Caliente - Roemmers

Menores de 12 años.
DESCONGESTIVO NOCHE
SIN CAFEÍNA
Caliente
Vía oral
Fórmula
Cada sobre contiene Paracetamol 500 mg; Clorfeniramina maleato 4 mg; Fenilefrina clorhidrato
5 mg; Vitamina C 300 mg / sobre de 2.5 g; Excipientes: lactosa 1469 mg; otros c.s. Granulado
vía oral.
Indicaciones terapéuticas
Alivio de los síntomas en procesos respiratorios y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o
moderado, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Posología y forma de administración
Se recomienda administrar 1 sobre en la noche, 2 horas antes de acostarse.
En el caso de consumir simultáneamente otros medicamentos que contengan Paracetamol la
dosis diaria no debe superar los 3000 mg.
Modo de empleo
Disolver el contenido del sobre en una taza de agua caliente, una vez disuelto consumir antes
de los 15 minutos de preparado.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
Hipertensión arterial.
Hipertiroidismo.
Diabetes mellitus.
Insuficiencia renal y hepática grave.
Enfermedades cardiovasculares graves
Taquicardia.
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) u otros medicamentos
simpaticomiméticos y/o betabloqueantes.
Glaucoma.
Advertencias y precauciones
Debido al contenido de paracetamol evaluar la relación beneficio/riesgo, evitar tratamientos
prolongados en pacientes con anemia, afecciones cardíacas, pulmonares o con disfunción
hepática.
El paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol puede provocar daño
hepático.
En alcohólicos crónicos, no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol.
Evaluar relación beneficio/riesgo en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
Limitar la automedicación con paracetamol cuando se está en tratamiento con anticonvulsivantes
debido a que puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad.
No administrar conjuntamente medicamentos que contengan paracetamol. Los cuadros tóxicos
por paracetamol pueden obedecer tanto a la ingesta de una sobredosis única o por varias tomas
con dosis excesivas de paracetamol.
Puede producirse sensibilidad cruzada, pacientes sensibles a un antihistamínico pueden serlo
también a otros antihistamínicos.
Se debe evaluar la relación beneficio/riesgo en Enfermedades renales o pulmonares,
hipertrofia prostática, enfermedades cardiovasculares, pancreatitis, úlcera péptica estenosante,
enfermedades tiroideas.
Pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos con acción
anticolinérgica.
Pacientes de edad avanzada, por el contenido en fenilefrina y clorfeniramina debe administrarse
con precaución en estos pacientes.
Contiene aspartamo, no debe usarse en pacientes con fenilcetonuria pues contiene fenilalanina.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Interacciones debidas al paracetamol:
Inductores enzimáticos (rifampicina, determinados anticonvulsivantes, etc.) puede conducir a
reacciones de hepatotoxicidad, especialmente con dosis elevadas de paracetamol.
Entre las interacciones potencialmente más relevantes se encuentran:
Alcohol etílico: potencia la toxicidad del paracetamol
Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): posible potenciación del efecto anticoagulante.
Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital): disminución de la biodisponibilidad del paracetamol
así como potenciación de la hepatotoxicidad a sobredosis.
Diuréticos del asa, el efecto de los diuréticos puede reducirse.
Isoniazida: posible potenciación de la acción de paracetamol.
Lamotrigina: posible reducción del efecto de la lamotrigina.
Metoclopramida y domperidona: aumentan la absorción del paracetamol en el intestino delgado.
Probenecid: incrementa la semivida plasmática del paracetamol.
Propanolol: aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol.
Resinas de intercambio iónico (colestiramina): disminuye la absorción del paracetamol.
Interacciones debidas a la fenilefrina:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): evitar su administración simultánea o separar
la administración un mínimo de 15 días después de interrumpir un tratamiento de este tipo.
Antidepresivos como fenelzina, isocarboxacida, nialamida, tranilcipromina o moclobemida o
para tratamiento de la enfermedad de Parkinson (selegilina, u otros como furazolidona; se
pueden potenciar los efectos cardiacos y vasopresores, y el riesgo de crisis hipertensivas.
Bloqueantes alfa-adrenérgicos: No se recomienda el uso simultáneo de la fenilefrina con
medicamentos con efectos similares como dihidroergotamina, metilergometrina, ergotaminas
(medicamentos para la migraña), oxitocina (inductor al parto), porque se puede producir
4523504840-09/06/15
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CÓDIGO
4523504840
Negro
FORMATO
160x130
1 tinta = Negro
ACTUALIZACIÓN
09/06/15
APROBACIÓN
09/06/15
SOPORTE
PAP
PLEGADO
130 mm en 4
un aumento de los efectos vasoconstrictores. Además, los medicamentos alfa-bloqueantes
antihipertensivos o para hiperplasia benigna de próstata, antagonizan los efectos de los
alfa-receptores pero dejan los efectos mediados por los beta sin oposición, pudiendo causar un
riesgo incrementado de hipotensión y taquicardia.
Bloqueantes beta-adrenérgicos: sus efectos terapéuticos pueden inhibirse, pudiéndose causar
elevación de la tensión arterial. Asimismo, el bloqueo beta-adrenérgico puede dar lugar a
actividad alfaadrenérgica sin oposición, con riesgo de hipertensión y bradicardia excesiva.
Antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos.
Anestésicos volátiles pueden aumentar el riesgo de arritmias.
Antihipertensivos, particularmente los que tienen relación con el sistema nervioso simpático:
se requiere precaución ya que se pueden antagonizar sus efectos hipotensivos (como metildopa
que es de acción central y guanetidina, antihipertensivo bloqueante adrenérgico neuronal),
pudiéndose producir hipertensión grave.
Medicamentos que causan pérdida de potasio.
Glucósidos cardiacos y antiarrítmicos
Hormonas tiroideas.
Bloqueantes alfa y beta-adrenérgicos.
Atropina sulfato.
Interacciones debidas a la clorfenamina:
Alcohol o medicamentos que deprimen el sistema nervioso central.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos con acción anticolinérgica.
Medicamentos ototóxicos: se pueden enmascarar los síntomas de ototoxicidad como tinnitus,
mareo y vértigo.
Medicamentos fotosensibilizantes: se pueden causar efectos fotosensibilizantes aditivos.
Interferencias con pruebas analíticas:
Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene paracetamol y clorfenamina,
que pueden producir alteraciones en los resultados de pruebas analíticas.
Paracetamol:
El paracetamol puede alterar los valores de las determinaciones analíticas de ácido úrico y
glucosa.
Clorfenamina:
Pruebas cutáneas que utilizan alérgenos: la clorfenamina puede interferir con ellas y se
recomienda suspender la medicación al menos 3 días antes de comenzar las pruebas.
Embarazo y lactancia
Embarazo: no se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactancia: no se recomienda su uso durante la lactancia.
Reacciones adversas
Relacionadas con el paracetamol:
Hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y
dermatitis alérgica. En raras ocasiones Trastornos vasculares: Hipotensión. Trastornos
hepatobiliares: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. Trastornos generales y
alteraciones. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia, agranulocitosis,
leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica. Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Hipoglucemia. Trastornos hepatobiliares: Hepatotoxicidad (ictericia). Trastornos generales:
Reacciones de hipersensibilidad.
Relacionadas con la fenilefrina:
Trastornos del sistema nervioso: inquietud, ansiedad, nerviosismo, debilidad, mareo, temblores,
insomnio, irritabilidad, dolor de cabeza. Trastornos cardiacos: dolor precordial o malestar,
bradicardia grave. Trastornos vasculares: hipertensión; frío en las extremidades, rubor,
hipotensión. Trastornos respiratorios: disnea, distress respiratorio. Trastornos gastrointestinales:
vómitos (con altas dosis). Trastornos renales y urinarios: disminución de la perfusión renal,
retención urinaria. Trastornos del metabolismo: hiperglucemia.
Con poca frecuencia: Trastornos cardiacos: infarto de miocardio, arritmia ventricular.
Relacionadas con la clorfenamina:
Trastornos del sistema nervioso: ligera somnolencia, mareo y debilidad muscular. Trastornos
oculares: visión borrosa, diplopía. Trastornos respiratorios: sequedad de nariz y garganta,
espesamiento de las mucosidades. Trastornos gastrointestinales: sequedad bucal, pérdida
de apetito, alteraciones de gusto u olfato, molestias gastrointestinales Trastornos urinarios:
retención urinaria. Trastornos de la piel: aumento de la sudoración.
Con menor frecuencia; Trastornos de la sangre y del sistema linfático: raramente discrasias
sanguíneas. Trastornos inmunológicos: reacciones de hipersensibilidad. Trastornos del sistema
nervioso: ocasionalmente excitación paradójica. Trastornos del oído: acúfenos. Trastornos
respiratorios: tensión en el pecho, sibilancias. Trastornos vasculares: hipotensión, hipertensión,
edema. Trastornos cardiacos: generalmente con sobredosis, palpitaciones, taquicardia.
Trastornos hepatobiliares: raramente colestasis u otros trastornos de la función hepática.
Sobredosis
Paracetamol. La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito,
ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. No se manifiesta inmediatamente
después de la ingestión.
Fenilefrina y clorfenamina. La sobredosis de fenilefrina produce excesiva estimulación del
sistema nervioso simpático con efectos como ansiedad, temor, agitación, dolor de cabeza,
confusión, irritabilidad, anorexia, nauseas, vómitos y efectos sobre el sistema cardiovascular
como hipertensión, arritmias, palpitaciones. Además, pueden aparecer otros síntomas
relacionados con la sobredosis de clorfenamina como efectos anticolinérgicos, arritmias
cardiacas, depresión o estimulación del SNC.
Consultar medico en caso de sobredosis.
Presentación
Estuches conteniendo 3 sobres de 2.5 gr cada uno.
Mantener fuera del alcance de los niños
Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 ºC
Industria Uruguaya
Control médico recomendado
Elaborado en ROEMMERS S.A.
Cno. Maldonado 5634, Montevideo, Uruguay
Atención Personalizada a Profesionales y Usuarios
0800-3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.
www.roemmers.com.uy
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