UNIDAD DE DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

DIRECCION DE DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
COMITÉ DE ETICA INSTITUCIONAL DEL COMPLEJO HOSPITALARIO SAN
PABLO
El desarrollo creciente de la Industria Farmacéutica en el área de investigación de nuevas
moléculas de futura aplicación terapéutica, invita a profesionales de la salud de las diferentes
especialidades a incorporarse como investigadores en los estudios clínicos, luego de un proceso
de selección en el que se evalúan las características del sitio y habilidades del investigador y su
equipo, por parte de los patrocinadores, además de otras condiciones que exige la autoridad
reguladora (Instituto Nacional de Salud) de nuestro país en esta materia.
Es en este contexto que especialistas de nuestra institución son seleccionados para participar en
estudios clínicos siendo necesario establecer un proceso de evaluación y regulación para su
ejecución dentro del Complejo Hospitalario San Pablo, quedando establecido un Comité de Ética
Institucional para la Investigación Clínica, el que inicia sus actividades el 22 de julio de 2002,
presidida por el Dr. Rodolfo León Carpio Director del Instituto del Corazón del CHSP.
En su primera sesión del 16 de septiembre 2002; se evalúa las autorizaciones de los primeros
estudios clínicos en las áreas de Reumatología e Infectología presentada por los doctores Carlos
Glave y Manuel Mayorga respectivamente, a estos se sumaron posteriormente otras
especialidades como Endocrinología, Cardiología, Neumología, Urología, Ginecología, Pediatría,
Cirugía Pediátrica, Otorrino Laringología, Anestesiología y Radiología.
El 14 de Junio de 2006 se nombran nuevos miembros en el Comité de Ética, asumiendo la
presidencia el Dr. Guido Molina Valencia – Endocrinólogo.
El 29 de julio de 2006 es publicado en el diario El Peruano el Decreto Supremo N°017-2006-S.A.,
que norma el desarrollo de estudios clínicos en el país, luego en Junio de 2007 su modificatoria y
otros alcances DS 006-2007-S.A.
El 03 de febrero de 2009 son renovados los miembros del comité, continuando en la presidencia
el Dr. Guido Molina Valencia.
Con la finalidad de mantener concordancia con lo establecido en el DS N° 017-2007-S.A., se crea
la Unidad de Docencia e Investigación, estableciéndose la Comisión Reguladora de Estudios
Clínicos (C.R.E.C.) del Complejo Hospitalario San Pablo, conformada por los miembros del ex
Comité de Ética.
A principios del Año 2013 se crea en el Grupo San Pablo la Dirección de Docencia e Investigación
a cargo del Dr. Agustín Iza Stoll
El 01 de Mayo de 2013 se nombran nuevos miembros en el Comité de Ética Institucional,
asumiendo la presidencia el Dr. Agustín Iza Stoll.
A la fecha el CHSP tiene 20 investigadores principales activos, se han desarrollado 214 estudios
clínicos en las diferentes especialidades y sedes de la institución desde el inicio de las
actividades.
DR. AGUSTIN IZA STOLL
PRESIDENTE DEL COMITÉ DE ETICA INSTITUCIONAL
COMPLEJO HOSPITALARIO SAN PABLO
ESTADISTICA DE ESTUDIOS APROBADOS POR AÑO
35
30
25
20
15
10
5
AÑO
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Mar-13
Mar-13
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
0
ESTUDIOS
3
11
15
4
15
21
27
19
31
19
30
19
El Comité de Ética Institucional del Complejo Hospitalario San Pablo se
reúne periódicamente dos veces al mes para evaluar la documentación que
es presentada por los investigadores del CHSP; desde sus inicios hasta la
fecha se han evaluado 214 protocolos e igualmente han sido aprobados, la
tendencia es creciente.
ESTADISTICA POR ESPECIALIDAD
20
18
18
16
13
14
11
12
10
10
9
10
7
8
6
4
6
4
2
1
11
1 111 1111 1
1
5
4
4
22
11
1
2
7
6
1
1
2
6
3
1
1
8
6 6
3
3
2
2
11
4
111
2
4
3
22
11
5
2
11
Anestesiología
CirugíaGeneral
Cardiología
Reumatologia
Radiología
ESPECIALIDADES
Anestesiología
Cuidados Intensivos
Otorrino Laringología
CirugíaGeneral
Cirugía Pediátrica
Neumologia
Cardiología
Endocrinologia
Urologia
Reumatologia
Ginecologia
Neurologia
Radiología
2002
2003
2004
1
Cuidados Intensivos
Cirugía Pediátrica
Endocrinologia
Ginecologia
2005
1
2006
2007
1
Mar-13
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
0
Otorrino Laringología
Neumologia
Urologia
Neurologia
2008
2009
2010
2011
2012 Mar-13
10
3
6
1
2
1
3
10
6
3
2
6
9
1
1
1
8
18
3
2
2
1
4
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
4
1
1
1
1
7
1
4
2
2
6
2
4
13
2
5
11
7
6
1
1
1
4
1
2
1
5
1
Un buen número de especialidades han venido participando con diferentes
Estudios Clínicos a lo largo de los doce años en los que se ha iniciado esta
actividad en el CHSP la especialidades mas activas en investigación son
Neumología, Endocrinología y recientemente un incremento en la
especialidad de Reumatología.
Muchos de los nuevos fármacos que se encuentran disponibles en el
mercado han sido evaluados por nuestros investigadores en el CHSP y la
experiencia que traducen ellos concuerda con los resultados obtenidos a
nivel internacional, esto garantiza y califica la atención médica de nuestros
profesionales a nivel nacional y por ende en nuestra institución con los
últimos y más actuales adelantos en el área farmacéutica que benefician a
nuestro pacientes.