Información para pacientes sobre Sensipar® (cinacalcet)

Para pacientes adultos con hiperparatiroidismo secundario que reciben diálisis:
Información para pacientes sobre Sensipar® (cinacalcet)
¿Cómo debo tomar Sensipar®?
¿Qué es Sensipar®?
• Sensipar® es una píldora de color verde claro que se toma
una vez al día.
• Las píldoras de Sensipar® vienen en tres concentraciones:
30 mg
60 mg
90 mg
Se muestran las píldoras en su tamaño real.
El tratamiento con Sensipar® comienza con la píldora de 30 mg tomada una vez al día.
¿Por qué mi médico me recetó Sensipar®?1,2
• Sensipar® reduce el nivel de hormona paratiroidea
(HPT) y puede ayudar a reducir los niveles de
calcio y fósforo.
1
Cuando usted toma
Sensipar®...
HPT
…este actúa sobre
las glándulas
paratiro­ideas y reduce
su producción de HPT.
2
Y cuando
su nivel de
HPT baja...
Calcio
Fósforo
…se libera
menos calcio
y fósforo de
los huesos.
• Tome Sensipar® con alimentos o poco después de una
comida.1
–L
os comprimidos de Sensipar® deben tomarse
enteros. No triture ni parta el comprimido.1
– Si le aparece algún efecto secundario por tomar
Sensipar®, informe de inmediato a su equipo de
atención de diálisis.
• Tome Sensipar® al menos 12 horas antes del análisis
de su nivel de HPT en la sangre.1
(Anote la hora)
¿A qué hora debe tomar
a. m./p. m.
su Sensipar® cada día?
:
• Es importante que tome Sensipar® todos los días,
según las indicaciones de la receta.
– Si usted deja de tomar Sensipar®, sus niveles de
HPT, calcio y fósforo podrían aumentar.1
Información de seguridad importante
sobre Sensipar®
• No debe iniciar el tratamiento con Sensipar® (cinacalcet) si tiene
niveles bajos de calcio. Pregúntele al médico cuáles son los
valores normales. Se han comunicado eventos potencialmente
mortales y desenlaces mortales asociados con niveles bajos de
calcio en pacientes tratados con Sensipar®, incluso en niños.
Indicación
Sensipar® (cinacalcet) está indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario
en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) que reciben diálisis.
Sensipar® no debe usarse en pacientes adultos con ERC que no reciban diálisis, debido
al aumento del riesgo de presentar niveles bajos de calcio.
Consulte más información de seguridad importante al dorso.
Para pacientes adultos con hiperparatiroidismo secundario
que reciben diálisis:
¿Cómo puedo saber si Sensipar® está
surtiendo efecto?
• Debería notar que sus niveles de HPT, calcio y
fósforo disminuyen mientras tome Sensipar®.1
• Revise los resultados de sus análisis de
laboratorio junto con su equipo de atención de
diálisis.
¿Qué sucede si necesito ayuda para
pagar Sensipar®?
• Si usted paga más de $7.40 al mes, es posible
que haya un programa que pueda ayudarle a
costear Sensipar®.3
• Hable con su equipo de atención de diálisis
sobre estos programas antes de surtir su
receta de Sensipar®.
Si tiene problemas para pagar Sensipar®,
póngase en contacto con Amgen Assist®
por teléfono: 1-800-272-9376.
Para obtener más información, visite
www.sensipar.com.
Bibliografía: 1. Información de prescripción de Sensipar® (cinacalcet), Amgen. 2. Moe SM. Disorders
involving calcium, phosphorus, and magnesium. Prim Care. 2008;35:215-237. 3. Centers for Medicare &
Medicaid Services. Announcement of Calendar Year (CY) 2016 Medicare Advantage Capitation Rates and
Medicare Advantage and Part D Payment Policies and Final Call Letter. Abril de 2015. Disponible en:
https://www.cms.gov/Medicare/Health-Plans/MedicareAdvtgSpecRateStats/Announcements-andDocuments-Items/2016Announcement.html. Consultado: 12 de enero de 2016.
Información de seguridad importante sobre Sensipar®
(continuación)
•Existe la posibilidad de que los niveles bajos de calcio ocasionen
ritmos cardíacos anormales, denominados arritmia ventricular.
Estos se han comunicado en pacientes que tomaban Sensipar®.
•Antes de comenzar a tomar Sensipar®, dígale al médico si está
tomando anticonvulsivos o si ha tenido convulsiones en el pasado.
Comunique cualquier episodio de convulsiones mientras reciba
tratamiento con Sensipar®.
•Se han comunicado casos muy poco frecuentes de presión arterial
baja, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y/o anomalía del
ritmo cardíaco (arritmia) en pacientes con disfunción cardíaca que
recibían tratamiento con Sensipar®.
•Mientras usted tome Sensipar®, su médico debe solicitar análisis de
sangre periódicamente para vigilar sus niveles de calcio, fósforo y
hormona paratiroidea intacta (HPTi). Se deben evitar los niveles muy
bajos o muy altos de HPT para ayudar a conservar la salud de los
huesos. Los niveles muy bajos de HPT (HPTi < 100 pg/ml) pueden
causar una afección que el médico quizás llame “enfermedad ósea
adinámica”.
•Los pacientes que tengan disfunción hepática de moderada a grave
deben ser vigilados durante todo el tratamiento con Sensipar®.
•Informe a su médico si le dan espasmos, dolores o calambres
musculares, hormigueo en las extremidades o convulsiones.
•En ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes
comunicados en pacientes fueron náuseas, vómitos y diarrea.
Si tiene alguna pregunta sobre esta información, asegúrese de
consultar con su médico.
Se le invita a notificar a la FDA los efectos secundarios
negativos de los medicamentos de venta con receta. Visite
www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088 (332-1088).
Consulte el prospecto que viene con Sensipar® para obtener
información adicional.
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