2015 [MANUAL DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES] COD CM/VAC/002 Versión nº 1.1 Característica GCL 1.2 Elaborado por: E.U. Supervisora de Centro Medico. EU. DT Vacunatorio Centro Medico Enero 2015. Revisado por : Comité de Calidad Enero 2015. Aprobado por : Dirección Médica Enero 2015. Próxima Revisión : 2018 Nº Páginas 64 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 2 de 64 CLÍNICA MAYOR ÍNDICE. 1. INTRODUCCIÓN 2. OBJETIVOS OPERACIONALES 3. RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN 4. DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD DE VACUNATORIO 5. PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES (PNI) 5.1 Objetivos 5.2 Metas 5.3 Enfermedades cubiertas 5.4 Calendario de Vacunas en Chile 6. CONCEPTOS Y DEFINICIONES 7. CADENA DE FRIO 8. REGISTRO NACIONAL DE INMUNIZACIONES (RNI) 9. VACUNAS DEL PNI 9.1 Vacuna BCG- Tuberculosis 9.2 Vacuna Antipoliomielitis Oral- Poliomielitis. 9.3 Vacuna Pentavalente- Hepatitis B, HiB, Difteria, Tétanos, Pertussis. 9.4 Vacuna Antineumocócica 10 valente- Neumococo 9.5 Vacuna Tresvírica- Sarampión, Rubeola, Paperas. 9.6 Vacuna Antimeningococica, Meningitis w-135 9.7 Vacuna DT- Toxoide Diftérico 9.8 Vacuna Antirrábica- Rabia Humana. 9.9 Vacuna Antineumocócica 23 valente- Neumococo 10. VACUNAS COMPLEMENTARIAS 10.1 Varilrix – Varicela 10.2 Varivax – Varicela. 10.3 Havrix Jr 720 – Hepatitis A 10.4 Vaqta – Hepatitis A. 2 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 3 de 64 CLÍNICA MAYOR 10.5 Twinrix Jr – Hepatitis A y B 10.6 Rotarix – Rotavirus 10.7 Rotateq – Rotavirus 10.8 Prevenar 13 – Vacuna 13 valente contra neumococo 10.9 Penumo 23 – Vacuna 23 valente contra el neumococo 10.11 Cervarix – Vacuna contra virus papiloma humano 10.11 Gardasil- Vacuna contra virus papiloma humano. 11. INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL VACUNADOR 12. FORMULARIOS DEL MINSAL 13. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO 14. DISTRIBUCIÓN 15. INDICADOR 16. TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS 17. ANEXOS 3 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 4 de 64 CLÍNICA MAYOR 1. INTRODUCCIÓN. El siguiente manual está dirigido a todas las personas que tienen participación en las actividades y procedimientos en el vacunatorio; es decir, está dirigido a enfermeras, equipo de enfermería que cumplen funciones asistenciales en este servicio. Su objetivo es describir las vacunas del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) y las destinadas a grupos especiales, como también las vacunas privadas disponibles en esta clínica, además de conceptos importantes como Cadena de Frío, puntualizando los aspectos más importantes, basado en normas nacionales y estandarizadas, pero a su vez, acotando los contenidos a los aspectos más significativos que pudieran generar dudas en el momento de la aplicación práctica de las inmunizaciones. Y por último, se describirá la técnica de vacunación referente a cada una de las vacunas, los efectos adversos y precauciones de cada una de ellas y el Registro Nacional de Inmunizaciones (RNI) con el que cuenta el MINSAL, para registrar cada una de las vacunas administradas. 2. OBEJTIVO OPERACIONALES: Servir de guía orientadora y de consulta a los profesionales que se encuentren desarrollando actividades en este vacunatorio. Estandarizar el proceso de administración de vacunas de modo de evitar efectos no deseados por un mal manejo de ellas. Disponer de un recurso material de fácil acceso que acompañe al trabajador de salud en su tarea diaria y le permita encontrar las respuestas que busca en forma ágil y eficaz. Describir funciones del encargado del Vacunatorio. 3. RESPONSABLE DE LA EJECUCION. - Matrona supervisora servicio de maternidad Matrona clínica servicio de maternidad Enfermera supervisora servicio de urgencia Enfermera clínica servicio de urgencia Enfermera supervisora de centro medico Enfermera DT Vacunatorio Enfermera clínica de centro médico. 4 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 5 de 64 CLÍNICA MAYOR Matrona supervisora servicio maternidad: Matrona será responsable de cada fin de mes enviar cuadro de vacunas BCG para poder hacer estadística mensual. Verificar cadena de frio. Supervisar correcto funcionamiento de la unidad de cuidados básico neonatal. Matrona clínica servicio de maternidad: Matrona clínica es responsable de administrar vacuna BCG a recién nacido, verificar lote, fecha de vencimiento, de vacuna para su administración, anotar en libro UCBN, registrar en RNI, se registra en ficha clínica y en carnet de alta del recién nacido. Verificar cadena de frio y 6 correctos antes de la administración de la vacuna. Enfermera supervisora servicio de urgencia: Enfermera supervisora es encargada de entregar a fin de mes estadística de vacunas antirrábicas y toxoide DT que se administran en servicio de urgencia. Y además subir al RNI mensualmente vacunas DT. Verificar cadena de frio de su servicio informar oportunamente cualquier irregularidad a DT de vacunatorio. Enfermera clínica servicio de urgencia: Enfermera clínica es responsable de administración de primera vacuna antirrábica o DT en servicio de urgencia, además registrar vacuna ANTIRRABICA inmediatamente en RNI, vacuna DT se encarga de registrar enfermera supervisora. También es responsable de entregar carnet de vacunas a paciente y verificar cadena de frio. Enfermera supervisora de centro médico: Enfermera supervisora de centro médico es la encargada de dar cumplimiento a este manual. Enfermera DT Vacunatorio: Enfermera DT de vacunatorio es encargada de verificar que vacunatorio funcione en perfectas condiciones, mantener stock de vacunas privadas y del PNI, mantener stock de insumos y verificar cadena de frio. Enfermera clínica de centro médico: Enfermera clínica es encargada de administración de vacunas de mantener stock de vacunas y de insumos mínimos, medir temperatura del refrigerador dos veces al día al ingresar a la 5 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 6 de 64 CLÍNICA MAYOR jornada y al término de esta, verificar 6 correctos antes de administrar vacunas, corroborar lote y fecha de vencimiento de las vacunas. Realizar estadística mensual, realizar pedido de vacunas particulares y PNI, registrar vacuna en MK y RNI al momento de la vacunación registrar en carne de vacunas y realizar educación a padres. Al momento de ingresar el paciente, enfermera clínica corrobora información en carnet de vacuna con los padres, administra la vacuna después de verificar los 6 correctos, haberse lavado las manos y procede a dar toda la información a los padres de acuerdo a las vacunas que está administrando y además solicita a los padres que permanezcan 30 min dentro de la clínica por si presentara alguna reacción adversa. 4. DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD DE VACUNATORIO: Horario de Atención: El Vacunatorio funcionará de lunes a viernes, desde las 09:00 – 12:45 horas durante la mañana y desde las 14:30 – 15:45 horas en la tarde. - Recurso Humano: Enfermera Supervisora del servicio. Enfermera DT. Enfermera Universitaria en horario 08:00 a 18:00 horas. Secretaria 08:30 a 18:00 horas. Chofer para traslado de vacunas. TENS, limpieza de termos semanalmente. Personal de aseo. Planta Física: La Unidad de Vacunatorio, como dependencia administrativa de Centro Médico, se encuentra ubicada en el primer piso de Clínica Mayor. Consta de una sala de recepción de pacientes (sala de espera), la cual es atendida por la secretaria del módulo D, quien verifica los datos del paciente según la agenda y orden medica en caso de ser privada, la vacuna solicitada, el pago si la vacuna es privada e ingresa al sistema MK y que a su vez programa las horas de los pacientes que las requieran. 6 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 7 de 64 CLÍNICA MAYOR Recursos Materiales: a) Sala de recepción o sala de espera: Unidad de secretaría (Módulo D), donde se encuentra su escritorio, teléfono (anexo 310 363), computador, agenda de horas solicitadas. Sillas para espera de pacientes. b) Box de atención: - Escritorio y papelería para registro. Silla para profesional. Silla para paciente o acompañante. Repisa para guardar material de apoyo y escrito. Teléfono (anexo 310 227) Mueble con áreas limpia y sucia separadas y debidamente señalizadas. Área limpia: material de punción, riñón limpio, otros. Área sucia: caja de desechos para material cortopunzante, bolsa de desechos. Flujograma de accidente cortopunzante. Repisas bajo mueble para almacenamiento de insumos para vacunación y material de apoyo escrito, normas, etc. Todo esto separado por un estante. Basurero con tapa y papelero. 4 Termo refrigerante para conservación de vacunas. Termómetro de mínima y máxima. Camilla alta de cuero protegida con sabanilla de papel. Escabel antideslizante. Lavamanos con agua caliente y fría, porta jabón antiséptico, alcohol gel, dispensador de toallas para secado de manos. Iluminación natural abundante. Iluminación artificial adecuada. Puerta de entrada y salida de uso exclusivo pacientes de Vacunatorio debidamente señalizada. Refrigerador PANASONIC, termoestable, conectado a grupo electrógeno y UPS. c) Prestaciones: Se realizará vacunación de acuerdo al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) vigente y además vacunación complementaria, para lo cual el paciente deberá solicitar hora vía telefónica al anexo anteriormente señalado, en forma personal, o llamar a call center (anexo 2310 200) con el fin que se le otorguen las indicaciones de cada vacuna y para aclarar cualquier duda en torno a la inmunización. 7 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 8 de 64 CLÍNICA MAYOR El paciente deberá presentarse con administrativo del módulo D el día y hora indicados con su carnet de vacunas al día y la orden médica en caso de requerir vacunas adicionales al plan nacional, las cuales son de costo del paciente. d) Interacción con el Servicio de Salud: Se realizarán dos pedidos de vacunas mensualmente a la Central de Vacunas, a través de formulario tipo (ver formularios anexos), el cual debe consignar nombre de enfermera encargada, cantidad de dosis de vacunas solicitadas y saldo de vacunas actual, lote de vacuna, T° con que el termo sale de la clínica y el registro de la temperatura que sale de la central de vacunas. El transporte se realizará de acuerdo a normativa vigente de cadena de frio (revisar capítulo de cadena de frio), en termo preparado con Unidades Refrigerantes y termómetro de alcohol. El medio corresponderá a vehículo que destine clínica mayor, la cual realizará el traslado en forma exclusiva.Las vacunas solicitadas deberán satisfacer los requerimientos de la Unidad de Vacunatorio propiamente tal, como para los servicios de Maternidad (vacuna BCG) y servicio de Urgencia (vacuna DT y vacuna antirrábica), exceptuando casos excepcionales (déficit en Central de Vacunas o a nivel Regional o Nacional). Se deberá realizar estadística mensual de vacunación el último día hábil de cada mes, y enviar a más tardar el día 4 del mes siguiente en el REM (registro estadística mensual manual) y RNI (registro nacional de inmunizaciones on-line) correspondiente por comunas y cualquier otra información solicitada eventualmente. Se deberá asimismo concurrir a las reuniones organizadas por la SEREMI de salud del PNI y revisar periódicamente correspondencia vía correo electrónico. e) Descripción de Funciones: Encargado del Vacunatorio y PNI: En nuestro establecimiento de salud, este cargo lo desempeña una enfermera. En los servicios públicos puede ser desempeñado por un técnico en enfermería capacitado para dicho cargo. - Funciones: Aplicar con rigurosidad las normas técnicas de cadena de frio para el transporte, recepción, distribución y administración de vacunas.Realizar los registros establecidos para la cadena de frio. 8 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 9 de 64 CLÍNICA MAYOR - - - Verificar el adecuado funcionamiento de los equipos. Manipular las vacunas durante su aplicación, cautelando cumplir las normas de cadena de frio. Informar a encargada regional de cualquier alteración o quiebre de la cadena de frio. Realizar actividades de mantención de los equipos según programación. Recepcionar las vacunas y verificar la temperatura de recepción. Si hay alguna alteración, informar a enfermera encargada regional. Administración de vacunas PNI y vacunas complementarias. Vigilancia y denuncia de reacciones adversas asociadas a vacunas. Asesoría en casos de pacientes especiales. Educación a padres y pacientes, respuesta a inquietudes pedirles que post vacunas esperen 30 min en la clínica por si el menos presentara alguna reacción adversa. Recepción y almacenamiento de vacunas del PNI y complementarias. Vigilancia de termoestabilidad y fecha de vencimiento de las vacunas. Control de temperatura del refrigerador de la unidad dos veces al día según norma. Registrar temperaturas en hoja de registro diario. Revisar periódicamente cantidad de vacunas disponibles, a fin de evitar excesos o déficit de abastecimiento. Informar incidentes con respecto al manejo del refrigerador. Participación en cursos y/o reuniones del PNI. Entrega oportuna de estadística mensual. Evaluación periódica del servicio prestado. Otras funciones de la Enfermera a cargo del Vacunatorio: Mantener stock adecuado de insumos para la vacunación (algodón, jeringas, agujas, sabanillas, carnet de vacunas, carnet de DT, bolsa de desechos). Esto deberá ser coordinado con TENS Realizar 2 pedidos mensuales de vacunas del PNI a la central de vacunas a fin de mantener el stock, previo envío de correo electrónico a enfermera a cargo del programa de inmunizaciones a nivel regional Y TENS de central de vacunas. (revisar formulario de solicitud en anexos). Realizar pedidos periódicos de vacunas complementarias según su administración. Esto deberá ser coordinado con encargada de adquisiciones. Mantener en óptimas condiciones el refrigerador de la unidad mantención semestralmente Asegurar que las temperaturas del refrigerador se encuentren siempre entre +2 y +8 grados y registrar en hoja diaria de temperatura anexada a la puerta del refrigerador. 9 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 10 de 64 CLÍNICA MAYOR - - - - - - Registrar la vacunación de toda persona a la cual se le administren inmunizaciones, tanto privadas como del PNI. Vacunas del PNI deberán quedar registradas en: carnet de vacunas del paciente, libro de vacunación de la unidad, además en el sistema online RNI del MINSAL y registro MK. Asegurar el desecho de caja de material cortopunzante cuando ésta se encuentre en su límite de capacidad para evitar accidentes (3/4 de su capacidad según norma de IAAS contenedor amarillo, en contenedor rojo se eliminaran las jeringas que contengan vacunas o las vacunas que se prepararon y se deben eliminar por tiempo de reconstitución.) Explicar a los padres y/o al paciente qué vacuna se administrará y contra qué enfermedades protege. Realizar educación con respecto a los efectos adversos de las vacunas administradas. Revisar trimestralmente las temperaturas del refrigerador del servicio de urgencia que también consta con refrigerador termoestable para el uso exclusivo de vacunas. Secretaria: Atención telefónica y personal. Administración de agenda médica de horas de Vacunatorio. Manejo información vacunas del PNI y vacunas complementarias. Brindar toda la información necesario con respecto de las vacunas a los padres que soliciten horas para sus hijos. Dudas o consultas las deben realizar con enfermera de vacunatorio. Preparar listado de pacientes citados diarios. Mantener buena presentación, buen trato con los pacientes, mantener comunicación fluida con enfermera responsable del Vacunatorio y óptimas relaciones interpersonales con el resto del equipo. Chofer: Manejo básico en cadena de frio. Traslado rápido y oportuno de las vacunas. Entregar hoja escrita de solicitud de vacunas en central. Notificación de incidentes. Comunicación fluida con enfermera responsable del Vacunatorio. 10 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 11 de 64 CLÍNICA MAYOR - Personal de Aseo: Aseo y desinfección diaria de mobiliario y basureros. Aseo terminal una vez a la semana (viernes en la noche). Retirar caja de material cortopunzante según norma. Participación proactiva ante hallazgos o incidentes durante sus funciones. Comunicación fluida con enfermera de Vacunatorio. - TENS. Responsable de limpiar termos semanalmente. Responsable de limpieza de refrigerador una vez al mes. 5. PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES (PNI) El Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), es una acción conjunta de las naciones del mundo, de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y de la Organización Panamericana de Salud (OPS). El propósito de este programa, es reducir las muertes y los casos de enfermedades que puedan ser prevenidas por inmunización. 5.1 Objetivos del PNI en Chile: - - Disminuir la mortalidad y morbilidad por difteria, tétanos y tos convulsiva (coqueluche), tuberculosis e infecciones graves causadas por Haemophilus influenzae tipo B (Hib). Mantener o disminuir la tasa de tuberculosis grave bacterémica infantil. Eliminar el sarampión, el tétanos neonatal y en el menor de 5 años la meningitis tuberculosa. Mantener elevadas coberturas y campañas de vacunación que permitan evitar brotes de sarampión o casos de rubeola por agente viral importado. Mantener vacunación anti polio programática para continuar con condición de país casos de polio salvaje. Mantener control de casos de difteria, tétanos y parotiditis. Mantener control de infecciones por Hib. Lograr mantener o disminuir las tasas de Hepatitis B. Disminuir y controlar las enfermedades invasoras por neumococo (meningitis, neumonía, sepsis, etc.) en el niño Disminuir la morbimortalidad por neumonía en el adulto mayor. 11 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 12 de 64 CLÍNICA MAYOR - Disminuir incidencia de influenza estacional en niños de 6 meses a 2 años, adultos mayores y embarazadas. 5.2 Metas del PNI: - Vacunar sobre el 95% de los niños de 12 meses de edad con antisarampión. Vacunar sobre el 95% de los niños menores de un año con antipoliomielitis. Vacunar sobre el 90% con DPT – Hib. Vacunar sobre el 99% a los recién nacidos. 5.3 Enfermedades del PNI en Chile: - Tuberculosis. Difteria. Tétanos. Tos convulsiva o coqueluche (Bordetella Pertussis) Hepatitis B. Enfermedades invasivas graves producidas por Haemophilus influenzae tipo B. Sarampión. Rubéola. Parotiditis. Meningitis Poliomielitis. Enfermedades producidas por neumococo (desde enero 2011, a todo niño nacido a partir del 1º de noviembre del año 2010). Influenza. Estas vacunas se entregan a los niños según el Calendario de Vacunas, sistema ordenado que permite facilitar que un niño reciba las vacunas en forma programada y en las edades en que lo necesita su organismo. 12 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 13 de 64 CLÍNICA MAYOR 5.4 Calendario del PNI en Chile: 6. CONCEPTOS Y DEFINICIONES: Vacunación: Actividad mediante la cual se genera o refuerza la respuesta defensiva del organismo frente a afecciones específicas a través de la administración de un producto biológico con capacidad inmunogénica. - Vacuna: Preparado que contiene sustancias antigénicas. Al ser introducidas en el organismo, provocan aparición de anticuerpos específicos. 13 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 14 de 64 CLÍNICA MAYOR - Confieren inmunidad activa que puede durar muchos años o ser permanente. Inmunidad: “Una de las funciones indispensables para la supervivencia del niño es la capacidad de defensa del organismo contra la acción agresiva de elementos extraños”. - Desarrollo de la inmunidad: Esta comienza en el feto, a partir de las 10-12 semanas de desarrollo. Después del nacimiento, estos anticuerpos disminuyen durando hasta el 6º mes de vida aproximadamente. - La inmunidad puede clasificarse en: Activa-natural: Es la producida por una infección. Activa-artificial: Es la lograda mediante la administración de vacunas. Pasiva-natural: Es la obtenida mediante el traspaso de anticuerpos transplacentarios y a través del calostro de la madre al niño. Pasiva-artificial: Es la producida mediante la administración de inmunoglobulinas o anticuerpos específicos para determinadas enfermedades. - - Contraindicaciones generales para la administración de cualquier vacuna: Embarazo menor de 3 meses. Inmunodepresión por enfermedad o tratamiento farmacológico, especialmente por agentes vacunales vivos. Estado febril con temperatura mayor a 38º. Estado de inanición extrema. 7. CADENA DE FRÍO: La OPS, define cadena de frio como el “proceso logístico que asegura la correcta conservación, almacenamiento y transporte de las vacunas, desde que salen del laboratorio que las produce, hasta el momento en el que se va a realizar la vacunación”. Las vacunas del Programa Nacional Inmunización (PNI) y las vacunas complementarias, deben conservarse de manera que se garantice todo su poder inmunológico, tanto en el sector público como en el privado. Para esto deben ser cuidadosamente manipuladas y transportadas hasta la población objeto: niñas, niños, mujeres en edad fértil, hombres y grupos en riesgo. 14 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 15 de 64 CLÍNICA MAYOR Definición: Es un sistema en el que confluyen todas las instancias en las que se encuentran las vacunas durante su vida útil. Corresponde al proceso de conservación, manejo, transporte y distribución de las vacunas. Objetivo: Asegurar la conservación de las vacunas dentro de rangos de temperatura establecidas para que no pierdan o disminuyan su potencia. Dada la estructura organizacional del Sistema de Salud en Chile, se consideran 3 niveles de gestión de la cadena de frio: 1. Nivel Central: Central de Abastecimiento (CENABAST), Ministerio de Salud (MINSAL) e Instituto de Salud Pública (ISP). 2. Nivel Regional: Secretaría regional ministerial (SEREMI). 3. Nivel Local: Consultorios (CES, CESFAM), Hospitales, Postas, Centros Privados de Salud en convenio vigente. Todos los niveles deben disponer de un servicio de transportes conectados entre sí por donde circulan las vacunas del PNI, y deben cumplir con los requisitos de conservación de acuerdo a lo establecido por las normas. - - - Servicio maternidad: En caso de solicitud vacuna BCG por parte de maternidad, paramédico del servicio está autorizado a realizar preparación de los termos con termómetro digital externo e ir a vacunatorio a solicitar vacuna, en caso que la requieran un fin de semana u horario inhábil enfermero de urgencia es el encargado de entregar vacuna a TENS. TENS de maternidad al momento de solicitar la vacuna en Vacunatorio registra en un cuaderno: fecha, vacuna, n° de dosis solicitadas, servicio, fecha de vencimiento de la vacuna y el lote, responsable y la t° del termo. Servicio de urgencia: En caso de servicio de urgencia paramédico todos los viernes está autorizado para realizar la reparación del termo con termómetro digital externo previo a educación de enfermera DT del vacunatorio y supervisión de enfermera antes de entregar vacunas para dejar un stock acordado con supervisora de servicio de urgencia; (5 vacunas antirrábicas, 2 frascos de vacuna DT multidosis. 4 frascos de vacuna BCG.) cuando requieran dentro de la semana o en caso de fin de semana largo, son ellos quien cuentan con llave para retirar vacunas en horario inhábil, fin de semana y para realizar la medición de temperatura los fin de semana. 15 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 16 de 64 CLÍNICA MAYOR - - Al igual que los TENS de servicio de maternidad personal de urgencia también registra en cuaderno: fecha, vacuna, n° de dosis solicitadas, servicio, fecha de vencimiento de la vacuna y el lote, responsable y la t° del termo. Servicio de urgencia es el encargado de mediar temperatura del refrigerador los fin de semana y feriados. Chofer o responsable de transporte de las vacunas: - Transportar las vacunas de acuerdo a norma de cadena de frio. Informar a enfermera ante cualquier eventualidad que le impida cumplir con la norma. Conservación: Vacunas Nivel Central Nivel Regional Nivel Local (6 meses) (4 meses) (2 meses) Virales -15 º C a -25º C -15º C a -25 º C +2º C a +8º C Bacterianas +2º C a +8º C +2º C a +8º C +2º C a +8º C Recursos Materiales: Componentes del Sistema de Cadena de Frio: Los sistemas frigoríficos a utilizar en la cadena de frio según niveles son: - Nivel Central (CENABAST): Cuartos fríos: cámara fría y cámara congelador. Sistemas de control de temperatura (comando externo) y termómetros de máxima y mínima. Camiones frigoríficos. Cajas frías termómetros de mínima y máxima. - 16 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 17 de 64 CLÍNICA MAYOR - Nivel Dirección de Servicios de Salud: Equipos Frios: Refrigerador. Freezer. Cajas Frías. Termos. - Otros componentes: Termómetros de máxima y mínima. Termómetros de alcohol para termos y cajas frías. - Unidades Refrigerantes: Nivel Operativo. Equipos fríos. Refrigerador. Freezer. Cajas frías. Termos. - Otros componentes: Termómetros de mínima y máxima. Termómetros de alcohol para termos y cajas. Unidades refrigerantes. Descripción de los Equipos: a) Refrigerador: El refrigerador es un equipo que permite mantener las vacunas a la temperatura establecida por las normas de conservación. Para mantener y conservar las vacunas del PNI, se usan refrigeradores por compresión que requieren de energía eléctrica. El refrigerador farmacéutico de Panasonic MPR-311D-PE se construye para resolver las mayores niveles para un refrigerador del laboratorio del especialista tal como tener un control de la temperatura confiable, una operación silenciosa, un diseño práctico, una eficacia, y configuración fácil. Su diseño compacto puede llevar a cabo una plétora de fuentes farmacéuticas y médicas. La formación Medi-Fresca de refrigeradores médicos - 17 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 18 de 64 CLÍNICA MAYOR ofrece las temperaturas exactas para la preservación perfecta de fuentes médicas con su refrescarse avanzado y tecnología electrónica. b) Cajas frías: Son cajas cuya estructura aislante de poliuretano puede estar cubierta con plástico u otro material afín; tiene diferentes dimensiones. Se emplea en el transporte de vacunas del nivel nacional al regional y de éste al nivel operativo según los volúmenes de vacunas a transportar. También se utiliza para el cumplimiento de actividades en zonas donde se requiere conservar y transportar vacunas de 16 a 20 horas. Para mantener la temperatura interna de la caja, se requiere de unidades refrigerantes. -Los modelos más recomendables son: - ICB 7 (capacidad de 25,6 Lt) - RCBW 25/CF (capacidad 20 Lt) - CFC Free (capacidad 1,4 Lt) Frente a situaciones de emergencia, por sobredemanda de espacios fríos (campañas masivas de vacunación, evacuación de grandes cantidades de vacunas, etc.), la alternativa más segura son las cajas de plumavit con 20 cm. de espesor y cerrado seguro. -Los factores que intervienen en la vida fría de una caja térmica son: - Temperatura ambiente - Calidad y espesor del aislante (mientras más grueso y duro, es mejor aislante) - Temperatura y cantidad de unidades refrigerantes que existan en su interior. c) Termos: Recipiente de pequeñas dimensiones fabricado con paredes aislantes de poliuretano o poliestireno. Puede o no tener revestimiento. Es utilizado para el transporte de vacunas en el nivel operativo. Son indicados para cumplir con actividades de vacunación intra y extra mural. Según el tipo, calidad y manejo del termo, pueden mantener y conservar las vacunas por lapsus de 4 a 48 horas aproximadamente. Su “vida fría” está influenciada por los mismos factores que intervienen en el uso de la caja fría. En la unidad de vacunatorio contamos con 4 de éstos. 18 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 19 de 64 CLÍNICA MAYOR -Preparación de termos: Se deben sacar las Unidades Refrigerantes del congelador colocar sobre una mesa hasta que empiecen a botar agua o colocar bajo chorro de agua hasta que queden semilíquidas, secarlas y envolver con toalla nova introducir UR dentro de la caja, luego colocar las vacunas dentro del termo, las más termolábiles en la zona más fría (polio oral, tres vírica, fiebre amarilla y varicela) y las más sensibles a baja temperatura lo más alejada de las UR, cubrir con nova para evitar el contacto directo y la posible congelación de las vacunas, el número de UR será del 20% del volumen del termo aunque varía dependiendo del tamaño y la época del año. d) Unidades Refrigerantes (UR): Recipientes plásticos de características específicas en cuanto a forma y tamaño. Con su carga de agua congelada, constituyen el medio refrigerante para las cajas frías y termos. Debe disponerse de un número de unidades refrigerantes que permitan asegurar el transporte de las vacunas totalmente rodeando a ellas. Frente a situaciones de emergencia que requieran el uso de grandes cantidades de UR, se pueden utilizar UR no específicas, pero asegurando que no tengan contacto directo con las vacunas. No se recomienda el uso de UR con solución eutéctica porque conservan la temperatura bajo 0ºC por tiempo prolongado, manteniendo su estado líquido lo que conduce a error. La elección de UR debe considerar los siguientes aspectos: - El tamaño de las UR debe ser adecuado al tipo de termos y cajas frías disponibles. - Se debe contar con un número de UR correspondiente al doble de lo que usa el equipo habitualmente, para disponer permanentemente de un set de reposición en caso de ser necesario. Las UR más frecuentemente usadas son las de 0,3 , 0,4 y 0,6 Lt. - En nuestra clínica las UR serán almacenadas en los refrigeradores de farmacia ya que vacunatorio cuanta con refrigerador termoestable. Las unidades refrigerantes se deben solicitar todas las mañanas a farmacia y entregar a lo que finalice la jornada, ya que, vacunatorio cuanta con un refrigerador termoestable. 19 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 20 de 64 CLÍNICA MAYOR e) Termómetros: Constituyen un implemento muy importante para el monitoreo y control de la temperatura de los equipos frigoríficos de la cadena de frio. Se pueden utilizar diferentes tipos de termómetros: - Termómetros de máxima y mínima inalámbrico - Termómetros de alcohol. El termómetro de máxima y mínima inalámbrico es un instrumento de medición que permite conocer y registrar las temperaturas internas y externas del refrigerador cuenta con una transmisor externo y un transmisor interno, cubierta a prueba de agua, estuche para colgar en la pared. Especificaciones técnicas: Rango de medición de la temperatura: - Interior: -9,9 ° C A +56,9 °C. - Exterior: -39,9°C A +59.9°C. - Intervalo de chequeo de la temperatura Interior: cada 15 segundos. - Intervalo de chequeo de la temperatura Exterior: cada 4 segundos. - Fuente de energía: estación meteorológica 2X AAA, IEC LR3, 1,5V - Transmisor exterior termohigro: 2 X AA, IEC LR6, 1,5V - Ciclo duración de las pilas (se recomiendan las pilas alcalinas): aproximadamente 12 meses. f) Refrigerador: -Objetivo: Conservar las vacunas entre +2ºC y +8ºC. -Responsable: Enfermera encargada del Vacunatorio. - De uso exclusivo para vacunas. - Preferentemente de 2 puertas, vertical. - En la puerta debe ir el diagrama de uso de las vacunas. - Registros: Cuaderno u hoja de vida (limpieza, mantenciones). - Control de temperatura permanente, debe mantenerse entre +2º C y +8º C. temperatura actual con verde, temperatura mínima con azul y máxima con rojo. - Alejado de toda fuente de calor. - A 15 cm. de distancia de la pared (mínimo) - A 40 cm. del techo. - Nivelado. - Cierre hermético. - Enchufe exclusivo. Poner letrero “no desenchufar”. 20 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 21 de 64 CLÍNICA MAYOR - Conectado a equipo electrógeno, y UPS. -Distribución en el refrigerador de vacunatorio: - Como el refrigerador que tenemos es termoestable la ubicación de las vacunas es irrelevante. -En caso de emergencia: - Como nuestro refrigerador es termoestable no es necesario sellarlo solo no se debe abrir hasta que alcance las temperaturas óptimas. - Se debe dar aviso a encarda regional el programa de inmunizaciones inmediatamente, pues es ella que nos dará la indicación que hacer con las vacunas si se dejan en custodia, cuanto tiempo y si se deben eliminar. - Avisar enfermera supervisora en caso de quiebre de cadena de frio. - La clínica cuenta con un sistema de equipo electrógeno el cual tiene capacidad para abastecer a la clínica durante 48 horas sin reposición de combustible, con reposición la electricidad se podría prolongar. - En caso de corte sectorizado contamos con una ups en vacunatorio la cual resguarda que frente a un corte nuestro refrigerador no estará más de 15 segundos sin abastecimiento eléctrico. - Luego de establecida la energía, esperar al menos 1 hora para abrirlo. - La clínica cuanta con piscinas de agua para abastecimiento sin restricción para 5 días. -Control y Registro de la Temperatura: La temperatura que presentan los equipos frigoríficos de la cadena de frio debe registrarse diariamente en una hoja de control (Mañana y Tarde). Mediante el registro diario de las temperaturas, se pueden conocer también las condiciones operativas del refrigerador termoestable, lo que permitirá identificar y prevenir problemas de orden técnico. Esto se mide tanto en el refrigerador como en cuaderno de termo. -Análisis de las temperaturas: Las hojas de control de temperaturas deben ser revisadas semanalmente por la enfermera encargada del Vacunatorio. Esto permite detectar a tiempo si no se han mantenido las temperaturas adecuadas y proceder a enmendar el error. Se debe tener presente que las fluctuaciones de temperatura entre +2ºC y +8ºC que se registren, no representan ningún riesgo para las vacunas, sino que más bien serán un indicador de que el sistema frigorífico ha estado funcionando correctamente. Las vacunas utilizadas por los programas nacionales de vacunación son sensibles al calor. Si éstas se exponen a temperaturas altas, disminuirán su capacidad 21 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 22 de 64 CLÍNICA MAYOR inmunológica y otras quedarán totalmente inactivadas. Algunas son más sensibles al calor que otras. -Recomendaciones para una adecuada conservación de las Vacunas: La conservación adecuada de las vacunas es fundamental para el éxito del programa de inmunización de cada país, por lo tanto es necesario lo siguiente: - El refrigerador debe utilizarse solamente para el mantenimiento y conservación de las vacunas. - Deben estar debidamente identificadas, ordenadas y clasificadas, teniendo cuidado de dejar una separación entre ellas que permita la libre circulación del aire frio en el espacio refrigerado. Debe evitarse abrir continuamente la puerta del refrigerador porque el calor del ambiente penetra al interior y puede calentar las vacunas. -Revisión diaria: - Verificar y anotar la temperatura (mañana y tarde) en la hoja de control de temperatura del refrigerador. - Comprobar que la puerta del refrigerador esté debidamente cerrada y con el botón de la alarma en ON para poder escuchar si se queda la puerta abierta. 8. REGISTRO NACIONAL DE INMUNIZACIONES (RNI) Sistema de registro online del MINSAL: Durante el año 2011, se puso en marcha un proyecto creado por el ministerio de salud, para mejorar la calidad de los registros de las vacunas del PNI. Se diseñó un sistema online, al alcance de todos los vacunadores a lo largo del país, con el fin de tener con exactitud el registro de las vacunas, los lotes, los efectos adversos y las fechas de vacunación. De esta forma, cualquier vacunador accederá a información fidedigna con respecto a las inmunizaciones realizadas en el pasado de cada paciente. A cada vacunador se le asigna un nombre de usuario y un password mediante el cual se accede al sistema. Para ingresar la vacunación de cada paciente, sólo se necesita su rut y saber su comuna de residencia. Una vez ingresados estos datos, se eligen las vacunas correspondientes y el lote, y se debe ingresar información si es que el paciente ha presentado algún efecto adverso inmediato. Luego se guarda esta información. 22 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 23 de 64 CLÍNICA MAYOR Así, con este sistema, como se dijo anteriormente, se puede acceder fácilmente al registro histórico de inmunizaciones de cada niño, en todas las ciudades del país, sólo con el rut del paciente. La dirección electrónica de este sitio es: www.webservices.saludteprotege.cl/Minsal.Rpec/ Sistema de registro online de MK: Desde principios de año del 2015 se implementó en vacunatorio que todo paciente que se administrara una vacuna aparte de todos los registros que se deben dejar ya mencionados se agregó el sistema MK que es una ficha electrónica de cada paciente en donde se debe incluir la atención con la vacuna el lote que se le administran y en caso de ser privada el medico que indica la vacuna. Para acceder al sistema el paciente debe ingresar al módulo D con la administrativa ella le hará el ingreso y le asigna el box de vacunatorio para que aparezca en pantalla, por otra parte EU de vacunatorio debe ingresar al sistema con un código de usuario y clave que designó unidad de informática y así aparezca en pantalla los pacientes que están ingresados. 9. VACUNAS DEL PNI 9.1 Administración Vacuna BCG (Tuberculosis) Descripción: Es la administración de la vacuna Bacilus Calmett- Guerin Mycobacterium bovis vivo atenuado (BCG), que se administra a todos los recién nacidos por vía intradérmica La dosis es de 0,05 mL. Conservación: La vacuna más el diluyente, deben conservarse a una temperatura entre +2º C y +8º C. Una vez reconstituida, debe utilizarse en menos de 6 horas. Debe protegerse de la luz, ya que esta destruye el 50% de los bacilos en 5 minutos. La congelación y el calor destruyen la vacuna. Contraindicaciones específicas: - RN con peso menor a 2.000 gr. - Alteraciones de la inmunidad. Profesional Responsable: Matrona. Materiales: - Vacuna (frasco ampolla liofilizado + frasco ampolla con disolvente - Jeringa de tuberculina. - Caja de desechos cortopunzantes. 23 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 24 de 64 CLÍNICA MAYOR - Hoja de registro. - Tórulas de algodón. Procedimiento: - Lavarse las manos según norma de lavado clínico de manos. Recordar no usar joyas (anillos y pulseras) durante el procedimiento. - Informar al paciente y/o cuidador acerca de la vacuna y sus beneficios. - Abrir el termo de vacunas y revisar si la temperatura se encuentra entre los valores +2º C y +8º C. - Sacar la vacuna del termo y dejarla sobre un riñón. - Agitar suavemente la porción líquida de la vacuna hasta tener una mezcla homogénea. - Cargar la jeringa con el disolvente. - Inyectar en el frasco ampolla liofilizado el diluyente en forma suave. - Agitar nuevamente. - Cargar la jeringa con la dosis de la vacuna (0,05 ml). - Descubrir el lugar de aplicación de la vacuna. - Localizar el lugar de la inyección: tercio superior del brazo izquierdo (2 dedos sobre la V deltoidea o 2 dedos por debajo del hombro), comprobando que la piel donde va a realizar la punción esté indemne. - NO limpiar el sitio de punción con alcohol, ya que pudiese inactivar la vacuna de gérmenes vivos atenuados del que está compuesta. Si la zona donde va a puncionar está sucia, sólo lave con agua y jabón. - Introducir la aguja en un ángulo de 15º, con el bisel hacia arriba; Si no refluye sangre, inyecte suavemente formando una pápula del porte de una lenteja. - Retirar la aguja y comprimir suavemente con un algodón seco el lugar de inyección. - Eliminar el material cortopunzante y desechar todo el material utilizado. - Acomodar al paciente. - Hacer las recomendaciones según corresponda. - Lavarse las manos según norma de lavado clínico de manos. - Registrar en la hoja de registro diario de vacunación, en el carnet de control, tarjeta y ficha clínica, en la zona destinada a vacunograma y finalmente en el registro de vacunación online del MINSAL. Reacciones post-vacunación: Durante las primeras 48 horas puede producirse una reacción local de algunos milímetros de diámetro (máculo-pápula con punteado amarillento). 24 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 25 de 64 CLÍNICA MAYOR Durante la tercera a la cuarta semana, se forma un nódulo del tamaño de una lenteja, que a menudo reblandece en el centro y puede supurar por pocos días o semanas en poca cantidad. Luego de esto queda la cicatriz, pequeña, blanquecina, superficial. Duración de la Inmunidad: Esta comienza a la 6º semana de administrada la vacuna y se estima protección hasta los 8 años. Recomendaciones a la madre: - No mojar. - Evitar roce. - No aplicar nada. 9.2 Administración de Vacuna antipolio oral (Poliomielitis) Descripción: Es la administración vía oral, de una vacuna viva contra la poliomielitis trivalente que contiene las suspensiones de los tipos 1, 2 y 3 de virus atenuados de la poliomielitis (cepas sabin) producidos en cultivos de tejido renal de Clorocebus aethiops. Cada dosis de 0,1 ml contiene: - D.I.C.C. 50 de Tipo 1 (Cepa LS-c, 2ab) - 100.000 D.I.C.C 50 de Tipo 2 (Cepa P712, Ch, 2ab) - 600.000 D.I.C.C 50 de Tipo 3 (Cepa Leon 12 a,b) - Cloruro de magnesio, 9,5 mg y arginina 1,0 mg son utilizados como estabilizante. - Es administrada a los 2, 4, 6 y 18 meses de vida. La dosis es de dos gotas (0,1 ml) Conservación: Debe conservarse entre +2 y +8 º C, y su duración es de 6 meses. Vacuna fotosensible, se debe proteger de la luz.( bolsa negra). Profesional Responsable: Enfermera. Materiales: - Vacuna (frasco gotario multidosis) - Hoja de registro. Procedimiento: - Lavarse las manos según norma de lavado clínico de manos. Recordar no usar joyas (anillos y pulseras) durante el procedimiento. - Informar al paciente y/o cuidador acerca de la vacuna y sus beneficios. 25 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 26 de 64 CLÍNICA MAYOR Abrir el termo de vacunas y revisar si la temperatura se encuentra entre los valores +2º C y +8º C. - Sacar la vacuna del termo en el mismo momento de administración. La vacuna no debe permanecer a temperatura ambiente porque pueden perder su eficacia. Como esta vacuna es fotosensible, asegurarse de que esté protegida de la luz. - Inspeccionar visualmente la vacuna para detectar la presencia de partículas o alteraciones de color. - Acomodar al paciente en decúbito supino. - Administrar dos gotas de la vacuna a una distancia de 15 cm. aproximadamente de la boca del niño. - Acomodar al paciente volviéndolo a su posición original. - Guardar la vacuna nuevamente en el termo. Si administró la última dosis, deseche. - Hacer las recomendaciones y educación según corresponda. - Lavarse las manos según norma de lavado clínico de manos. - Registrar. Reacciones-postvacunación: La vacunación puede provocar los siguientes efectos adversos no específicos: - Fiebre. - Vómitos. - Cefalea. - Diarrea. - Exantema alérgico. - 9.3 Administración vacuna pentavalente (hepatitis B, enfermedades producidas por Haemofilus Influenzae tipo B, difteria, tétanos y tos convulsiva) Descripción: Es la administración de una vacuna combinada totalmente líquida que contiene toxoides de difteria y tétanos, suspensión celular inactivada de Bordetella pertussis, antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), y oligosacárido conjugado de Haemophilus influenzae tipo b. Los toxoides de difteria y tétanos se obtienen de cultivos de Corynebacterium diphteriae y Clostridium tetani, respectivamente, por inactivación de formaldehído y purificación. El componente de suspensión de pertussis se obtiene de cultivos de B. pertussis tras inactivación y purificación. 26 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 27 de 64 CLÍNICA MAYOR El antígeno de superficie de hepatitis B se produce en células de levadura tratadas genéticamente (Hansenula polymorpha) portadoras del gen relevante del HBsAg. El antígeno es purificado e inactivado mediante varios procesos fisicoquímicos. El componente H. influenzae tipo b está compuesto por oligosacáridos capsulares purificados conjugados con CRM 197 (Cross Reacting Material), un mutante no tóxico de la toxina de la difteria, preparado a partir de cultivos de C. diphteriae. La vacuna contiene fosfato de aluminio como adyuvante, formando un sedimento blanquecino. Es administrada por vía intramuscular a los 2, 4, 6 y 18 meses de vida. La dosis es de 0,5 ml. Profesional Responsable: Enfermera. Materiales: - Vacuna (frasco ampolla unidosis reconstituida) - Jeringa de tuberculina estéril. - Aguja 23G. - Tórulas de algodón. - Caja de desechos cortopunzantes. - Hoja de registro. Procedimiento: - Lavarse las manos según norma de lavado clínico de manos. Recordar no usar joyas (anillos y pulseras) durante el procedimiento. - Informar al paciente y/o cuidador acerca de las vacunas y sus beneficios. - Abrir el termo de vacuna y revisar que la temperatura se encuentre entre los valores +2º C y +8º C. - Sacar la vacuna del termo y dejarla sobre un riñón. - Agitar suavemente el frasco reconstituido y destaparlo. - Insertar la jeringa con aguja 23G por el centro del tapón del frasco (es más delgado y más fácil de penetrar). - Inclinar ligeramente el frasco y cargar la jeringa con todo el contenido (0,5 ml). - Eliminar aguja 23G y utilizar aguja de tuberculina para la punción. - Descubrir el lugar de aplicación de la vacuna: cara anterolateral del muslo (vasto externo). Comprobar que el tejido donde va a realizar la punción esté indemne. - NO limpiar el sitio de inyección con alcohol ya que pudieses inactivar la vacuna de gérmenes vivos atenuados del que está compuesta. Si la zona donde va a puncionar está sucia, sólo lave con agua y jabón. - Pellizque la piel y el tejido subcutáneo, de modo que se forme un pliegue. 27 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 28 de 64 CLÍNICA MAYOR Introduzca la aguja con el bisel hacia arriba en un ángulo de 45º con respecto a la piel, no aspire, espere 5 segundos aproximadamente. Si no refluye sangre, inyecte suavemente. Si refluye, retire la aguja sin sacarla por completo, inclinando 1 o 2 mm y profundice nuevamente. - Retire la aguja y comprima suavemente con un algodón seco el sitio de punción. - Elimine el material cortopunzante y deseche todo el material utilizado. - Acomode al paciente. - Haga las recomendaciones y educación según corresponda. - Lávese las manos según norma de lavado clínico de manos. - Registre. Reacciones post-vacunación: La vacunación puede provocar los siguientes efectos adversos: - Eritema, induración y dolor en el sitio de inyección. - Fiebre. - Trastornos de la alimentación. - Llanto, irritabilidad - 9.4 Administración vacuna antineumocócica 10 valente-neumococo: Descripción: Es la administración de una vacuna conjugada y adsorbida de polisacárido neumocócico y proteína D de Haemophilus influenzae No Tipificable (NTHi). Se agrega al Programa Nacional de Inmunizaciones en enero del año 2011 en forma gratuita y obligatoria a todos los niños nacidos a partir del 1º de noviembre del 2010. Produce inmunización activa de lactantes y niños a partir de 6 semanas hasta 2 años de edad contra la enfermedad causada por los serotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 18C, 19F y 23F de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteremia y otitis media) y contra la otitis media causada por Haemophilus influenzae No Tipificable. Es administrada por vía intramuscular a todos los niños de 2, 4 y 12 meses como refuerzo. (Se recomienda una dosis de refuerzo al menos 6 meses tras la última dosis del esquema primario). La dosis es de 0,5 ml en jeringa preparada, todos los niños prematuros menor a 37 semanas también deben llevar esta vacuna a los 6 meses. Profesional Responsable: Enfermera. 28 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 29 de 64 CLÍNICA MAYOR Materiales: - Vacuna (frasco ampolla unidosis reconstituida) - Tórulas de algodón. - Caja de desechos cortopunzantes. - Hoja de registro. Procedimiento: - Lávese las manos según norma de lavado clínico de manos. Recuerde no usar joyas (anillos y pulseras) durante el procedimiento. - Informe al paciente y/o cuidador acerca de las vacunas y sus beneficios. - Abra el termo de vacuna y revise si la temperatura se encuentre entre los valores +2º C y +8ºC. - Saque la vacuna del termo y déjela sobre un riñón. - Agite suavemente el frasco reconstituido y destápelo. - Descubra el lugar de aplicación de la vacuna: cara anterolateral del muslo. Compruebe que el tejido donde va a realizar la punción esté indemne. - NO limpie el sitio de inyección con alcohol ya que pudieses inactivar la vacuna de gérmenes vivos atenuados del que está compuesta. Si la zona donde va a puncionar está sucia, sólo lave con agua y jabón. - Introduzca la aguja en un ángulo de 90º espere 5 segundos aproximadamente. Si no refluye sangre, inyecte suavemente. Si refluye sangre, retire la aguja sin sacarla por completo, inclinando 1 o 2 mm y profundice nuevamente. - Retire la aguja y comprima suavemente con un algodón seco el sitio de punción. - Elimine el material cortopunzante y deseche todo el material utilizado. - Acomode al paciente. - Haga las recomendaciones y educación según corresponda. - Lávese las manos según norma de lavado clínico de manos. - Registre. Reacciones post-vacunación: La vacunación puede provocar los siguientes efectos adversos: - Somnolencia. - Pérdida del apetito. - Dolor, enrojecimiento e inflamación en el sitio de inyección. - Fiebre. - Induración en el sitio de inyección. - Irritabilidad, llanto. 29 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 30 de 64 CLÍNICA MAYOR 9.5 Administración de vacuna Triple Viral o Tresvírica (sarampión, rubeola, parotiditis): Descripción: Es la administración de una vacuna de cepas vivas atenuadas del virus del sarampión Edmonston-Zagreb, virus de la parotiditis Leningrad-Zageb (L-Z) y virus de la rubéola Wistar RA 27/3. Los virus del sarampión y rubéola se propagan en células diploides humanas (CDH) y el virus de la parotiditis se cultiva en fibroblastos de polluelos de huevos, libre de patógenos específicos (SPF por sus siglas en inglés). La vacuna es liofilizada y está provista con diluyente. El producto tiene el aspecto de una pastilla seca blanco-amarillenta. Cada dosis humana al ser reconstituida en un volumen de 0.5 ml contiene no menos de 1000 DICC50 del virus de parotiditis y 1000 DICC50 del virus de la rubéola. Profesional Responsable: Enfermera. Materiales: - Vacuna (frasco ampolla liofilizado + ampolla con disolvente). - Jeringa estéril de tuberculina. - Aguja 23G. - Tórulas de algodón. - Caja de material para desechos cortopunzantes. - Riñón. Procedimiento: - Lávese las manos según norma de lavado clínico de manos. Recuerde no usar joyas (anillos y pulseras) durante el procedimiento. - Informe al paciente y/o cuidador acerca de las vacunas y sus beneficios. - Abra el termo de vacunas y revise que la temperatura se encuentre entre los valores +2º C y +8º C. - Saque la vacuna y su diluyente del termo y déjela sobre un riñón. - Destape el frasco ampolla de la vacuna. - Rompa el cuello de la ampolla del disolvente. - Aspire el contenido del disolvente de la vacuna y luego introdúzcalo en el frasco de polvo liofilizado para reconstituirla. - Mezcle suavemente el solvente con el liofilizado y extraiga la dosis a aplicar (0,5 ml). - Localice el lugar de punción. Tercio medio de la zona tricipital del brazo, comprobando que la piel donde se va a inyectar se encuentre indemne. 30 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 31 de 64 CLÍNICA MAYOR NO limpie el sitio de punción con alcohol, ya que puede inactivar la vacuna. Si la zona donde va a puncionar está sucia, sólo lave con agua y jabón. - Se debe introducir la aguja en el pliegue producido al pellizcar con los dedos la piel y el tejido subcutáneo. - Introduzca la aguja con el bisel hacia arriba en un ángulo de 45º con respecto a la piel, no aspire, espere 5 segundos aproximadamente. Si no refluye sangre, inyecte suavemente. Si refluye, retire la aguja sin sacarla por completo, inclinando 1 o 2 mm y profundice nuevamente. - Retire la aguja y comprima suavemente con un algodón seco el sitio de punción. - Elimine el material cortopunzante y deseche todo el material utilizado. - Acomode al paciente. - Haga las recomendaciones y educación según corresponda. - Lávese las manos según norma de lavado clínico de manos. - Registre. Reacciones post-vacunación: La vacunación puede producir los siguientes efectos adversos: - Dolor leve y sensibilidad en el sitio de inyección. - Fiebre leve 7 a 12 días post-vacunación. - Erupción cutánea en el 2% de los vacunas 7-10 días post-vacunación y permanece 2 días. - 9.6 Administración vacuna Nimenrix (vacuna antimeningococica): conjugada de polisacáridos de los serogrupos de los serogrupos A, C, Y y W-135 Descripcion: Vacuna conjugada con proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae. Inmunización activa de sujetos con riesgo de exposición a Neisseria meningitidis de serogrupos A, C, W135 e Y, para prevenir infección por enfermedades invasivas. Posología: IM (preferible deltoides).1 dosis (= 0,5 ml de vacuna reconstituida Contraindicaciones: Hipersensibilidad a componentes o antecedente de reacción potencialmente mortal con vacuna de componentes similares. Posponer con enf. febril grave. Reacciones post-vacunación: Cefalea, náuseas, erupción cutánea, mialgia, artralgia, fiebre, malestar general, escalofríos, en lugar de iny.: dolor, eritema, induración, prurito. 31 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 32 de 64 CLÍNICA MAYOR Profesional Responsable: Enfermera. Materiales: - Vacuna (frasco ampolla liofilizado + ampolla con disolvente). - Jeringa estéril de tuberculina. - Aguja 23G. - Tórulas de algodón. - Caja de material para desechos cortopunzantes. - Riñón. Procedimiento: - Lávese las manos según norma de lavado clínico de manos. Recuerde no usar joyas (anillos y pulseras) durante el procedimiento. - Informe al paciente y/o cuidador acerca de las vacunas y sus beneficios. - Abra el termo de vacunas y revise que la temperatura se encuentre entre los valores +2º C y +8º C. - Saque la vacuna y déjela sobre un riñón. - Destape el frasco de la vacuna. - Retire la tapa del frasco del disolvente. - Aspire el contenido del disolvente de la vacuna y luego introdúzcalo en el frasco de polvo liofilizado para reconstituirla. - Mezcle suavemente el solvente con el liofilizado y extraiga la dosis a aplicar (0,5 ml). - Localice el lugar de punción. Tercio medio de la zona tricipital del brazo o muslo, comprobando que la piel donde se va a inyectar se encuentre indemne. - NO limpie el sitio de punción con alcohol, ya que puede inactivar la vacuna. Si la zona donde va a puncionar está sucia, sólo lave con agua y jabón. - Se debe introducir la aguja en el pliegue producido al pellizcar con los dedos la piel y el tejido subcutáneo. - Introduzca la aguja con el bisel hacia arriba en un ángulo de 45º con respecto a la piel, no aspire, espere 5 segundos aproximadamente. Si no refluye sangre, inyecte suavemente. Si refluye, retire la aguja sin sacarla por completo, inclinando 1 o 2 mm y profundice nuevamente. - Retire la aguja y comprima suavemente con un algodón seco el sitio de punción. - Elimine el material cortopunzante y deseche todo el material utilizado. - Acomode al paciente. - Haga las recomendaciones y educación según corresponda. 32 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 33 de 64 CLÍNICA MAYOR - Lávese las manos según norma de lavado clínico de manos. - Registre. 9.7 Administración vacuna Toxoide DT (difteria, tétanos): Descripción: Es la administración de toxinas de origen bacteriano que han sido modificadas para sustraer su capacidad patogénica y que se administra por vía intramuscular como profilaxis a personas que han sufrido heridas traumáticas. Profesional Responsable: Enfermera. Materiales: - Vacuna. - Jeringa 3 ml. - Aguja 23G. - Tórulas de algodón. - Caja de desechos cortopunzantes. - Hoja de registro. - Riñón. 9.8 Administración vacuna antirrábica: El principio activo de la vacuna contra la rabia es el virus de la rabia, cepa Wistar Rabies PM/W138 1503-3M (inactivado) (->2,5 UI/0,5ml), preparado en células Vero. Los demás componentes de la vacuna son maltosa y albúmina humana. El disolvente es cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Esta vacuna se presenta en forma de polvo más un disolvente para suspensión inyectable (1 dosis de polvo en frasco y 0,5 ml de disolvente en ampolla). Está indicada para la prevención de la rabia en niños y en adultos. Puede utilizarse antes y después de la exposición, como primovacunación o como refuerzo. 1. Prevención de la rabia antes de la exposición: (vacunación preexposición): La vacunación antes de la exposición debe recomendarse a los sujetos que presenten riesgo elevado de contaminación por el virus de la rabia. Debe ser vacunada toda persona con riesgo permanente, como el personal de laboratorio de diagnóstico, de investigación o producción que trabaje con el virus de la rabia. Se aconseja realizar un control serológico cada 6 meses. 33 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 34 de 64 CLÍNICA MAYOR La vacunación anterior a la exposición debe recomendarse igualmente a los sujetos con riesgo frecuente de exposición al virus de la rabia: - Los veterinarios y sus ayudantes, los cuidadores de animales. - Las personas que, debido a su actividad profesional o durante su tiempo libre, entren en contacto con especies como el perro, el gato, la mofeta, el mapache o el murciélago u otras especies que puedan tener la rabia. Por ejemplo, los guardias de caza, los cazadores, los trabajadores forestales y espeleólogos, los taxidermistas. - Adultos y niños que residan o pasen temporadas en zonas de enzootia. En las zonas de baja enzootia rábica, se considera que los veterinarios y sus asistentes (incluidos los estudiantes), los cuidadores de animales y el personal de las reservas naturales (guardias de caza) corren un riesgo ocasional de exposición y deben recibir la primero vacunación antirrábica. Deben realizarse controles serológicos de anticuerpos contra la rabia a intervalos regulares en función del riesgo de exposición presentado por cada sujeto. Se administrarán inyecciones de refuerzo sistemáticamente en función del riesgo de exposición del sujeto. 2. Prevención de la rabia después de la exposición (vacunación postexposición): Al menos riesgo de contaminación rábica, la vacunación postexposición debe realizarse lo antes posible. El tratamiento posterior a la exposición incluye el tratamiento local no específico de la herida, una inmunización pasiva con inmunoglobulinas antirrábicas (IGR) y la vacunación en función de la naturaleza de la herida y el estado del animal Esquemas de vacunación: - Vacunación preexposición: deben administrarse 3 dosis de vacuna antirrábica (0,5 ml) con el siguiente esquema: Día 0, Día 7 y Día 28 o Día 21. Refuerzo después de la vacunación preexposición: se administrará una dosis de refuerzo (0,5 ml) un año después de la primera vacunación, y después una inyección de refuerzo cada 5 años. - Vacunación Postexposición: En sujetos completamente inmunizados: deben administrarse dos dosis de refuerzo el Día 0 y el Día 3. En este caso, no es necesaria ni debe realizarse una administración de inmunoglobulinas antirrábicas (IGR), puesto que la inyección de refuerzo viene seguida de una respuesta amnésica. 34 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 35 de 64 CLÍNICA MAYOR En sujetos no inmunizados: deben administrarse 5 dosis los Día 0, Día 3, Día 7, Día 14 y Día 28. En caso de herida grave, deben administrarse IGR al mismo tiempo que la primera inyección. Puesto que las IGR son capaces de inhibir parcialmente la producción activa de anticuerpos, la dosis administrada no puede superar la dosis recomendada. La vacuna se inyectará en la zona contralateral a los lugares de administración de la IGR. Forma de administración: Se administra en forma intramuscular solamente, en el deltoides en adultos o en la región anterolateral del muslo en niños pequeños. Efectos Adversos: Reacciones locales y benignas: - Dolor - Eritema - Edema - Prurito - Induración en el sitio de inyección. Reacciones generales: - Fiebre moderada. - Escalofríos. - Malestar general. - Astenia. - Cefaleas. - Mareos. - Artralgias, mialgias. - Trastornos gastrointestinales. - Excepcionalmente: Reacciones anafilactoides, urticaria, erupción. - Conservación: +2ºC y +8ºC. 9.9 Administración vacuna Pneumo 23 (antineumocócica 23 valente): Los principios activos son: Polisacáridos de Streptococcus pneumoniae, serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11ª, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) (25 microgramos de cada uno de los 23 serotipos / para una dosis de 0,5 ml). Los demás componentes son; solución tampón fenolada a base de fenol, cloruro de sodio, fosfato disódico dihidratado, fosfato monosódico dihidratado y agua para preparaciones inyectables. 35 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 36 de 64 CLÍNICA MAYOR Es una vacuna indicada para la prevención de infecciones por neumococos, en especial neumonías, provocadas por los serotipos contenidos en esta vacuna, en las personas en riesgo a partir de los 2 años de edad. Posología: - Primovacunación: Una dosis de 0,5 ml. - Revacunación: Una dosis de 0,5 ml. Forma de administración: - Vía intramuscular preferentemente, o subcutánea profunda. Efectos Adversos: - Reacciones Locales: dolor, eritema, induración y edema. - Hipertermia, que puede superar los 39ºC. - Adenopatías. - Erupciones. - Artralgias. - Reacciones alérgicas. - Reacciones anafilactoides. - Cefalea. - Mialgias, malestar y fatiga. Conservación: +2ºC y +8ºC. No congelar. 10. VACUNAS COMPLEMENTARIAS AL PNI: 10.1 Varilrix (vacuna contra la varicela): Descripción: Es un preparado liofilizado de la cepa Oka viva atenuada del virus varicela zoster, obtenida por propagación del virus en cultivos de células diploides humanas MRC5. Cada dosis de la vacuna reconstituida contiene no menos de 10 3.3 unidades formadoras de placas del virus atenuado varicela-zoster. Está indicada para la inmunización activa contra la varicela en sujetos sanos a partir de los 9 meses de edad. Se recomienda la vacunación de contactos cercanos sanos susceptibles para disminuir el riesgo de transmisión del virus a los pacientes de alto riesgo. Estos contactos sanos susceptibles incluyen padres y hermanos de pacientes de alto riesgo, así como personal médico y paramédico. 36 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 37 de 64 CLÍNICA MAYOR Posología y vía de administración: Posología: Cada 0,5 ml de vacuna reconstituida contiene una dosis inmunizante. Niños de 9 meses hasta 12 años de edad inclusive: 2 dosis. Es preferible administrar la segunda dosis al menos 6 semanas después de la primera dosis, pero bajo ninguna circunstancia antes de 4 semanas Vía de administración: Subcutánea Efectos adversos: - Sensibilidad en el sitio de punción. - Fiebre. - Erupción cutánea. 10.2 Varivax (Vacuna contra la varicela): Varivax polvo y disolvente para suspensión inyectable [Vacuna antivaricela (virus vivos)] Composición Cualitativa y Cuantitativa: Después de su reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene: - Virus de la varicela (cepa Oka/Merck) (vivos, atenuados) >1.350 UFP Producidos en células diploides humanas (MRC-5). UFP = Unidades Formadoras de Placa. Esta vacuna puede contener una cantidad residual de Noemicita Forma Farmacéutica: Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Polvo blanco o blanquecino y disolvente líquido incoloro y transparente. Datos Clínicos: Indicaciones terapéuticas: Varivax está indicado para la vacunación frente a varicela en individuos a partir de 12 meses de edad. Varivax se puede administrar a niños a partir de 9 meses de edad bajo circunstancias especiales, como para cumplir con los calendarios nacionales de vacunación o en situaciones de brote epidémico. Varivax también se puede administrar a individuos susceptibles que han estado expuestos a varicela. La vacunación dentro de los 3 días posteriores a la exposición puede prevenir una infección clínicamente aparente o modificar el curso de la 37 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 38 de 64 CLÍNICA MAYOR infección. Además, existen algunos datos que indican que la vacunación hasta 5 días después de la exposición puede modificar el curso de la infección Posología y forma de administración: Posología El uso de Varivax debe estar basado en las recomendaciones oficiales. Individuos menores de 9 meses de edad Varivax no se debe administrar a individuos menores de 9 meses de edad. Individuos a partir de 9 meses de edad Los individuos deben recibir dos dosis de Varivax para asegurar la protección óptima frente a varicela Individuos entre 9 y 12 meses de edad En los casos en los que la vacunación se inicia entre los 9 y los 12 meses de edad es necesaria una segunda dosis que debe ser administrada después de un intervalo mínimo de 3 meses. Individuos entre 12 meses y 12 años de edad Para los individuos entre 12 meses y 12 años de edad, al menos debe transcurrir un mes entre la primera y la segunda dosis. Nota: las recomendaciones oficiales aplicables pueden variar en relación con la necesidad de una o dos dosis y el intervalo entre dosis de vacunas que contienen varicela. Los individuos de edad comprendida entre 12 meses y 12 años con una infección asintomática de VIH con un porcentaje de linfocitos T CD4+ específicos de cada edad > 25%, deben recibir dos dosis con un intervalo de 12 semanas. Individuos a partir de 13 años de edad y mayores. Los individuos a partir de 13 años de edad y mayores deben recibir dos dosis administradas con un intervalo de 4-8 semanas. Si el intervalo entre las dosis excede de 8 semanas, la segunda dosis deberá administrarse tan pronto como sea posible. Hay datos disponibles sobre la eficacia protectora hasta 9 años después de la vacunación Sin embargo, no se ha determinado todavía la necesidad de dosis de refuerzo. Forma de administración: La vacuna debe inyectarse por vía intramuscular (IM) o subcutánea (SC). Los lugares preferidos de inyección son la región anterolateral del muslo en niños pequeños y la región deltoidea en niños mayores, adolescentes y adultos. La vacuna debe administrarse por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación. 38 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 39 de 64 CLÍNICA MAYOR 10.3 Havrix Jr 720 (vacuna contra el virus de la hepatitis A): Descripción: La vacuna del virus de la hepatitis A, es una suspensión estéril que contiene el virus de la hepatitis A (cepa del virus de la hepatitis A HM 175) inactivado con formaldehído y adsorbido en hidróxido de aluminio. El virus es propagado en células diploides humanas MRC5. Antes de proceder a la extracción viral, las células se lavan cuidadosamente para eliminar los componentes del medio de cultivo. Después se obtiene una suspensión de virus mediante lisis de las células, seguido de purificación, empleando técnicas de ultrafiltración y cromatografía en gel. Los virus se inactivan con formaldehído. Havrix Jr 720 es estandarizada para asegurar un contenido viral de no menos de 720 unidades ELISA de antígeno viral en 0,5 ml. Está indicada para la inmunización activa individual frente a la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en personas en riesgo de exposición al virus, entre 1 y 15 años de edad. Havrix Jr 720 no previene la infección de hepatitis causada por otros agentes tales como el virus de la hepatitis B, hepatitis C, hepatitis E y otros patógenos que pueden infectar el hígado. Posología: Niños y adolescentes a partir de 1 año de edad hasta los 15 años inclusive. Esquema de vacunación: Una dosis única de Havrix Jr 720 (0,5 ml) es utilizada en la inmunización primaria. Para asegurar la protección a largo plazo, se recomienda administrar una dosis de refuerzo en cualquier momento entre los 6 y 12 meses después de la inmunización primaria. Modo de administración: Intramuscular, en la región deltoidea. Reacciones adversa: - Dolor, enrojecimiento en el sitio de eyección. - Cefalea. - Fiebre. - Disminución del apetito. - Náuseas. 39 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 40 de 64 CLÍNICA MAYOR 10.4 Vaqta (Vacuna Hepatitis A): Vaqta 25 Unidades/0,5 ml suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna anti hepatitis A, inactivada, adsorbida. Para niños y adolescentes. Composición Cualitativa Y Cuantitativa Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la Hepatitis A (cepa CR 326F) (inactivados)1,2 ..25 U31 Producidos en fibroblastos (MRC-5) diploides humanos. Adsorbidos en sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo (0,225 mg de Al3+). Unidades medidas de acuerdo al método interno del fabricante – Merck Sharp & Dohme Corp. Esta vacuna puede contener trazas de neomicina y formaldehído que se utilizan durante el proceso de fabricación. Forma Farmacéutica Suspensión inyectable en jeringa precargada. Datos Clínicos Indicaciones terapéuticas Vaqta (25 U/0,5 ml) está indicado en la profilaxis activa pre-exposición frente a la enfermedad causada por el virus de la hepatitis A. Vaqta (25 U/0,5 ml) se recomienda en individuos sanos entre 12 meses y 17 años de edad con riesgo de contraer o propagar la infección o que estén en riesgo de padecer una enfermedad mortal si son infectados (p.e. hepatitis C con enfermedad hepática diagnosticada). El uso de Vaqta se debe determinar de acuerdo a las recomendaciones oficiales. Para la obtención de una respuesta óptima de anticuerpos, la inmunización primaria se debe realizar al menos 2, preferiblemente 4, semanas antes de la supuesta exposición al virus de la hepatitis A. Vaqta no previene la hepatitis causada por otros agentes infecciosos distintos del virus de la hepatitis A. Posología y forma de administración Posología La serie de vacunación consiste en una dosis primaria y una dosis de refuerzo administrada según el siguiente esquema: Dosis primaria: Los individuos de 12 meses a 17 años de edad deben recibir una dosis única de 0,5 ml (25 U) de vacuna en la fecha elegida. No se han establecido la seguridad y efectividad en niños menores de 12 meses. 40 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 41 de 64 CLÍNICA MAYOR Dosis de refuerzo: Los individuos que recibieron la primera dosis en los 12 meses a 17 años de edad, deben recibir una dosis de refuerzo de 0,5 ml (25 U) de 6 a 18 meses después de la primera dosis. Los anticuerpos frente al virus de la Hepatitis A (VHA) persisten durante al menos 10 años después de la segunda dosis (dosis de refuerzo). A partir de modelos matemáticos, se prevé que los anticuerpos persistan durante al menos 25 años. Intercambiabilidad de la dosis de refuerzo Se puede administrar una dosis de refuerzo de Vaqta de 6 a 12 meses después de administrar una dosis inicial de otra vacuna antihepatitis A inactivada, tal como se demuestra mediante los datos de adultos de 18 a 83 años de edad; no se dispone de datos de la presentación Vaqta (25 U/0,5 ml). Forma de administración: Vaqta se debe inyectar por vía INTRAMUSCULAR. El músculo deltoides es el lugar recomendado para la inyección. La región anterolateral del muslo puede emplearse en niños si el músculo deltoides no está suficientemente desarrollado. La vacuna no se debe administrar por vía subcutánea o intradérmica ya que la administración por estas vías puede conducir a una respuesta a la vacuna inferior a la óptima. En el caso de individuos que padecen trastornos de la coagulación, que tienen riesgo de hemorragia tras una inyección intramuscular (p.e. hemofílicos), se pueden tomar otras medidas tales como inyección intramuscular de la vacuna tras terapia antihemofílica u otra terapia similar, o aplicando presión. Esta vacuna puede ser administrada por vía subcutánea a estas personas. Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos, o a los residuos en cantidades de trazas Noemicita, formaldehído. La vacunación debe posponerse en personas que padecen infecciones febriles graves. 10.5 Twinrix Jr (vacuna contra el virus de la hepatitis A y B): Descripción: Vacuna combinada que se formula combinando graneles de virus de la hepatitis A (HA) purificado inactivado y del antígeno de superficie purificado de la hepatitis B (HBAgs), adsorbidos por separado sobre hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio. El virus HA se propaga en células diploides humanas MRC5. El antígeno 41 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 42 de 64 CLÍNICA MAYOR HBAgs se produce mediante cultivo, en un medio selectivo, de células de levadura producidas por ingeniería genética. Una dosis dde 1,0 ml de Twinrix contiene no menos de 720 unidades ELISA del virus HA inactivado y 20ug de proteína recombinante HBAgs. Está indicada para su utilización en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad, no inmunes, que estén en riesgo de infección de hepatitis A y B. Posología: Se recomienda una dosis de 1,0 ml de Twinrix para adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad Esquema de vacunación primario: - Adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad: El ciclo primario de vacunación habitual con Twinrix consta de 3 dosis, la primera de las cuales se administra en la fecha elegida, la segunda un mes después y la tercera seis meses después de la primera. En circunstancias excepcionales en adultos, cuando se prevee un viaje dentro de un mes o más después de iniciar el ciclo de vacunación, pero se dispone de tiempo insuficiente para permitir que se complete el esquema de vacunación primario de 0, 1 y 6 meses, se puede utilizar un esquema de 3 inyecciones intramusculares administradas a los 0, 7 y 21 días. Cuando se administra este esquema, se recomienda una cuarta dosis a los 12 meses de la administración de la primera dosis. - Niños a partir de 1 año de edad y hasta los 15 años inclusive: El ciclo primario estándar de vacunación con Twinrix, consta de dos dosis, la primera administrada en la fecha elegida y la segunda dosis de 6 a 12 meses después de la primera dosis. La protección frente a la infección por el virus de la hepatitis B no se consigue en todos los vacunados hasta después de la segunda dosis, por lo cual es importante la administración de esta segunda dosis para garantizar la protección frente a la infección por la hepatitis B. Deberá respetarse el esquema recomendado. Una vez iniciado, el ciclo primario de vacunación debe completarse con la misma vacuna. Método de administración: Twinrix debe administrarse por vía intramuscular, preferentemente en la región deltoidea en adultos, adolescentes y niños mayores, o en la cara anterolateral del muslo en los niños muy pequeños. Reacciones adversa: - Cefalea. - Somnolencia. 42 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 43 de 64 CLÍNICA MAYOR - Dolor en el sitio de punción. Mialgias. Pérdida del apetito. 10.6 Rotarix (vacuna contra el rotavirus): Descripción: Vacuna antirotavirus humano. Vacuna de rotavirus vivos atenuados humanos, cepa RIX4414 no menos de 10 6 DICC 50. Está indicada para la inmunización activa de lactantes contra la gastroenteritis causada por rotavirus, desde las 6 semanas de edad en adelante. Se ha demostrado protección cruzada contra el serotipo G1 y los serotipos no G1. Posología: El curso de vacunación consiste en dos dosis. La primera dosis puede administrarse desde las 6 semanas de edad. Deberá haber un intervalo entre las dosis de al menos cuatro semanas. El esquema de vacunación deberá haberse completado a la edad de 24 semanas. Se sugiere internacionalmente un esquema de aplicación a los 2 y 4 meses de edad, ya que no interfiere con vacuna antipolio. En estudios clínicos, se observó muy ocasionalmente que el paciente escupía o regurgitaba la vacuna, y en estas circunstancias, no se administró una dosis de reemplazo. Sin embargo, en el caso poco probable de que el lactante escupa o regurgite la mayor parte de la dosis de vacunación, podrá administrarse una dosis única de reemplazo en la misma visita de vacunación. Se recomienda enfáticamente que los lactantes que reciban una primera dosis de Rotarix, completen el esquema de dos dosis con Rotarix. Método de administración: Esta vacuna es para uso exclusivamente oral. No debe inyectarse bajo ninguna circunstancia. No es necesario restringir el consumo de alimentos o líquidos por el lactante, incluyendo leche materna, ya sea antes o después de la vacunación. En base a evidencia generada en ensayos clínicos, la lactancia materna no reduce la protección frente a la gastroenteritis por rotavirus conferida por Rotarix. Por lo tanto, puede continuarse con la lactancia materna durante el programa de vacunación. Precauciones: Al igual que con otras vacunas, la administración de Rotarix debe posponerse en sujetos que padezcan una enfermedad febril aguda grave. Sin embargo, la presencia de una infección leve, como catarro, no deberá ocasionar aplazamiento de la vacunación. 43 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 44 de 64 CLÍNICA MAYOR La administración de Rotarix debe posponerse en los sujetos que padezcan diarrea o vómitos. Reacciones adversas: - Irritabilidad. - Pérdida del apetito. - Diarrea. - Vómito. - Flatulencia. - Dolor abdominal. - Regurgitación de alimentos. - Fiebre. 10.7 Rotateq (vacuna contra el rotavirus): Rotateq es una vacuna oral pentavalente indicada para prevenir gastroenteritis por rotavirus en bebés y niños causada por los serotipos G1, G2, G3, G4 y los serotipos G que contienen P1 (como el G9). Rotateq se puede administrar desde las 6 semanas de edad. Dosis y vía de administración: Esta vacuna es solamente para administración vía oral. Bajo ninguna circunstancia se debe inyectar. Posología: La serie de vacunación consiste en 3 dosis líquidas de Rotateq listas para ser usadas, administradas a lactantes vía oral. La primera dosis de rotateq debe administrarse de las 6 a 12 semanas de edad, y las dosis subsecuentes se deben administrar en intervalos de 4 a 10 semanas. La tercera dosis no deberá ser administrada más allá de las 32 semanas de edad. No hay restricciones sobre el consumo de alimentos o líquidos por el bebé, incluyendo la leche humana, antes o después de la vacunación con Rotateq. Se puede administrar Rotateq a lactantes prematuros, de acuerdo con su edad cronológica. Si por cualquier motivo, se administra una dosis incompleta (por ejemplo, si el lactante escupe o regurgita la vacuna), no se recomienda remplazar la dosis, porque esa administración no fue evaluada por estudios clínicos. El bebé debe continuar recibiendo las dosis restantes en la serie recomendada. La vacuna debe administrarse por vía oral, sin mezclarla con ninguna otra vacuna o solución. No se debe reconstituir ni diluir. 44 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 45 de 64 CLÍNICA MAYOR Reacciones adversas más comunes: - Fiebre - Diarrea - Vómitos 10.8 Prevenar 13 (vacuna 13 contra enfermedades causadas por neumococo): La vacuna neumocócica conjugada 13-valente es una solución estéril de sacáridos de los antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae, serotipos 1, 3, 4, 5, 6ª, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23 F indivudualmente conjugados por aminación reductiva a proteína de difteria CRM197 no tóxica. Los polisacáridos son químicamente activados y luego unidos covalentemente a la proteína portadora CRM 197 para formar el glicoconjugado. Los conjugados individuales son compuestos, y luego se agregan polisorbato 80 y fosfato de aluminio para formular la vacuna. La potencia de la vacuna está determinada por la cantidad de antígenos sacáridos y las relaciones sacárido-proteína en los glicoconjugados individuales. Cada dosis de 0,5 mL está formulada para contener 2,2ug de cada sacárido para los serotipos 1, 3, 4, 5, 6ª, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F y 4,4 ug de sacárido para el serotipo 6B, aproximadamente 28 ug. Indicación: está indicada para la inmunización de niños de 2, 4, 6 y 12 a 15 meses de edad para prevenir enfermedades neumocócicas invasivas. Para inmunización activa de lactantes a partir de las 6 semanas de edad, contra la neumonía y la otitis media causada por S. pneumonia serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F. Dosis y vía de administración: La vía de administración es I.M. exclusiva. El sitio de elección en menores de 12 meses será en la cara anterolateral del muslo y en mayores, en el músculo deltoides. En los lactantes, la serie de inmunización con prevenar 13, consiste en tres dosis de 0,5 mL cada una, en intervalos de 2 meses aproximadamente, seguidos por una cuarta dosis de 0,5 mL entre los 12 y los 15 meses de edad. La edad acostumbrada para la primera dosis es de 2 meses de edad. El intervalo de dosificación recomendado es de 4 a 8 semanas, La cuarta dosis debe administrarse entre los 12 y los 15 meses de edad, y al menos 2 meses después de la tercera dosis. 45 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 46 de 64 CLÍNICA MAYOR Esquema para niños mayores: Edad al momento de la primera dosis Número total de dosis de 0,5 mL 7-11 meses 3** 12-23 Meses 2*** >24 meses 1 ** 2 dosis con al menos 4 semanas de separación; la tercera dosis después del primer cumpleaños, separada de la segunda dosis por al menos 2 meses. *** 2 dosis a lo menos con 2 meses de separación. Reacciones adversas más comunes: - Disminución del apetito. - Irritabilidad. - Somnolencia/aumento del sueño, sueño agitado/disminuido. - Fiebre, dolor, sensibilidad, enrojecimiento, hinchazón o endurecimiento del sitio de inyección. 10.9 Penumo 23 (vacuna 23 contra el neumococo para mayores de 2 años): La vacuna pneumo 23 está indicada para la prevención de las infecciones por pneumococo, en especial las neumonías provocadas por los serotipos contenidos en esta vacuna, en las personas con riesgo a partir de los 2 años de edad. Sus principios activos son los siguientes: Polisacáridos de Streptococcus pneumoniae , serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F (25 microgramos de cada uno de los 23 serotipos / para una dosis de 0,5 mL) Los demás componentes son; solución tampón fenolada a base de fenol, cloruro de sodio, fosfato disódico dihidratado y agua para soluciones inyectables. Posología y forma de administración: Se vacunará en forma preferentemente intramuscular o subcutánea profunda. En la primera vacunación se administrará una dosis de 0,5 mL y para la revacunación se repetirá la misma dosis (36 meses después de la primera vacuna). Efectos adversos más comunes: - Dolor, eritema en el sitio de punción. 46 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 47 de 64 CLÍNICA MAYOR - Induración, edema. Fiebre moderada y transitoria que puede superar los 39ºC. 10.10 Cervarix (vacuna contra el virus del papiloma humano): Vacuna bivalente contra el virus del papiloma humano (ADNr) (Antígeno adsorbido con adyuvante ASO4). Cada dosis de 0,5 mL contiene: Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 16, 20 microgramos; proteína L1 del virus del papiloma humano tipo 18, 20 microgramos; 3-O-desacil-4’-monofosforil lípido A (MPL)2, 50 microgramos; Hidróxido de aluminio hidratado, 0,5 miligramos Al 3+. Está indicada en mujeres, a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer cervicouterino, mediante la protección contra infecciones incidentes y persistentes; las anormalidades citológicas, como células escamosas atípicas de significancia indeterminada (ASCUS); la neoplasia intraepitalial cervical (CIN), y las lesiones precancerosas (CIN 2+) causadas por el virus del papiloma humano (VPH) oncogénico. Posología y método de administración: La vacunación primaria consiste en 3 dosis que se administrarán conforme a un calendario de 0, 1 y 6 meses. Los datos clínicos sugieren que la protección durará como mínimo 5 años después de la vacunación primaria. Se aplica como inyección I.M. en la región deltoidea. Efectos adversos más comunes: - Cefalea. - Náuseas. - Vómitos. - Mialgias. 10.11 Gardasil (vacuna contra el virus del papiloma humano): Vacuna tetravalente anti virus papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18), recombinante, adsorbida.Cada dosis de 0,5 mL contiene aproximadamente: Proteína L1VPH tipo 6, como PSV Proteína L1 VPH tipo 11 PSV Proteína L1 VPH tipo 16 PSV Proteína L1 VPH tipo 18 PSV PSV: Partículas similares a virus producidos en células de levadura: Saccacharomyces cerevisiae (CANADE 3C-5 cepa 1895) por tecnología recombinante. 47 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 48 de 64 CLÍNICA MAYOR Gardasil está indicada para la prevención del cáncer cervicouterino, vulvar y vaginal, lesiones precancerosas o displásicas, verrugas genitales (condiloma acumulado) e infección causada por el virus del papiloma humano. Además de prevenir las siguients lesiones precancerosas o displásicas causadas por VPH tipos 6, 11, 16 y 18: - Neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 2/3 y adenocarcinoma cervical in situ (AIS) - NIC grado 1 - Neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) grado 2 y 3 - Neoplasia intraepitelial vaginal (NIVa) grado 2 y 3 - NIV grado 1 y NIVa grado 1 Gradasil también otorga protección para NIC (grados 1, 2, 3) o AIS relacionados a los VPH tipos 31, 33, 52 y 58. Se recomienda su administración a niñas y mujeres de 9 a 45 años. Posología y vía de administración: Se administrará la vacuna en forma intramuscular, con un esquema de vacunación de 0, 2 y 6 meses. Efectos adversos más comunes: - Cefalea - Ardor, dolor en el sitio de inyección - Mareos - Náuseas - Mialgias 11. INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL VACUNADOR: - - - A todos los niños menores de 1 año, se administrarán las vacunas intramusculares en la cara anterolateral del muslo (vasto externo), esto según norma del Ministerio de Salud, desde el año 2010. Después de cumplidos los 12 meses se pueden administrar vacunas intramusculares en el deltoides. En el caso que los padres del paciente rechacen la vacuna antineumocócica (synflorix), deberá ser administrada como alternativa la vacuna prevenar 13, previa consulta con su pediatra y con orden médica. No es opción que no se administre inmunización contra el neumococo. Todas las vacunas complementarias al PNI, se podrán administrar siempre y cuando los padres traigan orden médica. En el caso que los padres hayan perdido la orden, si es que se pusieron dosis anteriores en este centro de salud, 48 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 49 de 64 CLÍNICA MAYOR - - se podrá acceder a la administración, revisando los registros de las inmunizaciones previas. Para administrar vacunas del PNI, los padres deberán traer el carnet de vacunas al día. En caso contrario, no se accederá a la inmunización. Cualquier efecto adverso a las vacunas del PNI se deben informar en hoja de notificación a la seremi de salud. No hay interacción entre las vacunas anteriormente descritas. Se pueden administrar en forma simultánea sin problemas, siempre y cuando la vacunación de 2 o más vacunas se realice el mismo día. De no ser así, se deberá esperar al menos 30 días entre una vacuna y la siguiente. Se pueden administrar vacunas en el mismo brazo (o muslo), separando los sitios de inyección por al menos 3 cm. 12. FORMULARIOS: Existen varios formularios que el Ministerio de Salud facilita a los vacunatorio para eventos puntuales que puedan ocurrir relacionados a las inmunizaciones. Entre ellos tenemos: 1.- Acta eliminación de vacunas. 2.- Notificación de quiebre de cadena de frio. 3.- Formulario notificación de eventos supuestamente atribuidos a vacunación e inmunización (ESAVI) o error programático. 4.- solicitud de vacunas. Se adjuntan en anexos. 13. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO Dirección Médica será responsable de velar por el estricto cumplimiento del presente manual y en conjunto con Comité de Calidad serán responsables de participar en la elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora asociados al presente documento, así como también efectuar y proponer modificaciones al documento que en la práctica se precisen. 14. DISTRIBUCIÓN. - Comité de Calidad. Unidad de Vacunatorio. 49 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 50 de 64 CLÍNICA MAYOR - Módulo de Cuidados Básicos Neonatal Unidad de Farmacia. Servicio de urgencia. 15. INDICADOR. Característica Definición del Indicador Formula Criterios Dimensión Justificación Fuente de Información Umbral Periodicidad Responsable Informa trimestralmente a GCL 1.2 Se aplica un programa de evaluación y mejoría de las prácticas clínicas: Atención de Enfermería. % de cumplimiento de registros de temperatura entre +2 y +8ºC en refrigerador termoestable de Vacunatorio. (Nº de registros de controles de temperatura en refrigerador que cumplen con protocolo en el Trimestre/ Nº total de registros de temperatura en refrigerador auditados en el Trimestre) x 100 Manual de Cadena de Frío e Inmunizaciones. Seguridad del Paciente. Seguridad para el paciente que se somete a procedimiento de vacunación. Hoja registro de temperatura. Pauta de supervisión. 90% Trimestral. Enfermera de Vacunatorio. Unidad de Calidad. Se excluirá de esta medición los días que se realice limpieza del refrigerador, EU ubicara las vacunas en cooler hasta que refrigerador alcance temperatura óptima para volver a ingresarlas a éste. 50 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 51 de 64 CLÍNICA MAYOR Característica Definición del Indicador Formula Criterios Dimensión Justificación Fuente de Información Umbral Periodicidad Responsable Informa trimestralmente a Característica Definición del Indicador Formula Criterios Dimensión Justificación Fuente de Información Umbral Periodicidad Responsable Informa trimestralmente a GCL 1.2 Atención de Enfermería. % de cumplimiento de registros de temperatura entre +2 y +8ºC en refrigerador termoestable de URGENCIA (Nº de registros entre +2 y +8/Nº Total de registros de temperatura) x 100 Manual de cadena de frio e inmunizaciones. Seguridad del Paciente. Seguridad para el paciente que se somete a procedimiento de vacunación. Hoja registro de temperatura. Pauta de supervisión. 90% Trimestral. Matrona Supervisora de Servicio de Maternidad. Enfermera de Vacunatorio. Enfermera de Urgencia. Unidad de Calidad. GCL 1.2 Se aplica un programa de evaluación y mejoría de las prácticas clínicas: Atención de Enfermería. % de cumplimiento de registros de temperatura entre +2 y +8ºC en termo de Modulo de cuidados básicos neonatal. (Nº de registros de controles de temperatura en termo que cumplen con protocolo en el Trimestre/ Nº total de registros de temperatura en termo auditados en el Trimestre)x 100 Manual de cadena de frio e inmunizaciones. Seguridad del Paciente. Seguridad para el paciente que se somete a procedimiento de vacunación. Hoja registro de temperatura. Pauta de supervisión. 90% Trimestral. Matrona Supervisora de Ginecología y Obstetricia. Unidad de Calidad. 51 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 52 de 64 CLÍNICA MAYOR 16. TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS. Versión que se modifica Fecha del Descripción cambio Modificación 1 Enero 2015 Se modifica Indicador. de la Responsable del Publicado cambio. en tabla de E.U Michelle Enero 2015 Venegas P. Encargada de Calidad. 52 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 53 de 64 CLÍNICA MAYOR 17. ANEXOS Anexos Formularios: ACTA DE ELIMINACION DE VACUNAS Con fecha…………de …………..del año………….., se procede a la eliminación de los siguientes productos por las causas que se señalan: Causales de eliminación: 1. 2. 3. 4. Por uso según norma Por quiebre de cadena de frío Por fecha de caducidad otras (especificar) PRODUCTO Nº DOSIS Nº DE LOTE CAUSA DE ELIMINACION Establecimiento: _______________________________________________ Fecha de eliminación: __________________________________________ Forma de eliminación: __________________________________________ Responsable de eliminación: _____________________________________ Nombre y Firma Director de Establecimiento: 53 COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 54 de 64 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] CLÍNICA MAYOR NOTIFICACION DE QUIEBRE DE CADENA DE FRIO Establecimiento: ___________________________________ Descripción del accidente Fecha en la que se produjo quiebre de frío: ______/______/______ Duración aproximada de: Interrupción de funcionamiento:___________(hrs.) Congelación: __________(hrs.) Descongelación:_________(hrs.) Descripción breve de quiebre de cadena de frío: _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ Temperaturas alcanzadas al verificar el quiebre de la cadena de frío Temperatura actual del refrigerador._________________º C Temperatura máxima del refrigerador: _______________º C Temperatura mínima del refrigerador:________________º C Vacunas Afectadas Nº dosis Nº de frascos Serie o Lote Fecha de caducidad B.C.G. Pentavalente 54 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 55 de 64 CLÍNICA MAYOR Poliomielitis Oral Synflorix DPT Tresvírica Monodosis Tresvírica Multidosis Toxoide DT profilaxis Toxoide DT escolar Hepatitis B adulto Pneumo 23 Igg Antitetánica Otra: Describa las medidas adoptadas._____________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ________ Nombre / Firma del Director Establecimiento: ________________________ Nombre / Firma Profesional encargada(o) del PNI: ______________________ Fecha informe: ____/____/_____ 55 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 56 de 64 CLÍNICA MAYOR FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIÓN E INMUNIZACIÓN (ESAVI) O ERROR PROGRAMÁTICO. Marque con una cruz si está notificando: 1. ESAVI:______ Error Programático:___X__ 56 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 57 de 64 CLÍNICA MAYOR 2.- DATOS GENERALES DEL PACIENTE Fecha de Notificación: _____/____/____ (DD/ MM/AAAA) Identificación del paciente (Iniciales) : Comuna (Paciente): Establecimiento donde recibió las vacunas/Región: Establecimiento que notifica/ Servicio de Salud: Sexo: M [ ] F [ ] Fecha de Nacimiento: __/____/____ Edad : ___/__/_ (DD/ MM/AAAA) (AA/ MM / DD) Fecha de Vacunación: ____/___/____ (DD/ MM /AAAA) Tiempo transcurrido entre la vacunación y la aparición de síntomas: Días:_____Horas:______Minutos:______ 57 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 58 de 64 CLÍNICA MAYOR 3.- RELATO DEL ERROR PROGRAMÁTICO (llenar solo en caso de tratarse de Error Programático) 4.- TIPO DE ERROR PROGRAMÁTICO (llenar sólo en caso de tratarse de Error Programático) Se administró una vacuna no estéril Se administró a un paciente incorrecto Se almacenó vacuna de forma incorrecta Se registró de vacuna administrada en ficha o carnet paciente incorrecto Se contaminó la aguja o la jeringa Se rompió la cadena de frío durante el transporte No se respetó una contraindicación de la vacuna Se usó material vencido Se diluyó de forma incorrecta Se administró una vacuna incorrecta Se usó un diluyente incorrecto Se usó una vía de administración incorrecta Se administró una dosis incorrecta Se administró en una zona del cuerpo incorrecta Se administró a un paciente de edad incorrecta Otras ¿Cuáles?: Se Administra doble dosis 58 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 59 de 64 CLÍNICA MAYOR No se verificó el empaque 5- VACUNA(S) ADMINISTRADA(S) complete cada ítem referente a la vacuna administrada Vacuna Marque con una X la(s) vacuna(s) que administró. Dosis Marque con una x la dosis administrada 1ª BCG 2ª 3ª Laborato Núme rio ro de Titular Lote Fecha de Sitio de Vencimi administra ento ción Vía de administración Otra ¿Cuál ? Intra dérmica. Pentavalente Polio oral Neumocócica Conj. SRP (Tresvírica) DT dpTa 59 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 60 de 64 CLÍNICA MAYOR Antirrábica Hepatitis B dializados Hepatitis B P. Salud Fiebre amarilla Antiinfluenza Otra ¿Cuál?: 6.- EFECTOS EN EL PACIENTE, Marque con una X según corresponda SI [ ] NO [ ] Desconocido [ ] 60 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 61 de 64 CLÍNICA MAYOR 7.-TIPOS DE EFECTOS EN EL PACIENTE: Manifestaciones Locales: Dolor en el sitio de inyección Tumefacción en el sitio de inyección Enrojecimiento en el sitio de inyección Absceso Celulitis Necrosis Adenopatía Axilar Adenopatía Supraclavicular Otras ¿Cuáles? Aun no se manifiestan Purito Fiebre (T° axilar ›38.5°C) Shock Urticaria Lipotimia Encefalitis Palidez Dificultad respiratoria Artralgia Cefalea Convulsiones Paresia extremidades superiores Fatiga Trastorno de la marcha Paresia extremidades inferiores Llanto incontrolable Edema facial Edema generalizado Manifestaciones Sistémicas: Otras (describa manifestaciones locales y/o sistémicas) ¿Cuáles? 61 COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 62 de 64 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] CLÍNICA MAYOR 8.- MEDICAMENTOS QUE ESTABA RECIBIENDO EN FORMA CONCOMITANTE A LA VACUNACION: ¿Recibió Fármaco Concomitante? SI [ ] NO [ ] Desconocido [ ] Nombre del fármaco Dosis Cantidad: Periodo de Tratamiento Ej. Ibuprofeno Ej:200mg cada 12h 18/09/2012 a 20/09/2012 9.- EVOLUCIÓN DEL PACIENTE: Requirió tratamiento: [ ] Sí [ ] No Requirió hospitalización: [ ] Sí [ ] No Describa:______________________________________ ________ Establecimiento:__________________________ ___ ______________________________________________ _______ Nº de Ficha:________________________________ 62 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 63 de 64 CLÍNICA MAYOR Exámenes de Laboratorio realizados [ ] Sí resultados): [ ] No (registrar información relevante o exámenes y sus Resultado: Recuperado [ ] (Fecha:_____/____ /_____ ) No recuperado [ ] Fallecido [ ] (DD) (MM) (AAAA) Diagnóstico médico de Ingreso: Diagnóstico médico Actual: Diagnóstico de Egreso: 10.-SEGUIMIENTO DEL PACIENTE Días transcurridos post 1era notificación:_______ CONDICIÓN DEL PACIENTE AL MOMENTO DEL SEGUIMIENTO: Recuperado con secuela [ ] Recuperado sin secuela [] [ ] En tratamiento [] Fallecido 11.-Antecedentes Notificador Notificado por: [ ] Médico ] Enfermera [ ] Técnico Paramédico [ ] Otro (Señalar): Nombre: Centro Asistencial: Fono: Correo electrónico: 63 [MANUAL DE MANEJO DE CADENA DE FRÍO E INMUNIZACIONES.] COD:CM/VAC/002 Versión : nº 1.1 Elaboración : 2015 Vigencia : 2018 Páginas : 64 de 64 CLÍNICA MAYOR FORMULARIO DE PEDIDO-ENTREGA DE VACUNAS Subsecretaría de Salud Pública PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES Departamento de Inmunizaciones Vacunas Stock actual Lote USO DE ESTABLECIMIENTO Nº de Fecha de vacunas adm al mes vencimiento USO SEREMI Dosis Dosis Serie o Fecha de solicitadas entregadas Lote Vencimiento Laboratorio BCG PENTAVALENTE POLIO ORAL NEUMOCOCICA 10 VALENTE ANTIMENINGOCOCICA TRES VIRICA MONODOSIS TRES VIRICA MULTIDOSIS DPT ACELULAR NEUMOCOCICA 23 VALENTE HEPATITIS B ANTIRRABICA TOXOIDE ANTITETANICA IG ANTITETANICA INFLUENZA ADULTO INFLUENZA PEDIATRICA Termo en central de despacho : Hora de Recepcion ……… T º Termo ………… Comuna :……………… Despacho termo desde la central :Hora de Despacho:……… Recepcion a nivel local: : Hora de recepcion :………… Tº termo :……………Fecha.………… Tº termo ………… Nombre Responsable de retiro o recepción………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………… Nombre profesional encargado del PNI ………………………………………………………………………. Responsable entrega SEREMI Observaciones…………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 64