prospecto panadol plus - Agencia Española de Medicamentos y

ETIQUETADO Y PROSPECTO PANADOL PLUS
PANADOL PLUS
Comprimidos
Alivio del dolor leve o moderado como dolores de cabeza, dolores dentales. Estado febriles.
16 comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene:
Paracetamol……….500 mg
Cafeína……………..65 mg
Almidón pregelatinizado,almidón de maíz, povidona, sorbato de potasio, talco, ácido esteárico,
croscarmellosa sódica, agua purificada, hipromelosa, triacetina, tinta azul Imaje 5312.
ACTIVIDAD
Paracetamol: analgésico (disminuye el dolor). Antipirético (hace bajar la fiebre).
Cafeína: Disminuye la sensación del decaimiento.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos: 1ó 2 comprimidos de 1 a 3 veces al día.
No se excederá de 3 g de paracetamol por día, es decir 6 comprimidos por día. Las tomas deberán
espaciarse por lo menos cada 4 horas o cada 8 horas en caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento
de la creatinina inferior a 10 ml/ minuto).
Niños: Consultar al médico.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas, a medida que éstos
desaparezcan debe suspenderse la medicación.
GlaxoSmithkline Consumer Healthcare, S.A.
C/ Severo Ochoa ,2
28760 Tres Cantos, Madrid
Responsable de la fabricación
GlaxoSmithkline, S.A.
Knockbrack, Dungarvan-Co Waterford
Irlanda
MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Sin receta médica. Vía oral
Lote:
Cad:
PVP:
PVP IVA:
Código de barras
Símbolo sigre
CORREO ELECTRÓNICO
[email protected]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
CONTRAINDICACIONES
Alergia a alguno de sus componentes. Enfermedades hepáticas y úlcera péptica.
PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada. Se aconseja consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de
10 días. Tomar con precaución mientras se tomen otros medicamentos o bebidas con cafeína.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
El paracetamol puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección. En caso de tomar
medicamentos cardiovasculares, renales, asmáticos o mentales consultar al médico o farmacéutico.
ADVERTENCIAS
Los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que la cafeína puede elevar los niveles de glucosa.
Pacientes con enfermedades renales, hepáticas, cardiovascualares, pulmonares, mentales y anemia
consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Por contener sorbato potásico como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio.
El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.
Se informa a los deportistas que esta especialidad contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en la prueba de control de dopaje. Embarazo y lactancia: La mujeres en periodo de
lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico.
Uso en niños: No utilizar sin consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.
SOBREDOSIS
La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal,
ansiedad y nerviosismo. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rápidamente a un Centro Médico
aunque no haya síntomas, ya que éstos muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día
después de su ingestión. Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de
6 g (12 comprimidos) en adultos, y más de 100 mg por Kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con
barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de
paracetamol. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía oral,
administración intravenosa de N-Acetilcisteína a dosis adecuadas y si es preciso, hemodiálisis. El periodo
en que el tratamiento ofrece la máxima garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes
a la ingestión de la sobredosis.
REACCIONES ADVERSAS
-Paracetamol: Hepatoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados. Raramente pueden aparecer
erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
-Cafeína: Raramente excitación o nerviosismo, ansiedad, insomnio, palpitaciones, aumento de la
secreción gástrica, percepción de zumbidos y luces brillantes, casi siempre relacionadas con dosis altas.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
TEXTO REVISADO: Febrero 1.995
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios