=0,024).
Además encontramos una relación positiva de FIQR con CBD
(severidad e interferencia; p=0,001 y <0,001; respectivamente), FSS, SDI,
HAQ, BAI y BDI (p=0,001, <0,001, <0,001, 0,001 y <0,001, respectivamente);
mientras que existe una correlación negativa con EQ5D (p=0,002).
También encontramos que HAQ se correlaciona con BAI y BDI
(p=0,002 y 0,036; respectivamente) y negativamente con EQ5D (p=0,002).
Similarmente, BAI se correlaciona positivamente con BDI (p=0,005) y
negativamente con EQ5D y EQ (p=0,011 y 0,004; respectivamente).
Finalmente, BDI (p=0,03) y EQ5D (p=0,035) se correlacionan de forma
positiva y negativa con EQ, respectivamente.
Adicionalmente, FSS esta correlacionado con SDI y BDI (p=0,014 y
0,01; respectivamente); sin embargo, esta relación es negativa al compararlo
con LTPAI y EQ5D (p= 0,025 y 0,033; respectivamente). Del mismo modo,
existe una correlación positiva de SDI con HAQ, BAI y BDI (p=0,002; 0,03 y
0,018; respectivamente) y negativa con EQ5D y EQ (p=0,007 y 0,049;
respectivamente).
22
En cuanto a CBD severidad del dolor, este se correlaciona
positivamente con CBD interferencia del dolor y BAI (p<0,001 y 0,04,
respectivamente) y negativamente con EQ5D (p=0,007). Por su parte, CBD
interferencia del dolor se correlaciona positivamente con FSS, SDI, HAQ, BAI
y BDI (p=0,009; 0,006; 0,002; 0,004 y 0,007; respectivamente) y
negativamente con EQ5D (p=0,024).
23
Tabla 6. Matriz de los coeficientes de correlación para las variables de actividad física objetiva y subjetiva
Nº de
Paso
s
Hora
s
Sueñ
o
Gasto
Energéti
co
MET
Promed
io
Nº de
Pasos
--
0.003
0.246
0.533*
Duració
n de la
Activid
ad
Física
0.813**
Horas
Sueño
0.003
--
0.149
-0.091
-0.030
Gasto
Energéti
co
MET
0.246
0.149
--
0.401
0.363
0.533
*
0.091
0.401
--
0.848**
Duración
de la
Activida
d Física
LTPAI
0.813
**
0.030
0.363
0.848**
--
0.139
0.027
0.132
-0.081
PAHWI
0.055
0.094
0.052
-0.167
24
LTP
AI
PAH
WI
Pittsbur
gh
Atena
s
FIQ
R
Severid
ad del
Dolor
Interferen
cia del
Dolor
FSS
SDI
HA
Q
BAI
BDI
EQ5
D
EQ
Vas
0.13
9
0.02
7
-0.055
0.032
0.000
-0.171
-0.075
0.03
9
0.16
7
0.00
9
-0.167
-0.004
-0.154
0.16
4
0.13
2
0.052
-0.253
0.016
-0.236
-0.215
0.22
5
0.25
5
-0.167
0.061
0.212
-0.380
-0.002
0.37
2
0.32
2
-0.109
0.000
0.085
-0.209
0.034
0.23
5
0.29
7
0.09
0
0.05
2
0.14
9
0.33
7
0.08
1
0.05
4
0.21
6
0.02
1
0.03
5
0.09
6
0.14
7
0.09
8
0.00
1
0.17
4
0.11
3
0.36
3
-0.246
0.04
6
0.13
3
0.47
7
0.12
5
0.09
7
0.30
6
0.094
0.09
8
0.10
6
0.28
0
0.11
2
0.08
6
0.34
7
0.36
1
-0.054
--
-0.034
0.115
-0.272
-0.182
-0.145
--
-0.005
0.166
0.309
0.357
0.13
9
0.11
5
0.45
1*
0.16
2
0.02
4
0.03
4
0.01
8
0.16
0
0.11
6
-0.109
0.07
4
0.14
8
0.09
6
0.09
0.30
2
0.20
8
0.46
6*
0.02
1
0.22
8
0.10
7
0.13
0
Tabla 7. Matriz de los coeficientes de correlación para las variables de actividad física objetiva, calidad de sueño, calidad de vida, nivel de discapacidad, dolor, fatiga,
ansiedad y depresión
Nº
de
Pas
os
Hora
s
Sue
ño
Gasto
Energéti
co
MET
Prome
dio
Pittsburg
h
0.03
2
-0.253
Atenas
0.00
0
FIQR
0.09
8
0.30
6
0.24
6
0.16
7
0.10
6
0.14
9
0.22
5
0.23
5
0.09
6
0.00
4
0.15
4
0.16
4
0.13
3
0.11
3
EQ5D
EQ Vas
0.36
3
HAQ
0.00
9
SDI
0.16
7
Severida
d del
Dolor
Interferen
cia del
Dolor
FSS
0.17
1
0.07
5
0.03
9
BAI
0.04
6
0.17
4
BDI
25
LTP
AI
PAH
WI
Pittsbur
gh
Aten
as
FIQR
Severid
ad del
Dolor
Interferen
cia del
Dolor
FSS
SDI
HAQ
BAI
BDI
EQ5
D
EQ
Vas
0.061
Duraci
ón de
la
Activid
ad
Física
0.000
0.11
5
0.005
--
0.602
**
0.369
0.217
0.261
0.094
0.281
0.475
*
0.399
*
0.074
0.139
0.378
0.016
0.212
0.085
0.166
0.602**
--
0.443
*
0.130
0.274
0.357
0.390
*
0.471
*
0.444
*
0.501
**
0.162
-0.280
-0.112
-0.086
0.208
0.369
0.443
*
--
0.624**
0.852**
0.626
**
0.653
**
0.773
**
0.631
**
0.640
**
0.372
0.347
0.096
-0.139
0.162
-0.515**
-0.441*
0.322
0.361
0.02
4
0.009
-0.378
-0.348
-0.309
-0.090
-0.052
0.160
0.475*
0.773
**
0.354
0.583**
0.304
0.488
*
0.541
**
0.587
**
-0.147
-0.098
0.001
0.148
0.281
0.390
*
0.653
**
0.208
0.523**
0.478
*
--
0.585
**
0.427
*
0.461
*
-0.236
-0.380
-0.209
0.309
0.217
0.130
0.624
**
--
0.644**
0.384
0.208
0.354
0.406
*
0.319
-0.215
-0.002
0.034
0.357
0.261
0.274
0.852
**
0.644**
--
0.500
**
0.653
**
0.583
**
0.549
**
0.515
**
-0.216
-0.021
-0.035
0.021
0.094
0.357
0.626
**
0.384
0.500**
--
0.478
*
0.304
0.237
0.499
**
-0.477*
-0.125
-0.097
0.115
0.399*
0.444
*
0.631
**
0.406*
0.549**
0.237
0.427
*
0.587
**
--
0.538
**
-0.228
-0.107
-0.130
0.01
8
0.07
4
0.18
2
0.14
5
0.46
6*
0.13
9
0.45
1*
0.519
**
0.390
*
0.585
**
0.586
**
0.103
-0.297
0.440
*
0.471
*
0.420
*
0.324
0.368
0.255
0.584
**
0.347
0.584
**
--
0.440
*
0.347
0.337
0.27
2
0.30
2
0.11
6
0.162
0.074
0.501
**
0.640
**
0.319
0.515**
0.499
**
0.461
*
0.412
*
0.538
**
--
--
0.426
*
0.412
*
0.416
*
0.416
*
--
0.586
**
0.519
**
0.515
**
0.441
*
0.420
*
0.488
*
0.368
0.103
0.390
*
0.348
0.309
0.324
0.541
**
0.426
*
DISCUSIÓN
Nuestro estudio ha mostrado que las personas con fibromialgia tienen una
afectación importante de sus niveles de actividad física, calidad del sueño,
calidad de vida, discapacidad funcional, estado de salud, dolor, fatiga,
ansiedad y depresión independientemente del nivel de gasto energético.
Asimismo, los datos obtenidos apuntan a que una evaluación de la actividad
física objetiva (SAW), podría equiparase con evaluaciones subjetivas de
actividad física objetivas (LTPAI y PAHWI).
Aunque todos los sujetos con fibromialgia se ven afectados en
términos de calidad de sueño, calidad de vida, nivel de discapacidad, dolor,
fatiga, ansiedad y depresión, se hallaron diferencias significativas entre los
activos y sedentarios en el numero de pasos, MET promedio y actividad física
medidos con el SAW. Asimismo, el grupo de sedentarios obtuvo
puntuaciones peores en calidad del sueño, de vida, severidad del dolor,
fatiga, ansiedad y depresión.
Los resultados de nuestro estudio muestran variaciones y pocas
diferencias entre niveles de gasto energético. Esto está muy en relación con
la naturaleza de este trastorno y con la diversidad de su sintomatología y
manifestaciones entre pacientes.
En la calidad del sueño, los activos obtuvieron puntuaciones mayores
en la escala Atenas (AIS) al igual que en los niveles de fatiga. Nuestra
hipótesis es que los sujetos que realizan más actividades a lo largo del día
pueden sentirse más fatigados y en consecuencia dormir peor durante la
noche. PSQI y AIS mostraron una buena correlación entre sí, lo cual certifica
que ambas escalas son útiles para valorar la calidad del sueño en sujetos con
fibromialgia.
Se encontró que los pacientes con fibromialgia tienen altos niveles de
afectación de su calidad de vida, si bien los activos tienen mejor calidad de
vida percibida que los sedentarios. Como han demostrado diversos estudios
el ejercicio mejora la sintomatología de la enfermedad 46 Al tiempo, la
correlación significativa desprendida entre las distintas escalas de la calidad
de vida, indica que estas en su conjunto nos ofrecen una información similar
e intercambiable en este tipo de personas.
26
Respecto a la ansiedad y depresión los sedentarios obtuvieron
puntuaciones peores que los activos, es decir, hay mayor predomino de
episodios de ansiedad y depresivos en las personas sedentarias que en las
activas. En lo concerniente al dolor, los activos muestran mejores
puntuaciones en la severidad del dolor que los activos, pero peores en la
interferencia. Esto puede tiene sentido si pensamos que los pacientes que
realizan más actividades tienen más oportunidades para notar la interferencia
del dolor mientras las desempeñan que aquellos que son más sedentarios.
En esta línea, el estudio realizado por Jones J, et al.20, para determinar el
nivel de función física autoinformada por mujeres con fibromialgia (n=1735),
determinó que las mujeres con menor actividad tenían peor sintomatología
principalmente en fatiga, dolor, depresión, rigidez) que las que tenían una
funcionamiento
moderado
o
alto,
aunque
las
diferencias
no
eran
significativas.
En relación al tiempo en actividades durante el tiempo libre, el LTPAI
demostró que estos pacientes pasan mayoritariamente su tiempo libre
realizando actividades suaves como pasear a pie o en bicicleta, ejercicios
acuáticos, natación o jardinería suave, dedicándole una media de 5,07 horas.
El PAHWI determinó que la mayoría de los sujetos dedicaban una media de
14,48 horas a la semana a trabajos domésticos suaves como permanecer en
pie y caminar, cocinar, planchar y recoger cosas, y 5,17 horas a la semana
en trabajo sedentario como trabajar con el ordenador. Es decir, que las
personas que padecen fibromialgia realizan más actividades que suponen un
gasta energético menor pero no dejan por completo de realizar actividades,
sobre todos las relacionadas con las tareas del hogar.
En la diferencia entre grupos, se determinó que los sedentarios
dedicaban más tiempo a las actividades en su tiempo libre, a diferencia de los
activos que dedicaban menos. Sin embargo en el PHAWI los activos
demostraron que pasaban más horas que los sedentarios a actividades en
casa y el trabajo. Una posible explicación tendría que ver con un umbral
tolerado de actividad física diaria que se destinaría o bien a actividades de
ocio, o bien a actividades domésticas y laborales. Estas segundas, estarían
lógicamente asociadas a un mayor gasto energético y por tanto serían las
que destacan en el grupo de pacientes activas. Las circunstancias personales
27
relativas al tiempo posible para dedicar a unas u otras actividades tendría sin
duda también influencia. Por tanto esta asociación debería estudiarse en más
profundidad.
Los datos que hemos obtenido, apuntan a una posible equiparación
entre las variables de medida de actividad física objetiva y subjetiva en tanto
y en cuanto no hallamos diferencias en los resultados entre estas variables
(SWA, PAHWI y LTPAI). En esta línea, el estudio llevado a cabo por
Munguía-IzquierdoD et al.19 midió el tiempo de sedentarismo entre 114
sujetos con FM. Para ello emplearon dos variables: una objetiva, el SWA (que
portaron durante 9 días) y una subjetiva, el SBQ-S (Sedentary Behaviour
Questionnaire). Estos autores determinaron que no había asociación
significativa entre el SBQ-S y el SWA respecto al tiempo sedentario.
Posteriormente Mungía-Izquierdo et al.26, llevaron a cabo un estudio para la
adaptación cultural del LTPAI y el PAHWI y evaluar las propiedades
psicométricas de esta población, empleando para ello el SWA durante una
semana. Determinaron que había una baja asociación con entre la medición
del SWA y el LTPAI, y que no había una asociación significativa entre el
PAHWI y SWA. Esto nos hace pensar que las mediciones subjetivas de
actividad física son fiables para medir el nivel de actividad física en pacientes
con fibromialgia.
Entre las limitaciones de nuestro estudio, cabe destacar su diseño
transversal, el cual obliga a que la generalización de nuestros resultados sea
muy cautelosa ya que no es posible afirmar la dirección de la causalidad. El
número muestral también fue reducido, y el tiempo que los sujetos portaron el
dispositivo SWA sólo nos permite establecer conclusiones primarias que
necesitan mayor profundización. En contrapartida, la cantidad de medidas
utilizadas enriquecen nuestro estudio y permiten comparar variables
similares.
De esta manera, creemos que medidas más fácilmente ejecutables,
rápidas y económicas como son el LTPAI y el PAHWI, podrían emplearse en
la práctica clínica sin necesidad de acudir a mediciones más complejas como
el SAW y que requiere mayor seguimiento y cuidado en su aplicación.
Estudios longitudinales con tamaños muestrales mayores deberían
llevarse a cabo para corroborar nuestros resultados y comprobar la dirección
28
de causalidad entre los bajos niveles de actividad física en población con
fibromialgia y la afectación de las variables de calidad de vida, sueño,
discapacidad, dolor, fatiga, ansiedad y depresión.
29
CONCLUSIÓN
Los sujetos con fibromialgia ven disminuidos sus niveles de actividad física,
de calidad del sueño y de calidad de vida, y tienen niveles elevados de
discapacidad, dolor, fatiga, ansiedad y depresión. Sabemos que una una vida
sedentaria conlleva un empeoramiento de la sintomatología, por tanto,
conocer herramientas de medida útiles es imprescindible para la práctica
clínica. Concretamente en la intervención de Terapia Ocupacional, elegir una
buena herramienta para medir el gasto energético que suponen las AVD, es
imprescindible en el tratamiento de estos pacientes para adaptar y modificar
las áreas ocupacionales que pueden verse afectadas por la enfermedad.
Las medidas subjetiva de actividad física LTPAI y PAHWI, ofrecen
resultados fiables en concordancia con los que ofrece la medida objetiva de
actividad física SWA. De la misma manera, las medidas empleadas para la
evaluación de la calidad de vida y del sueño, parecen ofrecer resultados muy
similares por lo que podemos concluir que, no sería necesario emplearlas
todas sino seleccionar las más adecuadas para la intención concreta de
estudio.
30
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18. pii: S0025-7753(14)00013-X.
36
ANEXOS
CONSENTIMIENTO INFORMADO – INFORMACIÓN AL PACIENTE
Antes de proceder a la firma de este consentimiento informado, lea
atentamente la información que a continuación se le facilita y realice las
preguntas que considere oportunas.
Naturaleza: De manera resumida, el presente proyecto pretende hacer una
valoración integral de pacientes con Fibromialgia, previa a un programa de
equilibrio con una duración de ocho semanas, evaluando la parte funcional,
cognitiva y social de los participantes.
Procedimiento:
Para realizar este estudio:
Se llevara a cabo la cumplimentación de un cuaderno autoadministrable y
una serie de pruebas de valoración funcional no invasivas, valoración
cognitiva y la participación en un programa de ocho semanas de tratamiento,
con reevaluación.
Implicaciones para el paciente:
• La participación es totalmente voluntaria.
• El paciente puede retirarse del estudio cuando así lo manifieste, sin dar
explicaciones y sin ningún tipo de repercusión.
• Todos los datos carácter personal, obtenidos en este estudio son
confidenciales y se tratarán conforme a la Ley Orgánica de Protección de
Datos de Carácter Personal 15/99.
• La información obtenida se utilizará exclusivamente para los fines
específicos de este estudio.
Si requiere información adicional se puede poner en contacto con Laura
Cerón Lorente en el teléfono: 650193833 o en el correo electrónico:
[email protected]
37
CONSENTIMIENTO INFORMADO – CONSENTIMIENTO POR ESCRITO
DEL PACIENTE
Valoración Integral en Fibromialgia.
Yo (Nombre y Apellidos):....................................................................................
• He leído el documento informativo que acompaña a este consentimiento
(Información al Paciente)
• He podido hacer preguntas sobre el estudio Valoración Integral en
Fibromialgia.
• He recibido suficiente información sobre el estudio Valoración Integral en
Fibromialgia He hablado con los profesionales sanitario informador: Laura
Cerón L.
• Comprendo que mi participación es voluntaria y soy libre de participar o
no en el estudio.
• Se me ha informado que todos los datos obtenidos en este estudio serán
confidenciales y se tratarán conforme establece la Ley Orgánica de
Protección de Datos de Carácter Personal 15/99.
• Se me ha informado de que la información obtenida sólo se utilizará para
los fines específicos del estudio.
• Deseo ser informada de mis datos de carácter personal que se obtengan
en
el
curso
de
la
investigación
en
el
correo………………………………………………………………..
Si
Comprendo que puedo retirarme del estudio:
• Cuando quiera
• Sin tener que dar explicaciones
38
No
siguiente
• Sin ningún tipo de repercusión.
Presto libremente mi conformidad para participar en el proyecto titulado
Valoración Integral en Fibromialgia.
Firma de la paciente
Firma del profesional sanitario
Nombre y apellidos:………………
Nombre y apellidos:………………
Fecha: ………………………….
Fecha: …………………………….
39
INFORMACIÓN SWA PROPORCIONADA A LOS SUJETOS
¿Para qué sirve el brazalete armband?
El brazalete Armband SenseWear nos proporciona datos sobre el consumo
de energía que conllevan las distintas actividades de la vida diaria que
realizamos desde que nos levantamos hasta que nos acostamos, inclusive el
consumo calórico de nuestro cuerpo durante el descanso nocturno. Este
registro, de 24 horas de duración, nos proporcionará una información de
relevancia necesaria para ofrecerle después un tratamiento más efectivo y
por tanto, de una mayor calidad.
¿Cómo se usa el brazalete?
La colocación del brazalete es sencilla: se coloca en la parte posterior del
brazo, un tercio por encima del codo aproximadamente, ajustándose
mediante unas cintas. De la misma manera que se muestra en la imagen,
ajústese la cinta de manera que no se deslice pero sin que quede muy
ajustada para evitar que le ocasione molestias.
40
Su colocación se realizará a la hora previamente acordada y se le retirará 24
horas después, es decir al día siguiente a la misma hora que se le puso. Es
muy importante mantener el brazalete puesto durante este tiempo (al
completo) para que los datos sean adecuados y completos. Mientras lo tenga
puesto realice su vida de manera normal y no se lo quite para dormir,
puesto que los datos que nos proporciona el aparato durante el sueño
también son importantes (el cuerpo también consume energía durante el
descanso nocturno).
Solamente deberá de retirarse el aparato cuando vaya a ducharse o a
realizar alguna actividad en la que prevea que podría mojarlo. Es muy
importante que recuerde que el aparato no puede mojarse o sumergirse.
Para quitárselo despegue el velcro y deslícelo por el brazo, no coloque los
dedos detrás del aparato, en las plaquitas plateadas de la parte posterior,
puesto que seguiría registrando datos al contacto con sus dedos.
Una vez finalice su actividad de ducha/baño vuelva a colocárselo sobre la piel
cuando esté limpia y seca.
¿El brazalete hará ruido o sonará en algún momento?
Cuando se lo quite y se lo ponga, el dispositivo emitirá un pitido, que indicará
que el registro de datos está pausado o que el aparato ha comenzado de
nuevo con el registro. Tenga en cuenta que cuando se coloque el brazalete
de nuevo tras la ducha/baño, el pitido tardará unos segundos en escucharse.
Ante cualquier duda que pueda surgirle, puede ponerse en contacto con
nosotros en cualquier momento llamando al 661385981.
Un cordial saludo y muchas gracias por su colaboración
41
ESCALAS EMPLEADAS
Nivel de actividad física
Appendix 1. Spanish Version of LTPAI
La versión española del Instrumento de Actividad física del Tiempo Libre –
IAFTL.
Nos gustaría obtener información sobre el promedio de su nivel de actividad
durante su tiempo de ocio en el último mes. En el tiempo de ocio, también
incluimos caminar al trabajo, a las tiendas, etcétera. Usted puede seleccionar
más de una alternativa si realiza ejercicio en varios niveles de actividad.
Nosotros sumaremos después el número de horas totales.
1. Actividades de tiempo libre sedentarias.
1. La mayoría de las actividades sedentarias.
2. Actividades físicas suaves que no incrementaron su frecuencia respiratoria,
como por ejemplo paseos a pie o en bicicleta, ejercicios acuáticos, natación o
jardinería suave.
1. Ejercicio suave durante 0.5-1.5 horas a la semana
2. Ejercicio suave durante 2-4 horas a la semana
3. Ejercicio suave durante más de 4 horas a la semana.
Indique el número de horas _________
3. Actividad física moderada o ejercicio que incrementó su frecuencia
respiratoria o temperatura corporal (sudor), aunque pudiera mantener todavía
una conversación mientras se ejercitaba. Esto incluye caminar o ir en bici a
frecuencia acelerada, caminar por senderos en la naturaleza, trotar
suavemente, jardinería moderada o intensamente, ejercicio acuático,
aeróbicos, etcétera.
1. Ejercicio moderado durante 0.5-1.5 horas a la semana.
2. Ejercicio moderado durante 2-4 horas a la semana.
42
3. Ejercicio moderado durante más de 4 horas a la semana.
Indique el número de horas _________
4. Ejercicio vigoroso que incrementó perceptiblemente su frecuencia
respiratoria y su sudor, tales como caminar rápido, trotar, otros ejercicios
aeróbicos extenuantes o entrenamiento con sobrecargas, juegos de pelota,
jardinería, etcétera.
1. Actividad vigorosa durante 0.5-1.5 horas a la semana.
2. Actividad vigorosa durante 2-4 horas a la semana.
3. Actividad vigorosa durante más de 4 horas a la semana.
Indique el número de horas _________
43
Appendix 2. Spanish Version of PAHWI
La versión española del Instrumento de Actividad física en casa o en el
trabajo – IAFCT.
Nos gustaría conocer cuánto camina y cuanto peso levanta en casa y en el
trabajo durante el periodo de una semana. Elija la alternativa que mejor
corresponda con sus tareas de trabajo durante el último mes e indique el
número de horas que usted dedicó a esas actividades.
(A) Trabajo en casa
1. Trabajo doméstico suave, que incluya permanecer de pie y caminar, como
cocinar, planchar, recoger cosas ____________ horas a la semana.
2. Trabajo doméstico moderado, por ejemplo, limpiar pasando la aspiradora,
limpieza semanal de la casa, poner el horno, levantar y transportar cargas de
mas de 3 Kg, tales como niños pequeños ______________ horas a la
semana.
3. Reparaciones pesadas, levantar y transportar cargas pesadas, tales como
cuidado de adultos relacionados con el hogar, etcétera ______________
horas a la semana.
(B) El lugar de trabajo
1. La mayoría del trabajo sedentario.
Durante la mayor parte del trabajo sedentario, en un ordenador, por
ejemplo_____________ horas a la semana.
44
2. Trabajo suave aunque flexible.
Tiene un empleo suave, durante el cual camina y permanece de pie bastante,
por ejemplo, trabajar como enfermera, en una tienda, haciendo trabajo
industrial suave, ______________ horas a la semana
3. Trabajo moderadamente extenuante.
Tiene un empleo bastante extenuante, por ejemplo, caminar, subir escaleras,
levantar pesos de más de 3 Kg, tales como enfermería, cartero,
___________ horas a la semana
4. Trabajo físicamente duro.
Éste incluye pesadas cargas físicas que implican levantamientos pesados, en
conexión con pesados trabajos de enfermería, almacén o trabajos
agrícolas_____________ horas a la semana.
Total de horas a la semana_____________.
45
Calidad del Sueño
46
47
48
Calidad de Vida
49
50
EuroQol 5D
51
52
53
Nivel de Discapacidad
54
Dolor
55
56
Fatiga
Escala de INTENSIDAD de la fatiga
Nombre
Fecha
Conteste según la siguiente graduación:
1 = Estar en gran desacuerdo ……………………………………………. 7 = Estar totalmente
de acuerdo
Mi motivación se reduce cuando estoy fatigada
1
2
3
4
5
6
7
El ejercicio me produce fatiga/cansancio
1
2
3
4
5
6
7
Me fatigo fácilmente
1
2
3
4
5
6
7
La fatiga interfiere en mi funcionamiento físico
1
2
3
4
5
6
7
La fatiga me produce con frecuencia problemas
1
2
3
4
5
6
7
La fatiga interfiere en el desempeño de algunas 1
obligaciones y responsabilidades
La fatiga es uno de mis tres síntomas que más me 1
incapacitan
La fatiga interfiere en mi trabajo, familia o vida social 1
2
3
4
5
6
7
2
3
4
5
6
7
2
3
4
5
6
7
57
Ansiedad
58
Depresión
59
60
61
62
63
64