Dietes baixes en hidrats de carboni en el tractament de

09.15 h Conferència inaugural
Dietes baixes en hidrats de carboni
en el tractament de la DM2.
Dr. Albert Goday
Mitos que han caído en Diabetología:
!! Las biguanidas son peligrosas
!!UKPDS: El mejor fármaco
!! No se puede mezclar insulina
con hipoglucemiantes orales
!!Karvinen: Menos + peso
!! Las complicaciones
microangiopáticas dependen sólo
de la glucemia
!!STENO-2: También TA y Dlp
!! Se debe intentar disminunir la
HbA1c al máximo siempre
!!ACCORD, ADVANCE, Curie
!! No se puede utilizar una Dieta de
Muy Bajo Contenido Calórico
Repetid todos: la dieta de
diabetes debe incluir un 55%
de Hidratos, 30% de grasas
y 15% de proteínas
¿En que consisten
las dietas muy bajas
en calorias?
¿y las proteinadas?
Como clasificar los estudios de
Dietas y Diabetes tipo 2
Estudios sobre tratamiento dietético
en la diabetes mellitus tipo 2:
•! Por contenido calórico
•! Por contenido en hidratos de carbono
•! Por contenido en proteínas
•! Por tiempo de seguimiento
•! Por técnicas de adscripción al trat.
Clasificación de las dietas hipocalóricas:
Según aporte Calórico
!! Dietas hipocalóricas equilibradas
(Hypoenergetic Balanced Diets, HBD)
Aportan 1.200 kcal o más al día
!! Dietas bajas en calorías
(Low Calorie Diets, LCD)
Aportan entre 800 y 1.200 kcal dia
!! Dietas muy bajas en calorías
(Very Low Calorie Diets, VLCD)
Aporte entre 450 y 800 kcal dia
Composición de nutrientes recomendada para las VLCD
Nutriente
Cantidad diaria !
Calorías
450-800 kcal!
Hidratos de carbono
!50 g disponibles!
Proteínas
20-25% del valor energético!
50-60 g proteína alto valor biológico!
Grasas
7-10 g, de los cuales:!
3 g de ácido linoleico!
0.5 g de ácido !-linolénico!
Fibra
15-30 g!
Vitaminas y minerales
100% de cantidad diaria recomendada
Clasificación de las dietas para la diabetes:
Según aporte de Hidratos de Carbono
!! Dietas hipocalóricas equilibradas
(Hypoenergetic Balanced Diets, HBD)
150 gr/dia, 45-60% de ingesta calórica
!! Dietas bajas en hidratos de carbono
(Low Carbohydrate Diets)
20 a 60 gr/dia, 30-45% de ingesta calórica
!! Dietas muy bajas en hidratos de carbono
(Very Low Carbohydrate Diets)
20 gr/dia, <30% ingesta calórica
Cetogénicas
Clasificación de las dietas para la diabetes:
Según aporte de Proteínas
!! Dietas hipocalóricas equilibradas
(Hypoenergetic Balanced Diets, HBD)
15% de ingesta calórica
!! Dietas muy bajas en Calorias
(Very Low Caloric Diets)
Contenido de proteinas proporcional
!!Dietas muy bajas en Calorias y Proteinadas
(Very Low Caloric Diets + Proteinada)
Contenido proteinas similar a dieta estandar
0,8 – 1,12 gr/kg peso ideal, (25-35%)
Clasificación de las dietas para la diabetes:
Según tiempo de seguimiento
!! Resultados a corto plazo:
!! Efectos en 1-7 dias: Efectos inmediatos
!! Resultados a medio plazo:
!! Efectos a 3 meses, “Fase activa”
!! Resultados a largo plazo:
!! Efectos a 12 meses: Durabilidad, adscripción
¿Qué sabemos de
este tipo de dietas
en diabetes tipo 2?
Dietas de Muy Bajo Contenido Calórico
y Diabetes tipo 2:
Respuesta metabólica a VLCD durante 16 semanas
en 12 DM2 Obesos (IMC 35,6) tratados con insulina
Hammer S. J Am Col Cardiol 2008; 52: 1006-12
Estudios sobre el tratamiento de pacientes
con DM 2 mediante VLCD: HbA1c
Autor, Año
Willi 2004
Jazet 2005
Jazet 2007
Hammer 2008
Nº Pac. Duración
35
17
18
12
60 días
30 días
18 meses
4 meses
HbA1c
8,8 -> 7,4!
7,3!
8,0 -> 7,7!
7,9 -> 6,7!
“En pacientes obesos con DM2 y comorbilidades
que inhiben intervenciones sobre estilo de vida,
la rápida pérdida de peso que se obtiene tras
VLCD puede catalizar e implementar los cambios
necesarios, al mejorar el estado general, la
hiperglucemia, apnea del sueño o artralgias”.
“Se precisa investigación en la durabilidad de la
pérdida de peso”.
Dietas de Bajo Contenido en Carbohidratos
y Diabetes tipo 2:
Baker S, Diab Res Clin Pract 2009; 85: 235-42
Meta-Análisis: Dietas de Bajo Contenido en Hidratos en DM2
Kirk JK. J Am Diet Assox 2008; 108: 91-100
Wylie-Rosett J. Current Diabetes Reports 2009; 9: 396-404
Autor
Duracion
(dias)
Dism.
Peso
Dism.
HbA1c
Insu
Homa
Colest
Trigl
gramos
Nº
Pacie
21 g.
10
14
- 1,0 k
-0,5%
75%
Dism.
Dism.
Daly
2005 109 g.
102
90
- 3,5 k
-0,5%
Davis
2009
25 g.
105
365
-3,4%
=cont
+ HDL
Dism.
Dyson
2007 <40 g.
13
90
- 6,9 k
-0,4%
= contr
=cont
Yancy
2005 <20 g.
28
112
-9k
-1,2%
Stern
2004 <30 g.
132
365
- 5,1 k
-0,7%
Westman
2008 <20 g.
84
168
-11,1k
-1,5%
Boden
Año
2005
HC/dia
Dism.
Dism.
Dism
Dism.
Dism.
+ HDL
Dism.
Wheeler, Diabetes Care 2012; 35: 434-445
Wheeler, Diabetes Care 2012; 35: 434-445
Sí, los resultados de
las VLCD a corto plazo
son buenos, pero
¿No fracasan siempre
a largo plazo?
Efecto de la Dieta según fase seguimiento
en la Diabetes tipo 2
VLCD vs Dieta Convencional en DM2.
BUENOS RESULTADOS A CORTO PLAZO
Convencional
VLCD
Paisey RB. J Hum Nutr Dietet 2002; 15: 121-7
VLCD vs Dieta Convencional en DM2. Resultados a 5 años
¿Malos Resultados a Largo Plazo?
VLCD
Convencional
Paisey RB. J Hum Nutr Dietet 2002; 15: 121-7
VLCD durante 30 dias en DM2 Obesos:
Beneficio metabólico mantenido a 18 meses
Jazet IM. Diab Res Clin Pract 2007; 77: 70-76
Tasa de Éxito del mantenimiento de Peso Perdido:
100% de Peso, o bien de 9 a 11 kg:
Mejor si se añade Terapia Conductual a la VLCD
VLCD+Terapia Conductual
Dieta Convencional
D. Convenc+T.Conduct
Dieta Convencional +
Terapia de Grupo
Saris HM. Obesity Research 2001; 9 S4: 295-301S
Tratamiento de la DM+Obesidad
Que bien va
esta dieta !!
Corcholis, Me
falló la reeducación
alimentaria !!
¿Qué resultados se
han obtenido en
relación a diabetes
tipo 2 asociada a
obesidad?
Método de intervención dietética analizado:
“PRONOKAL -> DIAPROKAL”
•! Dieta de Muy Bajo Contenido Calórico: VLCD
•! Dieta de Muy Bajo Contenido en Carbohidratos:
•! Dieta cetogénica, < 50 gr/dia
•! Dieta Normoproteica 0,8-1,2 gr proteinas/kg peso Ideal
•! Dieta “Proteinada”
•! Suplementos de vitaminas y minerales
•! Aporte proteico por preparados comercializados
•! Control médico, pauta de tratamiento sistematizada
•! Soporte Dietético, Psicológico, Ejercicio físico
Estudio Diaprokal
Estudio clínico, abierto, controlado
para evaluar la seguridad de
una dieta proteinada (método PronoKal)
vs una dieta hipocalórica equilibrada
en la reducción de peso
en pacientes diabéticos obesos.
Objetivos
Estudio Diaprokal
Objetivos: Objetivo principal
Evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dieta
proteinada (método PronoKal) en comparación con
una dieta hipocalórica (ingesta calórica 10% por
debajo del gasto metabólico basal, calculado según
la fórmula de la FAO/OMS/ONU), en pacientes
diabéticos obesos durante cuatro meses.
Objetivos
Estudio Diaprokal
Objetivos: Objetivos secundarios
•!
Evaluar en pacientes diabéticos obesos los efectos de una
Dieta Proteinada (Método PronoKal®) vs dieta hipocalórica
equilibrada durante 4 meses en:
–! La reducción de peso
–! El control metabólico
–! Los minerales en sangre
–! El riesgo cardiovascular
–! Los requerimientos farmacológicos
–! La adherencia a la dieta
–! La satisfacción del paciente
Metodos
Estudio Diaprokal
Diseño del estudio
•! Ensayo clínico abierto, controlado, aleatorizado (1:1),
prospectivo (4 meses de seguimiento), multicéntrico.
•! 90 pacientes:
–! 45 en el grupo de estudio: dieta proteinada (Método
PronoKal).
–! 45 en el grupo control: dieta hipocalórica equilibrada
(ingesta calórica 10% por debajo del gasto metabólico basal,
calculado según la fórmula de la FAO/OMS/ONU).
Metodos
Estudio Diaprokal
Criterios de selección
•! Criterios de inclusión
o! Pacientes de ambos sexos, de edad comprendida entre los 30 y
los 65 años.
o! Pacientes con diagnóstico de DM tipo 2 de menos de 10 años de
evolución, no insulinodependientes, con reserva ß-pancreática
mantenida y GAD negativos.
o! Pacientes con valores de HbA1c !9 %.
o! Pacientes con IMC entre 30 y 35 kg/m2.
o! Consentimiento informado (CI) por escrito para participar en el
estudio.
•! Criterios de exclusión
o! Los correspondientes a las contraindicaciones de la Dieta
Proteinada.
Metodos
Estudio Diaprokal
Centros investigadores
•! Hospital del Mar (Barcelona)
•! Hospital de Basurto (Vizcaya)
•! Hospital Arquitecto Marcide-Novoa Santos (Vigo)
•! Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela (A Coruña)
•! Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla)
•! Hospital Universitari Son Dureta (Palma de Mallorca)
Metodos
Estudio Diaprokal
Distribución de las visitas y variables de valoración
Estudio Diaprokal
Resultados preliminares
•! Se ha realizado un primer análisis preliminar valorando los
datos de los pacientes incluidos y que han cumplido los 2
meses desde el inicio del tratamiento (24 pacientes).
•! Actualmente el estudio sigue en marcha según el protocolo
establecido y la implementación en cada centro investigador.
Metodos
Estudio Diaprokal
Patients
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Resultados
Estudio Diaprokal
Body Weight (kg)
C5!
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C2!
6C!
61!
N:$9'!P(89$:;'N'!
Protein
Diet
RL-')%-#!-S!T*$=N.!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie
diet
ABCAD!
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6.!
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V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
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Visit
1
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Visit
3
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Visit 4
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days)
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Visit 5
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(2
months)
Resultados
Estudio Diaprokal
Body Weight reduction (kg)
KL*2&=*!7*$=N.!'-++!OP=Q!
T*$=N.!6-++!
BUBB!
v1L;!&!L4!
to v2
(15
days)
O!;I!:V&+Q!
84UBB!
v1
to v3
L;!&!L5!
(1O;!W*+Q!
month )
84CF5!
85C;F!
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80CIF!G!!
8HC;B!G!
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v1
to v5
L;!&!LI!
(2O!4!W*+*+Q!
months)
8;C0F!
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v1L;!&!L0!
to v4
(1.5
months)
O!;!W*+!M!W*:$-Q!
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Protein Diet
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N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie diet
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Resultados
Estudio Diaprokal
Body Mass Index (kg/m2)
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4.X00!
41X00!
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Protein Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie diet
Resultados
Estudio Diaprokal
Body Mass Index reduction
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0X00!
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to v2
(15
days)
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to v3
(1 month
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to v4
(1.5
months)
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v1+2!'!+.!
to v5
(2 %!4!E$)$)*!
months)
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N:$9'!P(89$:;'N'!
Protein Diet
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Low-calorie diet
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Resultados
Estudio Diaprokal
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Protein
Diet
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Low-calorie
diet
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Visit
4
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Visit
5
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(2 months)
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Resultados
Estudio Diaprokal
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Waist Circumference (% normal)
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N:$9'!P(89$:;'N'!
Protein Diet
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Low-calorie diet
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1
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Resultados
Estudio Diaprokal
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Protein
Diet
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Low-calorie
diet
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Resultados
Estudio Diaprokal
Plasma Blood Glucose (<110 mg/dl)
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Low-calorie diet
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Protein Diet
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Resultados
Estudio Diaprokal
Glycated Haemoglobin (HbA1c %)
RL-')%-#!-S!_?K;9!
1XB0!
!!KL*2&=*!_?K;9!O\Q!
1X40!
1X00!
Protein
Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
HC;D!
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Low-calorie
diet
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3X60!
3X30!
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FC4IJ!G!!
3X40!
3X00!
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-15)
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+:):9'!.!
(2
months)
%4!E$)$)*!
R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Resultados
Estudio Diaprokal
Glycated Haemoglobin (HbA1c<7%)
1*29*#.&=*!-S!@&%*#.+!7$.N!_?K;9!L&')*+!]!H\!
1&%*#.+!7$.N!_?K;9!]!H\!
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Protein
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C0!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie
diet
60!
10!
30!
.0!
F4CI!
FB!
IB!
B0!
50!
40!
20!
0!
Visit 0
+:):9'!0!
(day
-15)
%NO'!Z2.*!
Visit 5
+:):9'!.!
(2
months)
%4!E$)$)*!
]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!_T"2=!S!1A!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9!
Resultados
Estudio Diaprokal
HOMA Index
RL-')%-#!-S!_`YK!"#:*a!
KL*2&=*!_`YK!$#:*a!
6X00!
1X00!
3X00!
Protein
Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
FCAF!
Low-calorie
diet
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
FC0B!
0CA;!
.X00!
0CAD!
BX00!
5X00!
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5C;B!
4X00!
5CIB!
P!S!0/002!
2X00!
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0X00!
+:):9'!0!
Visit 0
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(day
-15)
+:):9'!4!
Visit 2
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(15
days)
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78(E'@!(';#$!M8(!9G$!)P';:)G!P8PL@'\8;!S!5/4C!
+:):9'!.!
Visit 5
%4!E$)$)*!
(2
months)
R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.!
Resultados
Estudio Diaprokal
HOMA Index (%<3,29)
1&%*#.+!7$.N!#-2W&'!_`YK!$#:*a!L&')*+!O\Q!
\!-S!1&%*#.+!7$.N!&!_`YK!"#:*a!]!5C4A!
200!
Protein
Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
C0!
60!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie
diet
HBUIA!
10!
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30!
.0!
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B0!
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50!
40!
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20!
0!
Visit
0
+:):9'!0!
(day
-15)
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Visit 2
+:):9'!4!
(15
days)
%2.!NO')*!
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78(E'@!(';#$!M8(!9G$!)P';:)G!P8PL@'\8;!S!5/4C!
Visit 5
+:):9'!.!
(2
months)
%4!E$)$)*!
R!PS0/002!$;9($!+2!&!+.!
V!PS0/002!$;9($!#(LP8)!
Resultados
Estudio Diaprokal
Total Cholesterol (mg/dl)
!KL*2&=*!.-.&'!9N-'*+.*2-'!OW=Z:6Q!
RL-')%-#!-S!,-.&'![N-'*+.*2-'!
N:$9'!P(89$:;'N'!
Protein Diet
440X00!
;AHC;5J!
4B;CBB!
;AICHI!
210X00!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie diet
;FAC;I!
;/)/!
;FFC0IJ!
;/)/!
;I5C4A!
;/)/!
240X00!
Visit
0
+:):9'!0!
(day
-15)
%NO'!Z2.*!
Visit
2
+:):9'!4!
(15
days)
%2.!NO')*!
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Visit 5
+:):9'!.!
(2
months)
%4!E$)$)*!
R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Resultados
Estudio Diaprokal
1&%*#.+!7$.N!#-2W&'!9N-'*+.*2-'!L&')*+!O\Q!
Total Cholesterol (<200 mg/dl)
\!-S!1&%*#.+!7$.N![N-'*+.*2-'!]!4BB!W=Z:6!
200!
A4C5;!
D4C5I!
C0!
Protein Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
DI!
Low-calorie diet
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
60!
10!
30!
.0!
IB!
IFC4I!
05CHI!
B0!
50!
40!
20!
0!
Visit 0
+:):9'!0!
(day
-15)
%NO'!Z2.*!
Visit
2
+:):9'!4!
(15
days)
%2.!NO')*!
]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!;8(E'@!=G8@$)9$(8@!+'@L$)!
Visit
5
+:):9'!.!
(2%4!E$)$)*!
months)
R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Resultados
Estudio Diaprokal
Triglycerides (mg/dl)
KL*2&=*!.2$='M9*2$:*+!!OW=Z:6Q!
RL-')%-#!-S!,2$='M9*2$:*+!
N:$9'!P(89$:;'N'!
Protein Diet
400X00!
;FAC5D!
;IICBB!
2.0X00!
200X00!
;I0CAI!
;/)/!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie diet
;4AC5;!
;B4C5I!
;/)/!
;BHCII!J!
;/)/!
.0X00!
Visit
0
+:):9'!0!
(day
-15)
%NO'!Z2.*!
Visit
2
+:):9'!4!
(15
days)
%2.!NO')*!
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Visit
5
+:):9'!.!
(2%4!E$)$)*!
months)
R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Resultados
Estudio Diaprokal
LDL Cholesterol (mg/dl)
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Protein
Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
KL*2&=*!636!OW=Z:6Q!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie
diet
;;4C00!
;;4CIB!
220X00!
;BICDH!
ABC5D!
A5C5B!G!
6.X00!
;/)/!
D5C4A!
P!S!0/002!
;/)/!
30X00!
Visit
0
+:):9'!0!
(day
-15)
%NO'!Z2.*!
Visit 2
+:):9'!4!
(15
days)
%2.!NO')*!
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Visit 5
+:):9'!.!
(2 months)
%4!E$)$)*!
R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Resultados
Estudio Diaprokal
LDL Cholesterol (<130 mg/dl)
1&%*#.+!7$.N!#-2W&'!636!L&')*+!O\Q!
\!-S!1&%*#.+!7$.N!636]!;5B!W=Z:6!
200!
C0!
60!
N:$9'!P(89$:;'N'!
Protein Diet
;BB!
DB!
DFCFH!
DDC40!
DI!
Low-calorie diet
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
FDCHI!
10!
30!
.0!
B0!
50!
40!
20!
0!
Visit
0
+:):9'!0!
(day
-15)
%NO'!Z2.*!
Visit
2
+:):9'!4!
(15%2.!NO')*!
days)
]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!;8(E'@!a-a!=G8@$)9$(8@!+'@L$)!
Visit
5
+:):9'!.!
(2 %4!E$)$)*!
months)
R!PS0/002!T$9U$$;!+2!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Resultados
Estudio Diaprokal
HDL Cholesterol (mg/dl)
RL-')%-#!-S!_36![N-'*+.*2-'!
N:$9'!P(89$:;'N'!
Protein
Diet
KL*2&=*!_36!OW=Z:6Q!
30X00!
.6X00!
.3X00!
.BX00!
IHCIF!
Low-calorie
diet
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
IHCIB!
;/)/!
I5CBD!
I5CIF!
.4X00!
I;CII!J!
.0X00!
0AC0H!
B6X00!
B3X00!
;/)/!
;/)/!
+:):9'!4!
Visit
2
%2.!NO')*!
(15
days)
+:):9'!.!
Visit 5
%4!E$)$)*!
(2
months)
BBX00!
+:):9'!0!
Visit
0
%NO'!Z2.*!
(day
-15)
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R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Este tipo de dietas,
¿No pueden provocar o
agravar la nefropatía
en personas con
diabetes tipo 2?
Resultados
Estudio Diaprokal
Lab Test Results (Liver Profile)
(&2$&?'*!
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5B/3.!%44/55*!
44/6.!%6/0.*!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
52/3C!%21/16*!
43/.B!%C/0B*!
4./53!%6/CC*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
41/B0!%20/46*!
52/12!%2./52*!
45/B.!%./5C*!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
4./3C!%C/0C*!
44/11!%./43*!
4B/25!%./6B*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
56/5.!%54/26*!
46/B2!%4./22*!
26/30!%22/62*!V!
#C+!
a8UZ='@8(:$!-:$9!
.4/CB!%BB/31*!
51/.B!%5./2C*!
B3/.3!%.6/6C*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
0/.0!%0/45*!
0/.6!%0/44*!
0/.3!%0/2C*!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
0/.0!%0/2.*!
0/.C!%0!42*!
0/.6!%0/44*!
#C+!
,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$!
R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.!
V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9
!
Resultados
Estudio Diaprokal
GammaGT
RL-')%-#!-S!^^,!
KL*2&=*!^^,!OW=Z:6Q!
30X00!
..X00!
Protein Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
Low-calorie diet
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
I4CA0!
0FCIF!
.0X00!
B.X00!
5HCI0!
B0X00!
5.X00!
5DC5I!
50X00!
;/)/!
4.X00!
4DC0;!
40X00!
;/)/!
;DCFBJG!
2.X00!
P!S!0/002/!
20X00!
+:):9'!0!
Visit
0
%NO'!Z2.*!
(day
-15)
+:):9'!4!
Visit
2
%2.!NO')*!
(15
days)
"+$('#$!dde!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9!
+:):9'!.!
Visit 5
%4!E$)$)*!
(2 months)
R!PS0/002!T$9U$$;!+0!';N!+.!
V!PS0/002!T$9U$$;!#(8LP)!
Resultados
Estudio Diaprokal
Lab Test Results (Renal Profile)
(&2$&?'*!
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0/C2!%0/2C*!
0/C2!%0/25*!
#C+!
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0/6B!%0/22*!
0/63!%0/22*!
0/6B!%0/20*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
B/C5!%2/21*!
./B0!%2/.0*!
B/C5!%2/01*!
#C+!
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./44!%2/.4*!
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B/C2!%2/55*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
55/0.!%1/..*!
55/24!%1/1B*!
53/6.!%1/6B*!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
53/31!%20/05*!
54/C4!%1/52*!
55/62!%C/04*!
#C+!
^2-)@!
<.&.C!<$=C!
LB8LI!
!,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$!
R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.!
V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9
!
Resultados
Estudio Diaprokal
Lab Test Results (Ionogram)
(&2$&?'*!
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d!%EE8@Ka*!
!!!!'+$('#$!%,-*!
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L$+$.!I!
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2.!N'&)!
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25C/C.!%4/6.*!
256/35!%4/10*!
2B0/6B!%5/26*!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
25C/4.!%4/1B*!
256/3C!%2/26*!
25C/12!%4/15*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
B/4C!%0/46*!V!
B/46!%0/B6*!
B/4C!%0/4C*!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
B/02!%0/B4*!
B/0C!%0/B1*!
B/26!%0/BB*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
205/2.!%5/5C*!
204/66!%4/46*!
20B/36!%4/C3*!V!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
204/00!%4/32*!
202/C4!%4/6B*!
204/26!%5/.C*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
3/B5!%5/..*!
1/40!%5/3B*!V!
1/23!%5/BC*!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
3/65!%5/.B*!
3/23!%5/10*!
1/20!%5/30*!
#C+!
](89$:;!-:$9!
2/61!%0/2C*!
2/C2!%0/45*!
4/00!%0/25*!V!
#C+!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
2/11!%0/26*!
2/11!%0/25*!
2/62!%0/42*!
#C+!
^2-)@!
<.&.C!<$=C!
LB8LI!
!,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$!
R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.!
V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9!
Resultados
Estudio Diaprokal
Microalbuminuria: % in normal range
\!!-S!@&%*#.+!7$.N!W$92-&'?)W$#)2$&!]!
5B!W=Z=!
\!-S!1&%*#.+!7$.N!Y$92-&'?)W$#)2$&!]!5B!W=Z=!
200!
C0!
60!
10!
Protein
Diet
N:$9'!P(89$:;'N'!
DAC0H!
N:$9'!G:P8='@Q(:='!
Low-calorie
diet
D4C5I!
HDCAI!
FDCHI!
HI!
FFCFH!
30!
.0!
B0!
50!
40!
20!
0!
+:):9'!0!
Visit
0
%NO'!Z2.*!
(day
-15)
+:):9'!4!
Visit
2
(15%2.!NO')*!
days)
+:):9'!.!
Visit
5
%4!E$)$)*!
(2 months)
]$(=$;9'#$!8M!P'\$;9)!U:9G!E:=(8'@TLE:;L(:'!S!50E#K#!'W$(!T$#:;;:;#!9($'9E$;9!
Resultados
Estudio Diaprokal
Changes in Microalbuminuria
Distribution by Evolution (no. patients)
Degree of microalbuminuria
> 300 mg/g
30- 300 mg/g
B!
< 30 mg/g
.!
4!
4!
2B!
2B!
v0 (-15 days)
v5 (2 months)
Protein Diet
2!
C!
20!
v0 (-15 days)
4!
5!
v5 (2 months)
Low-calorie diet
Resultados
Estudio Diaprokal
Lab Test Results
(&2$&?'*!
^2-)@!
L$+$.!B!
L$+$.!4!
L$+$.!I!
Z!2.!N'&)!
2.!N'&)!
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LB8LI!
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B/1B!%0/5B*!
B/10!%0/4C*!
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B/33!%0/44*!
B/1C!%0/56*!
B/65!%0/5.*!
#C+C!
TN$.*!?'--:!9*''+!%205KEE5!*!
](89$:;!-:$9!
3/36!%4/51*!
3/00!%2/3.*!
.1/60!%4/0B*!
#C+C!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
3/44!%2/.4*!
35/25!%2/42*!
33/6.!%2/53*!
#C+C!
](89$:;!-:$9!
B/4.!%2/3B*!
53/20!%2/3C*!
55/03!%2/62*!
#C+C!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
B/0C!%2/24*!
51/43!%6/..*!
5C/64!%2/42*!
#C+C!
](89$:;!-:$9!
B4/B1!%B/1C*!
B4/32!%B/31*!
B4/43!%5/C2*!
#C+C!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
B4/24!%5/36*!
B5/0C!%B/2.*!
B5/43!%5/1B*!
#C+C!
](89$:;!-:$9!
25/C6!%2/.6*!
25/C5!%2/12*!V!
25/C4!%2/BB*!V!
#C+C!
a8UZ='@8(:$!N:$9!
25/B6!%2/4B*!
2B/0.!%2/B4*!
2B/4C!%2/50*!
#C+C!
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c*).2-@N$'+!%205KEE5*!
!!!!'+$('#$!%,-*!
_&*W&.-92$.!%A*!
!!!!'+$('#$!%,-*!
_&*W-='-?$#!%#KNa*!
!!!!'+$('#$!%,-*!
!,9'9/!,:#/c!,9'\)\='@!):#;:<=';=$!
R!P!S!0/002!T$9U$$;!+:):9!0!';N!+:):9!.!
V!P!S!0/002!T$9U$$;!#(8LP)!T&!+:):9
!
Resultados
Estudio Diaprokal
Adverse Effects: No severe adverse effects
')9G$;:'!
G':(!@8))!
G$'N'=G$!
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B!
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2!
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(n= 21)
2!
0!
0!
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Estudio Diaprokal
Resumen de los resultados preliminares
En el momento actual del ensayo, no se han
presentado efectos adversos graves en ninguno de
los 24 pacientes obesos y con DM2 que han
alcanzado los 2 meses de tratamiento dentro el
protocolo del Estudio DiaProKal.
Este tipo de dietas,
que son “cetogénicas”
¿No pueden provocar
cetoacidosis en
personas con diabetes
tipo 2?
Resultados
Estudio Diaprokal
Blood Capillary Ketonaemia
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(30 days)
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(45 days)
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(2 months)
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Estudio comparativo de
Cetonemia de DM2 que siguen
dieta cetogénica
versus
Cetoacidosis Diabética
"!
Objetivos
1.! Investigar diferencias entre los niveles de
cetonemia en pacientes:
•! Diabéticos tipo 2 que realizan dieta
cetogénica-VLCD
•! Cetoacidosis diabética.
2. Establecer un punto de corte de cetonemia
por debajo del cual se minimice el riesgo de
cetoacidosis en pacientes diabéticos
"!
Material y método
Tipo de estudio: Estudio Observacional, retrospectivo que compara 2
cohortes de pacientes:
"!
"!
Cohorte Diaprokal: 21 pacientes DM2 que siguen dieta muy baja
en calorías (VLCD)-proteinada-cetogénica (método pronokal®) en
el ensayo clínico Diaprokal®
Cohorte Cetoacidosis: 55 pacientes diabéticos de cualquier tipo
que ingresan de forma consecutiva en urgéncias del H. Del Mar
con diagnóstico de cetoacidosis diabética.
Variable principal: Cetonemia inicial en el grupo de cetoacidosis y
cetonemia máxima durante el seguimiento en la cohorte diaprokal (se
elige la mayor entre las cetonemias registradas a los 15 y a los 30 días de
iniciar la dieta)
Variables secundarias: Glicémia, edad, tipo DM
"!
Material y método
Variable principal: Cetonemia:
Por sangre capilar con el mismo método en ambas
cohortes. Abbott Optium Xceed (bhidroxibutirato).
"!
Cohorte Cetoacidosis
Pacientes que acuden de forma consecutiva a urgéncias de
un hospital terciario (H. del Mar) con diagnóstico al alta de
cetoacidosis diabética.
Definición de cetoacidosis:
•! pH venoso < 7,30
•! Bicarbonato < 18
•! Cetonemia positiva
Criterios de Exclusión: otras acidosis metabólicas:
•! Insuficiencia renal,
•! Acidosis láctica,
•! Cetoacidosis alcohólica,
•! Ayuno.
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Caracerísticas clínicas
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Capillary Blood Ketonemia (mmol/l)
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Conclusiones
Los niveles de cetonemia observados en los pacientes DM2
que siguen dieta cetogénica son claramente inferiores a los
que se observan en la cetoacidosis diabética.
Se observan 2 perfiles de pacientes claramente diferentes:
Por un lado, el que realiza dieta, en situación estable, con
normoglicemia y cetosis leve; por otro lado, el paciente
descompensado con cetoacidosis, con hiperglicemia y
cetonemia elevada.
De acuerdo con la literatura, la mayoría de las cetoacidosis
se dan en pacientes diabéticos tipo 1, con hiperglicemia y
cetonemia mayor de 3 mmol/l..
Este tipo de dietas,
con tanta pérdida de peso
¿No pueden provocar
pérdida de masa muscular
y de órganos vitales?
Estudio de la evolución de la composición corporal
Dieta proteinada: Pérdida peso a expensas de masa grasa
Ensayo PROKAL: Metodo Pronokal vs D.Hipocalorica en Obesidad, 2 años segu.
¡Se puede tratar Diabetes Tipo 2
con dietas proteinadas !!
Estudio Diaprokal
Comentarios
•! A partir de los resultados obtenidos en este ensayo, la dieta
proteinada es una pauta alimentaria segura para la pérdida de
peso en pacientes obesos y con DM2, presentando efectos
adversos leves y transitorios.
•! Los resultados finales del estudio DiaProKal contribuirán a
aportar evidencia sobre la eficacia y seguridad de la dieta
proteinada en el manejo de pacientes obesos y con DM2.
•! Los resultados preliminares observados en el Estudio
DiaProKal permiten valorar al Método PronoKal como una de
las opciones terapéuticas en el manejo de los pacientes
obesos y con DM2.
La cetosis en la diabetes es muy peligrosa,
es el paso previo a la
Cetoacidosis y coma diabético
La cetosis en la diabetes tipo 2 es en
realidad un mecanismo de defensa y
supervivencia para adaptarnos al ayuno
Gracias por su atención