Norma Técnica N°158 - Ministerio de Salud

Modificación artículo 69
del RSA
Norma Técnica N°158: “Requisitos para la aplicación del
Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(HACCP) en Establecimientos de Alimentos”
Claudia Villarroel Venegas
Ingeniera en Alimentos
MSc. Nutrición y Alimentos
06 de Octubre/2015
SISTEMA NACIONAL EN INOCUIDAD ALIMENTARIA
ACTUAL
•
•
•
•
•
Cumplimiento de requisitos de
mercado: Productos agricolas y
pecuarios.
Alimentos e ingredientes de
consumo animal.
•
Consumo local
Producción local
Control de las
importaciones
Cumplimiento de requisitos de
mercado: Pesca y Productos de la
Pesca.
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
>Riesgos
>Costos
Modelo no integrado con enfoque
sectorial
Consumo
Procesos/Distribución
Producción primaria
...……Peligros a lo largo de la cadena alimentaria……
Sanidad animal y vegetal
ABORDAJE DESDE LO
Enfoque
productivo
PRODUCTIVO
(SAG/SERNAPESCA)
(SAG/SERNAPESCA)
Control de Calidad
Duplicidades
Falta de coordinación
Competencias
No-reconocimiento
No-colaboración
Salud Pública (ETAs /
NCD)
ABORDAJE
DESDE
LO
Enfoque Salud
Pública
SANITARIO
(MINSAL)
MINSAL
Necesidad de progresar a…
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Sistema Nacional de Inocuidad Alimentaria
PROCESO DE
PRODUCCIÓN DE
ALIMENTOS
CONSUMO DE
ALIMENTOS
Sistema Nacional Integrado en Inocuidad
Alimentaria
TRANSFORMACIÓN DE
ALIMENTOS Y COMERCIO
(Mercados
Nacionales/Importaciones/Exportaciones)
INOCUIDAD ALIMENTARIA: Enfoque de Cadena
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
El objetivo es…
Para alcanzar
Niveles
Adecuados
de Protección
(NAP)
Salud
Pública
Desarrollo
competitivo
de la industria
NAP
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Misión de ACHIPIA
Coordinar y conducir la institucionalidad del sistema nacional de
inocuidad y calidad de los alimentos e implementar la política
nacional en esta materia
POTENCIAR
ACHIPIA
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS DE ACHIPIA
1
Diseñar e implementar el modelo institucional de articulación e integración
del sistema nacional de inocuidad y calidad de los alimentos.
2
Coordinar y dar soporte al modelo de análisis de riesgos en el sistema
nacional de inocuidad y calidad alimentaria.
3
Articular y coordinar el sistema nacional de inocuidad y calidad de alimentos
con el sistema de fomento productivo y el sistema de I+D+i.
4
Actuar en representación de Chile en materias de calidad e inocuidad a nivel
internacional y coordinar la representación de Chile ante el CODEX a través
de la presidencia del CNC, secretaría y punto focal.
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
2. Coordinar y dar soporte al modelo de análisis de
riesgos en el sistema nacional de inocuidad y
calidad alimentaria
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Programas Nacionales Integrados - PNIs
Participantes
Servicio Agrícola y Ganadero
SAG
Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura
SERNAPESCA
Ministerio de Salud
MINSAL
Agencia Chilena para la Calidad e
Inocuidad Alimentaria - ACHIPIA
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Programas Nacionales Integrados (PNIs)
Designación/ratificación de Participantes
Ministerio de Salud
MINSAL
Servicio Agrícola y
Ganadero
SAG
Agencia Chilena para la
Calidad e Inocuidad
Alimentaria - ACHIPIA
Servicio Nacional de
Pesca y Acuicultura
SERNAPESCA
Estructura- Mesas de Trabajo
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Programas Nacionales Integrados (PNIs)-2012
PNI HACCP
Situación Esperada
MINSAL
Norma
Técnica Única
Pautas de
inspección
armonizadas
Reconocimiento
de labores de
inspección
Control Integrado de HACCP
SAG
SERNAPESCA
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Norma Técnica N°158 - Ministerio de Salud
“Requisitos para la aplicación del Sistema de Análisis de
Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en
Establecimientos de Alimentos”
Reglamento Sanitario de
los Alimentos (RSA)
Derogar la
actual norma
Art.69
NCh 2861 of.2004
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Modificación Normativa
a) Modificación del Art.69 del RSA
b) Aprobación de la norma técnica del Ministerio de
Salud- Norma Técnica N°158: “Requisitos para la
aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y
Puntos
Críticos
de
Control
(HACCP)
en
Establecimientos de Alimentos”
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
a) Modificación del Art.69 del RSA
ANTES
Los
establecimientos
de
producción,
elaboración,
preservación y envase de alimentos deberán cumplir con
las
Buenas
Prácticas
de
Fabricación
(BPF)
mencionadas en este reglamento, en forma sistematizada
y auditable.
Artículo 69:
Además, aquellos que la autoridad sanitaria determine
dentro de su correspondiente área de competencia, según
los criterios establecidos en la norma técnica que para
tales efectos dicte el Ministerio de Salud, deberán
implementar las metodologías de Análisis de Peligros y
Puntos Críticos de Control (HACCP), en toda su línea de
producción, conforme lo establecido en la Norma Chilena
Oficial NCh 2861. Of2004…
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
a) Modificación del Art.69 del RSA
AHORA
Los
establecimientos
de
producción,
elaboración,
preservación y envase de alimentos deberán cumplir con
las
Buenas
Prácticas
de
Fabricación
(BPF)
mencionadas en este reglamento, en forma sistematizada
y auditable.
Artículo 69:
"Además, aquellos que la autoridad sanitaria determine
dentro de su correspondiente área de competencia, según
los criterios establecidos por resolución del Ministerio de
Salud, deberán implementar las metodologías de Análisis
de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), en toda
su línea de producción, conforme lo establecido en la
Norma Técnica que, para tales efectos, dicte ese
mismo Ministerio".
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
a) Modificación del Art.69 del RSA
Oficialización
20 de Noviembre de 2014 Diario Oficial
• Articulo 1°: señala la modificación
• Artículo 2°: señala la entrada en vigencia: “El presente decreto entrará en
vigencia seis meses después de su publicación en el Diario Oficial” – 21 de
mayo 2015
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
a) Modificación del Art.69 del RSA
Información
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
b) Aprobación de Norma Técnica del Ministerio de
Salud
Pasos Previos
i. Proceso de elaboración (PNI HACCP)
ii. Proceso de consulta pública
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
b) Aprobación de Norma Técnica del Ministerio de
Salud
Aprobación Norma Técnica - Oficialización
Decreto exento N° 118,
aprueba la norma técnica
N°158 sobre “Requisitos
para la aplicación del
Sistema de Análisis de
Peligros y Puntos Críticos
de Control (HACCP) en
Establecimientos
de
Alimentos”.
8 de junio de 2015
se publica en el
Diario Oficial
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
b) Aprobación de Norma Técnica del Ministerio
de Salud
Información
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Beneficios de la Norma Técnica N°158 de MINSAL
1. Brindar una mayor flexibilidad para su aplicación en pequeñas y medianas
empresas (PYMEs), alineándose con las directrices Codex, facilitando su acceso e
inclusión.
2. Acceso libre y gratuito al
público.
La
norma
estará
disponible en los sitios web de los
servicios involucrados.
3. Alinear el proceso de modificación y
actualización de la norma a los
mecanismos regulatorios vigentes, los
que incluyen objetividad, transparencia,
participación e independencia.
4. Otorgar a las instituciones públicas, una mayor
integración, coordinación intersectorial y flexibilidad
en la fiscalización de alimentos
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Preguntas Frecuentes
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
1. ¿La NCh 2861 of.2004 se contrapone a la Norma
Técnica N°158 de MINSAL?
NO, ambas normas consideran directrices similares.
La bibliografía considerada para el desarrollo de la norma técnica MINSAL es el
siguiente:
• Codex Alimentarius, Código Internacional de Prácticas Recomendado –
Principios Generales de Higiene de los Alimentos, Validación y Verificación
• CRF 21, Estados Unidos
• CFR 9, Estados Unidos
• Directiva 853, Unión Europea
• Orientaciones sobre la aplicación de procedimientos basados en los principios
HACCP
• Documentos técnicos MINSAL, SAG y SERNAPESCA.
• Otros documentos descriptivos sobre validación, verificación y auditoria (FAO,
ILSI, entre otros).
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
2. ¿Si una empresa está certificada con la NCh
2861 of.2004, también se debe certificar por la
norma técnica N°158 MINSAL?
• NO. La norma Técnica N°158 de MINSAL, es para efectos de
fiscalización.
• A diferencia de la NCh que tiene el objetivo de la certificación. Si
una empresa quiere certificarse por NCh lo puede seguir
haciendo sin problemas, eso es voluntario.
• Y como ambas normas no se contraponen, lo más probable es
que si ya esta certificada con la NCh cumplirá con los requisitos
de la norma técnica N°158 MINSAL.
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
3. ¿Quiénes deben implementar la norma técnica
N° 158 MINSAL?
• Aquellos que la autoridad sanitaria
determine
dentro
de
su
correspondiente
área
de
competencia, según los criterios
establecidos por resolución del
Ministerio de Salud.
• Se debe consultar a SEREMI de
Salud correspondiente.
• No
deben
implementar
los
restaurantes, casinos, fuentes de
soda, etc.
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
4. ¿Existen guías o manuales para apoyar la
implementación de la norma técnica N°158 MINSAL?
Para fortalecer el desarrollo e implementación de la nueva norma en
la industria alimentaria, principalmente en PYMEs, se elaboraron
tres guías técnicas sobre:
a) Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)
b) Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización
(POES)
c) Diseño, desarrollo e implementación del sistema HACCP en
establecimientos de alimentos.
Objetivo: Facilitar a las empresas el uso de la norma a través de
ejemplos concretos.
Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria
www.achipia.gob.cl
Gracias por su atención
Claudia Villarroel
[email protected]
06 de octubre/2015
Claudia Villarroel
[email protected]
06 de octubre/2015